前言：一篇好文章的誕生，需要你不斷地搜集資料、整理思路，本站小編為你收集了豐富的鑰匙管理制度主題范文，僅供參考，歡迎閱讀并收藏。

第1篇：鑰匙管理制度范文

第一條根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》（以下簡稱《藥品管理法》），制定本條例。

第二條國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置國家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。

省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門可以在本行政區(qū)域內(nèi)設(shè)置藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。地方藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的設(shè)置規(guī)劃由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出，報(bào)省、自治區(qū)、直轄市人民政府批準(zhǔn)。

國務(wù)院和省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)需要，確定符合藥品檢驗(yàn)條件的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)藥品檢驗(yàn)工作。

第二章藥品生產(chǎn)企業(yè)管理

第三條開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)按照下列規(guī)定辦理《藥品生產(chǎn)許可證》：

（一）申辦人應(yīng)當(dāng)向擬辦企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)，按照國家的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策進(jìn)行審查，并作出是否同意籌建的決定。

（二）申辦人完成擬辦企業(yè)籌建后，應(yīng)當(dāng)向原審批部門申請(qǐng)驗(yàn)收。原審批部門應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)《藥品管理法》第八條規(guī)定的開辦條件組織驗(yàn)收；驗(yàn)收合格的，發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》。申辦人憑《藥品生產(chǎn)許可證》到工商行政管理部門依法辦理登記注冊。

第四條藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)在許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)《藥品生產(chǎn)許可證》變更登記；未經(jīng)批準(zhǔn)，不得變更許可事項(xiàng)。原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起15個(gè)工作日內(nèi)作出決定。申請(qǐng)人憑變更后的《藥品生產(chǎn)許可證》到工商行政管理部門依法辦理變更登記手續(xù)。

第五條省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的實(shí)施辦法和實(shí)施步驟，組織對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的認(rèn)證工作；符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的，發(fā)給認(rèn)證證書。其中，生產(chǎn)注射劑、放射性藥品和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品的藥品生產(chǎn)企業(yè)的認(rèn)證工作，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)。

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書的格式由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一規(guī)定。

第六條新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生產(chǎn)車間或者新增生產(chǎn)劑型的，應(yīng)當(dāng)自取得藥品生產(chǎn)證明文件或者經(jīng)批準(zhǔn)正式生產(chǎn)之日起30日內(nèi)，按照規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證。受理申請(qǐng)的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)申請(qǐng)之日起6個(gè)月內(nèi)，組織對(duì)申請(qǐng)企業(yè)是否符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行認(rèn)證；認(rèn)證合格的，發(fā)給認(rèn)證證書。

第七條國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)設(shè)立《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證檢查員庫。《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證檢查員必須符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的條件。進(jìn)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證，必須按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，從《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證檢查員庫中隨機(jī)抽取認(rèn)證檢查員組成認(rèn)證檢查組進(jìn)行認(rèn)證檢查。

第八條《藥品生產(chǎn)許可證》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)藥品的，持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前6個(gè)月，按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定申請(qǐng)換發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》。

藥品生產(chǎn)企業(yè)終止生產(chǎn)藥品或者關(guān)閉的，《藥品生產(chǎn)許可證》由原發(fā)證部門繳銷。

第九條藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品所使用的原料藥，必須具有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號(hào)或者進(jìn)口藥品注冊證書、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證書；但是，未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材、中藥飲片除外。

第十條依據(jù)《藥品管理法》第十三條規(guī)定，接受委托生產(chǎn)藥品的，受托方必須是持有與其受托生產(chǎn)的藥品相適應(yīng)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書的藥品生產(chǎn)企業(yè)。

疫苗、血液制品和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他藥品，不得委托生產(chǎn)。

第三章藥品經(jīng)營企業(yè)管理

第十一條開辦藥品批發(fā)企業(yè)，申辦人應(yīng)當(dāng)向擬辦企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)作出是否同意籌建的決定。申辦人完成擬辦企業(yè)籌建后，應(yīng)當(dāng)向原審批部門申請(qǐng)驗(yàn)收。原審批部門應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)《藥品管理法》第十五條規(guī)定的開辦條件組織驗(yàn)收；符合條件的，發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》。申辦人憑《藥品經(jīng)營許可證》到工商行政管理部門依法辦理登記注冊。

第十二條開辦藥品零售企業(yè)，申辦人應(yīng)當(dāng)向擬辦企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)。受理申請(qǐng)的藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，結(jié)合當(dāng)?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實(shí)際需要進(jìn)行審查，作出是否同意籌建的決定。申辦人完成擬辦企業(yè)籌建后，應(yīng)當(dāng)向原審批機(jī)構(gòu)申請(qǐng)驗(yàn)收。原審批機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起15個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)《藥品管理法》第十五條規(guī)定的開辦條件組織驗(yàn)收；符合條件的，發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》。申辦人憑《藥品經(jīng)營許可證》到工商行政管理部門依法辦理登記注冊。

第十三條省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)組織藥品經(jīng)營企業(yè)的認(rèn)證工作。藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的實(shí)施辦法和實(shí)施步驟，通過省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門組織的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的認(rèn)證，取得認(rèn)證證書。《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書的格式由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一規(guī)定。

新開辦藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)自取得《藥品經(jīng)營許可證》之日起30日內(nèi)，向發(fā)給其《藥品經(jīng)營許可證》的藥品監(jiān)督管理部門或者藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)申請(qǐng)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證。受理藥品零售企業(yè)認(rèn)證申請(qǐng)的藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起7個(gè)工作日內(nèi)，將申請(qǐng)移送負(fù)責(zé)組織藥品經(jīng)營企業(yè)認(rèn)證工作的省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自收到認(rèn)證申請(qǐng)之日起3個(gè)月內(nèi)，按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，組織對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證的藥品批發(fā)企業(yè)或者藥品零售企業(yè)是否符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行認(rèn)證；認(rèn)證合格的，發(fā)給認(rèn)證證書。

第十四條省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)設(shè)立《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證檢查員庫?！端幤方?jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證檢查員必須符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的條件。進(jìn)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證，必須按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，從《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證檢查員庫中隨機(jī)抽取認(rèn)證檢查員組成認(rèn)證檢查組進(jìn)行認(rèn)證檢查。

第十五條國家實(shí)行處方藥和非處方藥分類管理制度。國家根據(jù)非處方藥品的安全性，將非處方藥分為甲類非處方藥和乙類非處方藥。

經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備經(jīng)設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)組織考核合格的業(yè)務(wù)人員。

第十六條藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)在許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)《藥品經(jīng)營許可證》變更登記；未經(jīng)批準(zhǔn)，不得變更許可事項(xiàng)。原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)申請(qǐng)之日起15個(gè)工作日內(nèi)作出決定。申請(qǐng)人憑變更后的《藥品經(jīng)營許可證》到工商行政管理部門依法辦理變更登記手續(xù)。

第十七條《藥品經(jīng)營許可證》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的，持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前6個(gè)月，按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定申請(qǐng)換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。

藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的，《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)繳銷。

第十八條交通不便的邊遠(yuǎn)地區(qū)城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場沒有藥品零售企業(yè)的，當(dāng)?shù)厮幤妨闶燮髽I(yè)經(jīng)所在地縣（市）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)并到工商行政管理部門辦理登記注冊后，可以在該城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場內(nèi)設(shè)點(diǎn)并在批準(zhǔn)經(jīng)營的藥品范圍內(nèi)銷售非處方藥品。

第十九條通過互聯(lián)網(wǎng)進(jìn)行藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其交易的藥品，必須符合《藥品管理法》和本條例的規(guī)定?；ヂ?lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的管理辦法，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國務(wù)院有關(guān)部門制定。

第四章醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑管理

第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立制劑室，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)，經(jīng)審核同意后，報(bào)同級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門審批；省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門驗(yàn)收合格的，予以批準(zhǔn)，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。

省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在各自收到申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)，作出是否同意或者批準(zhǔn)的決定。

第二十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)在許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前，依照本條例第二十條的規(guī)定向原審核、批準(zhǔn)機(jī)關(guān)申請(qǐng)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》變更登記；未經(jīng)批準(zhǔn)，不得變更許可事項(xiàng)。原審核、批準(zhǔn)機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在各自收到申請(qǐng)之日起15個(gè)工作日內(nèi)作出決定。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)新增配制劑型或者改變配制場所的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門驗(yàn)收合格后，依照前款規(guī)定辦理《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》變更登記。

第二十二條《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)配制制劑的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前6個(gè)月，按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定申請(qǐng)換發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)終止配制制劑或者關(guān)閉的，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)繳銷。

第二十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，必須按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定報(bào)送有關(guān)資料和樣品，經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給制劑批準(zhǔn)文號(hào)后，方可配制。

第二十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑不得在市場上銷售或者變相銷售，不得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑廣告。

發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場沒有供應(yīng)時(shí)，經(jīng)國務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，在規(guī)定期限內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用。

國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的特殊制劑的調(diào)劑使用以及省、自治區(qū)、直轄市之間醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的調(diào)劑使用，必須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。

第二十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)審核和調(diào)配處方的藥劑人員必須是依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。

第二十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品，必須有真實(shí)、完整的藥品購進(jìn)記錄。藥品購進(jìn)記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購貨數(shù)量、購進(jìn)價(jià)格、購貨日期以及國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容。

第二十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供的藥品應(yīng)當(dāng)與診療范圍相適應(yīng)，并憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方調(diào)配。

計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)采購和向患者提供藥品，其范圍應(yīng)當(dāng)與經(jīng)批準(zhǔn)的服務(wù)范圍相一致，并憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方調(diào)配。

個(gè)人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品。常用藥品和急救藥品的范圍和品種，由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門會(huì)同同級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定。

第五章藥品管理

第二十八條藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)必須執(zhí)行《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》，藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須執(zhí)行《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》?！端幬锓桥R床研究質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門分別商國務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政部門和國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。

第二十九條藥物臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)藥品和進(jìn)口藥品，應(yīng)當(dāng)符合《藥品管理法》及本條例的規(guī)定，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)；國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門可以委托省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門對(duì)申報(bào)藥物的研制情況及條件進(jìn)行審查，對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行形式審查，并對(duì)試制的樣品進(jìn)行檢驗(yàn)。具體辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定。

第三十條研制新藥，需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)依照《藥品管理法》第二十九條的規(guī)定，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。

藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后，申報(bào)人應(yīng)當(dāng)在經(jīng)依法認(rèn)定的具有藥物臨床試驗(yàn)資格的機(jī)構(gòu)中選擇承擔(dān)藥物臨床試驗(yàn)的機(jī)構(gòu)，并將該臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)報(bào)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國務(wù)院衛(wèi)生行政部門備案。

藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)，應(yīng)當(dāng)事先告知受試者或者其監(jiān)護(hù)人真實(shí)情況，并取得其書面同意。

第三十一條生產(chǎn)已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品，應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門或者國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)，報(bào)送有關(guān)技術(shù)資料并提供相關(guān)證明文件。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審查，提出意見后報(bào)送國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審核，并同時(shí)將審查意見通知申報(bào)方。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)審核符合規(guī)定的，發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào)。

第三十二條生產(chǎn)有試行期標(biāo)準(zhǔn)的藥品，應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，在試行期滿前3個(gè)月，提出轉(zhuǎn)正申請(qǐng)；國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自試行期滿之日起12個(gè)月內(nèi)對(duì)該試行期標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審查，對(duì)符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的轉(zhuǎn)正要求的，轉(zhuǎn)為正式標(biāo)準(zhǔn)；對(duì)試行標(biāo)準(zhǔn)期滿未按照規(guī)定提出轉(zhuǎn)正申請(qǐng)或者原試行標(biāo)準(zhǔn)不符合轉(zhuǎn)正要求的，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)撤銷該試行標(biāo)準(zhǔn)和依據(jù)該試行標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)。

第三十三條變更研制新藥、生產(chǎn)藥品和進(jìn)口藥品已獲批準(zhǔn)證明文件及其附件中載明事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門提出補(bǔ)充申請(qǐng)；國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)審核符合規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)予以批準(zhǔn)。

第三十四條國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)保護(hù)公眾健康的要求，可以對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立不超過5年的監(jiān)測期；在監(jiān)測期內(nèi)，不得批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)和進(jìn)口。

第三十五條國家對(duì)獲得生產(chǎn)或者銷售含有新型化學(xué)成份藥品許可的生產(chǎn)者或者銷售者提交的自行取得且未披露的試驗(yàn)數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)實(shí)施保護(hù)，任何人不得對(duì)該未披露的試驗(yàn)數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)進(jìn)行不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)利用。

