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第1篇：實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化與質(zhì)量管理范文

【關(guān)鍵詞】SOP；疾控中心；實(shí)驗(yàn)室管理

1標(biāo)準(zhǔn)化操作流程在疾控中心管理中應(yīng)用的必要性

SOP是Standard Operation Procedure的縮寫，即標(biāo)準(zhǔn)化操作流程，是指采用統(tǒng)一的格式將某一事件的標(biāo)準(zhǔn)操作步驟和要求描述出來，用來指導(dǎo)和規(guī)范日常的工作，其核心強(qiáng)調(diào)將相關(guān)操作步驟進(jìn)行量化、細(xì)化和優(yōu)化，實(shí)現(xiàn)最優(yōu)化的操作程序設(shè)計(jì)。現(xiàn)階段，我國部分疾控中心仍然沿襲著粗放型、經(jīng)驗(yàn)型工作模式，嚴(yán)重阻礙了各項(xiàng)管理工作的科學(xué)化、規(guī)范化發(fā)展，部分疾病控制業(yè)務(wù)通常依靠領(lǐng)導(dǎo)的指示和以往的經(jīng)驗(yàn)慣性地開展，即使是同一項(xiàng)工作也會(huì)因?yàn)椴煌藛T負(fù)責(zé)，而導(dǎo)致工作程序和步驟存在差異，所需各項(xiàng)資源差別較大，以至于工作質(zhì)量和工作成效隨之大相徑庭。當(dāng)前，建立標(biāo)準(zhǔn)化操作流程已經(jīng)成疾控中心轉(zhuǎn)變管理現(xiàn)狀，提高管理質(zhì)量和效率的必然選擇，主要表現(xiàn)在以下三個(gè)方面：其一，由于疾控中心承擔(dān)著預(yù)防控制疾病、創(chuàng)建健康環(huán)境、促進(jìn)人民健康、保障國家安全的重任，所以其管理工作必須走向標(biāo)準(zhǔn)化、科學(xué)化、現(xiàn)代化的軌道，確保各項(xiàng)工作有相應(yīng)的規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)和控制程序作為有力支撐；其二，疾控中心的工作程序和人員配置相對(duì)穩(wěn)定，然而如何在實(shí)際工作中確保各種技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)的落實(shí)，使各項(xiàng)工作處于全過程監(jiān)控范圍內(nèi)，實(shí)現(xiàn)對(duì)工作的細(xì)化、量化管理，成為了疾控中心的管理難題，而建立和實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化操作流程可以有效地化解這一難題；其三，隨著上級(jí)管理部門和社會(huì)各界對(duì)疾控中心工作的關(guān)注程度日益提高，疾控中心有必要對(duì)工作模式進(jìn)行改革，建立客觀、標(biāo)準(zhǔn)、透明的工作程序，主動(dòng)接受主管部門和社會(huì)的監(jiān)督，以此不斷提高工作質(zhì)量和自身管理水平，樹立良好的社會(huì)形象。

2標(biāo)準(zhǔn)化操作流程在疾控中心管理中的應(yīng)用構(gòu)想

2.1SOP在實(shí)驗(yàn)室管理中的應(yīng)用實(shí)驗(yàn)室管理是疾控中心管理的重要組成內(nèi)容，由于實(shí)驗(yàn)室管理關(guān)系到檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量，所以應(yīng)當(dāng)建立標(biāo)準(zhǔn)化操作流程對(duì)實(shí)驗(yàn)室管理工作進(jìn)行細(xì)化和量化，提高實(shí)驗(yàn)室管理效率。SOP在實(shí)驗(yàn)室管理中的應(yīng)用，先要建立SOP目標(biāo)，而后對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制的技術(shù)性要求和具體操作進(jìn)行細(xì)化規(guī)定，主要包括以下方面：實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)操作文件說明；內(nèi)部質(zhì)量控制中使用適當(dāng)統(tǒng)計(jì)技術(shù)的操作程序；實(shí)驗(yàn)室樣品接收登記、篩查檢測(cè)、檢測(cè)結(jié)果報(bào)告、標(biāo)本送檢操作程序；實(shí)驗(yàn)室設(shè)備儀器保養(yǎng)、維護(hù)、校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)程序；實(shí)驗(yàn)室生物安全柜、離心機(jī)、酶標(biāo)儀、洗板機(jī)、微量可調(diào)移液器的操作程序；實(shí)驗(yàn)室消毒、廢棄物處理程序；實(shí)驗(yàn)室意外和事故處理程序；實(shí)驗(yàn)室安全防護(hù)操作程序；實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)出管理程序；實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果保密程序；實(shí)驗(yàn)室藥品試劑管理程序；實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)數(shù)據(jù)記錄、保存程序。

2.2SOP在儀器設(shè)備管理中的應(yīng)用隨著疾控中心各項(xiàng)業(yè)務(wù)的深入開展，其對(duì)儀器設(shè)備的依賴程度越來越高。為了提高檢驗(yàn)工作質(zhì)量，必須強(qiáng)化儀器設(shè)備管理，制定儀器設(shè)備管理標(biāo)準(zhǔn)化操作流程。首先，制定儀器設(shè)備申購、審批、采購程序，確保儀器設(shè)備采購計(jì)劃科學(xué)、合理，能夠有效控制采購成本；其次，制定儀器設(shè)備驗(yàn)收、檢驗(yàn)、記錄程序，確保儀器設(shè)備的技術(shù)性能與采購要求相一致，并根據(jù)檢驗(yàn)資料建立儀器設(shè)備檔案；再次，制定儀器設(shè)備管理、使用、定期檢定程序，確保儀器設(shè)備始終處于正常工作狀態(tài)，及時(shí)維護(hù)或更換檢定不合格的儀器設(shè)備。

2.3SOP在檔案管理中的應(yīng)用疾控中心在開展衛(wèi)生監(jiān)測(cè)、疾病控制、科研、健康教育等業(yè)務(wù)中形成了大量業(yè)務(wù)技術(shù)檔案，大部分疾控中心對(duì)業(yè)務(wù)檔案采取分級(jí)管理的模式，滿足了疾控中心業(yè)務(wù)開展的需要。為了強(qiáng)化檔案管理，構(gòu)建完整的檔案工作網(wǎng)絡(luò)體系，提高檔案管理水平，應(yīng)當(dāng)明確檔案管理標(biāo)準(zhǔn)化操作流程，具體包括以下內(nèi)容：首先，成立檔案工作領(lǐng)導(dǎo)小組，明確領(lǐng)導(dǎo)小組職責(zé)，制定檔案管理總體要求、管理制度以及監(jiān)督指導(dǎo)程序。明確各科室兼職檔案員的職責(zé)，制定兼職檔案員檔案收集、歸檔及科室級(jí)業(yè)務(wù)檔案管理程序；其次，建立業(yè)務(wù)檔案管理制度，結(jié)合“全國疾病預(yù)防控制工作規(guī)范”中對(duì)業(yè)務(wù)材料的規(guī)定，以及各科室的業(yè)務(wù)活動(dòng)情況，明確各科室的業(yè)務(wù)檔案歸檔范圍，制定檔案歸檔、立卷、保管、利用、保密程序；再次，重視檔案管理人員業(yè)務(wù)培訓(xùn)，將培訓(xùn)目標(biāo)、培訓(xùn)任務(wù)、培訓(xùn)過程標(biāo)準(zhǔn)化、程序化，對(duì)培訓(xùn)結(jié)果進(jìn)行量化處理，確保培訓(xùn)取得實(shí)效。

2.4SOP在績(jī)效考核中的應(yīng)用當(dāng)前，隨著衛(wèi)生系統(tǒng)績(jī)效工資改革的穩(wěn)步推進(jìn)，疾控中心實(shí)施以崗定薪、工作量化、業(yè)績(jī)考核已經(jīng)成為必然趨勢(shì)。SOP不僅能夠規(guī)范疾控中心各項(xiàng)工作業(yè)務(wù)的操作程序，還能夠?yàn)榭?jī)效考核創(chuàng)造良好條件。疾控中心可利用SOP作為衡量工作人員績(jī)效的量化單位，以工作人員完成SOP各項(xiàng)規(guī)定的質(zhì)量及數(shù)量為評(píng)價(jià)依據(jù)進(jìn)行績(jī)效考核。此外，疾控中心也可以根據(jù)不同崗位的工作目標(biāo)、工作內(nèi)容、工作任務(wù)制定標(biāo)準(zhǔn)化操作流程，明確工作任務(wù)的完成時(shí)間以及所要達(dá)到的要求，以規(guī)范化的操作流程約束工作人員的工作行為，提高工作自覺意識(shí)，并將工作人員完成規(guī)定工作的情況作為績(jī)效考核的依據(jù)。

3結(jié)論

總而言之，當(dāng)前在疾控中心各項(xiàng)工作中實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化操作流程仍處于探索和實(shí)踐階段，所以疾控中心應(yīng)當(dāng)從日常管理和專業(yè)工作入手應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)化操作流程，并逐步將其應(yīng)用到事務(wù)性工作和臨時(shí)性工作中，從而全面提高疾控中心管理效率，確保各項(xiàng)工作有序開展。

參考文獻(xiàn)

[1]鄧連芬.論疾病預(yù)防控制中心實(shí)驗(yàn)室管理標(biāo)準(zhǔn)化[J].世界標(biāo)準(zhǔn)化與質(zhì)量管理，2008（3）.

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第2篇：實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化與質(zhì)量管理范文

關(guān)鍵詞:全面質(zhì)量管理;疾病預(yù)防控制

Abstract:Theapplicationoftotalqualitymanagementincentersfordiseasecontrolandpreventionisbenefittothera-tionaluseoftheresourcesandprovidingbettertechnicalservice,whichnotonlycomplieswiththenationalaimonstrengthen-ingtheconstructionofdiseasecontrolsystem,butalsomeetstherequirementsofpeopletothepublichealthservice.Astheproducingsectorofgovernment’spublichealthservice,thecentersfordiseasecontrolandpreventionshowsocial,politicalandtechnologicalcharacteristics;consequently,itisverycomplicatedandspecialtoadvancethetotalqualitymanagementincentersfordiseasecontrolandprevention.Itisnecessarytodesignandestablishthequalitymanagementpatternsapplyingtothecentersfordiseasecontrolandpreventiontoadvancethetotalqualitymanagementefficientlyandsystematically.

Keywords:Totalqualitymanagement(TQM);DiseaseControlandPrevention

全面質(zhì)量管理(TotalQualityManagementTQM)即一個(gè)組織以質(zhì)量為中心,以全員參與為基礎(chǔ),目的在于通過讓客戶滿意和本組織所有成員及社會(huì)受益而達(dá)到長期成功的管理途徑。目前國家對(duì)疾病控制體系建設(shè)的投入不斷增加,CDC的硬件設(shè)施有了很大改善,如何更好的執(zhí)行疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)工作規(guī)范和質(zhì)量管理的各項(xiàng)規(guī)章制度,保證工作質(zhì)量,提高工作效率和效益,成為每個(gè)疾控機(jī)構(gòu)當(dāng)前面臨解決的首寫作論文要問題,而加強(qiáng)CDC質(zhì)量管理,建立全面質(zhì)量管理體系應(yīng)該是全面提升疾病控制工作的有效途徑。