自藥品生產(chǎn)者或者銷售者獲得生產(chǎn)、銷售新型化學(xué)成份藥品的許可證明文件之日起6年內(nèi)，對(duì)其他申請(qǐng)人未經(jīng)已獲得許可的申請(qǐng)人同意，使用前款數(shù)據(jù)申請(qǐng)生產(chǎn)、銷售新型化學(xué)成份藥品許可的，藥品監(jiān)督管理部門不予許可；但是，其他申請(qǐng)人提交自行取得數(shù)據(jù)的除外。

除下列情形外，藥品監(jiān)督管理部門不得披露本條第一款規(guī)定的數(shù)據(jù)：

（一）公共利益需要；

（二）已采取措施確保該類數(shù)據(jù)不會(huì)被不正當(dāng)?shù)剡M(jìn)行商業(yè)利用。

第三十六條申請(qǐng)進(jìn)口的藥品，應(yīng)當(dāng)是在生產(chǎn)國家或者地區(qū)獲得上市許可的藥品；未在生產(chǎn)國家或者地區(qū)獲得上市許可的，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門確認(rèn)該藥品品種安全、有效而且臨床需要的，可以依照《藥品管理法》及本條例的規(guī)定批準(zhǔn)進(jìn)口。

進(jìn)口藥品，應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定申請(qǐng)注冊。國外企業(yè)生產(chǎn)的藥品取得《進(jìn)口藥品注冊證》，中國香港、澳門和臺(tái)灣地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品取得《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》后，方可進(jìn)口。

第三十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品的，應(yīng)當(dāng)持《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)；經(jīng)批準(zhǔn)后，方可進(jìn)口。進(jìn)口的藥品應(yīng)當(dāng)在指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)用于特定醫(yī)療目的。

第三十八條進(jìn)口藥品到岸后，進(jìn)口單位應(yīng)當(dāng)持《進(jìn)口藥品注冊證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》以及產(chǎn)地證明原件、購貨合同副本、裝箱單、運(yùn)單、貨運(yùn)發(fā)票、出廠檢驗(yàn)報(bào)告書、說明書等材料，向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門備案?？诎端诘厮幤繁O(jiān)督管理部門經(jīng)審查，提交的材料符合要求的，發(fā)給《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。進(jìn)口單位憑《進(jìn)口藥品通關(guān)單》向海關(guān)辦理報(bào)關(guān)驗(yàn)放手續(xù)。

口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)通知藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)進(jìn)口藥品逐批進(jìn)行抽查檢驗(yàn)；但是，有《藥品管理法》第四十一條規(guī)定情形的除外。

第三十九條疫苗類制品、血液制品、用于血源篩查的體外診斷試劑以及國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他生物制品在銷售前或者進(jìn)口時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)或者審核批準(zhǔn)；檢驗(yàn)不合格或者未獲批準(zhǔn)的，不得銷售或者進(jìn)口。

第四十條國家鼓勵(lì)培育中藥材。對(duì)集中規(guī)?；耘囵B(yǎng)殖、質(zhì)量可以控制并符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定條件的中藥材品種，實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理。

第四十一條國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門對(duì)已批準(zhǔn)生產(chǎn)、銷售的藥品進(jìn)行再評(píng)價(jià)，根據(jù)藥品再評(píng)價(jià)結(jié)果，可以采取責(zé)令修改藥品說明書，暫停生產(chǎn)、銷售和使用的措施；對(duì)不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當(dāng)撤銷該藥品批準(zhǔn)證明文件。

第四十二條國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號(hào)、《進(jìn)口藥品注冊證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)或者進(jìn)口的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個(gè)月申請(qǐng)?jiān)僮浴Ｋ幤吩僮詴r(shí)，應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定報(bào)送相關(guān)資料。有效期屆滿，未申請(qǐng)?jiān)僮曰蛘呓?jīng)審查不符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門關(guān)于再注冊的規(guī)定的，注銷其藥品批準(zhǔn)文號(hào)、《進(jìn)口藥品注冊證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》。

第四十三條非藥品不得在其包裝、標(biāo)簽、說明書及有關(guān)宣傳資料上進(jìn)行含有預(yù)防、治療、診斷人體疾病等有關(guān)內(nèi)容的宣傳；但是，法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的除外。

第六章藥品包裝的管理

第四十四條藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器，必須符合藥用要求和保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn)，并經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)注冊。

直接接觸藥品的包裝材料和容器的管理辦法、產(chǎn)品目錄和藥用要求與標(biāo)準(zhǔn)，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織制定并公布。

第四十五條生產(chǎn)中藥飲片，應(yīng)當(dāng)選用與藥品性質(zhì)相適應(yīng)的包裝材料和容器；包裝不符合規(guī)定的中藥飲片，不得銷售。中藥飲片包裝必須印有或者貼有標(biāo)簽。

中藥飲片的標(biāo)簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期，實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還必須注明藥品批準(zhǔn)文號(hào)。

第四十六條藥品包裝、標(biāo)簽、說明書必須依照《藥品管理法》第五十四條和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定印制。

藥品商品名稱應(yīng)當(dāng)符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定。

第四十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器、制劑的標(biāo)簽和說明書應(yīng)當(dāng)符合《藥品管理法》第六章和本條例的有關(guān)規(guī)定，并經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。

第七章藥品價(jià)格和廣告的管理

第四十八條國家對(duì)藥品價(jià)格實(shí)行政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)或者市場調(diào)節(jié)價(jià)。

列入國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的藥品以及國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄以外具有壟斷性生產(chǎn)、經(jīng)營的藥品，實(shí)行政府定價(jià)或者政府指導(dǎo)價(jià)；對(duì)其他藥品，實(shí)行市場調(diào)節(jié)價(jià)。

第四十九條依法實(shí)行政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)的藥品，由政府價(jià)格主管部門依照《藥品管理法》第五十五條規(guī)定的原則，制定和調(diào)整價(jià)格；其中，制定和調(diào)整藥品銷售價(jià)格時(shí)，應(yīng)當(dāng)體現(xiàn)對(duì)藥品社會(huì)平均銷售費(fèi)用率、銷售利潤率和流通差率的控制。具體定價(jià)辦法由國務(wù)院價(jià)格主管部門依照《中華人民共和國價(jià)格法》（以下簡稱《價(jià)格法》）的有關(guān)規(guī)定制定。

第五十條依法實(shí)行政府定價(jià)和政府指導(dǎo)價(jià)的藥品價(jià)格制定后，由政府價(jià)格主管部門依照《價(jià)格法》第二十四條的規(guī)定，在指定的刊物上公布并明確該價(jià)格施行的日期。

第五十一條實(shí)行政府定價(jià)和政府指導(dǎo)價(jià)的藥品價(jià)格，政府價(jià)格主管部門制定和調(diào)整藥品價(jià)格時(shí)，應(yīng)當(dāng)組織藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)等方面專家進(jìn)行評(píng)審和論證；必要時(shí)，應(yīng)當(dāng)聽取藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、公民以及其他有關(guān)單位及人員的意見。

第五十二條政府價(jià)格主管部門依照《價(jià)格法》第二十八條的規(guī)定實(shí)行藥品價(jià)格監(jiān)測時(shí)，為掌握、分析藥品價(jià)格變動(dòng)和趨勢，可以指定部分藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為價(jià)格監(jiān)測定點(diǎn)單位；定點(diǎn)單位應(yīng)當(dāng)給予配合、支持，如實(shí)提供有關(guān)信息資料。

第五十三條藥品廣告，應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報(bào)送有關(guān)材料。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自收到有關(guān)材料之日起10個(gè)工作日內(nèi)作出是否核發(fā)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的決定；核發(fā)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的，應(yīng)當(dāng)同時(shí)報(bào)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案。具體辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定。

進(jìn)口藥品廣告，應(yīng)當(dāng)依照前款規(guī)定向進(jìn)口藥品機(jī)構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)。

在藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地和進(jìn)口藥品機(jī)構(gòu)所在地以外的省、自治區(qū)、直轄市藥品廣告的，廣告的企業(yè)應(yīng)當(dāng)在前向地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。接受備案的省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)藥品廣告批準(zhǔn)內(nèi)容不符合藥品廣告管理規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)交由原核發(fā)部門處理。

第五十四條經(jīng)國務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門決定，責(zé)令暫停生產(chǎn)、銷售和使用的藥品，在暫停期間不得該品種藥品廣告；已經(jīng)廣告的，必須立即停止。

第五十五條未經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥品廣告，使用偽造、冒用、失效的藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的廣告，或者因其他廣告違法活動(dòng)被撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的廣告，廣告的企業(yè)、廣告經(jīng)營者、廣告者必須立即停止該藥品廣告的。

對(duì)違法藥品廣告，情節(jié)嚴(yán)重的，省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門可以予以公告。

第八章藥品監(jiān)督

第五十六條藥品監(jiān)督管理部門（含省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門依法設(shè)立的藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)，下同）依法對(duì)藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用實(shí)施監(jiān)督檢查。

第五十七條藥品抽樣必須由兩名以上藥品監(jiān)督檢查人員實(shí)施，并按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定進(jìn)行抽樣；被抽檢方應(yīng)當(dāng)提供抽檢樣品，不得拒絕。

藥品被抽檢單位沒有正當(dāng)理由，拒絕抽查檢驗(yàn)的，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和被抽檢單位所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門可以宣布停止該單位拒絕抽檢的藥品上市銷售和使用。

第五十八條對(duì)有摻雜、摻假嫌疑的藥品，在國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目不能檢驗(yàn)時(shí)，藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)可以補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行藥品檢驗(yàn)；經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后，使用補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目所得出的檢驗(yàn)結(jié)果，可以作為藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)定藥品質(zhì)量的依據(jù)。

第五十九條國務(wù)院和省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果，定期藥品質(zhì)量公告。藥品質(zhì)量公告應(yīng)當(dāng)包括抽驗(yàn)藥品的品名、檢品來源、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、藥品規(guī)格、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)依據(jù)、檢驗(yàn)結(jié)果、不合格項(xiàng)目等內(nèi)容。藥品質(zhì)量公告不當(dāng)?shù)模块T應(yīng)當(dāng)自確認(rèn)公告不當(dāng)之日起5日內(nèi)，在原公告范圍內(nèi)予以更正。

當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議，申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)向負(fù)責(zé)復(fù)驗(yàn)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提交書面申請(qǐng)、原藥品檢驗(yàn)報(bào)告書。復(fù)驗(yàn)的樣品從原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)留樣中抽取。

第六十條藥品監(jiān)督管理部門依法對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)證據(jù)材料采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施的，應(yīng)當(dāng)自采取行政強(qiáng)制措施之日起7日內(nèi)作出是否立案的決定；需要檢驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)自檢驗(yàn)報(bào)告書發(fā)出之日起15日內(nèi)作出是否立案的決定；不符合立案條件的，應(yīng)當(dāng)解除行政強(qiáng)制措施；需要暫停銷售和使用的，應(yīng)當(dāng)由國務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門作出決定。

第六十一條藥品抽查檢驗(yàn)，不得收取任何費(fèi)用。

當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)結(jié)果有異議，申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院有關(guān)部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府有關(guān)部門的規(guī)定，向復(fù)驗(yàn)機(jī)構(gòu)預(yù)先支付藥品檢驗(yàn)費(fèi)用。復(fù)驗(yàn)結(jié)論與原檢驗(yàn)結(jié)論不一致的，復(fù)驗(yàn)檢驗(yàn)費(fèi)用由原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)。

第六十二條依據(jù)《藥品管理法》和本條例的規(guī)定核發(fā)證書、進(jìn)行藥品注冊、藥品認(rèn)證和實(shí)施藥品審批檢驗(yàn)及其強(qiáng)制性檢驗(yàn)，可以收取費(fèi)用。具體收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)由國務(wù)院財(cái)政部門、國務(wù)院價(jià)格主管部門制定。

第九章法律責(zé)任

第六十三條藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門依照《藥品管理法》第七十九條的規(guī)定給予處罰：

（一）開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生產(chǎn)車間、新增生產(chǎn)劑型，在國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的時(shí)間內(nèi)未通過《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證，仍進(jìn)行藥品生產(chǎn)的；

（二）開辦藥品經(jīng)營企業(yè)，在國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的時(shí)間內(nèi)未通過《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證，仍進(jìn)行藥品經(jīng)營的。

第六十四條違反《藥品管理法》第十三條的規(guī)定，擅自委托或者接受委托生產(chǎn)藥品的，對(duì)委托方和受托方均依照《藥品管理法》第七十四條的規(guī)定給予處罰。

第六十五條未經(jīng)批準(zhǔn)，擅自在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設(shè)點(diǎn)銷售藥品或者在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設(shè)點(diǎn)銷售的藥品超出批準(zhǔn)經(jīng)營的藥品范圍的，依照《藥品管理法》第七十三條的規(guī)定給予處罰。

第六十六條未經(jīng)批準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑的，依照《藥品管理法》第八十條的規(guī)定給予處罰。

第六十七條個(gè)人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供的藥品超出規(guī)定的范圍和品種的，依照《藥品管理法》第七十三條的規(guī)定給予處罰。