1實(shí)施全面質(zhì)量管理的前提條件TQM因?yàn)樯婕傲岁P(guān)于管理組織的一些根本變化,是一場(chǎng)“質(zhì)量文化”的革命,必然要打破和改變一些原有關(guān)聯(lián),甚至要觸及部分人員的利益和工作模式,這種改動(dòng)如操作不當(dāng)勢(shì)必會(huì)出現(xiàn)人心不穩(wěn),事態(tài)混亂的局面,這就需要我們?cè)谕七M(jìn)TQM的過程中首先必須要采取適合CDC這種組織環(huán)境的方法,要考慮CDC所處的社會(huì)環(huán)境、經(jīng)濟(jì)環(huán)境和技術(shù)環(huán)境。1·1認(rèn)識(shí)上要充分統(tǒng)一要推進(jìn)新的管理模式,第一要解決的問題就是認(rèn)識(shí)上的差異,以及由此而產(chǎn)生抵觸心理以及舊的作者單位:天津市疾病預(yù)防控制中心(天津300011)作者簡(jiǎn)介:陳璐(1972-),女,碩士,主要從事質(zhì)量管理工作。思維習(xí)慣。任何組織都存在著官僚的一些基本特征,他們懼怕和抵制著變革的發(fā)生,在CDC系統(tǒng)內(nèi)也同樣面臨著這樣的問題,所以高層管理者往往成為實(shí)施TQM的最大障礙,而TQM要取得成功,高層管理人員學(xué)會(huì)接受變通和革新的重要性是一個(gè)不可或缺的必要條件[1]。高層管理者在內(nèi)部進(jìn)行全局觀念的教育是必不可少的,任何一個(gè)分管領(lǐng)導(dǎo)只是作為最高管理者的管理代表對(duì)某項(xiàng)工作實(shí)施管理權(quán),他要為最高管理者負(fù)責(zé)也要為疾控中心整體的發(fā)展負(fù)責(zé),在中心內(nèi)部制度建設(shè)上也要適當(dāng)調(diào)整政績(jī)考核制度,減輕高層管理者的心理壓力。并且在CDC中層干部既是TQM的設(shè)計(jì)者又是推進(jìn)者更是執(zhí)行者,所以他們的支持和理解同樣關(guān)系到TQM的成敗,應(yīng)該讓他們明白TQM的管理思路、操作步驟、實(shí)施TQM的必要性和重要性,達(dá)成共識(shí)。1·2全員參與,全員培訓(xùn)TQM強(qiáng)調(diào)的是以全員參與為基礎(chǔ)的,以自我崗位分析為特點(diǎn),所以每一個(gè)崗位的工作人員都應(yīng)該參與到TQM體系的建設(shè)中,對(duì)TQM的建立思路和管理要求進(jìn)行培訓(xùn),使每位員工都應(yīng)該明白TQM的管理理念是什么,需要做什么、如何去做。提高員工的質(zhì)量意識(shí)和服務(wù)素質(zhì),CDC作為社會(huì)的公共衛(wèi)生服務(wù)的提供部門,首先要明確政府和社會(huì)作為我們的客戶他們的需求是什么,如何才能提供令他們滿意的產(chǎn)品。并且在員工內(nèi)部要建立“互為顧客”的概念,互相了解和體會(huì)對(duì)方的需求,只有建立了這樣一種意識(shí)才能讓每位工作人員將重點(diǎn)放在自我分析上,不斷分析自我、完善自我。并且將SOP(標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程)看作是一貫的、具有可預(yù)見性的但同時(shí)也是持續(xù)發(fā)展的操作規(guī)程,而不斷地去改進(jìn)和完善[2]。

2實(shí)施全面質(zhì)量管理的步驟2·1質(zhì)量管理組織框架的完善建立層次清晰,職責(zé)分明的質(zhì)量管理組織框架是實(shí)施TQM的基礎(chǔ)建設(shè)和前期準(zhǔn)備。質(zhì)量管理組織框架應(yīng)分至少三級(jí)來建立,第一級(jí)是中心管理層,即質(zhì)量管理委員會(huì),起到?jīng)Q策、評(píng)判和裁決的作用,負(fù)責(zé)確立質(zhì)量方針和質(zhì)量發(fā)展目標(biāo),明確實(shí)施質(zhì)量管理的步驟與范圍,對(duì)專業(yè)技術(shù)內(nèi)容進(jìn)行審評(píng),對(duì)違規(guī)行為進(jìn)行裁決;第二級(jí)是執(zhí)行管理層,就是建立專門的質(zhì)量管理職能部門,負(fù)責(zé)TQM的具體推動(dòng)、組織、檢查和落實(shí),對(duì)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行宣貫、組織內(nèi)部質(zhì)量體系文件的編寫修改與維護(hù)、實(shí)施和推動(dòng)質(zhì)量管理模式的建立,對(duì)工作行為進(jìn)行符合性的質(zhì)量檢查與考核、對(duì)質(zhì)量體系的實(shí)施有效性進(jìn)行評(píng)判;第三級(jí)實(shí)施操作層,各科室設(shè)立質(zhì)量管理小組或兼職的質(zhì)量監(jiān)督員,對(duì)各種行為進(jìn)行適時(shí)的質(zhì)量監(jiān)管,對(duì)本科室的規(guī)范性工作進(jìn)行建立和實(shí)施。對(duì)這三級(jí)機(jī)構(gòu)的工作和人員要求是不同的,第一質(zhì)量管理委員會(huì)應(yīng)包括領(lǐng)導(dǎo)層成員和技術(shù)專家,明確其在行政和技術(shù)方面的權(quán)威性,第二質(zhì)量管理職能部門應(yīng)具有很強(qiáng)的執(zhí)行力和溝通協(xié)調(diào)能力,同時(shí)應(yīng)賦予他全面管理的職責(zé)地位和權(quán)利。第三質(zhì)量管理小組或兼職的質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)對(duì)質(zhì)量管理有清晰的認(rèn)識(shí),本身又具有相關(guān)專業(yè)的技術(shù)知識(shí),工作嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真。這三個(gè)層級(jí)的管理部門應(yīng)建立良好的溝通與交流機(jī)制,做到信息的快速傳遞與反饋,和有效的上情下達(dá)和下情上傳,建立有效的管理組織框架。2·2質(zhì)量管理體系運(yùn)轉(zhuǎn)程序和標(biāo)準(zhǔn)的建立目前CDC的工作職責(zé)主要分三大塊,首先是疾病控制的政府職責(zé)工作,第二是作為技術(shù)支撐和技術(shù)服務(wù)的實(shí)驗(yàn)室工作,其三是作為內(nèi)部管理的行政職責(zé)工作,這三種工作性質(zhì)內(nèi)容工作模式完全不同,不能采取單一的管理模式和程序,要在全面質(zhì)量管理總體思維指導(dǎo)下,按照不同的管理規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)依據(jù),因地制宜分類進(jìn)行管理,才能夠建立符合CDC工作實(shí)際的質(zhì)量管理模式。對(duì)于疾病預(yù)防控制工作,應(yīng)根據(jù)政府和社會(huì)對(duì)其的具體要求和需求進(jìn)行充分的理解和體會(huì),明確對(duì)公共衛(wèi)生服務(wù)的質(zhì)量要求,分項(xiàng)目進(jìn)行管理,制定年度短期目標(biāo)和中長期發(fā)展目標(biāo),將常規(guī)工作納入項(xiàng)目中,細(xì)劃工作任務(wù)和考核指標(biāo),建立規(guī)范的工作程序和操作指導(dǎo)。對(duì)于實(shí)驗(yàn)室工作可以按照ISO/IEC17025國際標(biāo)準(zhǔn)及實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則的要求,將質(zhì)量管理要求更專業(yè)化和標(biāo)準(zhǔn)化,能夠很好的做到將TQM的管理理念和專業(yè)管理標(biāo)準(zhǔn)的完美結(jié)合[3]。對(duì)行政管理工作可以按照ISO9001的管理要求建立內(nèi)部管理體系,強(qiáng)調(diào)工作的規(guī)范、崗位職責(zé)的明確、工作記錄的完整和檢查監(jiān)督的有效。這樣在大的質(zhì)量管理體系框架下,實(shí)施分類管理;在建立規(guī)范程序的前提下,強(qiáng)調(diào)質(zhì)量意識(shí)、全員參與、自我分析和質(zhì)量管理考核。2·3分步策略推進(jìn)第一步通過培訓(xùn)教育使員工牢固樹立“質(zhì)量第一”、“顧客第一”的思想,制造良好的企業(yè)文化氛圍,第二步制訂人、事、物及環(huán)境的標(biāo)準(zhǔn)與程序,建立質(zhì)量管理體系,第三步對(duì)體系標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行宣貫培訓(xùn),推動(dòng)全員充分參與,第四步建立層級(jí)管理和考核機(jī)制,及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題解決問題,第五步建立信息反饋機(jī)制,形成PDCA(plan,do,check,action)閉合環(huán)。全面質(zhì)量管理的推進(jìn)必須要分步進(jìn)行,可先從標(biāo)準(zhǔn)明確、基礎(chǔ)工作較扎實(shí)的部門開始。如以實(shí)驗(yàn)室計(jì)量認(rèn)證和國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可為契機(jī)推動(dòng)和建立質(zhì)量管理體系。實(shí)驗(yàn)室是CDC系統(tǒng)最早接觸質(zhì)量管理和規(guī)范操作的部門,往往具有很好的工作基礎(chǔ)和人員意識(shí),并且實(shí)驗(yàn)室具有工作程序相對(duì)固定、工作指標(biāo)明確的特點(diǎn)。是相對(duì)最容易建立全面質(zhì)量管理的部門,這樣操作不僅減少了TQM推行的壓力和阻力,而且以點(diǎn)帶面能夠起到很好的帶動(dòng)作用,使質(zhì)量管理的全面推行更可行和更具操作性。

3實(shí)施全面質(zhì)量管理需注意的事情3·1處理好質(zhì)量管理與質(zhì)量考核的關(guān)系全面質(zhì)量管理認(rèn)為,質(zhì)量不是靠檢驗(yàn)出來的,也不是靠統(tǒng)計(jì)出來的,而是服務(wù)形成過程中各個(gè)環(huán)節(jié)質(zhì)量的總和,所以加強(qiáng)環(huán)節(jié)過程的規(guī)范與管理尤為重要,必須形成全過程監(jiān)管機(jī)制,同時(shí)這也就要求引入考核機(jī)制以增強(qiáng)質(zhì)量管理的強(qiáng)制性和力度。全面質(zhì)量管理的重點(diǎn)和目的在于管理,而質(zhì)量考核應(yīng)是推進(jìn)質(zhì)量管理的有效手段,管理是“以人為本”的,而考核是對(duì)事不對(duì)人,以事實(shí)為依據(jù)的,管理追求的是全面性,考核本身是具有片面性的,所以考核只是一種管理的手段,考核的最終目的也是為了更好的實(shí)施管理,是為管理服務(wù)的。3·2處理好考核與激勵(lì)的關(guān)系考核本身帶有強(qiáng)制性,操作不當(dāng)容易引起被考核部門的對(duì)立和抵制,與管理的激勵(lì)原則相違背,所以考核必須掌握好“先立法,再執(zhí)法”的原則,就是先明確工作的原則、程序、要求及考核的原則與指標(biāo),整體的考核方案與評(píng)分辦法要與被考核部門見面并得到認(rèn)可,達(dá)成共識(shí),在雙方都共知的情況下開展考核,這樣就可以避免被考核部門因不理解考核內(nèi)容認(rèn)為是挑刺或故意為難而產(chǎn)生抵觸心理。并且在考核實(shí)施過程中也應(yīng)該注意對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)當(dāng)面指出確認(rèn),積極反饋考核結(jié)果。應(yīng)讓被考核科室明白考核是為管理服務(wù)的,是為各專業(yè)部門服務(wù)的,是為了更加規(guī)范行為提高質(zhì)量,并注重發(fā)現(xiàn)與獎(jiǎng)勵(lì)質(zhì)量管理工作突出的人和事,大家才會(huì)接受和認(rèn)可考核,達(dá)到激勵(lì)規(guī)范的目的。3·3處理好質(zhì)量管理與業(yè)務(wù)需求的關(guān)系在質(zhì)量管理實(shí)行初期,因?yàn)橐⑷碌墓ぷ髁鞒?、增?qiáng)工作記錄的可溯性、強(qiáng)調(diào)工作的規(guī)范性,勢(shì)必會(huì)出現(xiàn)工作量增加、工作記錄表格增加、工作環(huán)節(jié)增加的情況,這種“管理成本”的加大導(dǎo)致大家對(duì)新的管理模式的不適應(yīng)和懷疑,尤其在業(yè)務(wù)工作量大的情況下,難免會(huì)產(chǎn)生質(zhì)量管理增強(qiáng)了,而業(yè)務(wù)需求的滿足度卻下降了的情況。首先要明確這種情況的發(fā)生是階段性的,質(zhì)量管理的最終目的是質(zhì)量與效率的雙贏,出現(xiàn)這種情況一方面基于大家對(duì)規(guī)范管理的不適應(yīng),一方面在程序的設(shè)定上還存在不合理的情況,要具體事件具體分析,在加強(qiáng)教育培訓(xùn)的同時(shí),更要強(qiáng)調(diào)全面質(zhì)量管理的自我分析和體系建設(shè)的“適應(yīng)性”和“人性化”,應(yīng)該結(jié)合工作實(shí)際具體分析工作流程的合理性和有效性,制訂出既符合質(zhì)量要求更具有人性化的高效率的工作模式。3·4建立長遠(yuǎn)運(yùn)行機(jī)制與績(jī)效管理有機(jī)結(jié)合“將質(zhì)量管理變成一種習(xí)慣”,建立長遠(yuǎn)的運(yùn)行機(jī)制將質(zhì)量管理與績(jī)效考核有機(jī)結(jié)合,將工作規(guī)范程序與崗位說明書有效結(jié)合,讓工作規(guī)范程序以工作為單位,崗位說明書以人為單位,工作規(guī)范程序成為崗位說明書的基礎(chǔ),使質(zhì)量考核的成績(jī)和結(jié)果作為績(jī)效考核的一部分,能更有效的與每位工作人員的職業(yè)發(fā)展和人事分配改革掛鉤,將更有助于質(zhì)量管理的推行也更能客觀真實(shí)的反映工作人員的工作實(shí)際,更有助于全面質(zhì)量管理的長久發(fā)展。

[參考文獻(xiàn)]

[1]史蒂文科恩,羅納德布蘭德.政府全面質(zhì)量管理[M].北京:中國人民大學(xué)出版社,2001·

第3篇：實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化與質(zhì)量管理范文

關(guān)鍵詞：檢驗(yàn)工作質(zhì)量管理體系完善

Doi：10.3969/j.issn.1671-8801.2014.01.559

【中圖分類號(hào)】R9【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】B【文章編號(hào)】1671-8801（2014）01-0379-02

現(xiàn)在，我院正在開展質(zhì)量管理年活動(dòng)，其根本目的是：要加強(qiáng)醫(yī)院全面質(zhì)量管理，科學(xué)、客觀、準(zhǔn)確地評(píng)價(jià)醫(yī)護(hù)人員的工作實(shí)績(jī)，真正實(shí)現(xiàn)以患者為中心，使廣大的人民群眾能夠真正享受到高效、安全、便捷和經(jīng)濟(jì)的醫(yī)療服務(wù)。這對(duì)檢驗(yàn)科室來說要求越來越高。所以，我們必須在現(xiàn)有基礎(chǔ)上完善管理體系，做到規(guī)范化、科學(xué)化與準(zhǔn)確化。

1完善管理體系建設(shè)意義

對(duì)檢驗(yàn)科來說，主要工作就是為臨床診斷和治療提供實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。因?yàn)橛绊憣?shí)驗(yàn)結(jié)果的因素很多，諸如醫(yī)護(hù)人員對(duì)各檢測(cè)項(xiàng)目的了解、標(biāo)本采取過程各環(huán)節(jié)控制、儀器設(shè)備、實(shí)驗(yàn)要求、質(zhì)量溯源、檢驗(yàn)方法、人員素質(zhì)等多種因素，能否向臨床提供高質(zhì)量（準(zhǔn)確、可靠、及時(shí)）的檢驗(yàn)報(bào)告，得到臨床和患者的信賴與認(rèn)可，將是檢驗(yàn)科質(zhì)量管理的核心內(nèi)容。

為了保證檢驗(yàn)報(bào)告的質(zhì)量，確保醫(yī)療安全，必須對(duì)影響因素進(jìn)行全面控制，使質(zhì)量形成的各要素（直接的和間接的）互相聯(lián)系，互相制約，以整體優(yōu)化的要求處理好各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的協(xié)調(diào)和配合。檢驗(yàn)科必須掌握質(zhì)量體系的運(yùn)行規(guī)律，及時(shí)分析解決體系運(yùn)行中出現(xiàn)的問題，對(duì)可能影響結(jié)果的各種因素和環(huán)節(jié)進(jìn)行全面控制、管理，使檢驗(yàn)結(jié)果始終保持準(zhǔn)確可靠。

2質(zhì)量管理體系的構(gòu)成

2.1組織結(jié)構(gòu)。首先成立質(zhì)控小組，使質(zhì)量管理真正落實(shí)到實(shí)際工作中。根據(jù)檢驗(yàn)科所有從事對(duì)質(zhì)量控制工作有影響的人員確定其責(zé)任、權(quán)限關(guān)系，把質(zhì)量控制職權(quán)合理分配到各個(gè)層次及部分，明確規(guī)定不同部分、不同人員的個(gè)體職權(quán)，建立起集中統(tǒng)一、步調(diào)一致、協(xié)調(diào)配合的質(zhì)量職權(quán)結(jié)構(gòu)（制定每一個(gè)崗位職責(zé)范圍）。

2.2文件化程序。檢驗(yàn)科為了保證組織結(jié)構(gòu)按預(yù)定要求正常進(jìn)行，程序式管理標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)計(jì)是非常必要的。程序性文件是檢驗(yàn)科人員工作的行為規(guī)范和準(zhǔn)則，它明確規(guī)定某一程序化文件對(duì)應(yīng)的工作由哪個(gè)部門去做、誰做、怎樣做，使用何種設(shè)備，需在何種環(huán)境條件下去做等等。文件化程序分質(zhì)量體系文件（檢驗(yàn)科各項(xiàng)規(guī)章制度、各級(jí)人員職責(zé)、崗位職責(zé)等）和技術(shù)性文件（操作規(guī)程、注意事項(xiàng)、試劑使用、儀器使用保養(yǎng)等）。在建立程序文件時(shí)，應(yīng)實(shí)事求是，不要照搬其他檢驗(yàn)科文件，必須能客觀反應(yīng)出本科室的現(xiàn)實(shí)和整體素質(zhì)，要使全體人員明白和了解，并對(duì)檢驗(yàn)科人員起到有約束能力的作用。

2.3操作過程。醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)報(bào)告全過程分三個(gè)階段：分析前質(zhì)量控制、分析中質(zhì)量控制和分析后質(zhì)量控制。分析前質(zhì)量控制主要包括兩個(gè)過程：第一是醫(yī)生能否根據(jù)患者臨床表現(xiàn)和體征，為了明確診斷和治療，從循征醫(yī)學(xué)的角度選擇最直接、最合理、最有效、最經(jīng)濟(jì)的項(xiàng)目申請(qǐng)檢測(cè)。第二是標(biāo)本在采集、保存、運(yùn)送過程的質(zhì)量控制措施，這些非常重要。因?yàn)槟承┥飳W(xué)標(biāo)本受環(huán)境影響很大，直接影響檢驗(yàn)結(jié)果，如凝血因子、血糖、血鈣等測(cè)定。如醫(yī)護(hù)人員不能及時(shí)送檢標(biāo)本，就已經(jīng)存在使實(shí)驗(yàn)結(jié)果不準(zhǔn)確的因素。分析中的質(zhì)量控制涉及到人員素質(zhì)、儀器效準(zhǔn)、方法選擇、試劑匹配、實(shí)驗(yàn)環(huán)境等方面因素，這些都要有完整的質(zhì)量體系和標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化管理為基礎(chǔ)。分析后質(zhì)量控制涉及到實(shí)驗(yàn)結(jié)果的再分析、再確認(rèn)，保證合格報(bào)告發(fā)出，臨床醫(yī)生能合理地分析報(bào)告，用于診斷和治療。這就需要檢驗(yàn)科經(jīng)常與臨床科室進(jìn)行信息交流和學(xué)術(shù)往來。因此，檢驗(yàn)報(bào)告形成的全過程中，任何一個(gè)相關(guān)過程都將影響最終結(jié)果，所以要對(duì)所有質(zhì)量活動(dòng)過程進(jìn)行全面控制。

3質(zhì)量管理的實(shí)施

3.1室內(nèi)質(zhì)量控制和室間質(zhì)量控制。所選擇的質(zhì)控物質(zhì)量一定要過關(guān)，并且做好每日室內(nèi)質(zhì)控工作，同時(shí)參加全國權(quán)威機(jī)構(gòu)舉辦的臨床室間質(zhì)控活動(dòng)，并且所有參加的項(xiàng)目都要達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求。實(shí)驗(yàn)室要獲得可靠的檢測(cè)結(jié)果，需要建立一個(gè)全面的質(zhì)量體系并進(jìn)行嚴(yán)格實(shí)施。室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)控是兩個(gè)重要環(huán)節(jié)，它控制著從接受標(biāo)本到獲得檢測(cè)結(jié)果并對(duì)結(jié)果進(jìn)行分析的整個(gè)過程，是保證高質(zhì)量實(shí)驗(yàn)操作的必要措施。檢驗(yàn)科向醫(yī)生和患者提供的所有臨床檢測(cè)項(xiàng)目都應(yīng)有室內(nèi)、室間質(zhì)量控制工作來把關(guān)。

3.2建立科室人員工作規(guī)范。參與臨床檢驗(yàn)的技術(shù)人員必須持有醫(yī)療衛(wèi)生權(quán)威機(jī)構(gòu)頒發(fā)的相應(yīng)專業(yè)人員上崗證書，定期參加多種形式的業(yè)務(wù)知識(shí)學(xué)習(xí)、各種操作的技能培訓(xùn)，不斷增強(qiáng)業(yè)務(wù)能力，提高自身綜合素質(zhì)水平。同時(shí)要培養(yǎng)檢驗(yàn)人員高尚的職業(yè)道德，要養(yǎng)成認(rèn)真仔細(xì)、嚴(yán)謹(jǐn)求實(shí)、一絲不茍的工作態(tài)度。

3.3儀器設(shè)備的管理。用于臨床檢驗(yàn)的儀器必須是經(jīng)過國家醫(yī)藥監(jiān)督管理審批的，持有正式械字批號(hào)。在使用儀器前，所有的檢驗(yàn)人員必須進(jìn)行上崗培訓(xùn)，掌握理論知識(shí)，并進(jìn)行實(shí)際操作。合格者才可進(jìn)行臨床標(biāo)本的檢測(cè)。儀器的使用、保養(yǎng)、記錄必須由專人按照操作規(guī)程嚴(yán)格執(zhí)行，定期檢查。儀器的使用要具備良好的實(shí)驗(yàn)環(huán)境。

3.4檢驗(yàn)試劑的管理。用于臨床檢驗(yàn)的試劑必須是經(jīng)過國家醫(yī)藥監(jiān)督管理局審批，持有試藥字批號(hào)。對(duì)所有購置的試劑要先在本實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行相應(yīng)檢測(cè)，做好實(shí)驗(yàn)記錄，在保證室內(nèi)、室間質(zhì)量控制做好的前提下，再運(yùn)用于實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)檢測(cè)工作。

4質(zhì)量記錄的管理

第4篇：實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化與質(zhì)量管理范文

關(guān)鍵詞：路甬祥教育思想；啟示；工商管理專業(yè)；建設(shè)；定位；特色

中圖分類號(hào)：G642.0 文獻(xiàn)標(biāo)志碼：A 文章編號(hào)：1674-9324（2013）03-0062-02

拿到《路甬祥教育文集》感到非常的親切，路甬祥院士是浙大的老校長，上世紀(jì)80～90年代在浙大任職近10年，那個(gè)年代也是我曾經(jīng)在浙大求學(xué)的年代。路甬祥院士以虔誠深摯的熱情追求科學(xué)真理，也以同樣的熱情關(guān)心我國科教事業(yè)的改革和發(fā)展，他對(duì)教育有自己獨(dú)到的見解，在《路甬祥教育文集》中的有關(guān)高等教育的精辟論述，是指導(dǎo)我們工作的指南，是高等教育的寶貴財(cái)富。研究他的教育思想，對(duì)今天的教育改革仍然有著重要的啟迪作用。中國計(jì)量學(xué)院工商管理專業(yè)是浙江省重點(diǎn)建設(shè)專業(yè)，在學(xué)校“計(jì)量立校、標(biāo)準(zhǔn)立人、質(zhì)量立業(yè)”的辦學(xué)理念指導(dǎo)下，樹立堅(jiān)持面向質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)行業(yè)，培育工商管理（標(biāo)準(zhǔn)化和質(zhì)量管理）特色精品專業(yè)的指導(dǎo)思想；以深化產(chǎn)、學(xué)、研結(jié)合的人才培養(yǎng)模式為突破口，以內(nèi)涵建設(shè)為重點(diǎn)；著重進(jìn)行特色課程體系、課程內(nèi)容、特色教材、實(shí)習(xí)基地及師資隊(duì)伍建設(shè)；打造我國“標(biāo)準(zhǔn)化和質(zhì)量管理”應(yīng)用人才的培養(yǎng)基地，為國家質(zhì)量振興事業(yè)發(fā)展服務(wù)。作為工商管理專業(yè)的一名教師，有必要思考在新形勢(shì)下，專業(yè)如何更好地發(fā)展，為專業(yè)的發(fā)展添磚加瓦。在學(xué)習(xí)了《路甬祥教育文集》之后，從路甬祥院士的教育思想與教育觀念中，得到如下幾點(diǎn)啟示。