第六十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用假藥、劣藥的，依照《藥品管理法》第七十四條、第七十五條的規(guī)定給予處罰。

第六十九條違反《藥品管理法》第二十九條的規(guī)定，擅自進(jìn)行臨床試驗(yàn)的，對(duì)承擔(dān)藥物臨床試驗(yàn)的機(jī)構(gòu)，依照《藥品管理法》第七十九條的規(guī)定給予處罰。

第七十條藥品申報(bào)者在申報(bào)臨床試驗(yàn)時(shí)，報(bào)送虛假研制方法、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥理及毒理試驗(yàn)結(jié)果等有關(guān)資料和樣品的，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門對(duì)該申報(bào)藥品的臨床試驗(yàn)不予批準(zhǔn)，對(duì)藥品申報(bào)者給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，3年內(nèi)不受理該藥品申報(bào)者申報(bào)該品種的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。

第七十一條生產(chǎn)沒有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片，不符合省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范的；醫(yī)療機(jī)構(gòu)不按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)配制制劑的，依照《藥品管理法》第七十五條的規(guī)定給予處罰。

第七十二條藥品監(jiān)督管理部門及其工作人員違反規(guī)定，泄露生產(chǎn)者、銷售者為獲得生產(chǎn)、銷售含有新型化學(xué)成份藥品許可而提交的未披露試驗(yàn)數(shù)據(jù)或者其他數(shù)據(jù)，造成申請(qǐng)人損失的，由藥品監(jiān)督管理部門依法承擔(dān)賠償責(zé)任；藥品監(jiān)督管理部門賠償損失后，應(yīng)當(dāng)責(zé)令故意或者有重大過失的工作人員承擔(dān)部分或者全部賠償費(fèi)用，并對(duì)直接責(zé)任人員依法給予行政處分。

第七十三條藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營的藥品及醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，其包裝、標(biāo)簽、說明書違反《藥品管理法》及本條例規(guī)定的，依照《藥品管理法》第八十六條的規(guī)定給予處罰。

第七十四條藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可事項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)辦理變更登記手續(xù)而未辦理的，由原發(fā)證部門給予警告，責(zé)令限期補(bǔ)辦變更登記手續(xù)；逾期不補(bǔ)辦的，宣布其《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》無效；仍從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的，依照《藥品管理法》第七十三條的規(guī)定給予處罰。

第七十五條違反本條例第四十八條、第四十九條、第五十條、第五十一條、第五十二條關(guān)于藥品價(jià)格管理的規(guī)定的，依照《價(jià)格法》的有關(guān)規(guī)定給予處罰。

第七十六條篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令廣告主立即停止該藥品廣告的，并由原審批的藥品監(jiān)督管理部門依照《藥品管理法》第九十二條的規(guī)定給予處罰。

藥品監(jiān)督管理部門撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)后，應(yīng)當(dāng)自作出行政處理決定之日起5個(gè)工作日內(nèi)通知廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)。廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到藥品監(jiān)督管理部門通知之日起15個(gè)工作日內(nèi)，依照《中華人民共和國廣告法》的有關(guān)規(guī)定作出行政處理決定。

第七十七條藥品廣告的企業(yè)在藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地或者進(jìn)口藥品機(jī)構(gòu)所在地以外的省、自治區(qū)、直轄市藥品廣告，未按照規(guī)定向地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案的，由地的藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正；逾期不改正的，停止該藥品品種在地的廣告活動(dòng)。

第七十八條未經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，擅自藥品廣告的，藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)后，應(yīng)當(dāng)通知廣告監(jiān)督管理部門依法查處。

第七十九條違反《藥品管理法》和本條例的規(guī)定，有下列行為之一的，由藥品監(jiān)督管理部門在《藥品管理法》和本條例規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰：

（一）以品、、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品冒充其他藥品，或者以其他藥品冒充上述藥品的；

（二）生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對(duì)象的假藥、劣藥的；

（三）生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的；

（四）生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥，造成人員傷害后果的；

（五）生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥，經(jīng)處理后重犯的；

（六）拒絕、逃避監(jiān)督檢查，或者偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料的，或者擅自動(dòng)用查封、扣押物品的。

第八十條藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置的派出機(jī)構(gòu)，有權(quán)作出《藥品管理法》和本條例規(guī)定的警告、罰款、沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得的行政處罰。

第八十一條藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)未違反《藥品管理法》和本條例的有關(guān)規(guī)定，并有充分證據(jù)證明其不知道所銷售或者使用的藥品是假藥、劣藥的，應(yīng)當(dāng)沒收其銷售或者使用的假藥、劣藥和違法所得；但是，可以免除其他行政處罰。

第八十二條依照《藥品管理法》和本條例的規(guī)定沒收的物品，由藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定監(jiān)督處理。

第十章附則

第八十三條本條例下列用語的含義：

藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)，是指藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件、藥品檢驗(yàn)報(bào)告書、藥品的包裝、標(biāo)簽和說明書。

新藥，是指未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品。

處方藥，是指憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可購買、調(diào)配和使用的藥品。

非處方藥，是指由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的，不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費(fèi)者可以自行判斷、購買和使用的藥品。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑。

藥品認(rèn)證，是指藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位實(shí)施相應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行檢查、評(píng)價(jià)并決定是否發(fā)給相應(yīng)認(rèn)證證書的過程。

藥品經(jīng)營方式，是指藥品批發(fā)和藥品零售。

藥品經(jīng)營范圍，是指經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)經(jīng)營藥品的品種類別。

藥品批發(fā)企業(yè)，是指將購進(jìn)的藥品銷售給藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品經(jīng)營企業(yè)。

藥品零售企業(yè)，是指將購進(jìn)的藥品直接銷售給消費(fèi)者的藥品經(jīng)營企業(yè)。

第八十四條《藥品管理法》第四十一條中“首次在中國銷售的藥品”，是指國內(nèi)或者國外藥品生產(chǎn)企業(yè)第一次在中國銷售的藥品，包括不同藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的相同品種。

第2篇：鑰匙管理制度范文

一、總體要求

通過在衛(wèi)生室全面實(shí)施基本藥物制度，實(shí)行基本藥物的集中采購、配備使用和零差率銷售，建立新的運(yùn)行機(jī)制，把這一惠民政策落到實(shí)處，讓農(nóng)村群眾充分享受到醫(yī)改帶來的實(shí)惠，切實(shí)減輕基本用藥負(fù)擔(dān)。

二、實(shí)施時(shí)間及范圍

自年4月1日零時(shí)始，627處規(guī)劃內(nèi)村衛(wèi)生室全面實(shí)施國家基本藥物制度。

三、藥品使用范圍

衛(wèi)生室必須使用國家基本藥物（307種）及頒布國家標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片和省增補(bǔ)藥物（216種）目錄內(nèi)藥品，禁止使用非基本藥物。衛(wèi)生室要有足夠的藥品滿足患者的基本用藥需求。

四、藥品采購配發(fā)

（一）衛(wèi)生室要按照衛(wèi)生院的統(tǒng)一要求，合理制定、報(bào)送基本藥物采購計(jì)劃。鎮(zhèn)、街道、經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)衛(wèi)生院（以下簡稱衛(wèi)生院）負(fù)責(zé)通過省級(jí)藥品集中采購平臺(tái)建立采購訂單并發(fā)送到配送企業(yè)，配送企業(yè)將藥品配送到衛(wèi)生院，由衛(wèi)生院儲(chǔ)存、配發(fā)藥品。

（二）中藥飲片報(bào)采購計(jì)劃后由衛(wèi)生院按照規(guī)定報(bào)市衛(wèi)生局藥政科審批后方可購入使用。一次性耗材由衛(wèi)生院統(tǒng)一購入、配發(fā)。衛(wèi)生院對(duì)中藥飲片和一次性耗材的采購直接負(fù)責(zé)，要嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定采購，保障藥品的質(zhì)量和供應(yīng)，合理有效降低采購價(jià)格。

（三）禁止衛(wèi)生室自行采購藥品和一次性耗材。

五、零售價(jià)格

衛(wèi)生室配備使用的基本藥物（化學(xué)藥品和生物制品、中成藥部分）要嚴(yán)格執(zhí)行零差率銷售，并對(duì)藥品價(jià)格進(jìn)行公示；中藥飲片零售加成率不高于25%；一次性耗材單價(jià)購入價(jià)在50元以下的加成率不高于10%，單價(jià)購入價(jià)在50元以上的加成率不高于4%。

六、藥品調(diào)配

衛(wèi)生室要嚴(yán)格遵守《中華人民共和國藥品管理法》和《處方管理辦法》，按照操作規(guī)程調(diào)配藥品，處方調(diào)配要與計(jì)算機(jī)操作相統(tǒng)一，按照新農(nóng)合報(bào)銷要求為患者如實(shí)打印票據(jù)。

七、藥房管理

（一）儲(chǔ)存藥品時(shí)按藥品屬性分類擺放，標(biāo)簽標(biāo)注清楚準(zhǔn)確。要按照要求做好藥品養(yǎng)護(hù)和保管工作。

（二）按照財(cái)務(wù)管理的統(tǒng)一要求，按時(shí)進(jìn)行藥品盤點(diǎn)，做到賬物相符，并認(rèn)真及時(shí)地做好各種數(shù)據(jù)的上報(bào)工作。要建立效期藥品警示牌，合理制定藥品領(lǐng)取計(jì)劃，不得積壓庫存。

（三）要建立差錯(cuò)登記制度，定期分析原因，及時(shí)采取改進(jìn)措施，杜絕事故的發(fā)生，并做好防火、防盜等相關(guān)的安全工作。

八、保障措施

（一）衛(wèi)生院要加強(qiáng)對(duì)衛(wèi)生室的業(yè)務(wù)指導(dǎo)和監(jiān)督檢查，對(duì)執(zhí)行零差率銷售、藥物采購配備、合理用藥及醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè)等進(jìn)行經(jīng)常性督導(dǎo)檢查，確保衛(wèi)生室基本藥物制度規(guī)范運(yùn)行。

（二）衛(wèi)生院要按照鎮(zhèn)村衛(wèi)生服務(wù)一體化管理的有關(guān)要求，切實(shí)履行監(jiān)管職責(zé)，在做好藥品采購、儲(chǔ)存、發(fā)放、統(tǒng)計(jì)等管理工作的同時(shí)，加強(qiáng)對(duì)衛(wèi)生室藥品配發(fā)、銷售、建賬等環(huán)節(jié)的指導(dǎo)和監(jiān)管。要規(guī)范開展績效考核，加大對(duì)鄉(xiāng)村醫(yī)生合理用藥知識(shí)的培訓(xùn)力度，提高衛(wèi)生室安全用藥水平。

第3篇：鑰匙管理制度范文

20*年以來，在市局和縣委、縣政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下，*縣局一班人堅(jiān)持以“*”重要思想和黨的*精神為指導(dǎo)，積極團(tuán)結(jié)帶領(lǐng)全體干部職工團(tuán)結(jié)一致、艱苦奮斗，按照市局提出的“圍繞一個(gè)中心，實(shí)施兩大工程，實(shí)現(xiàn)三個(gè)突破，搞好四個(gè)結(jié)合，突出五個(gè)重點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)六大變化”的目標(biāo)要求，深入貫徹落實(shí)《藥品管理法》等有關(guān)法律法規(guī)和各級(jí)指示精神，大力加強(qiáng)機(jī)關(guān)建設(shè)，積極促進(jìn)各項(xiàng)工作健康全面發(fā)展，基本保障了全縣人民群眾用藥、用械安全有效，并不斷取得了新成績?，F(xiàn)將具體情況報(bào)告如下：

一、加強(qiáng)政治理論學(xué)習(xí)，努力創(chuàng)造一支高素質(zhì)的干部職工隊(duì)伍。

按照建設(shè)學(xué)習(xí)型機(jī)關(guān)、爭創(chuàng)學(xué)習(xí)型干部的要求，以學(xué)習(xí)“*”重要思想、黨的*精神和落實(shí)“依法行政，規(guī)范執(zhí)法”為主線，不斷強(qiáng)化干部職工的思想政治、法律法規(guī)、業(yè)務(wù)知識(shí)學(xué)習(xí)，并制定切實(shí)可行的學(xué)習(xí)計(jì)劃，充分利用黨團(tuán)活動(dòng)日和星期六課堂等靈活多樣的學(xué)習(xí)形式，積極引導(dǎo)干部職工牢固樹立正確的人生觀、世界觀、價(jià)值觀。同時(shí)，深入開展解放思想大討論和向“藥監(jiān)衛(wèi)士”高志全同志的學(xué)習(xí)活動(dòng)，以“學(xué)、比、查、改”、黨員民主生活會(huì)等形式，不斷提高了廣大干部職工學(xué)習(xí)的自覺性、主動(dòng)性，促進(jìn)了隊(duì)伍政治理論素質(zhì)的不斷提高。在全局上下努力營造了濃厚的學(xué)習(xí)氛圍，收到了良好的學(xué)習(xí)效果。針對(duì)執(zhí)法人員素質(zhì)參差不齊，執(zhí)法經(jīng)驗(yàn)相對(duì)不足的現(xiàn)狀，組織執(zhí)法人員對(duì)涉藥法律法規(guī)及藥學(xué)專業(yè)知識(shí)進(jìn)行系統(tǒng)深入的學(xué)習(xí)，采取自學(xué)、案例分析討論會(huì)等多種形式不斷提高執(zhí)法人員的綜合素質(zhì)，同時(shí)聘請(qǐng)縣律師事務(wù)所的律師作為常年法律顧問，對(duì)我局行政執(zhí)法工作進(jìn)行指導(dǎo)，提高了執(zhí)法人員的業(yè)務(wù)技能和執(zhí)法水平，為規(guī)范執(zhí)法行為，奠定了良好基礎(chǔ)。