1.在人才培養(yǎng)模式上，路甬祥院士認(rèn)為“中國大學(xué)的教育應(yīng)培養(yǎng)基礎(chǔ)寬厚的專門人才，以適應(yīng)就職和未來提高的雙重需要。專業(yè)劃分過細(xì)，學(xué)生知識(shí)面窄，適應(yīng)性差”。這對(duì)于本科的專業(yè)定位很有指導(dǎo)意義。本校工商管理專業(yè)（本科）的定位是“厚基礎(chǔ)、寬口徑、強(qiáng)特色”的人才培養(yǎng)模式，這與路甬祥院士的思想是一致的?！昂窕A(chǔ)、寬口徑”突出一個(gè)“通”字，即培養(yǎng)的學(xué)生具有扎實(shí)的經(jīng)濟(jì)與管理基礎(chǔ)理論知識(shí)；“強(qiáng)特色”突出一個(gè)“?！弊?，也就是強(qiáng)化計(jì)量管理、質(zhì)量管理、標(biāo)準(zhǔn)化特色課程。從區(qū)域經(jīng)濟(jì)和行業(yè)發(fā)展的需要出發(fā)著力培養(yǎng)既掌握扎實(shí)的經(jīng)濟(jì)、管理的基礎(chǔ)知識(shí)，又具有豐富的標(biāo)準(zhǔn)化與質(zhì)量管理知識(shí)的復(fù)合型、應(yīng)用性經(jīng)濟(jì)管理人才。

2.在課程體系建設(shè)上，路甬祥院士提出“在專業(yè)定位明確后，應(yīng)對(duì)一個(gè)專業(yè)的所有課程作系統(tǒng)的思考，優(yōu)化課程結(jié)構(gòu)，對(duì)一些核心課程逐步實(shí)行分層次設(shè)置，即分為基本部分、擴(kuò)展部分和提高部分，限修其中的部分或全部；同時(shí)將實(shí)驗(yàn)作系列化的統(tǒng)籌安排，對(duì)于實(shí)驗(yàn)課著重考慮在專業(yè)人才的完整的知識(shí)能力結(jié)構(gòu)中，應(yīng)當(dāng)開出哪些實(shí)驗(yàn)，使之成為連貫的有層次的實(shí)驗(yàn)系列組成；選修課在分清層次、門類的基礎(chǔ)上，進(jìn)行調(diào)整、精選和補(bǔ)充，使選修課系統(tǒng)化、科學(xué)化”。這些思想對(duì)于完善本校工商管理專業(yè)“標(biāo)準(zhǔn)化與質(zhì)量管理”的專業(yè)特色課程體系具有指導(dǎo)意義。作為高校教師應(yīng)當(dāng)用發(fā)展的眼光研究并精通“教什么”和“如何教”的問題?！敖淌裁础奔慈瞬诺闹R(shí)能力結(jié)構(gòu)，就要了解掌握新時(shí)期對(duì)于“標(biāo)準(zhǔn)化與質(zhì)量管理”人才的新的要求；只有這樣，我們的專業(yè)改革才會(huì)有的放矢，才能取得事半功倍的效果。

3.在學(xué)校運(yùn)行機(jī)制上，路甬祥院士認(rèn)為“加快高校改革，關(guān)鍵是要解放思想，轉(zhuǎn)變觀念。高校在內(nèi)部機(jī)制上，應(yīng)當(dāng)加快教學(xué)管理和科研管理機(jī)制的轉(zhuǎn)換，建立起適應(yīng)改革開放和社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)環(huán)境的，同時(shí)又符合教育規(guī)律、科學(xué)規(guī)律的校內(nèi)管理機(jī)制，建立起更完善的以提高教學(xué)質(zhì)量和教育水平為主旨的內(nèi)部激勵(lì)機(jī)制。在外部機(jī)制上，學(xué)校也加強(qiáng)同社會(huì)各界的聯(lián)系，這要求學(xué)校要不斷挖掘內(nèi)部潛力，開展適應(yīng)地方經(jīng)濟(jì)發(fā)展需求的教育”。路甬祥院士的思想帶給我們的啟示是要順應(yīng)外部環(huán)境的一些新的變化，適當(dāng)調(diào)整質(zhì)量管理與標(biāo)準(zhǔn)化系（負(fù)責(zé)工商管理專業(yè)的教學(xué)）運(yùn)行的內(nèi)、外部機(jī)制，積極發(fā)揮教師團(tuán)隊(duì)的專業(yè)特長，廣泛開展科學(xué)研究和社會(huì)服務(wù)；擴(kuò)大產(chǎn)、教、研結(jié)合范圍，提高教師的科研能力和實(shí)踐水平；做好咨詢服務(wù)、技能培訓(xùn)等工作，積極服務(wù)社會(huì)，同時(shí)實(shí)現(xiàn)專業(yè)的良性發(fā)展。

4.在辦學(xué)模式上，路甬祥院士提倡“要由封閉性轉(zhuǎn)變?yōu)殚_放型。校內(nèi)外都要開放。校內(nèi)各系、各學(xué)科要相互聯(lián)系、溝通、滲透；對(duì)外也要進(jìn)行廣泛的國內(nèi)外校際交流和合作。還有，教學(xué)、科研、生產(chǎn)的結(jié)合，要加強(qiáng)學(xué)校與社會(huì)的聯(lián)系，主動(dòng)為國民經(jīng)濟(jì)建設(shè)服務(wù)”。結(jié)合這些思想，負(fù)責(zé)工商管理專業(yè)的質(zhì)量管理與標(biāo)準(zhǔn)化系在校內(nèi)可以考慮與質(zhì)量與安全工程學(xué)院和標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)院的聯(lián)合，多進(jìn)行信息和人才的交流以及教學(xué)實(shí)驗(yàn)設(shè)施的共享，讓學(xué)校有限的人才、設(shè)備設(shè)施等資源充分發(fā)揮作用，專業(yè)間互為補(bǔ)充，互為促進(jìn)，共同發(fā)展。對(duì)外交流工作中也要堅(jiān)持獨(dú)立自主、為我所用的方針，要有選擇地消化吸收國內(nèi)外有益的教育和管理經(jīng)驗(yàn)。而且除了與國外大學(xué)和研究機(jī)構(gòu)的交流之外，還要注意跟國內(nèi)的企業(yè)界、兄弟院校、研究機(jī)構(gòu)之間開展交流。對(duì)外交流應(yīng)該包括國內(nèi)一些好的單位。如負(fù)責(zé)工商管理專業(yè)的質(zhì)量管理與標(biāo)準(zhǔn)化系可以與中國標(biāo)準(zhǔn)化研究院、中國計(jì)量科學(xué)研究院、浙江省標(biāo)準(zhǔn)化研究院等單位，以及部分榮獲國家質(zhì)量獎(jiǎng)的企業(yè)建立師資培訓(xùn)基地，完善校內(nèi)專任教師到相關(guān)領(lǐng)域一線學(xué)習(xí)交流、相關(guān)領(lǐng)域人員到學(xué)校兼職授課的“交叉任職”制度和機(jī)制；建立一支具有教育觀念新、師德高尚、教學(xué)水平高、行業(yè)能力強(qiáng)、具有開拓創(chuàng)新精神，職稱、學(xué)歷、學(xué)緣、年齡結(jié)構(gòu)合理，專兼職結(jié)合，有豐富實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)的具有“質(zhì)量管理與標(biāo)準(zhǔn)化”特色的專業(yè)教師隊(duì)伍和教學(xué)骨干。

5.在知識(shí)傳授與能力培養(yǎng)相結(jié)合的問題上，路甬祥院士認(rèn)為“知識(shí)傳授與能力培養(yǎng)要結(jié)合起來。我們的教育方式長期存在重知識(shí)傳授忽視能力培養(yǎng)的弊端，師生參加科研、生產(chǎn)實(shí)踐，將有利于他們鍛煉能力，提高素質(zhì)，增強(qiáng)創(chuàng)新和獨(dú)立工作能力”。結(jié)合路甬祥院士的思想，專業(yè)可以探索以培養(yǎng)專業(yè)核心技能為目標(biāo)的實(shí)踐實(shí)習(xí)長效機(jī)制，以培養(yǎng)學(xué)生應(yīng)用能力為主線，以專業(yè)核心技能培養(yǎng)為目標(biāo)，建立和完善具有專業(yè)特色的校內(nèi)、外實(shí)踐實(shí)習(xí)教學(xué)基地；通過“自建、共建、捐建”等方式，在原實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)上，建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)化與質(zhì)量工程技術(shù)實(shí)訓(xùn)中心；加快實(shí)踐教學(xué)教材、仿真軟件、教學(xué)課件、網(wǎng)絡(luò)資源等軟件開發(fā)；在原有基礎(chǔ)上，繼續(xù)擴(kuò)大校外實(shí)習(xí)基地建設(shè)，更好地滿足廣大學(xué)生專業(yè)實(shí)習(xí)和教師實(shí)踐能力鍛煉的要求。

總之，通過明確專業(yè)定位，加強(qiáng)特色課程體系建設(shè)，調(diào)整辦學(xué)模式，優(yōu)化運(yùn)行機(jī)制，建立主動(dòng)適應(yīng)社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展需要的反饋機(jī)制和調(diào)節(jié)機(jī)制，將工商管理專業(yè)建設(shè)好，力爭(zhēng)在全國同類本科專業(yè)建設(shè)和改革中處于領(lǐng)先水平。

參考文獻(xiàn)：

第5篇：實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化與質(zhì)量管理范文

衛(wèi)生檢驗(yàn)工作是疾病預(yù)防控制中心基本職能的一部分。多年來,衛(wèi)生防疫的各項(xiàng)工作,不論是疾病預(yù)防控制工作還是衛(wèi)生監(jiān)督管理工作的開展都要以衛(wèi)生檢驗(yàn)所提供的科學(xué)數(shù)據(jù)為行動(dòng)指導(dǎo),衛(wèi)生檢驗(yàn)不僅為疾病預(yù)防及衛(wèi)生監(jiān)督提供最基礎(chǔ)的數(shù)據(jù)資料,而且衛(wèi)生檢驗(yàn)技術(shù)的發(fā)展和提高更進(jìn)一步促進(jìn)了各項(xiàng)工作走向規(guī)范化與標(biāo)準(zhǔn)化。

1衛(wèi)生檢驗(yàn)在食品安全中的作用

隨著人們生活水平的提高,公眾對(duì)食品安全的關(guān)注度大大增強(qiáng),但是近幾年來,由于濫用農(nóng)藥、獸藥、添加劑和環(huán)境原因以及食品生產(chǎn)加工過程所致化學(xué)污染相當(dāng)嚴(yán)重,只顧經(jīng)濟(jì)利益,甚至違法追逐暴利的后果導(dǎo)致食品安全事故頻繁發(fā)生,例如“紅心鴨蛋事件”、“多寶魚事件”以及多起嚴(yán)重的“問題奶粉事件”等,都充分說明了食品安全已經(jīng)成為嚴(yán)重影響公眾身體健康和生命安全的主要因素之一。同時(shí)國外食品安全形式也不容樂觀,各類食品污染和中毒事件頻繁發(fā)生,食品安全已成為全世界特別關(guān)注的熱點(diǎn)問題之一。民以食為天,食以安為先,為了切實(shí)保障食品安全,保護(hù)人民群眾的身體健康和生命安全,2009年我國頒布了《中華人民共和國食品安全法》。為了能切實(shí)保障食品安全,就要增強(qiáng)對(duì)食品安全的控制能力,提高技術(shù)水平尤為重要,衛(wèi)生檢驗(yàn)工作是增強(qiáng)食品安全控制能力的重要技術(shù)支撐。它主要表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面:

1•1對(duì)食源性疾病、食品污染以及食品中的有害因素進(jìn)行監(jiān)測(cè),其監(jiān)測(cè)信息為食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估提供技術(shù)依據(jù)。

1•2對(duì)各種新產(chǎn)品、新品種進(jìn)行安全性試驗(yàn)和評(píng)價(jià)。

1•3為預(yù)測(cè)可能出現(xiàn)的食品污染等安全事故提供資料信息。

1•4對(duì)各種飲食習(xí)慣、食用方法的安全性進(jìn)行研究、檢測(cè)和指導(dǎo),并提出健康的飲食習(xí)慣和安全的食用方式。

2衛(wèi)生檢驗(yàn)在飲水安全中的作用

生活飲用水對(duì)百姓健康安全非常重要,飲用水一旦出了問題,就會(huì)給百姓生活帶來重大影響。近幾年來飲水安全問題時(shí)有發(fā)生,如無錫“臭水門”事件、昆明滇池“藍(lán)藻暴發(fā)”事件、內(nèi)蒙古赤峰水污染事件等等,嚴(yán)重地影響了人民群眾的健康和生活。為切實(shí)保障人民群眾飲用水安全,衛(wèi)生部組織專家對(duì)我國現(xiàn)行《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行了修訂。新的《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》(GB5749-2006)已于2007年1月26日由衛(wèi)生部和國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)聯(lián)合,2007年7月1日起開始實(shí)施。其中部分指標(biāo)的實(shí)施項(xiàng)目和日期由省級(jí)人民政府根據(jù)當(dāng)?shù)厍闆r確定,全部指標(biāo)最遲于2012年7月1日實(shí)施。標(biāo)準(zhǔn)中106項(xiàng)指標(biāo)的檢測(cè),為人民群眾能飲用上放心水起到了關(guān)鍵作用,因此我們說衛(wèi)生檢驗(yàn)在飲水衛(wèi)生檢測(cè)中扮演著重要的角色:

2•1為政府監(jiān)管提供有力支撐的飲用水衛(wèi)生監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)。

2•2開展水傳播疾病因素的監(jiān)測(cè)工作。

2•3對(duì)可能發(fā)生的水污染事件進(jìn)行預(yù)警預(yù)測(cè)。

3衛(wèi)生檢驗(yàn)在突發(fā)公共衛(wèi)生事件中的作用

突發(fā)公共衛(wèi)生事件是指突然發(fā)生、造成或者可能造成社會(huì)公眾健康嚴(yán)重?fù)p害的重大傳染病疫情、群體性不明原因疾病、重大食物中毒和職業(yè)中毒以及其他嚴(yán)重影響公眾健康的事件。其中化學(xué)突發(fā)性公共衛(wèi)生事件,包括化學(xué)性食物中毒和食品污染、化學(xué)性水污染和環(huán)境污染、作業(yè)場(chǎng)所極性化學(xué)中毒等,有突發(fā)難預(yù)測(cè),波及人數(shù)多等特點(diǎn)歷來受到政府的高度重視。衛(wèi)生檢驗(yàn)在突發(fā)公共衛(wèi)生事件中起著舉足輕重的作用:

3•1現(xiàn)場(chǎng)流行病學(xué)調(diào)查工作。主要是配合公共衛(wèi)生醫(yī)師現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查工作,以實(shí)驗(yàn)室角度和觀點(diǎn),確保采樣的典型性、送樣的安全性,并且確定鑒定檢測(cè)工作方案。

3•2現(xiàn)場(chǎng)毒物快速檢測(cè)。利用便攜式檢測(cè)設(shè)備和快速檢測(cè)技術(shù),在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行快速的定性鑒定與定量檢測(cè)工作,掌握現(xiàn)場(chǎng)第一手毒物數(shù)據(jù),指導(dǎo)現(xiàn)場(chǎng)流行病學(xué)調(diào)查工作。

3•3實(shí)驗(yàn)室對(duì)毒物進(jìn)行精確分析,為中毒患者的醫(yī)療救治和下一步再尋找毒物污染來源制定防制措施提供科學(xué)依據(jù)。

4衛(wèi)生檢驗(yàn)工作今后的發(fā)展建議

4•1加強(qiáng)各級(jí)疾控中心檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè),裝備先進(jìn)的儀器設(shè)備。目前,除國家、省級(jí)和部分市級(jí)實(shí)驗(yàn)室有較強(qiáng)的人員隊(duì)伍和儀器設(shè)備,有著較高的檢驗(yàn)水平外,大部分縣級(jí)實(shí)驗(yàn)室僅能開展最簡(jiǎn)單的檢驗(yàn)項(xiàng)目。由于資金投入的不足,即使是國家和省級(jí)實(shí)驗(yàn)室的裝備與國外先進(jìn)水平相比仍有較大的差距,很多檢驗(yàn)項(xiàng)目由于缺少儀器設(shè)備或設(shè)備陳舊而不能開展。面對(duì)新的復(fù)雜的食品安全問題,我們不僅要具備先進(jìn)的檢測(cè)儀器設(shè)備,還要有先進(jìn)的樣品前處理和分離富集純化設(shè)備,只有這樣我們才能與國際接軌,更好地完成《中華人民共和國食品安全法》等所賦予我們的職責(zé)。

4•2加強(qiáng)衛(wèi)生檢驗(yàn)技術(shù)隊(duì)伍的建設(shè)。充分理解危險(xiǎn)性評(píng)估的運(yùn)用和意義,培養(yǎng)危險(xiǎn)性評(píng)估的技術(shù)力量。食品安全危險(xiǎn)性評(píng)估工作,涉及許多專業(yè)和領(lǐng)域,相應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)工作也已經(jīng)超出一般食品衛(wèi)生檢驗(yàn)專業(yè),因此我們要配置相應(yīng)專業(yè)的人員,同時(shí)還要為檢驗(yàn)人員提供學(xué)習(xí)和培訓(xùn)的機(jī)會(huì),使其具備扎實(shí)的理論基礎(chǔ)和豐富的工作經(jīng)驗(yàn),這樣才能應(yīng)對(duì)各種突發(fā)的新的食品安全事故的檢驗(yàn)工作。

第6篇：實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化與質(zhì)量管理范文

關(guān)鍵詞：水泥檢測(cè)、細(xì)度檢測(cè)、稠度檢測(cè)、凝結(jié)檢測(cè)、安定性檢測(cè)、有害物檢測(cè)

中圖分類號(hào)：TQ172 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：

隨著我國經(jīng)濟(jì)飛速地發(fā)展,基礎(chǔ)的建設(shè)規(guī)模和水平也隨著提高，我們周圍的水利工程、橋梁隧道工程、工業(yè)與民用建筑工程的建設(shè)也不斷地進(jìn)行中。而這些工程基本都屬于鋼筋混凝土或者預(yù)應(yīng)力混凝土結(jié)構(gòu)，混凝土在現(xiàn)代建設(shè)工程的處于至關(guān)重要的地位，而混凝土中最重要的材料水泥的重要性不言而喻。水泥可以說是國家重點(diǎn)質(zhì)量控制的產(chǎn)品，不但每袋都附有產(chǎn)品合格證，批量進(jìn)場(chǎng)時(shí)還會(huì)提供有該批次水泥接受技術(shù)監(jiān)督局檢驗(yàn)的檢驗(yàn)報(bào)告。但水泥產(chǎn)品存在有效期、存在保管是否妥當(dāng)?shù)仍S多影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素，國家慎重制定相關(guān)規(guī)范要求施工單位或工程監(jiān)理對(duì)水泥雙重送檢，畢竟水泥質(zhì)量關(guān)乎整個(gè)工程質(zhì)量這一百年大計(jì)。因此作為檢驗(yàn)單位或者責(zé)任人，也切不可輕視水泥送檢樣品抽樣及接收程序。下文就主要對(duì)水泥材料的檢測(cè)進(jìn)行探討。

一、水泥檢測(cè)的概述

1、水泥檢測(cè)的設(shè)備

水泥檢測(cè)的儀器設(shè)備主要有，天平、水泥凈漿攪拌機(jī)、水泥膠砂攪拌機(jī)、振動(dòng)臺(tái)、抗折試驗(yàn)機(jī)、壓力試驗(yàn)機(jī)、負(fù)壓篩、沸煮箱等。水泥檢測(cè)儀器在投入運(yùn)行或使用前均應(yīng)經(jīng)過校準(zhǔn)，包括自校和檢定，需要制訂針對(duì)校準(zhǔn)或檢定的計(jì)劃表，按規(guī)定的日期及時(shí)送檢，或由計(jì)量檢定部門來進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢定、校準(zhǔn)。要堅(jiān)持進(jìn)行定期保養(yǎng)、檢定和校準(zhǔn)，而對(duì)于配套儀器膠砂試模、抗壓夾具、標(biāo)準(zhǔn)稠度與凝結(jié)時(shí)間測(cè)定儀等同樣也要堅(jiān)持認(rèn)真做好定期保養(yǎng)、自校和校準(zhǔn)；對(duì)于所有的證書及自校記錄應(yīng)當(dāng)針對(duì)其精度及數(shù)據(jù)范圍，認(rèn)真對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行核對(duì)，以確認(rèn)儀器設(shè)備完全滿足其標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

2、水泥檢測(cè)的環(huán)境

水泥的檢測(cè)結(jié)果會(huì)由于試驗(yàn)環(huán)境的各項(xiàng)指標(biāo)差異而產(chǎn)生變化，所以一定要嚴(yán)格按規(guī)范中的試驗(yàn)環(huán)境要求做，否則參數(shù)指標(biāo)一旦出現(xiàn)差錯(cuò)，無法判定是屬于來自樣品方面的問題、還是緣于實(shí)驗(yàn)環(huán)境方面的問題，就可能產(chǎn)生誤判。應(yīng)將水泥檢測(cè)所需一切試驗(yàn)用品提前24h放入成型室，試驗(yàn)開始前，還應(yīng)先測(cè)量它們的溫度是否與室溫相同。水泥試驗(yàn)室溫度應(yīng)保持為20℃左右，相對(duì)濕度不低于50％，且成型試驗(yàn)室在檢測(cè)進(jìn)行時(shí)應(yīng)避免頻繁進(jìn)出，以維持環(huán)境溫度濕度的穩(wěn)定性。養(yǎng)護(hù)箱溫度保持在20℃左右，相對(duì)濕度不低于90％，水泥試體養(yǎng)護(hù)池的水溫應(yīng)控制在20℃左右。

3、水泥檢測(cè)的操作

水泥檢測(cè)的操作是保證檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性和有效性的重要環(huán)節(jié)，實(shí)驗(yàn)室要確保其實(shí)驗(yàn)操作符合規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，不致對(duì)所測(cè)量的質(zhì)量參數(shù)產(chǎn)生不良影響、使檢測(cè)結(jié)果無效。在水泥試驗(yàn)的操作環(huán)節(jié)方面，試驗(yàn)人員的各項(xiàng)操作務(wù)必嚴(yán)格按照規(guī)范要求進(jìn)行，只有如此才能保證測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確性。因此必須加強(qiáng)注意容易疏忽的地方，試驗(yàn)應(yīng)嚴(yán)格按規(guī)范規(guī)定的方法進(jìn)行操作。

二、水泥檢測(cè)的內(nèi)容

1、水泥的細(xì)度檢測(cè)

細(xì)度檢測(cè)是水泥生產(chǎn)中為保證產(chǎn)品質(zhì)量所要求的檢測(cè)項(xiàng)目之一,也是為了以控制細(xì)度達(dá)到降低粉磨電耗及成本所采用的監(jiān)控手段。細(xì)度檢測(cè)方法主要有用篩測(cè)定篩余法,用透氣儀測(cè)定比表面積法。如在我國的國家標(biāo)準(zhǔn)中,檢測(cè)細(xì)度就要求硅酸鹽水泥比表面積大于一定值，普通水泥的方孔篩篩余不得超過一定比例，美國主要用華格納濁度計(jì)測(cè)定比表面積法，它出現(xiàn)于二十世紀(jì)四十年代，而至今仍廣泛應(yīng)用于世界各硅酸鹽水泥廠中。該試驗(yàn)方法能提供出水泥粉末的重要特征數(shù)據(jù),但它不能進(jìn)行顆粒大小分布的實(shí)測(cè)。隨著現(xiàn)代技術(shù)的發(fā)展和介人,一些新的測(cè)定儀和粉末粒徑分析技術(shù)也隨之出現(xiàn),并成功地應(yīng)用于水泥工業(yè)中。

2、水泥的稠度檢測(cè)

水泥標(biāo)準(zhǔn)稠度的確定對(duì)于水泥凝結(jié)時(shí)間的測(cè)定至關(guān)重要,稠度檢測(cè)越接近標(biāo)準(zhǔn)值,其凝結(jié)時(shí)間測(cè)定也就越理想。因此有必要對(duì)水泥稠度進(jìn)行檢測(cè)，標(biāo)準(zhǔn)稠度的確定根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定有試桿法和試錐法兩種方法,水泥凈漿對(duì)試桿或試錐的沉人具有一定的阻力,通過試驗(yàn)不同含水量的水泥凈漿的穿透性,確定水泥標(biāo)準(zhǔn)稠度用水量,從拌制出標(biāo)準(zhǔn)稠度的凈漿以測(cè)定水泥的凝結(jié)時(shí)間。標(biāo)準(zhǔn)稠度需水量的確定分兩種方法，主要有調(diào)整水量法和不變水量法。調(diào)整水量法是以試桿或試錐下沉規(guī)定深度時(shí)的凈漿為標(biāo)準(zhǔn)稠度凈漿，不變水量法以拌合用水的凈漿測(cè)得試錐下沉深度值計(jì)算出標(biāo)準(zhǔn)稠度的用水量。