二、大力實(shí)施藥品放心工程，不斷整頓和規(guī)范醫(yī)藥市場秩序，促進(jìn)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展。

1、根據(jù)市局和縣政府的部署要求，大力宣傳實(shí)施藥品放心工程的重要意義，積極開展以藥品監(jiān)管知識(shí)及合理使用抗菌藥物為主要內(nèi)容的宣傳活動(dòng)。在“*”消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)日、“*”合理使用抗菌藥物宣傳日和“*”全國普法宣傳活動(dòng)日期間，出動(dòng)宣傳車8臺(tái)次，在縣城繁華路段設(shè)立咨詢服務(wù)點(diǎn)5處，發(fā)放宣傳材料1.5萬余份，現(xiàn)場銷毀貨值5.6萬元的假劣藥品，原創(chuàng)：縣人大、縣政府、縣政協(xié)分管領(lǐng)導(dǎo)參加了現(xiàn)場銷假活動(dòng)。宣傳活動(dòng)收到良好效果，得到社會(huì)各界群眾的普遍好評(píng)。同時(shí)，按照“五不放過”的原則，嚴(yán)厲打擊各種制售假劣藥品和違法經(jīng)營的犯罪行為。今年3月份，我們采取三個(gè)“集中”、三個(gè)“統(tǒng)一”的工作方法，即集中人力、物力、財(cái)力，統(tǒng)一時(shí)間、統(tǒng)一要求、統(tǒng)一行動(dòng)，開展了以農(nóng)村用藥、零售藥店藥品質(zhì)量、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥和打擊非法藥品經(jīng)營行為為重點(diǎn)的集中整治行動(dòng)，4月份又開展了以打擊藥品非法經(jīng)營、超范圍經(jīng)營、制售假劣藏藥、疫苗、郵售假劣藥品的專項(xiàng)治理工作。今年共出動(dòng)執(zhí)法人員1692人次，車輛312臺(tái)次，檢查經(jīng)營使用單位851家，立案查處違法案件134起，警示157起，查獲假劣藥品99個(gè)品規(guī)，貨值0.91萬元，沒收非正規(guī)渠道購藥0.813萬元，取締無證經(jīng)營戶46家，涉案金額2.83萬元，累計(jì)罰款11.2萬余元。在專項(xiàng)整治活動(dòng)中，我們根據(jù)信息員舉報(bào)，在公安部門的配合下，破獲了*縣原古龍崗鄉(xiāng)和石門鎮(zhèn)郵政支局職工利用郵政渠道，從河南臺(tái)前縣郵寄假藥，并在郵政支局營業(yè)廳公開銷售的案件，受到當(dāng)?shù)厝罕姷臍g迎。

第4篇：鑰匙管理制度范文

[關(guān)鍵詞]藥事服務(wù)；門診藥局；藥師；臨床藥師；窗口服務(wù)

[DOI]10.13939/ki.zgsc.2017.01.132

醫(yī)院藥局是醫(yī)院藥事工作不可或缺的部分，是醫(yī)院藥學(xué)部門直接面對(duì)臨床科和患者的窗口之一，也是聯(lián)系護(hù)理、臨床和患者之間的橋梁。其服務(wù)水平直接關(guān)系到患者對(duì)整個(gè)醫(yī)院的印象。一直以來，藥局的主要工作就是配藥與發(fā)藥，重心都在藥物的供應(yīng)和管理上，自然沒有意識(shí)到服務(wù)的重要性。[1]眾所周知，患者的利益與醫(yī)院藥局管理與服務(wù)的質(zhì)量和水平息息相關(guān)，這些也是衡量一個(gè)醫(yī)院綜合水平的重要依據(jù)。藥局特殊的工作模式既要醫(yī)師按要求調(diào)配處方，又要樹立良好的服務(wù)理念，像銀行柜員那樣，以親切可人的態(tài)度對(duì)待患者，凡事為患者著想，這樣才能提升醫(yī)院的口碑。醫(yī)藥人員每天接觸成百上千的人，當(dāng)中有醫(yī)護(hù)人員、患者以及患者家屬，為他們提供配藥服務(wù)、藥物咨詢服務(wù)以及處方點(diǎn)評(píng)服務(wù)，如何協(xié)調(diào)和處理好各項(xiàng)工作，就成為了醫(yī)院藥學(xué)部門值得思考的問題。[2-4]尤其是在我國醫(yī)改取得突破性進(jìn)展的當(dāng)今，全國人民都相當(dāng)重視醫(yī)療領(lǐng)域的發(fā)展，面對(duì)這樣的情形，改善藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量，保障患者用藥安全便顯得格外重要了。[5]鑒于此，筆者將以一種“一切為了患者，全力為患者服務(wù)”的態(tài)度對(duì)醫(yī)院門診藥房管理模式進(jìn)行探究。筆者通過梳理和分析藥局窗口服務(wù)近十年來的數(shù)據(jù)和資料，結(jié)合患者對(duì)門診服務(wù)質(zhì)量的看法和觀點(diǎn)，提出了若干改善藥局窗口服務(wù)質(zhì)量的建議和看法，以期指導(dǎo)藥局人員更好地開展工作。[6]

1 建立全新“銀行式”服務(wù)模式

醫(yī)院藥局窗口誕生至今已有數(shù)十年，但是隨著時(shí)間的推移，這種醫(yī)藥服務(wù)模式已暴露出了諸多弊端，遠(yuǎn)遠(yuǎn)無法滿足患者的需求。比如，患者難以將自己的需求告知藥師，導(dǎo)致雙方溝通不暢，特別是特殊患者和老年人。在藥局藥事服務(wù)中引入“銀行式”服務(wù)模式，利用服務(wù)評(píng)價(jià)設(shè)備、對(duì)講設(shè)備、電腦藥品快捷查詢設(shè)備縮短患者與藥師之間的距離，不但符合大數(shù)據(jù)時(shí)代的發(fā)展特征，也能實(shí)現(xiàn)真正意義上的“求醫(yī)問藥”，更重要的是，設(shè)備會(huì)記錄下配藥、發(fā)藥信息，大大提升了工作效率，也免去了一些不必要的紛爭和麻煩。

2 建立快速聯(lián)系模式

2.1 藥房與醫(yī)生的快速聯(lián)系

通過構(gòu)建藥房與醫(yī)生快速聯(lián)系制度，有利于藥師在發(fā)現(xiàn)處方不合規(guī)或是需要修改時(shí)第一時(shí)間聯(lián)系醫(yī)生，避免了患者轉(zhuǎn)述不清的麻煩，也保障了用藥的安全，提升了藥師、醫(yī)生雙方的工作效率。

2.2 藥房與收款處快速的聯(lián)系

通過構(gòu)建“藥房與收費(fèi)處的快速聯(lián)系”制度，用以對(duì)錯(cuò)誤收費(fèi)現(xiàn)象進(jìn)行更正，便于聯(lián)系收款處和患者的關(guān)系。

2.3 制定藥品退費(fèi)申請(qǐng)制度

藥品的特殊性決定了其“一經(jīng)發(fā)出，禁止退換”的屬性，之所以要制定這樣的規(guī)定，是為了使用藥安全得以保障，但是在如今看來，這條規(guī)定是完全沒有根據(jù)也不合規(guī)的。新型醫(yī)藥服務(wù)強(qiáng)調(diào)的是以患者為本，作為新藥應(yīng)用主陣線，醫(yī)院可能會(huì)因?yàn)槿狈εR床經(jīng)驗(yàn)而出現(xiàn)用藥不合理的現(xiàn)象，此時(shí)退藥完全是可行也是合理的，這么做不但能保證用藥安全，還能避免藥品資源的浪費(fèi)，所以構(gòu)建一個(gè)藥品退費(fèi)申請(qǐng)制度是相當(dāng)有必要的。

3 建立藥局與科室、收款處等主要科室的常規(guī)聯(lián)系

臨床醫(yī)生在選擇藥物方面面臨諸多困擾，因?yàn)槊磕晁帍S都會(huì)推出各種不同規(guī)格的新藥，此時(shí)就需要藥師將本院藥品目錄提供給收款處以及藥局科室，并協(xié)助診療部門開展相關(guān)醫(yī)療活動(dòng)。

4 完善藥局內(nèi)部管理制度

4.1 嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對(duì)”的制度

醫(yī)藥工作難免會(huì)出現(xiàn)差池，如劑量差錯(cuò)、腦收費(fèi)藥品品種與處方藥品品種不一致、藥品數(shù)量差錯(cuò)、慣性思維差錯(cuò)等。眾所周知，醫(yī)院藥品琳瑯滿目，很多藥品包裝類似，名稱也只相差若干字，藥局人員在高強(qiáng)度工作狀態(tài)下，稍有不慎就可能拿錯(cuò)藥。所以，構(gòu)建“四查十對(duì)”制度是相當(dāng)有必要的。

4.2 設(shè)立專職藥品管理員

對(duì)各類藥品質(zhì)量、藥品有效期和藥品擺放等進(jìn)行定期檢查，做好藥品計(jì)劃工作的監(jiān)督，確保藥品的不間斷供應(yīng)，防止出現(xiàn)斷貨的現(xiàn)象。隨時(shí)做好特殊保管藥品、特殊貯藏藥品的登記工作，結(jié)合具體的情況來調(diào)整藥品銷售，將藥局藥品報(bào)損率降到最低，從而節(jié)約醫(yī)院藥品成本，解決藥患糾紛。

4.3 藥品調(diào)劑管理

藥品調(diào)劑管理是窗口服務(wù)的重點(diǎn)內(nèi)容，從事藥品調(diào)劑的工作人員必須嚴(yán)格遵守“四查十對(duì)”，對(duì)藥劑藥方仔細(xì)審查，并做好發(fā)藥交待工作，將用藥注意事項(xiàng)和不良反應(yīng)向患者說明，并且在電腦上確認(rèn)。如果出現(xiàn)處方書寫不規(guī)范、不合理用藥、亂涂亂改、不使用通用名、超量用藥、不簽名等違規(guī)現(xiàn)象，要及時(shí)填寫處方回執(zhí)單并和開方醫(yī)生聯(lián)系重新開處方，對(duì)于部分醫(yī)生出現(xiàn)用藥嚴(yán)重不合理時(shí)應(yīng)拒絕配藥，并上報(bào)給科主任；如果出現(xiàn)收費(fèi)錯(cuò)誤，應(yīng)立即要求患者到門診收費(fèi)處予以更正。對(duì)于部分需要特別詳細(xì)介紹用藥知識(shí)的患者，前臺(tái)醫(yī)師應(yīng)通知患者前往門診咨詢，由專門的咨詢藥師來進(jìn)行疑惑解答。[7]

4.4 處方管理

門診處方主要包括處方、品處方、兒科處方、急診處方以及普通處方等，必須要按照相應(yīng)的類別對(duì)其進(jìn)行管理，并且要確保書寫規(guī)范。各個(gè)藥師應(yīng)嚴(yán)格遵守處方管理辦法來進(jìn)行審方，并且在各個(gè)部門應(yīng)指派專門的處方點(diǎn)評(píng)人員，配合監(jiān)督臨床醫(yī)生的用藥情況，必要時(shí)應(yīng)對(duì)其進(jìn)行干預(yù)，嚴(yán)把處方質(zhì)量關(guān)，確保能夠?qū)颊邔?duì)癥下藥。