3、水泥的凝結(jié)檢測(cè)

前面已經(jīng)用標(biāo)準(zhǔn)稠度用水量制成標(biāo)準(zhǔn)稠度凈漿,然后經(jīng)過裝模、振動(dòng)和刮平后,放入養(yǎng)護(hù)箱中。首先是對(duì)水泥初凝時(shí)間的測(cè)定，30分鐘后進(jìn)行第一次測(cè)量，當(dāng)試針沉至距底板4mm左右時(shí)，水泥達(dá)到初凝狀態(tài)。由水泥全部加入水中至初凝狀態(tài)的時(shí)間為水泥的初凝時(shí)間用分鐘來表示。然后對(duì)水泥終凝時(shí)間進(jìn)行測(cè)定，初凝后將試件翻轉(zhuǎn),繼續(xù)養(yǎng)護(hù)。當(dāng)試針沉入試體0.5mm時(shí)，即環(huán)形附件開始不能在試體上留下痕跡時(shí),水泥達(dá)到終凝狀態(tài)。由水泥全部加入水中至終凝狀態(tài)的時(shí)間為水泥的終凝時(shí)間用分鐘來表示。

4、水泥安定性檢測(cè)

水泥的安定性是反映水泥漿在凝結(jié)硬化后的體積膨脹是否均勻的情況，是評(píng)判水泥的品質(zhì)指標(biāo)之一，也是保證水泥制品、混凝土工程質(zhì)量的必要條件。水泥安定性的檢測(cè)是以凈漿經(jīng)特定試驗(yàn)條件處理后，其外形變化的結(jié)果來判斷的，主要采用標(biāo)準(zhǔn)法和代用法兩種。標(biāo)準(zhǔn)法是將標(biāo)準(zhǔn)稠度凈漿裝滿兩只雷氏夾，分別用數(shù)十克配重玻璃壓上，放入濕氣養(yǎng)護(hù)箱養(yǎng)護(hù)一天后，沸煮三個(gè)半小時(shí)，測(cè)定兩試件煮后增加值的平均值小于5mm時(shí)，且兩個(gè)差值不得超過4mm即可判定合格。代用法是將標(biāo)準(zhǔn)稠度凈漿做成一定直徑和厚度的球缺形狀的試餅兩塊，在濕氣養(yǎng)護(hù)箱養(yǎng)護(hù)一天后進(jìn)行沸煮，然后用目測(cè)或用鋼直尺檢查沒有彎曲則判定安定性合格。

5、水泥有害物檢測(cè)

水泥中有不少成分對(duì)水泥是使用性能有很大降低，我們一般稱這些成分為水泥的有害物成分，主要有包括氧化鎂、三氧化硫、游離氧化鈣等。為了加強(qiáng)對(duì)施工過程水泥質(zhì)量的控制，準(zhǔn)確地測(cè)定水泥中的氧化鎂、游離氧化鈣及三氧化硫含量顯得非常重要。首先對(duì)水泥中的氧化鎂的進(jìn)行測(cè)定，目前應(yīng)用的是絡(luò)合滴定法。通常在pH值為十的溶液中，以酒石酸鉀鈉、三乙醇胺為掩蔽劑，將硅、鐵、鋁等與鈣、鎂分離，以酸性鉻藍(lán)K-萘酚綠B為指示劑，用EDTA滴定溶液中的鈣離子和鎂離子的合量。采用這種測(cè)定方法時(shí)，滴定時(shí)溶液的pH 值和指示劑是關(guān)鍵。其次是對(duì)水泥中三氧化硫進(jìn)行測(cè)定，該測(cè)定主要在酸性溶液中，用氯化鋇溶液沉淀硫酸鹽，經(jīng)過濾灼燒后，以硫酸鋇形式稱量，測(cè)定結(jié)果以三氧化硫計(jì)。最后是對(duì)水泥中游離氧化鈣進(jìn)行測(cè)定，要求在加熱攪拌下，使試樣中的游離氧化鈣與乙二醇作用生成弱堿性的乙二醇鈣，以酚酞為指示劑，用苯甲酸無水乙醇標(biāo)準(zhǔn)溶液進(jìn)行滴定。

三、結(jié)束語：在對(duì)水泥材料進(jìn)行檢測(cè)的工作時(shí)，必須堅(jiān)持嚴(yán)格按照國家、行業(yè)和企業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行，并進(jìn)一步對(duì)影響水泥質(zhì)量檢測(cè)結(jié)果的所有環(huán)節(jié)和因素加以控制。作為一名建設(shè)工程監(jiān)督人員應(yīng)當(dāng)不斷地總結(jié)積累經(jīng)驗(yàn)，以提高質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)水平，為國家提供準(zhǔn)確和有效的數(shù)據(jù)。

參考文獻(xiàn)

[1]《建材標(biāo)準(zhǔn)化與質(zhì)量管理》，國家建筑材料工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化研究所，2004

[2]徐學(xué)忠，《對(duì)如何搞好水泥實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制的探討》，建材標(biāo)準(zhǔn)化與質(zhì)量管理，2004

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第7篇：實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化與質(zhì)量管理范文

[關(guān)鍵詞] 串聯(lián)質(zhì)譜；新生兒篩查；氨基酸；?；鈮A；室間質(zhì)評(píng)

[中圖分類號(hào)] R446.1 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1673-7210（2014）07（b）-0024-05

自1963年利用枯草桿菌抑制試驗(yàn)進(jìn)行新生兒苯丙酮尿癥的篩查以來[1]，經(jīng)過40多年的發(fā)展，新生兒篩查的概念被普遍認(rèn)可；篩查技術(shù)越來越先進(jìn)，篩查的方法也越來越靈敏、可靠。我國新生兒篩查工作起步較晚，自1980年代起開始進(jìn)行遺傳代謝病的新生兒篩查，1995年將新生兒篩查工作納入母嬰保健法，使開展新生兒篩查工作有了根本保障。但是篩查的病種有限，主要為苯丙酮尿癥和先天性甲狀腺功能減退癥，納入遺傳代謝病較多依賴生化與分子生物學(xué)方法，對(duì)技術(shù)和設(shè)備的要求較高，往往是臨床診治難點(diǎn)。隨著人類疾病譜的改變和對(duì)出生缺陷的重視，近年國際上開展的串聯(lián)質(zhì)譜技術(shù)檢測(cè)病種多，可在2 min內(nèi)檢測(cè)出45種遺傳代謝病，適合大規(guī)模遺傳代謝病篩查和臨床疑似患兒的診斷性檢測(cè)[2-4]。目前我國越來越多的實(shí)驗(yàn)室使用串聯(lián)質(zhì)譜開展新生兒篩查工作。鑒于此，衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心選取了部分開展新生兒篩查的實(shí)驗(yàn)室對(duì)新生兒遺傳代謝病串聯(lián)質(zhì)譜檢測(cè)氨基酸和?；鈮A項(xiàng)目進(jìn)行室間質(zhì)量評(píng)價(jià)調(diào)查。

1 對(duì)象與方法

1.1 室間質(zhì)量調(diào)查對(duì)象

2013年選取開展新生兒篩查的實(shí)驗(yàn)室19家，為三甲綜合醫(yī)院醫(yī)院和三甲?？漆t(yī)院臨床實(shí)驗(yàn)室。

1.2 室間質(zhì)控品的遞送和批號(hào)

通過特快專遞方式向19家實(shí)驗(yàn)室郵寄5個(gè)不同批號(hào)血斑質(zhì)控品。質(zhì)控品由杭州寶榮公司提供，批號(hào)分別為201311、201312、201313、201314、201315。

1.3 樣本處理方法及回報(bào)結(jié)果注意事項(xiàng)

質(zhì)評(píng)物需在2～8℃條件下保存，將質(zhì)評(píng)物當(dāng)作患者標(biāo)本進(jìn)行測(cè)定，結(jié)果填入對(duì)應(yīng)批號(hào)回報(bào)表中。回報(bào)結(jié)果的同時(shí)填報(bào)使用的測(cè)定方法、儀器和試劑名稱。

1.4 評(píng)價(jià)項(xiàng)目

氨基酸包括瓜氨酸（Cit）、亮氨酸（Leu）、甲硫氨酸（Met）、苯丙氨酸（Phe）、酪氨酸（Tyr）和纈氨酸（Val）；?；鈮A包括游離肉堿（C0）、丙酰肉堿（C3）、異戊酰肉堿（C5）、辛酰肉堿（C8）、月桂酰肉堿（C12）、棕櫚酰肉堿（C16）、十八碳酰肉堿（C18）。

1.5 評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

2013年參加新生兒遺傳代謝病串聯(lián)質(zhì)譜氨基酸和酰基肉堿檢測(cè)項(xiàng)目調(diào)查的實(shí)驗(yàn)室共19家，實(shí)際回報(bào)結(jié)果的單位為18家，有1家實(shí)驗(yàn)室因質(zhì)控品丟失未回報(bào)結(jié)果，回報(bào)率為94.7%。回報(bào)結(jié)果按方法學(xué)原理（衍生方法和非衍生方法）同時(shí)考慮是否是配套試劑分組，以分組后除外x±3s后的中位數(shù)作為靶值[5-6]。氨基酸項(xiàng)目評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：靶值±25%；?；鈮A項(xiàng)目評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：靶值±30%。

2 結(jié)果

2.1 氨基酸和?；鈮A結(jié)果

選取高、中、低濃度的3個(gè)批號(hào)（201311、201313、201315）分別按照方法學(xué)原理同時(shí)考慮是否配套試劑分組統(tǒng)計(jì)見表1、2。

氨基酸項(xiàng)目按方法分組的統(tǒng)計(jì)結(jié)果，18家回報(bào)結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室有14家實(shí)驗(yàn)室采用衍生方法不配套的試劑盒，有3家采用衍生方法配套的試劑盒，只有1家實(shí)驗(yàn)室采用非衍生的方法。其中，瓜氨基酸項(xiàng)目的變異系數(shù)分布在1.52%～25.01%；亮氨酸項(xiàng)目的變異系數(shù)分布在2.93%～24.66%；甲硫氨酸項(xiàng)目的變異系數(shù)分布在7.83%～43.00%；苯丙氨酸項(xiàng)目的變異系數(shù)分布在1.68%～29.67%；酪氨酸項(xiàng)目的變異系數(shù)分布在1.60%～35.09%；纈氨酸項(xiàng)目的變異系數(shù)分布在6.62%～52.18%。數(shù)據(jù)顯示實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)氨基酸一致性好變異系數(shù)基本在40%內(nèi)。

?；鈮A的統(tǒng)計(jì)結(jié)果可以看出，18家實(shí)驗(yàn)室中有14家實(shí)驗(yàn)室采用衍生非配套的試劑檢測(cè)酰基肉堿，有3家實(shí)驗(yàn)室采用衍生配套的試劑檢測(cè)?；鈮A，有1家實(shí)驗(yàn)室采用非衍生的方法檢測(cè)?；鈮A。其中，游離肉堿項(xiàng)目變異系數(shù)分布在4.31%～61.40%；丙酰肉堿項(xiàng)目變異系數(shù)分布在5.31%～78.69%；異戊酰肉堿項(xiàng)目變異系數(shù)分布在16.29%～64.29%；辛酰肉堿項(xiàng)目變異系數(shù)分布在4.81%～80.00%；月桂酰肉堿項(xiàng)目變異系數(shù)分布在8.12%～55.56%；棕櫚酰肉堿項(xiàng)目變異系數(shù)分布在5.75%～34.78%；十八碳酰肉堿項(xiàng)目變異系數(shù)分布在3.64%～19.17%。數(shù)據(jù)顯示實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)?；鈮A的一致性不好。

2.2 按方法學(xué)分組計(jì)算各組及格率

以項(xiàng)目的中位數(shù)為靶值，測(cè)定值在靶值±30%內(nèi)判定為及格。氨基酸項(xiàng)目及格率統(tǒng)計(jì)結(jié)果中瓜氨酸項(xiàng)目及格率為71.4%～100.0%，亮氨酸項(xiàng)目的及格率為71.4%～100.0%，甲硫氨酸項(xiàng)目的及格率為42.5%～100.0%，苯丙氨酸項(xiàng)目及格率為71.4%～100.0%，酪氨酸項(xiàng)目及格率為71.4%～100.0%，纈氨酸項(xiàng)目的及格率為66.7%～100.0%。酰基肉堿及格率統(tǒng)計(jì)結(jié)果中游離肉堿項(xiàng)目的及格率為42.9%～100.0%，丙酰肉堿項(xiàng)目的及格率為28.6%～100.0%，異戊酰肉堿項(xiàng)目的及格率為33.3%～92.9%，辛酰肉堿項(xiàng)目的及格率為28.6%～100.0%，月桂酰肉堿項(xiàng)目的及格率為46.2%～100.0%，棕櫚酰肉堿項(xiàng)目的及格率為64.3%～100.0%，十八碳酰肉堿項(xiàng)目的及格率為71.4%～100.0%。結(jié)果表明，各氨基酸項(xiàng)目成績(jī)好于酰基肉堿結(jié)果的成績(jī)。