4.5 人員管理

醫(yī)院藥局在日常工作中要牢牢堅(jiān)持“以人為本”的理念，做好人員管理工作，加強(qiáng)對(duì)各個(gè)藥師的培訓(xùn)來提高其業(yè)務(wù)能力和專業(yè)水平，并且還要進(jìn)一步強(qiáng)化藥師的服務(wù)意識(shí)和責(zé)任意識(shí)。藥局必須要認(rèn)識(shí)到自身工作的特殊性，要求藥師多和患者以及醫(yī)務(wù)人員展開交流，改變傳統(tǒng)觀念，從藥品傳統(tǒng)供應(yīng)型轉(zhuǎn)變成藥學(xué)技術(shù)服務(wù)型，與時(shí)俱進(jìn)，緊緊圍繞患者展開服務(wù)，以患者利益為切身利益，為患者提供更便捷、更有效的藥學(xué)服務(wù)。[8]

5 指導(dǎo)患者合理用藥

5.1 發(fā)藥交待

患者在門診就診完成后需要按照處方進(jìn)行取藥，這一環(huán)節(jié)對(duì)患者的用藥安全有十分重要的影響。各藥師應(yīng)結(jié)合患者的實(shí)際情況主動(dòng)將藥品的服用方法、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)一一向患者（特別是農(nóng)村患者和老人、兒童患者）闡明，防止出現(xiàn)錯(cuò)誤用藥而導(dǎo)致的患者安全問題。

5.2 設(shè)立門診藥事咨詢窗口

通過設(shè)立門診藥事咨詢窗口來解決患者的各類用藥問題。咨詢內(nèi)容包括臨床醫(yī)師給患者的用藥問題解答，比如處方藥品的價(jià)格、規(guī)格、用法、用量、可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)、老人孕婦兒童等特殊群體特別需要注意的地方以及其他有關(guān)藥品方面的問題等。

5.3 指導(dǎo)用藥時(shí)間

患者一般并不滿足于“一次幾片，一天幾次”的回答，他們大多都需要對(duì)藥品服用時(shí)間有更進(jìn)一步的了解，比方說羅紅霉素片，考慮到這種藥品藥效會(huì)受到部分食物的影響，所以應(yīng)告知患者最好的服用時(shí)間是在飯前半小時(shí)或是飯后半小時(shí)。

6 建立藥局藥物不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告制度

《藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測管理辦法》《藥品管理法》均是對(duì)醫(yī)務(wù)人員和醫(yī)療單位的硬性法律法規(guī)，立法部門希望能夠通過出臺(tái)上述法律來確保我國公民的用藥安全。在實(shí)際生活中，藥品給人們帶來的不良反應(yīng)往往是無法通過藥品質(zhì)量檢驗(yàn)得出的，由于科學(xué)水平有限，在藥品審批過程中很難將藥品的全部不良反應(yīng)通通發(fā)現(xiàn)出來，所以這就需要借助各個(gè)醫(yī)療單位內(nèi)部建立的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告制度。[9]由臨床醫(yī)師和藥局醫(yī)師配合門診做好各個(gè)藥品不良反應(yīng)的資料收集和整理工作，及時(shí)上報(bào)監(jiān)測網(wǎng)。

7 討論與結(jié)論

總的來說，在如今醫(yī)療體制下，醫(yī)院藥事服務(wù)理念必須要從原先的“以藥為本”轉(zhuǎn)換為“以人為本”，要想提高醫(yī)院的市場競爭水平就必須從改善藥局服務(wù)態(tài)度、轉(zhuǎn)換其管理模式、形成完善的管理制度、提高其服務(wù)質(zhì)量等方面入手。醫(yī)院應(yīng)盡快建立以患者為中心的“銀行式”藥事服務(wù)管理模式，不斷提高自身醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，確保各個(gè)患者的用藥安全。

參考文獻(xiàn)：

[1]潘理平.淺談軍衛(wèi)一號(hào)門診藥局管理子系統(tǒng)應(yīng)用中的體會(huì)[J].藥學(xué)實(shí)踐雜志，2001，19（3）：191-192.

[2]劉芳莉，劉洋.臨床藥局管理工作中的幾個(gè)問題探討[J].武警醫(yī)學(xué)，2013（6）：540-541.

[3]May J R.Pharmacy Management：Essentials for All Practice Settings[J].American Journal of Pharmaceutical Education，2006，70（1）：12.

[4]沙穎，張輝，田月潔.計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)在醫(yī)院藥學(xué)部門管理中的應(yīng)用[J].山東醫(yī)藥工業(yè)，2003（1）：61-62.

[5]柏文玉，劉冬潔，萬向紅，等.加強(qiáng)藥局管理的做法和體會(huì)[J].中國衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)，1992（2）.

[6]晏馬成.一位藥師談藥局管理[J].中國藥房，1993（6）：11-13.

[7]Fleming W K.Pharmacy Management Strategies for Improving Drug Adherence.[J].Journal of Managed Care Pharmacy Jmcp，2008，14（6 Suppl B）：16-20.

第5篇：鑰匙管理制度范文

同志們：

今天市政府在這里舉行市食品藥品監(jiān)督管理局掛牌儀式大會(huì)，正式宣告市食品藥品監(jiān)督管理局成立，這是我市經(jīng)濟(jì)社會(huì)生活和政府機(jī)構(gòu)改革的一件大事，具有重要的意義。在此，我代表市委、市人大、市政府、市政協(xié)，向市食品藥品監(jiān)督管理局成立表示熱烈的祝賀！向省食品藥品監(jiān)督管理局鄭尚金局長一行來賓表示熱烈的歡迎！下面我講三點(diǎn)意見：[文秘站-www,,找范文請(qǐng)到文秘站網(wǎng)]

一、統(tǒng)一思想，充分認(rèn)識(shí)組建食品藥品監(jiān)督管理局的重要意義“政以民為本，民以食為天，食以安為先”，食品安全關(guān)系到廣大人民群眾的身體健康和生命安全，關(guān)系到經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展和社會(huì)穩(wěn)定，關(guān)系到政府和國家的形象。近年來，我市對(duì)食品安全工作非常重視，全市上下，各地、各有關(guān)部門共同努力，加大對(duì)食品安全的監(jiān)管力度，嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣食品違法活動(dòng)，食品安全狀況總體是好的。但我們也清醒地看到，我市的食品安全方面還存在諸多問題，食品安全形勢非常嚴(yán)峻，人民群眾對(duì)加強(qiáng)食品監(jiān)管的呼聲越來越高。這次市委、市政府本著對(duì)人民群眾身體健康和生命安全高度負(fù)責(zé)的精神，決定在市藥品監(jiān)督管理局的基礎(chǔ)上，組建市食品藥品監(jiān)督管理局，為市政府工作部門。這標(biāo)志著我市食品監(jiān)管工作邁入了一個(gè)新的發(fā)展階段，對(duì)于我市建立統(tǒng)一、權(quán)威、高效的食品監(jiān)管體制，提高食品安全綜合監(jiān)管水平，確保廣大人民群眾飲食安全，促進(jìn)全市經(jīng)濟(jì)社會(huì)的全面、健康、可持續(xù)發(fā)展，必將發(fā)揮重要而積極的作用。食品安全問題不僅僅是一個(gè)經(jīng)濟(jì)發(fā)展問題，還是一個(gè)社會(huì)協(xié)調(diào)發(fā)展問題，我們務(wù)必站在這樣的高度來認(rèn)識(shí)食品安全工作及食品機(jī)構(gòu)改革的重要性，切實(shí)增強(qiáng)使命感、責(zé)任感。二、明確職責(zé)，認(rèn)真履行食品監(jiān)管職能按照這次機(jī)構(gòu)改革要求，市食品藥品監(jiān)督管理局在繼續(xù)行使藥品監(jiān)管職能的基礎(chǔ)上，增加對(duì)食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)和依法組織開展對(duì)重大事故查處的職能。食品藥品監(jiān)管局不代替農(nóng)業(yè)、質(zhì)監(jiān)、工商、衛(wèi)生等部門負(fù)責(zé)的食品安全監(jiān)管職能，但要著力強(qiáng)化綜合監(jiān)督和組織協(xié)調(diào)的權(quán)威，強(qiáng)化牽頭組織對(duì)重大事故查處的職能。因此，職能調(diào)整后，農(nóng)業(yè)、質(zhì)監(jiān)、工商、衛(wèi)生等食品監(jiān)管職能的執(zhí)法主體地位、職責(zé)權(quán)限不變。相對(duì)于現(xiàn)有執(zhí)法部門，食品藥品監(jiān)督管理局在食品監(jiān)管方面的職能具有宏觀性和綜合性，是對(duì)具體監(jiān)管職能的宏觀監(jiān)督，通過綜合和協(xié)調(diào)使現(xiàn)有的監(jiān)管資源得到充分利用和發(fā)揮，形成監(jiān)管合力，所以，可以說是市政府在食品安全方面的“抓手”。食品藥品監(jiān)督管理局作為新組建的部門，一定要克服困難，按照賦予的職責(zé)大膽創(chuàng)造性地開展工作。食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)的干部職工已在藥品監(jiān)管方面積累了一定的經(jīng)驗(yàn)，希望在食品安全綜合監(jiān)管方面不負(fù)重托，再立新功。其他各有關(guān)部門要認(rèn)真履行各自職責(zé)，主動(dòng)搞好配合，多通氣、多補(bǔ)臺(tái)、多支持，形成各司其職、各負(fù)其責(zé)、齊抓共管食品安全的治理新格局。三、全力以赴，努力開創(chuàng)食品安全監(jiān)管新局面食品安全是一項(xiàng)龐大的系統(tǒng)工程，也是全球性難題，各級(jí)政府、各有關(guān)部門要充分認(rèn)識(shí)食品安全工作的重要性、緊迫性、艱巨性，切實(shí)把它擺上重要議事日程上來，集中精力認(rèn)真研究和解決當(dāng)前食品監(jiān)管工作存在的突出問題，深入探索食品安全監(jiān)管規(guī)律，立足當(dāng)前，規(guī)劃長遠(yuǎn)，標(biāo)本兼治，著力治本。一是建立食品安全責(zé)任制。地方各級(jí)人民政府對(duì)當(dāng)?shù)厥称钒踩?fù)總責(zé)，統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、協(xié)調(diào)本地區(qū)的食品安全監(jiān)管和整治工作。按照責(zé)權(quán)一致的原則，制定食品安全綜合監(jiān)督責(zé)任制和責(zé)任追究制，食品安全各監(jiān)管部門內(nèi)部也要建立監(jiān)管責(zé)任制，劃定監(jiān)管責(zé)任區(qū)，落實(shí)監(jiān)管責(zé)任人，做到責(zé)任明確。強(qiáng)化企業(yè)法人作為食品安全第一責(zé)任人的責(zé)任意識(shí)；強(qiáng)化消費(fèi)者的監(jiān)督是食品安全最后一道防線的意識(shí)，全面普及食品安全基本知識(shí)，提高全民食，！品安全意識(shí)，形成食品安全人人有責(zé)、全民參與的社會(huì)氛圍。二是積極開展食品安全信用體系建設(shè)試點(diǎn)工作。省政府已發(fā)文明確把__市列為全省兩個(gè)試點(diǎn)城市之一，食品安全信用體系建設(shè)是確保食品安全的治本之策，我們將按照“政府推動(dòng)、部門聯(lián)動(dòng)、市場化運(yùn)作、全社會(huì)廣泛參與”的原則，初定從20__年起在肉類、糧食、兒童食品三個(gè)行業(yè)選擇若干企業(yè)開展食品安全信用體系建設(shè)試點(diǎn)，力爭用三年左右時(shí)間，逐步建立起我市食品安全信用體系的基本框架和運(yùn)行機(jī)制。三是啟動(dòng)食品放心工程綜合評(píng)價(jià)工作。繼續(xù)深入實(shí)施食品放心工程，根據(jù)《實(shí)施食品放心工程綜合評(píng)價(jià)辦法（試行）》，積極開展食品放心工程評(píng)價(jià)工作，對(duì)實(shí)施食品放心工程成績突出的地區(qū)、單位和個(gè)人進(jìn)行表彰和獎(jiǎng)勵(lì)；對(duì)問題比較突出的地區(qū)或者部門提出書面整改要求，并將整改結(jié)果作為下年度評(píng)價(jià)的重要內(nèi)容。食品放心工程綜合評(píng)價(jià)工作是政府綜合監(jiān)督的重要手段，也是推動(dòng)食品放心工程的有力措施。四是大力促進(jìn)食品產(chǎn)業(yè)快速健康發(fā)展。安全的食品是生產(chǎn)出來的，而不是監(jiān)管出來的，人民需要安全的食品是食品企業(yè)乃至食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展的源動(dòng)力。食品工業(yè)已是我市工業(yè)經(jīng)濟(jì)重要支柱產(chǎn)業(yè)之一，各級(jí)政府及有關(guān)部門要制定一系列措施，引導(dǎo)食品產(chǎn)業(yè)調(diào)整，產(chǎn)業(yè)升級(jí)換代，產(chǎn)業(yè)資源整合，通過發(fā)展來全面提升企業(yè)的素質(zhì)，全面提高食品安全水平。此外，還要積極開展加強(qiáng)基層執(zhí)法隊(duì)伍建設(shè)、食品安全信息體系建設(shè)、食品安全標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)檢測體系建設(shè)、加大食品安全