3 討論

從調(diào)查結(jié)果看出，串聯(lián)質(zhì)譜檢測(cè)氨基酸和?；鈮A大都采用衍生的方法，同時(shí)大部分的實(shí)驗(yàn)室都沒有使用配套的試劑，從本次調(diào)查結(jié)果看使用配套試劑的3家實(shí)驗(yàn)室變異系數(shù)較小，但是由于配套試劑的實(shí)驗(yàn)室數(shù)較少，所以不能說明配套試劑比非配套試劑檢測(cè)結(jié)果更具有一致性。結(jié)果還能看出，氨基酸檢測(cè)結(jié)果的一致性比?；鈮A好，及格率較高，這可能與建立的方法有關(guān)。MS/MS與以前大多數(shù)篩查實(shí)驗(yàn)室所采用的系統(tǒng)是完全不同的技術(shù)。它具有多種用途、較復(fù)雜的系統(tǒng)，基于疾病篩查的特殊性建立方法時(shí)應(yīng)該注意3個(gè)方面[7-9]：①方法的確認(rèn)，主要是對(duì)本室建立的方法進(jìn)行特異性、重復(fù)性、精密度和準(zhǔn)確性、線性、干擾實(shí)驗(yàn)、基質(zhì)效應(yīng)考核。②性能驗(yàn)證，建立方法并確認(rèn)后，可取一定數(shù)量已知含量的樣本進(jìn)行分析，驗(yàn)證方法的準(zhǔn)確性，或者通過比對(duì)實(shí)驗(yàn)來考核。③建立并確認(rèn)截?cái)嘀?。通過分析正?；颊叩母裳邩?biāo)本建立分析物的截?cái)嘀?，同時(shí)必須考慮方法和儀器的參數(shù)以及可接受的假陽性結(jié)果的數(shù)量。

串聯(lián)質(zhì)譜檢測(cè)在遺傳代謝病篩查的應(yīng)用具有很重要的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益，一次性檢測(cè)30～50種氨基酸、有機(jī)酸、脂肪酸代謝病等多種疾病，其科學(xué)性、臨床價(jià)值和社會(huì)意義有目共睹，而質(zhì)量控制方面還有待提高。為了保證檢驗(yàn)結(jié)果一致性，實(shí)驗(yàn)室需要做好室內(nèi)質(zhì)量控制[10-13]：使用前需優(yōu)化串聯(lián)質(zhì)譜儀自身參數(shù)，使其具有較高的分辨率和靈敏度；長時(shí)間的關(guān)機(jī)開機(jī)，離子源的噴霧針及進(jìn)樣孔容易堵塞，需要定期檢測(cè)調(diào)試；樣品的處理過程也會(huì)對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果產(chǎn)生很大的影響，比如內(nèi)標(biāo)試劑的配制及每次樣品吹干時(shí)的氣流，氨基酸較難溶于甲醇，配制時(shí)需超聲足夠的時(shí)間，衍生化的過程可能會(huì)導(dǎo)致某些代謝物或內(nèi)標(biāo)的降解（如谷氨酰胺脫氨基轉(zhuǎn)化為谷氨酸）；另外，良好的實(shí)驗(yàn)環(huán)境、嚴(yán)格的實(shí)驗(yàn)室管理制度保證工作人員各司其職、重視預(yù)防性質(zhì)控（如優(yōu)選試驗(yàn)方法、建立操作規(guī)程、儀器的調(diào)式和校正、試劑的標(biāo)定、標(biāo)本的正確處理、遵章操作、準(zhǔn)確計(jì)算、做好實(shí)驗(yàn)記錄等）、重視工作人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)和考核等也有利于保證結(jié)果的準(zhǔn)確。

我國疆域遼闊，地域發(fā)展不平衡，實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制水平也參差不齊，目前部分發(fā)達(dá)地區(qū)的實(shí)驗(yàn)室參加美國CDC的室間質(zhì)評(píng)，并且加強(qiáng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室管理，而一些實(shí)驗(yàn)室則只關(guān)注新技術(shù)新方法卻缺乏相關(guān)質(zhì)量控制知識(shí)并且未開展實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)。另一方面，衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心計(jì)劃增加串聯(lián)質(zhì)譜檢測(cè)氨基酸和?；鈮A的室間質(zhì)評(píng)項(xiàng)目，此舉無疑會(huì)提高我國遺傳代謝病的研究領(lǐng)域整體水平。

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第8篇：實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化與質(zhì)量管理范文

1.1技術(shù)準(zhǔn)備階段的質(zhì)量控制技術(shù)準(zhǔn)備階段就是指在正式開工前進(jìn)行的技術(shù)準(zhǔn)備,按照預(yù)先的計(jì)劃將其安排到位,包括人員的配置及安全設(shè)施、材料等。第一,要建立合適的質(zhì)量控制點(diǎn),根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境及質(zhì)量需求進(jìn)行設(shè)置,主要是為了強(qiáng)化薄弱環(huán)節(jié)的管理。第二,提高施工技術(shù)交底水平。工程項(xiàng)目部要結(jié)合實(shí)際建立技術(shù)角度體制,在工程開工前進(jìn)行交底。項(xiàng)目部必須由主管技術(shù)編制人員進(jìn)行交底書的編制,經(jīng)項(xiàng)目總工程師批準(zhǔn)后方可進(jìn)行。具體的內(nèi)容包括施工方法、質(zhì)量需求、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)與注意事項(xiàng)等等,同時(shí)要做好意外防護(hù)工作。在交底計(jì)劃書中要涵蓋具體的施工人員,施工程序與標(biāo)準(zhǔn)及竣工時(shí)間等等。而對(duì)一些施工難度大、復(fù)雜的工程則要做好專項(xiàng)組織設(shè)計(jì)工作,總公司審批通過后交由監(jiān)理單位,批準(zhǔn)后方可進(jìn)入到施工環(huán)節(jié)。第三,加大進(jìn)場(chǎng)材料的控制力度,凡是運(yùn)送到現(xiàn)場(chǎng)的原材料,項(xiàng)目部必須都要進(jìn)行檢驗(yàn),合格后方可投入使用。同時(shí)要加強(qiáng)材料的保管,根據(jù)不同材料的特點(diǎn)選擇不同的環(huán)境保管,保證材料的質(zhì)量。第四,加強(qiáng)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)設(shè)備的管理,保證其性能良好,隨時(shí)可以滿足作業(yè)需求,同時(shí)要定期進(jìn)行設(shè)備的檢查與維護(hù),定期更新。第五,施工測(cè)量及計(jì)量性能與精度的控制,條件允許的情況下,項(xiàng)目部要在施工現(xiàn)場(chǎng)建立實(shí)驗(yàn)室,同時(shí)要加大管理人員的素質(zhì)控制,如果無法就建立也要委托專業(yè)部門進(jìn)行檢驗(yàn),保證所采用儀器可以達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)。另外,作為測(cè)量工必須要有上崗證書,在作業(yè)中經(jīng)常對(duì)設(shè)備性能進(jìn)行檢驗(yàn),使其可以處于良性運(yùn)轉(zhuǎn)中。第六,加強(qiáng)現(xiàn)場(chǎng)勞動(dòng)組織及作業(yè)人員上崗資格控制,對(duì)從事作業(yè)活動(dòng)的操作者數(shù)量必須要滿足作業(yè)活動(dòng)需求,提高人員配置效率,管理人員要堅(jiān)守在崗位。同時(shí),特種作業(yè)人員必須要持證上崗。

1.2施工技術(shù)活動(dòng)進(jìn)行中的質(zhì)量控制施工質(zhì)量是在施工過程中形成的,最終檢驗(yàn)只是對(duì)質(zhì)量的檢驗(yàn),因此,施工技術(shù)活動(dòng)對(duì)工程質(zhì)量具有決定性的作用,項(xiàng)目部作為工程的實(shí)施者與責(zé)任者,凡涉及施工作業(yè)技術(shù)活動(dòng)基準(zhǔn)與依據(jù)的工作,必須要委派專人負(fù)責(zé),避免基準(zhǔn)失誤影響到整個(gè)工程的質(zhì)量。這就要求項(xiàng)目部的試驗(yàn)人員做好相應(yīng)的質(zhì)量控制工作,同時(shí)要最好質(zhì)量記錄工作,詳細(xì)記錄工程施工階段的質(zhì)量控制,減少不必要的損失。

2提高工程施工質(zhì)量

2.1按程序施工,保證每個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量在工程施工中要仔細(xì)勘察現(xiàn)場(chǎng),提高設(shè)計(jì)的治療,認(rèn)真編制施工組織設(shè)計(jì),同時(shí)要經(jīng)過監(jiān)理工程師的審批后方可按照計(jì)劃實(shí)施,在施工過程中,要經(jīng)常檢查施工組織設(shè)計(jì)與方案的實(shí)施情況,確保工程的順利進(jìn)行。

2.2提高對(duì)工程材料的質(zhì)量管理水平水利工程的材料主要可以分為主要材料與輔助材料,要想保證施工的質(zhì)量,就必須要對(duì)工程材料的質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格控制,定時(shí)、定量與定質(zhì)的供應(yīng),供應(yīng)管理處必須要嚴(yán)格按章辦事,對(duì)收入的材料進(jìn)行嚴(yán)格驗(yàn)收,嚴(yán)禁惡劣材料入場(chǎng),影響整體工程的質(zhì)量。

2.3提高施工作業(yè)的質(zhì)量措施操作人員是工程質(zhì)量的直接負(fù)責(zé)人,是提高工程質(zhì)量的關(guān)鍵,要嚴(yán)格挑選一批精湛的施工隊(duì)伍,保證其綜合素質(zhì)可以滿足施工需求,尤其是重點(diǎn)部位工程及專業(yè)性強(qiáng)的工種工程,操作規(guī)程人員的技術(shù)必須可以滿足工程變動(dòng)等特殊情況需求。針對(duì)一些專業(yè)性較強(qiáng)的工作,則要進(jìn)行嚴(yán)格考核,要做到持證上崗,在具體的操作中要定期的進(jìn)行檢查,在員工中樹立"做好每道工序"的思想,同時(shí)必須要按程序施工,堅(jiān)持不合格堅(jiān)決不交工的理念。同時(shí)要建立并完善質(zhì)量責(zé)任制度,各工序的操作人員互相監(jiān)督,互相提高,保證施工質(zhì)量。同時(shí)可以建立獎(jiǎng)懲機(jī)制,激發(fā)員工的工作積極性,做到責(zé)任明確,管理有序。在整個(gè)施工過程中都要堅(jiān)持按程序施工,一旦發(fā)現(xiàn)問題立即解決,必要的情況下可以停工處理,一切以工程質(zhì)量為中心,做到施工操作程序化、標(biāo)準(zhǔn)化與規(guī)范化,保證施工質(zhì)量。

3強(qiáng)化工程的質(zhì)量管理

水利工程的質(zhì)量管理與工程質(zhì)量息息相關(guān),這是工程項(xiàng)目質(zhì)量管理的重點(diǎn)與基礎(chǔ),完善施工單位的質(zhì)量保證體系,嚴(yán)格實(shí)行質(zhì)量檢驗(yàn)制度,保證其處于有效運(yùn)轉(zhuǎn)環(huán)境中;同時(shí)可以從建筑材料、施工機(jī)械與施工工藝與方法的角度進(jìn)行質(zhì)量控制;同時(shí)要提高施工環(huán)節(jié)的動(dòng)態(tài)控制,做到施工前主動(dòng)控制,施工中認(rèn)真檢查,施工后嚴(yán)格把關(guān);另外要強(qiáng)化內(nèi)部管控,嚴(yán)格按照?qǐng)D紙及施工規(guī)程進(jìn)行;最后是要加強(qiáng)人員管理,提高施工人員的綜合素質(zhì),從根本上保證施工質(zhì)量。