宣傳教育力度等一系列工作。同志們：食品安全工作是一個(gè)永不言收兵的戰(zhàn)場，任重而道遠(yuǎn)，衷心希望新成立的市食品藥品監(jiān)督管理局及各食品監(jiān)管部門以“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo)，牢固樹立科學(xué)的發(fā)展觀，切實(shí)履行黨和人民賦予的監(jiān)管職責(zé)，團(tuán)結(jié)一致，同心協(xié)力，依法行政，執(zhí)政為民，為保障人民群眾的飲食安全，為__加快發(fā)展、率先發(fā)展、協(xié)調(diào)發(fā)展作出新的更大的貢獻(xiàn)。

第6篇：鑰匙管理制度范文

食品藥品醫(yī)療器械安全，關(guān)于人民群眾的身體健康和生命安全，關(guān)系著我縣社會(huì)穩(wěn)定和經(jīng)濟(jì)發(fā)展，我局高度重視，認(rèn)真執(zhí)行上級(jí)、縣委、縣政府的食品藥品安全工作的方針政策，積極開展餐飲、藥品、醫(yī)療器械的“打非治違”工作，取得了階段性的進(jìn)展，現(xiàn)匯報(bào)如下：

一、建立機(jī)制，強(qiáng)化責(zé)任

為保證我局“打非治違”工作順利開展，年初制訂了“打非治違”活動(dòng)方案，確立工作重點(diǎn)，成立了餐飲、藥品兩個(gè)工作組，實(shí)行按事定崗、按崗定人、分片包干、責(zé)任到人、充分調(diào)動(dòng)了職工的積極性與主動(dòng)性。

二、穩(wěn)步推進(jìn)，成效顯著

今年以來，我局對(duì)全縣100多家企業(yè)進(jìn)行了安全隱患排查，出動(dòng)執(zhí)法人員1000余人次，重點(diǎn)打擊了企業(yè)的無證經(jīng)營，違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑、非藥品冒充藥品的違法行為，已立案查處各類違法案件12起，有效規(guī)范了市場，確保了群眾飲食、用藥、用械安全。

1、餐飲方面的“打非治違”：今年以來，已完成了對(duì)80家餐飲服務(wù)企業(yè)的監(jiān)督檢查，覆蓋率達(dá)到40%，對(duì)管理達(dá)不到要求的企業(yè)進(jìn)行了整改，對(duì)有違法行為的企業(yè)進(jìn)行了處罰，特別是兩會(huì)、春分藥王節(jié)期間，我局出動(dòng)了所有的執(zhí)法人員，對(duì)就餐的企業(yè)進(jìn)行了全過程的監(jiān)督，對(duì)工藝達(dá)不到衛(wèi)生要求，管理達(dá)不到食品安全要求的進(jìn)行了一一的整改，保證兩會(huì)、春分藥王節(jié)的餐飲食品安全。

第7篇：鑰匙管理制度范文

【關(guān)鍵詞】建筑工程；施工進(jìn)度；管理；組織；合同工程進(jìn)度控制是一個(gè)動(dòng)態(tài)的管理過程。進(jìn)度控制的目標(biāo)與投資控制、質(zhì)量控制的目標(biāo)是對(duì)立統(tǒng)一 的，一般說來，進(jìn)度慢就要增加投資，進(jìn)度快可能影響質(zhì)量，但如果質(zhì)量控制嚴(yán)格而避免了返工，又會(huì)加快進(jìn)度。進(jìn)度、質(zhì)量與投資3個(gè)目標(biāo)是一個(gè)系統(tǒng)，工程管理就是要解決好三者的矛盾，既要進(jìn)度快，又要投資省，還要質(zhì)量好。

1.建筑工程施工中進(jìn)度管理的意義

1.1保證工程按期完成

在開展建筑工程施工之前，相關(guān)企業(yè)、單位就根據(jù)該工程制定了相關(guān)的工期，而施工企業(yè)、單位在實(shí)施施工的過程中加強(qiáng)對(duì)自身建設(shè)的進(jìn)度管理，則能夠最大限度地保證工程按期完成，進(jìn)而保障自身的利益。

1.2提高經(jīng)濟(jì)效益

建筑工程的施工是一項(xiàng)動(dòng)態(tài)性、多變性的項(xiàng)目，而在施工的過程中，如果能夠有效的實(shí)施進(jìn)度管理，不僅僅能夠準(zhǔn)時(shí)履行合同，更能夠提高自身企業(yè)、單位的經(jīng)濟(jì)效益，從而促進(jìn)自身企業(yè)、單位的發(fā)展。

2.影響工程進(jìn)度的因素分析

就較大和復(fù)雜的施工項(xiàng)目而言，其工期較長、影響進(jìn)度的因素較多，所以施工單位在編制計(jì)劃和執(zhí)行控制施工進(jìn)度計(jì)劃時(shí)必須充分認(rèn)識(shí)和估計(jì)這些因素，保證施工進(jìn)度。其主要影響因素有：

2.1資金方面的影響

工程的順利施工必須有足夠的資金作保障。通常，資金的影響來自業(yè)主，如果沒有及時(shí)給足工程預(yù)付款，或由于拖欠工程進(jìn)度款，甚至要求承包商墊資，這就將影響承包單位的流動(dòng)資金周轉(zhuǎn)，從而影響施工進(jìn)度。

2.2設(shè)計(jì)單位方面的影響

由于設(shè)計(jì)的圖紙出錯(cuò)需要修改，或是對(duì)變化的預(yù)測不夠準(zhǔn)確，或由于業(yè)主提出了新的要求，特別是所謂的“三邊工程”，即邊設(shè)計(jì)、邊施工、邊投入使用的工程。都會(huì)導(dǎo)致工期的拖延甚至停工。

2.3施工條件的變化

施工環(huán)境的不可預(yù)見性。因?yàn)楣て谳^長，存在許多不可預(yù)見的因素，如自然災(zāi)害（地質(zhì)斷層、溶洞、地下障礙物、軟弱地基以及惡劣的氣候、暴雨、高溫和洪水等）、重大工故、工人罷工、工程事故等，都會(huì)影響到施工進(jìn)度，甚至造成臨時(shí)停工或破壞。

2.4技術(shù)失誤

施工單位對(duì)相關(guān)技術(shù)不科學(xué)、施工中發(fā)生技術(shù)事故、使用新技術(shù)、新材料、新結(jié)構(gòu)時(shí)缺乏經(jīng)驗(yàn)等因素都可能造成盲目施工，出現(xiàn)質(zhì)量事故，導(dǎo)致返工，拖延進(jìn)度。

2.5施工組織管理不利

流水施工組織不合理、勞動(dòng)力和施工機(jī)械調(diào)配不當(dāng)、施工平面布置不合理等將影響施工計(jì)劃的執(zhí)行。

2.6對(duì)項(xiàng)目的特點(diǎn)與條件認(rèn)識(shí)不清

比如過低估計(jì)了項(xiàng)目的技術(shù)困難、工程建設(shè)作業(yè)不協(xié)調(diào)、對(duì)項(xiàng)目的建設(shè)條件，即交通、供水、供電問題不清楚對(duì)施工物資的供應(yīng)安排不清楚都會(huì)影響進(jìn)度。

3.加強(qiáng)建筑工程施工進(jìn)度管理

由于外界環(huán)境的不確定性，我們需根據(jù)動(dòng)態(tài)控制的原理進(jìn)行檢查、對(duì)比和分析，找出原因，實(shí)施進(jìn)度管理。所采取的措施必須滿足：通過采取措施，維持原計(jì)劃，使之正常實(shí)施；措施采取后不能維持原計(jì)劃，要對(duì)進(jìn)度進(jìn)行調(diào)整或修正，然后按照調(diào)整后的計(jì)劃實(shí)施。

3.1建立順利施工的大環(huán)境

影響到施工進(jìn)度的因素是多種多樣的，而要想從本質(zhì)上做好建筑工程施工進(jìn)度的管理，就必須先建立起良好的管理環(huán)境、施工環(huán)境，這樣才能夠確保施工的順利開展，也才能夠保證施工的進(jìn)度。具體的實(shí)施措施包括了以下幾點(diǎn)：a、及時(shí)的做好施工進(jìn)度計(jì)劃的交接工作，以確保每一個(gè)層次、每一個(gè)部門的工作人員都清楚的了解施工進(jìn)度的計(jì)劃，從而避免因?yàn)闇贤?、交流不?dāng)而造成的不必要損失；b、建立并且完善關(guān)于施工進(jìn)度管理的制度，因?yàn)橹贫鹊慕⑹菫榱四軌虼_保每一個(gè)環(huán)節(jié)都有章可循，不僅如此，還必須將對(duì)施工進(jìn)度的管理落實(shí)到責(zé)任人身上，一旦施工進(jìn)度出現(xiàn)問題，就應(yīng)該給予處罰；c、企業(yè)年、季、月計(jì)劃及各管理部門的有關(guān)計(jì)劃必須從制度上使之與施工進(jìn)度計(jì)劃緊密配合，互相銜接，彼此呼應(yīng)，融為一體；d、必須充分落實(shí)編制施工進(jìn)度計(jì)劃的條件，避免過多的假設(shè)而失去指導(dǎo)施工的作用；e、運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)管理方法來編制施工進(jìn)度計(jì)劃，以提高計(jì)劃質(zhì)量。

3.2做好組織管理工作

明確工程項(xiàng)目管理團(tuán)隊(duì)中落實(shí)進(jìn)度控制人員的分工和職能：編制各階段的進(jìn)度控制計(jì)劃和流程圖，并做好組織協(xié)調(diào)工作。項(xiàng)目所有人員和部門（項(xiàng)目經(jīng)理、工程技術(shù)人員、業(yè)務(wù)管理人員以及各單位和生產(chǎn)班組）都負(fù)有一定的進(jìn)度控制責(zé)任，從而形成整個(gè)項(xiàng)目的進(jìn)度控制責(zé)任網(wǎng)絡(luò)。在必要的情況下，通過合理的勞動(dòng)組織措施，縮短工期，加快施工進(jìn)度。進(jìn)度計(jì)劃的實(shí)施和控制同樣離不開監(jiān)理和業(yè)主的支持，實(shí)施過程中應(yīng)該加強(qiáng)、保持與監(jiān)理和業(yè)主的聯(lián)系，以取得他們對(duì)進(jìn)度計(jì)劃的支持。

3.3經(jīng)濟(jì)和技術(shù)措施管理進(jìn)度

編制進(jìn)度計(jì)劃和各階段的控制目標(biāo)，利用WBS法，分解各項(xiàng)目任務(wù)，并根據(jù)它來編制資源投放計(jì)劃，定期進(jìn)行計(jì)劃進(jìn)度實(shí)際進(jìn)度的比較和分析，以資源的投放量來控制工程項(xiàng)目的進(jìn)度。

對(duì)設(shè)計(jì)變更或其他的不可預(yù)見性變化，采取科學(xué)方法制定進(jìn)度計(jì)劃，確定項(xiàng)目的總進(jìn)度目標(biāo)和分進(jìn)度目標(biāo)，審核其科學(xué)性和可實(shí)施性，并在實(shí)施的工程中進(jìn)行嚴(yán)格的控制，利用相關(guān)的進(jìn)度控制工具，如網(wǎng)絡(luò)圖等來控制進(jìn)度和資源投放過程。對(duì)施工組織計(jì)劃進(jìn)行科學(xué)的技術(shù)評(píng)審和分析。對(duì)施工計(jì)劃進(jìn)行及時(shí)的監(jiān)控和修訂。

3.4利用合同管理進(jìn)度

第8篇：鑰匙管理制度范文

【關(guān)鍵詞】建筑工程；施工現(xiàn)場；進(jìn)度控制

進(jìn)度控制是建筑工程項(xiàng)目施工建設(shè)管理中的一項(xiàng)非常重要的內(nèi)容，其實(shí)質(zhì)是依據(jù)工程項(xiàng)目施工現(xiàn)場實(shí)際進(jìn)度與計(jì)劃進(jìn)度間的偏差，結(jié)合工程實(shí)際情況，采取有效技術(shù)措施，使現(xiàn)場施工進(jìn)度回到計(jì)劃所預(yù)定的正常軌道上來，與施工質(zhì)量、工程造價(jià)等目標(biāo)協(xié)調(diào)管理，實(shí)現(xiàn)工程施工建設(shè)工期控制目標(biāo)，推動(dòng)建筑工程高效優(yōu)質(zhì)的建設(shè)發(fā)展。隨著國民經(jīng)濟(jì)的進(jìn)一步發(fā)展，我國正處于城市化高速建設(shè)步伐之中，建筑工程項(xiàng)目的數(shù)量和規(guī)模均處于遞增的良好環(huán)境中。但隨國家對(duì)房地產(chǎn)市場調(diào)控政策力度的進(jìn)一步加強(qiáng)，開發(fā)商對(duì)樓盤的建設(shè)周期、建設(shè)質(zhì)量、工程造價(jià)等均提出了更高更嚴(yán)格的要求，加上國內(nèi)用工荒的進(jìn)一步加劇，建筑工人數(shù)量進(jìn)一步減少，建設(shè)力量空缺進(jìn)一步加大，所以對(duì)建筑施工企業(yè)而言，更好地對(duì)工程項(xiàng)目進(jìn)度控制則成了企業(yè)賴以生存和可持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展所面臨的更重要任務(wù)。

1 建筑工程施工現(xiàn)場進(jìn)度控制管理的意義

1.1 保證工程項(xiàng)目按期高效優(yōu)質(zhì)完成

在建筑工程項(xiàng)目開工建設(shè)前，項(xiàng)目建設(shè)單位、監(jiān)理單位、設(shè)計(jì)單位、以及施工單位則針對(duì)工程項(xiàng)目的實(shí)際情況，制定了工程項(xiàng)目施工建設(shè)進(jìn)度計(jì)劃。建筑工程施工單位、建設(shè)單位在工程項(xiàng)目具體施工建設(shè)過程中，結(jié)合企業(yè)自身實(shí)際情況，加強(qiáng)對(duì)工程項(xiàng)目施工現(xiàn)場的進(jìn)度控制管理，則可以最大限度地確保工程按期高效優(yōu)質(zhì)的順利完成[1]。

1.2 提高工程項(xiàng)目建設(shè)經(jīng)濟(jì)效益

建筑工程施工建設(shè)是一項(xiàng)涉及專業(yè)種類較多，且具有動(dòng)態(tài)性、多變性的工程管理項(xiàng)目，而在工程項(xiàng)目現(xiàn)場施工管理過程中，如果能夠有效提高施工現(xiàn)場進(jìn)度管理質(zhì)量水平，不僅可以確保工程施工內(nèi)容按照施工合同要求準(zhǔn)時(shí)順利完成，有效履行施工合同中的各項(xiàng)要求，同時(shí)可以有效提高施工企業(yè)自身的信譽(yù)和項(xiàng)目施工建設(shè)的社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益，從而促進(jìn)企業(yè)快速穩(wěn)定的發(fā)展。

2 建筑工程項(xiàng)目施工進(jìn)度控制管理主要內(nèi)容

2.1 項(xiàng)目經(jīng)理部施工進(jìn)度計(jì)劃的動(dòng)態(tài)管理

首先，建筑工程施工建設(shè)項(xiàng)目經(jīng)理部，應(yīng)結(jié)合施工具體項(xiàng)目內(nèi)容，確定有效的施工工序、工藝，充分吸取以往類似工程項(xiàng)目的施工進(jìn)度管理經(jīng)驗(yàn)，結(jié)合工程項(xiàng)目的實(shí)際情況，確定科學(xué)合理的施工工藝和工序，以期作為編制工程施工進(jìn)度計(jì)劃的重要參考依據(jù)；其次，編制詳細(xì)具體的施工進(jìn)度計(jì)劃，主要包括工程項(xiàng)目總體施工進(jìn)度計(jì)劃、安裝工程施工進(jìn)度計(jì)劃、分項(xiàng)工程詳細(xì)施工進(jìn)度計(jì)劃等多種的進(jìn)度計(jì)劃，作為現(xiàn)場具體施工項(xiàng)目順利開展和進(jìn)度控制管理的主要依據(jù)；再次，根據(jù)工程項(xiàng)目的總體施工進(jìn)度計(jì)劃等，繪制詳細(xì)具體的施工網(wǎng)絡(luò)計(jì)劃圖，作為施工現(xiàn)場編制滾動(dòng)施工計(jì)劃和利用進(jìn)度計(jì)劃的彈性特性來動(dòng)態(tài)調(diào)整與彌補(bǔ)以往施工項(xiàng)目中造成的施工進(jìn)度偏差和漏洞；最后，根據(jù)現(xiàn)場施工情況和施工合同等相關(guān)文件資料要求，編制工程項(xiàng)目施工年度、季度等具體詳細(xì)的施工進(jìn)度計(jì)劃，作為編制施工機(jī)械設(shè)備和原材料進(jìn)場順序和供應(yīng)計(jì)劃等文件編制的重要依據(jù)。另外，還應(yīng)根據(jù)建筑市場的實(shí)際情況，繪制詳細(xì)的人力負(fù)荷圖，掌握與考核施工現(xiàn)場的勞力動(dòng)態(tài)情況；繪制詳細(xì)的施工檢測基準(zhǔn)曲線用于施工現(xiàn)場進(jìn)度的動(dòng)態(tài)控制管理與進(jìn)度控制質(zhì)量水平的動(dòng)態(tài)評(píng)估依據(jù)；結(jié)合施工現(xiàn)場實(shí)際情況，編寫完善的施工進(jìn)度報(bào)告。

2.2 結(jié)合現(xiàn)場實(shí)際情況向相關(guān)方面上報(bào)施工進(jìn)度報(bào)告

根據(jù)工程項(xiàng)目施工現(xiàn)場經(jīng)理部所提交的“施工進(jìn)度周報(bào)”、“施工進(jìn)度月報(bào)”等資料文件，結(jié)合工程實(shí)際情況，及時(shí)進(jìn)行綜合分析評(píng)估，對(duì)存在影響工程現(xiàn)場施工進(jìn)度的事件和問題進(jìn)行認(rèn)真分析研究，并提出相關(guān)支持和指導(dǎo)意見和解決方案。定期向工程項(xiàng)目進(jìn)度控制管理經(jīng)理和相關(guān)責(zé)任人匯報(bào)施工進(jìn)度落實(shí)執(zhí)行情況，使工程項(xiàng)目相關(guān)管理人員能夠及時(shí)了解和掌握施工現(xiàn)場進(jìn)度的實(shí)際情況，對(duì)存在的問題的項(xiàng)目及時(shí)做出相應(yīng)調(diào)整措施和決定，對(duì)現(xiàn)場施工進(jìn)度進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)督管理和技術(shù)指導(dǎo)。

3 建筑工程施工現(xiàn)場進(jìn)度控制管理要點(diǎn)

3.1 優(yōu)化編制工程施工項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃

在進(jìn)行施工項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃優(yōu)化編制過程中，必須以承包合同、設(shè)計(jì)報(bào)告、施工圖紙、以及施工組織設(shè)計(jì)等基礎(chǔ)資料作為編制依據(jù)，同時(shí)還要結(jié)合工程實(shí)際情況，充分考慮施工工藝、公共工序、施工方法、施工機(jī)具、施工條件、以及現(xiàn)場施工進(jìn)度管理水平等多方面的因素。網(wǎng)絡(luò)計(jì)劃技術(shù)在建筑工程施工現(xiàn)場進(jìn)度控制管理中，既是一種科學(xué)合理的進(jìn)度計(jì)劃安排方法，同時(shí)也是一種高效穩(wěn)定的施工進(jìn)度動(dòng)態(tài)調(diào)控方法。但網(wǎng)絡(luò)計(jì)劃技術(shù)在時(shí)間表達(dá)方面，存在不太直觀問題，因此，在建筑工程施工現(xiàn)場進(jìn)度控制管理中，通常采用雙代號(hào)時(shí)標(biāo)網(wǎng)絡(luò)計(jì)劃圖來將網(wǎng)絡(luò)計(jì)劃中的時(shí)間參數(shù)直觀詳細(xì)地表達(dá)出來。對(duì)施工企業(yè)初步擬定的施工進(jìn)度計(jì)劃，要請(qǐng)相關(guān)工程管理人員和專家進(jìn)行認(rèn)真審查，尤其要審查工期、成本、資源均衡等技術(shù)指標(biāo)是否能夠達(dá)到承包合同相關(guān)技術(shù)指標(biāo)要求，然后結(jié)合工程實(shí)際情況和相關(guān)工程進(jìn)度管理經(jīng)驗(yàn)，進(jìn)行多目標(biāo)、多參數(shù)的優(yōu)化調(diào)整，以尋求技術(shù)上可行、經(jīng)濟(jì)上高效的施工進(jìn)度計(jì)劃和相應(yīng)的進(jìn)度控制管理方案[2]。

3.2 施工項(xiàng)目進(jìn)度控制的監(jiān)測方法

在建筑工程施工現(xiàn)場進(jìn)度控制管理全過程中，應(yīng)采取檢查、整理、對(duì)比分析等檢查方法，對(duì)整個(gè)施工項(xiàng)目進(jìn)度控制進(jìn)行動(dòng)態(tài)對(duì)比分析，確保施工進(jìn)度管理具有較高質(zhì)量水平。

3.3 施工項(xiàng)目進(jìn)度控制的技術(shù)措施

建筑工程施工現(xiàn)場進(jìn)度控制管理技術(shù)措施，應(yīng)從組織措施、技術(shù)措施、合同措施、經(jīng)濟(jì)措施、以及信息管理措施等多方面進(jìn)行優(yōu)化調(diào)節(jié)控制管理。

3.3.1 組織措施

結(jié)合建筑工程的實(shí)際情況，建立完善系統(tǒng)的進(jìn)度實(shí)施和控制管理的組織系統(tǒng)和結(jié)構(gòu)體系。確定施工現(xiàn)場進(jìn)度控制管理的相關(guān)工作制度，如：監(jiān)督檢查制度、評(píng)估分析制度、進(jìn)度協(xié)調(diào)會(huì)議制度、以及工程施工變更管理制度等。落實(shí)工程項(xiàng)目施工現(xiàn)場各層次進(jìn)度控制相關(guān)人員及管理部門的具體工作權(quán)責(zé)，同時(shí)按照工程項(xiàng)目的具體組成和現(xiàn)場情況，將項(xiàng)目總體施工進(jìn)度控制管理目標(biāo)進(jìn)行具體分解，從而確定施工現(xiàn)場進(jìn)度控制管理的具體目標(biāo)。

3.3.2 技術(shù)措施

采用網(wǎng)絡(luò)計(jì)劃技術(shù)，尤其是采用雙代號(hào)時(shí)標(biāo)網(wǎng)絡(luò)計(jì)劃圖，對(duì)施工項(xiàng)目進(jìn)度實(shí)施動(dòng)態(tài)的控制管理。采用流水施工進(jìn)度控制法，尤其是采用多條小流水段施工法，這樣不僅可以節(jié)約施工成本，縮短施工工期，同時(shí)還可以有效提高工程的施工質(zhì)量水平和經(jīng)濟(jì)效益。

3.3.3 合同措施

加強(qiáng)工程項(xiàng)目合同管理，使施工進(jìn)度計(jì)劃始終按照合同中的進(jìn)度目標(biāo)順利的完成實(shí)現(xiàn)。尤其要加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)管理和變更合同管理，要充分考慮施工現(xiàn)場進(jìn)度控制管理中的風(fēng)險(xiǎn)因素及其對(duì)施工進(jìn)度的影響，要制度完善系統(tǒng)的處理制度方案。

3.3.4 經(jīng)濟(jì)措施

通過豐富的施工資金保證措施，可以確保工程項(xiàng)目按照進(jìn)度計(jì)劃要求快速建設(shè)發(fā)展。同時(shí)施工企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)工期索賠和變更索賠管理。

3.3.5 信息管理措施

結(jié)合計(jì)算機(jī)技術(shù)、智能神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)等建立集監(jiān)測、分析、調(diào)整、反饋等功能為一體的施工進(jìn)度信息流動(dòng)程序和信息管理制度體系，以對(duì)整個(gè)工程項(xiàng)目進(jìn)行連續(xù)動(dòng)態(tài)全過程地進(jìn)度控制管理，實(shí)現(xiàn)施工現(xiàn)場進(jìn)度控制管理目標(biāo)。

3.3.6 施工項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃的調(diào)整方法

通過壓縮關(guān)鍵工序的持續(xù)時(shí)間、改變施工活動(dòng)中的邏輯關(guān)系和搭接關(guān)系，縮短工期實(shí)現(xiàn)對(duì)進(jìn)度計(jì)劃的動(dòng)態(tài)調(diào)整。當(dāng)施工現(xiàn)場工期拖延得太多時(shí)，如果采用某種具體修正方法進(jìn)行調(diào)整，但其可調(diào)整幅度又受到限制時(shí)，則需要采用兩種方法相結(jié)合的方法，對(duì)同一施工進(jìn)度計(jì)劃進(jìn)行綜合分析調(diào)整，以滿足工程項(xiàng)目施工進(jìn)度控制管理目標(biāo)要求。

4 結(jié)束語

建筑工程的進(jìn)度控制管理是建設(shè)工程項(xiàng)目控制管理中的重要內(nèi)容，同時(shí)也是建設(shè)工程項(xiàng)目控制管理中與質(zhì)量、經(jīng)濟(jì)效益間矛盾較為突出的因素。因此，對(duì)建筑工程進(jìn)度控制管理，要實(shí)施科學(xué)有效的動(dòng)態(tài)控制管理措施，使其按照工程進(jìn)度計(jì)劃要求，高效優(yōu)質(zhì)的順利實(shí)現(xiàn)，確保建筑工程高效優(yōu)質(zhì)、快速穩(wěn)定的建設(shè)發(fā)展。

參考文獻(xiàn)

[1] 張笑星.論建設(shè)項(xiàng)目進(jìn)度控制與管理[J].北京建筑工程學(xué)院學(xué)報(bào),2009, 25(1):67-72.