4加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)督工作

工程的監(jiān)督工作主要發(fā)生在工程施工現(xiàn)場(chǎng),在施工過程中要做到以下幾點(diǎn):首先,施工單位要結(jié)合實(shí)際建立完善的工序管控體系,及時(shí)提交質(zhì)量統(tǒng)計(jì)分析資料與質(zhì)量控制圖表;其次,仔細(xì)審核變更與修改的信息;再次,提高水利工程的監(jiān)督與檢查工作,風(fēng)險(xiǎn)不合理情況及時(shí)改正;最后,建立合理的信息反饋機(jī)制,提高監(jiān)督機(jī)構(gòu)的自身水平,建立明確、完善的管控體系,以現(xiàn)代化與科學(xué)化的方式指導(dǎo)水利工程的施工,提高水利工程的質(zhì)量。

第9篇：實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化與質(zhì)量管理范文

關(guān)鍵詞：汽車供應(yīng)鏈；ISO/TS16949：2002；ISO9001:2000；質(zhì)量管理體系

作者簡(jiǎn)介：劉建軍（1973.5－），男，長春大學(xué)管理學(xué)院教師，吉林省志協(xié)質(zhì)量認(rèn)證咨詢中心咨詢師、中國品士集團(tuán)有限公司培訓(xùn)教師，主要從事質(zhì)量管理、市場(chǎng)營銷、統(tǒng)計(jì)學(xué)研究。

中圖分類號(hào)：F文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A文章編號(hào)：1672-3309（2008）11-0046-03

一、ISO/TS16949：2002介紹

（一）ISO/IS16949技術(shù)規(guī)范的產(chǎn)生

國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）與IATF (International Automotive Task Force)于2002年3月公布了一項(xiàng)汽車行業(yè)的質(zhì)量管理體系要求，全名為“質(zhì)量管理體系――汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件的組織實(shí)施ISO9001的特殊要求”，英文名為ISO/TS16949:2002。

ISO/TS16949是整合了美國、德國、法國和意大利等汽車行業(yè)的質(zhì)量管理體系要求，同時(shí)把日本豐田TPS的思路納入后，包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)/開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量管理體系要求，采用與六西格瑪管理一樣的流程控制（也稱過程控制）的思路。目前這個(gè)技術(shù)規(guī)范可以說基本上把最好的管理思路融入其中。對(duì)于汽車行業(yè)，對(duì)于整個(gè)硬件制造業(yè)都將產(chǎn)生重要影響。

（二）關(guān)于ISO9001和ISO/TC176組織

ISO/TC176是專門負(fù)責(zé)制定與質(zhì)量管理有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)，其1987年推出87版ISO9000族系列標(biāo)準(zhǔn)在國際上影響很大，但87版ISO9000族系列標(biāo)準(zhǔn)在硬件制造業(yè)運(yùn)用很好，卻不適用于賓館、學(xué)校、政府部門等服務(wù)業(yè)，因此ISO/TC176于1990年開始改進(jìn)，于1994年推出有限改進(jìn)版本后，再于2000年推出基于過程控制、預(yù)防和目標(biāo)導(dǎo)向?yàn)楹诵牡?000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)。此項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)能適用于生產(chǎn)硬件、軟件、流程性材料的企業(yè)和服務(wù)業(yè)，其包括4個(gè)核心標(biāo)準(zhǔn)，用作企業(yè)認(rèn)證審核依據(jù)也是應(yīng)用最為廣泛的是ISO9001:2000質(zhì)量管理體系要求。我國的國標(biāo)號(hào)為GB/T19001―2000。

ISO9001:2000idtGB/T19001―2000質(zhì)量管理體系要求，可以理解成顧客和法律法規(guī)對(duì)一個(gè)企業(yè)質(zhì)量管理體系提出的要求。基于此要求去構(gòu)建質(zhì)量管理體系且持續(xù)改進(jìn)，能提高企業(yè)內(nèi)部管理水平，更好地滿足顧客要求。

ISO/TC176組織于1995年走訪了全世界一流的管理專家，提煉出8項(xiàng)管理原則作為ISO9001:2000的理念基礎(chǔ)。這樣ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)也涉及到企業(yè)文化與目標(biāo)導(dǎo)向，已不單純是質(zhì)量控制的要求。同時(shí)其它領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)在制定時(shí)也考慮了與ISO9001:2000的相容關(guān)系，例如：ISO14001環(huán)境管理體系，OHSAS18001職業(yè)健康安全管理體系，HACCP食品危害關(guān)鍵點(diǎn)控制，ISO22000，ISO/TS16949要求，電信業(yè)的TL9000，醫(yī)療器械的ISO13485等。

由上述可知，ISO9001既可單獨(dú)使用，也可和其它管理體系整合使用，還可作為一些特殊行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)，應(yīng)用非常廣泛。

（三）ISO/IS16949技術(shù)規(guī)范與ISO9001:2000的關(guān)系

ISO/TS16949:2002的全稱是“質(zhì)量管理體系――汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件的組織實(shí)施ISO9001:2000的特殊要求”，中文標(biāo)準(zhǔn)號(hào)為GB/T18305―2003，從名稱中可以看出這兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系：ISO/TS16949:2002是在ISO9001:2000的基礎(chǔ)上補(bǔ)充了汽車行業(yè)的共同要求而形成，通過與顧客特殊要求的配合，構(gòu)成了對(duì)汽車供應(yīng)鏈企業(yè)

質(zhì)量管理體系的要求。

二、ISO/IS16949技術(shù)規(guī)范的目的

汽車行業(yè)的第一名是日本豐田，豐田2005年的利潤達(dá)到104億美元，是高增長、高質(zhì)量、高利潤和低成本的典范。豐田是以減少變差和浪費(fèi)，強(qiáng)調(diào)缺陷預(yù)防，以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)和持續(xù)改進(jìn)而見聞?dòng)谑馈?/p>

競(jìng)爭(zhēng)激烈和微利時(shí)代的來臨，不只是汽車業(yè)，整個(gè)硬件制造業(yè)乃至整個(gè)制造業(yè)都面臨著如何減少變差和浪費(fèi)，強(qiáng)調(diào)缺陷預(yù)防和持續(xù)改進(jìn)。這也是ISO/TS16949:2002的目的。

三、理解與實(shí)施ISO/TS16949:2002的重點(diǎn)和難點(diǎn)

目前世界500強(qiáng)企業(yè)，正在實(shí)施的是六西格瑪管理。

六西格瑪管理的核心是流程控制與優(yōu)化流程。

不只是六西格瑪管理，當(dāng)今世界上各行業(yè)都認(rèn)識(shí)到：要想生產(chǎn)出的產(chǎn)品令顧客滿意，令自己滿意，只對(duì)過程的結(jié)果進(jìn)行控制是不夠的。因?yàn)閷?duì)過程的結(jié)果――產(chǎn)品進(jìn)行控制，產(chǎn)品已經(jīng)生產(chǎn)出來了，如果有不合格或缺陷，無論采取任何措施，如返工、返修、讓步接受、降級(jí)、報(bào)廢都會(huì)存在浪費(fèi)。最好是一次就做好，不生產(chǎn)不合格品。這就要求對(duì)整個(gè)生產(chǎn)流程（過程）進(jìn)行控制，即把與最終結(jié)果形成有關(guān)的所有環(huán)節(jié)都控制好，每一步都控制好。這就是ISO/TS16949:2002的重點(diǎn)，即過程方法。

除此之外，ISO/TS16949的具體內(nèi)容有：顧客特殊要求的識(shí)別、業(yè)務(wù)計(jì)劃、潛在失效模式及后果分析、防錯(cuò)活動(dòng)、控制計(jì)劃、特殊特性的指定與控制、作業(yè)指導(dǎo)書、供方管理、庫房管理、測(cè)量系統(tǒng)分析、實(shí)驗(yàn)室控制、統(tǒng)計(jì)過程控制等等許多內(nèi)容。其中涉及很多工具、方法與接受準(zhǔn)則，有各行業(yè)通用的，也有汽車行業(yè)專有的。因此，在推行ISO/TS16949:2002質(zhì)量管理體系時(shí)，除了深入理解標(biāo)準(zhǔn)要求、識(shí)別顧客特殊要求、清晰的識(shí)別過程與過程間的關(guān)聯(lián)、各過程的績(jī)效指標(biāo)外，還應(yīng)識(shí)別與運(yùn)用相關(guān)的技術(shù)手冊(cè)。目前，通用性的技術(shù)手冊(cè)共有41本。其中，美系汽車由AIAG制定并發(fā)行有7本。德系汽車由VDA制定并發(fā)行有14本，意大利系汽車由ANFIV制定并發(fā)行有9本。

中國汽車業(yè)主要應(yīng)用美系和德系技術(shù)手冊(cè)。

這些技術(shù)手冊(cè)中因?yàn)樯婕傲嗽S多的數(shù)學(xué)計(jì)算且涉及設(shè)計(jì)開發(fā)、過程控制相關(guān)一些工具的應(yīng)用，許多對(duì)汽車行業(yè)了解不深且學(xué)歷不高的人感覺難度很大，是理解與實(shí)施ISO/TS16949的難點(diǎn)所在。

四、ISO/TS16949的總體思路

ISO/TS16949的重點(diǎn)是過程方法，即強(qiáng)調(diào)對(duì)企業(yè)內(nèi)各過程進(jìn)行控制，對(duì)各過程間相互關(guān)系進(jìn)行梳理，分清主次、先后與配合關(guān)系。那么總體思路是什么呢？

首先，我們看一看什么叫過程？什么叫過程方法？過程就是“一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出，相互關(guān)聯(lián)、相互作用的活動(dòng)?！蓖ǔＲ粋€(gè)過程的輸出構(gòu)成下一個(gè)過程的輸入，用中國人習(xí)慣的思維：任何一件事均可看成一個(gè)過程，在六西格瑪管理中叫做流程。

任何一件事想要做好應(yīng)依據(jù)4個(gè)步驟，即P（Plan策劃）、D（Do實(shí)施）、C（Cheek檢查）、A（Action處置），且構(gòu)成一個(gè)PDCA循環(huán)。

PDCA循環(huán)的特點(diǎn)是一個(gè)大環(huán)套小環(huán)，即PDCA循環(huán)的任何一步既是一件事，也是一個(gè)過程。要想做好也得依PDCA循環(huán)的順序才能做周全。

改進(jìn)過程的重點(diǎn)在于A過程。

任何事要經(jīng)過策劃、計(jì)劃，然后執(zhí)行，在做的過程中可能會(huì)出現(xiàn)偏差。偏差也許是因?yàn)槌跗诓邉澯袉栴}，也可能是因?yàn)閳?zhí)行中有偏離，因此應(yīng)對(duì)過程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，即C（Cheek）并報(bào)告結(jié)果。之后是A（Action）采取措施，以持續(xù)改進(jìn)過程業(yè)績(jī)。

企業(yè)學(xué)習(xí)、創(chuàng)新、改進(jìn)的成果能否制度化、標(biāo)準(zhǔn)化，讓其他人和今后做類似事情的人能按已發(fā)現(xiàn)的最好的方法做事，在于A（Action），此步往往與標(biāo)準(zhǔn)化、制度化、培訓(xùn)緊密相關(guān)。

過程方法則是企業(yè)內(nèi)諸過程的系統(tǒng)的應(yīng)用，連同這些過程的識(shí)別和相互作用及其管理。如下圖：

此圖能概括的表述ISO/TS16949的總體思路。圖中管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、測(cè)量、分析和改進(jìn)分別對(duì)應(yīng)著標(biāo)準(zhǔn)的5、6、7、8章節(jié)，其中，管理職責(zé)和資源管理大體對(duì)應(yīng)PDCA循環(huán)中的P過程。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)對(duì)應(yīng)PDCA循環(huán)中的D過程，測(cè)量、分析和改進(jìn)對(duì)應(yīng)PDCA循環(huán)中的C和A的過程。

中間的大圓圈表示一個(gè)企業(yè)，兩邊的顧客也就是此企業(yè)的顧客。企業(yè)依據(jù)顧客的要求、法律法規(guī)的規(guī)定及公司高層的要求生產(chǎn)產(chǎn)品，通過企業(yè)的內(nèi)部運(yùn)作，輸出令顧客滿意的產(chǎn)品，而企業(yè)內(nèi)部的活動(dòng)大體可識(shí)別為圈里的四大類，構(gòu)成一個(gè)PDCA循環(huán)，通過PDCA循環(huán)的不斷改進(jìn)，企業(yè)的業(yè)績(jī)不斷優(yōu)化。

ISO/TS16949：2002和各工具手冊(cè)則是講了這四大過程應(yīng)怎樣做才能讓顧客滿意，企業(yè)內(nèi)部管理才更規(guī)范，過程間的配合和過程的控制才更優(yōu)化。這是標(biāo)準(zhǔn)的總體結(jié)構(gòu)，也是標(biāo)準(zhǔn)的總體行文思路。

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