[2] 建筑工程項(xiàng)目施工組織與進(jìn)度控制(第2版)[M].北京:機(jī)械工業(yè)出版社. 2007.

第9篇：鑰匙管理制度范文

論文關(guān)鍵詞：最嚴(yán)格,水資源管理制度,保障措施,責(zé)任制

1.1 管理水資源和維護(hù)水安全是各級(jí)政府的重要責(zé)任

水資源是基礎(chǔ)性的自然資源和戰(zhàn)略性的經(jīng)濟(jì)資源，具有不可替代性和循環(huán)再生性。水資源對(duì)經(jīng)濟(jì)社會(huì)至關(guān)重要，供水安全和水環(huán)境安全直接關(guān)系到經(jīng)濟(jì)發(fā)展和社會(huì)穩(wěn)定。隨著各地經(jīng)濟(jì)社會(huì)快速發(fā)展，工業(yè)化和城市化進(jìn)程不斷推進(jìn)，水量短缺、水質(zhì)污染、生態(tài)蛻化等水資源問題在很多地方成為制約經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的突出問題。水資源開發(fā)利用和節(jié)約保護(hù)事關(guān)供水安全、生態(tài)環(huán)境安全，涉及河流上下游、左右岸協(xié)調(diào)發(fā)展，水資源的公共屬性決定了必須由各級(jí)政府作為水資源管理的責(zé)任主體，承擔(dān)起管理水資源和維護(hù)水安全的重要責(zé)任。

1.2 建立水資源管理責(zé)任制是現(xiàn)行法律的明確規(guī)定

我國憲法規(guī)定，水流“屬于國家所有，即全民所有”。水法明確了各級(jí)政府作為轄區(qū)公共利益的代表對(duì)水資源管理工作負(fù)總責(zé)，各有關(guān)部門按職責(zé)分工承擔(dān)相應(yīng)職責(zé)。社會(huì)每個(gè)群體和個(gè)人都是水資源管理利益相關(guān)者，水法還明確規(guī)定了單位和個(gè)人承擔(dān)保護(hù)水資源、節(jié)約水資源、保護(hù)水工程等義務(wù)。但是，在現(xiàn)實(shí)生活中，規(guī)定的法律責(zé)任并未完全落實(shí)，在個(gè)別地區(qū)存在有法不依、執(zhí)法不嚴(yán)、違法不恥的現(xiàn)象。實(shí)行最嚴(yán)格水資源管理制度必須把政府、部門、企業(yè)和個(gè)人在水資源開發(fā)利用、節(jié)約保護(hù)中的責(zé)任落到實(shí)處，同時(shí)要嚴(yán)格執(zhí)法監(jiān)督，嚴(yán)格責(zé)任追究，維護(hù)法律的權(quán)威性，提高水資源管理的執(zhí)行力。

1.3 水資源管理責(zé)任制是節(jié)能減排責(zé)任制的重要內(nèi)容

2007年11月國務(wù)院批準(zhǔn)的節(jié)能減排統(tǒng)計(jì)監(jiān)測及考核實(shí)施方案和辦法，將資源與環(huán)境管理指標(biāo)，納入各地經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展綜合評(píng)價(jià)體系。水資源管理責(zé)任制要求各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)干部落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，樹立正確的政績觀。在干部考核中，要把節(jié)能減排指標(biāo)、水資源管理指標(biāo)納入干部考核評(píng)價(jià)體系，明確管理人員的責(zé)任，使他們樹立強(qiáng)烈的責(zé)任感和使命感，以更強(qiáng)的工作責(zé)任心、更高的工作效率完成最嚴(yán)格水資源管理制度的各項(xiàng)目標(biāo)。

1.4 行政問責(zé)制是實(shí)行最嚴(yán)格水資源管理制度的重要保障

多年來，我國水資源過度開發(fā)、利用粗放、污染嚴(yán)重等問題一直未能有效解決，其中一個(gè)重要原因就是責(zé)任主體不明確，缺乏責(zé)任追究與問責(zé)制度，致使政府在水資源管理上權(quán)責(zé)不對(duì)稱。通過建立有效的責(zé)任追究與問責(zé)機(jī)制，既要讓政府承擔(dān)實(shí)現(xiàn)水資源可持續(xù)利用的責(zé)任，也要讓用水企業(yè)和個(gè)人充分認(rèn)識(shí)到水資源的稀缺和寶貴，在政府的引導(dǎo)下，自覺承擔(dān)起節(jié)約保護(hù)水資源的義務(wù)。

建立水資源管理責(zé)任制不是閉門設(shè)計(jì)出來的，要充分借鑒國內(nèi)外歷史上治水管水經(jīng)驗(yàn)以及當(dāng)前各地建立水資源管理責(zé)任制的實(shí)踐，參考國土資源、環(huán)境保護(hù)、安全監(jiān)督等相關(guān)行業(yè)建立管理責(zé)任制的經(jīng)驗(yàn)。要建立的水資源管理責(zé)任制分為不同層次，政府、水行政部門、相關(guān)部門、行政相對(duì)人在水資源管理中擔(dān)負(fù)共同但有區(qū)別的責(zé)任，相關(guān)部門也要承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任，如環(huán)保部門要負(fù)責(zé)污染源控制，語文教育教學(xué)論文工業(yè)部門要督促企業(yè)進(jìn)行用水改造，農(nóng)業(yè)部門要引導(dǎo)建立節(jié)水型農(nóng)業(yè)，組織部門要將水資源管理約束性指標(biāo)納入干部考核體系等；用水企業(yè)和個(gè)人也必須承擔(dān)法律法規(guī)規(guī)定的節(jié)約保護(hù)水資源的責(zé)任和義務(wù)。

2 實(shí)行最嚴(yán)格水資源管理制度需要的保障措施

2.1 需要政府和部門領(lǐng)導(dǎo)高度重視，把水資源管理擺到更加突出的位置

綜合國內(nèi)外經(jīng)驗(yàn)，對(duì)最緊缺的資源必須實(shí)行最嚴(yán)格的管理。各級(jí)政府和主要負(fù)責(zé)同志必須高度重視水資源管理工作，把水資源管理放到重要的議事日程上，切實(shí)負(fù)起應(yīng)盡的責(zé)任。

2.2 需要完善水資源管理法規(guī)體系，加強(qiáng)依法行政

2002年水法明確了我國水資源管理的制度框架，突出了水資源的節(jié)約、保護(hù)和配置。近年來，相繼頒布實(shí)施的法規(guī)和規(guī)章，以及出臺(tái)了一批關(guān)于水資源管理的地方性行政法規(guī)和規(guī)章，但是，面對(duì)我國嚴(yán)峻的水資源形勢和落實(shí)最嚴(yán)格管理制度的要求，急需建立健全節(jié)約用水和水資源保護(hù)方面的配套法規(guī)，使水法確立的各項(xiàng)制度和規(guī)定在實(shí)際施行中更具有操作性。法律的生命力在于執(zhí)行，同時(shí)依法行政也是國家行政機(jī)關(guān)行使職能的基本要求。各級(jí)政府必須不折不扣地實(shí)施現(xiàn)行的法律制度，做到有法必依、執(zhí)法必嚴(yán)、違法必究。

2.3 需要建立有效的水資源管理機(jī)制，提升水資源管理工作生機(jī)與活力

實(shí)行最嚴(yán)格水資源管理制度要求建立水價(jià)形成機(jī)制、民主的公共參與機(jī)制以及嚴(yán)格的管理責(zé)任制等充滿生機(jī)活力的管理機(jī)制。

建立合理的水價(jià)形成機(jī)制，加快農(nóng)業(yè)水價(jià)綜合改革，繼續(xù)推進(jìn)累進(jìn)加價(jià)制度，適當(dāng)拉開高耗水行業(yè)和其他行業(yè)的水價(jià)差價(jià)。加快水權(quán)制度建設(shè)，探索運(yùn)用市場機(jī)制促進(jìn)水資源合理配置和有效保護(hù)。

建立民主的公共參與機(jī)制。讓水資源利益相關(guān)者參與有關(guān)政策的制定與管理過程，促使政府與水資源開發(fā)利用者各司其責(zé)，防止行政部門和開發(fā)利用者盲目追求短期利益。我國從20世紀(jì)90年代開始在灌區(qū)基層推行參與式的灌溉管理，農(nóng)民用水戶協(xié)會(huì)這種灌區(qū)群眾管水模式迅速發(fā)展，取得了很好的經(jīng)驗(yàn)。實(shí)行最嚴(yán)格水資源管理制度，將在規(guī)劃、實(shí)施、管理等過程中，積極鼓勵(lì)公眾參與水資源管理，推進(jìn)民主管理，促進(jìn)決策科學(xué)化、民主化。

建立嚴(yán)格的管理責(zé)任制。完善水資源管理目標(biāo)管理責(zé)任制，確保責(zé)任到位、措施到位。

2.4 需要建立長期穩(wěn)定的投資渠道，尤其要管好、用好水資源費(fèi)

長期以來，由于缺乏資金投入，水資源計(jì)量監(jiān)控等管理基礎(chǔ)設(shè)施嚴(yán)重滯后，使水資源管理真正成為政府要抓的大事、民眾關(guān)心的實(shí)事、眾人捧柴火焰高的好事。需要加強(qiáng)對(duì)水資源費(fèi)征收、管理、使用各個(gè)環(huán)節(jié)的監(jiān)管，提高水資源有償使用制度的法治化、規(guī)范化水平。

2.5 需要加強(qiáng)水資源科技支撐體系建設(shè)，讓先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)更多更好地服務(wù)于水資源管理工作

要集中力量重點(diǎn)開展全球氣候變化對(duì)水資源的影響和已污染水體修復(fù)技術(shù)等研究開發(fā)，進(jìn)一步完善水資源管理技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系，加強(qiáng)水資源預(yù)測、預(yù)報(bào)和預(yù)警等高新技術(shù)應(yīng)用。

2.6 需要強(qiáng)化水資源管理隊(duì)伍建設(shè)，使水資源管理步入規(guī)范化、科學(xué)化發(fā)展軌道

通過培訓(xùn)、交流、學(xué)歷教育等多種形式加強(qiáng)水資源管理隊(duì)伍建設(shè)，全面提高水資源管理工作者素質(zhì)，適應(yīng)最嚴(yán)格制度的需要，各級(jí)政府應(yīng)切實(shí)解決基層管理機(jī)構(gòu)的人員編制與經(jīng)費(fèi)保障問題，足額保障人員、公用與專項(xiàng)工作經(jīng)費(fèi)。在加強(qiáng)人員和經(jīng)費(fèi)保障的同時(shí)，還要推進(jìn)在水資源管理制度、隊(duì)伍、裝備、設(shè)施等方面的規(guī)范化建設(shè)，著重抓好取水許可審批程序、審批文本、公告公示、臺(tái)帳管理、內(nèi)部文檔等環(huán)節(jié)的規(guī)范化管理，逐步建立起與最嚴(yán)格制度相適應(yīng)的規(guī)范化水資源管理體系。

3 結(jié)語

實(shí)行最嚴(yán)格水資源管理制度重在落實(shí)，建立責(zé)任與考核制度，是確保最嚴(yán)格水資源管理制度主要目標(biāo)和各項(xiàng)任務(wù)措施落到實(shí)處的關(guān)鍵。實(shí)行最嚴(yán)格水資源管理制度，要切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，強(qiáng)化制度、體制、機(jī)制、資金、能力、科技等方面的保障措施。

參考文獻(xiàn)

[1] 張智吾，張瑜洪.水資源管理的最嚴(yán)格制度安排——《國務(wù)院關(guān)于實(shí)行最嚴(yán)格水資源管理制度的意見》透視[J].中國水利，2012（7）：4-9.

[2] 高而坤.建立符合國情的最嚴(yán)格水資源管理制度[J].中國水利，2012（7）：9-11，18.

[3] 張旺，龐靖鵬.落實(shí)最嚴(yán)格水資源管理制度亟需解決的問題和下一步對(duì)策建議[J].水利發(fā)展研究，2012（4）：12-15.