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第1篇：產(chǎn)品質(zhì)量管理范文

組織公司全面展開質(zhì)量考核、驗收工作。負責嚴格執(zhí)行質(zhì)量檢測制度，利用數(shù)據(jù)分析定期召開質(zhì)量分析會，研究解決出現(xiàn)或潛在的問題，制定改進措施并督促實施。

2企業(yè)質(zhì)量管理人員應具備的素質(zhì)

2.1立足本職、愛崗敬業(yè)

“不積跬步，無以至千里；不善小事，何以成大器?！逼髽I(yè)要想提高市場占有率，增強企業(yè)發(fā)展后勁，企業(yè)的每位員工都必須從小事做起，把小事做好，具備堅強的敬業(yè)精神，把個人利益和企業(yè)興衰緊密地聯(lián)系在一起，為企業(yè)的發(fā)展考慮、思進取，為企業(yè)盡到主人翁的最大職責。由于質(zhì)量管理人員在企業(yè)的特殊性，質(zhì)量管理隊伍更應具備高度的敬業(yè)精神。

2.2具備嚴肅認真、實事求是的科學態(tài)度和良好的職業(yè)道德

白酒生產(chǎn)質(zhì)量管理工作貫穿于企業(yè)全過程，是一項嚴肅認真、實事求是的工作，在白酒生產(chǎn)過程中原輔材料的質(zhì)量優(yōu)劣、生產(chǎn)過程中控制指標的檢測、成品質(zhì)量的控制等均需質(zhì)量管理人員通過嚴肅認真的工作，秉承公正、公平、公開、客觀地反映出來，真正發(fā)揮企業(yè)“眼睛”的作用。如質(zhì)量管理人員不嚴守職業(yè)道德、牟取私利、弄虛作假，會對企業(yè)造成很大的損失，所以質(zhì)量管理人員對待本職應嚴肅認真、實事求是、嚴守職業(yè)道德。

2.3質(zhì)量管理員必須具備一定的文化素養(yǎng)和專業(yè)技術水平

具備文化素養(yǎng)和專業(yè)技術技能是開展質(zhì)量管理工作的基石。一個合格的質(zhì)量管理員必須熟悉國家法律法規(guī)、行業(yè)要求、規(guī)范、標準、掌握質(zhì)量管理基本理論、規(guī)章制度。一個不熟悉質(zhì)量管理制度的人，不可能做一個合格的質(zhì)量管理員。一個只知道管理條例而不知道質(zhì)量規(guī)范標準的質(zhì)量管理員，無法進行有效的過程檢查與控制。質(zhì)量管理員需要和工人直接打交道，就一定要知道該怎么干，干好的尺度標準是什么，這樣才能夠真正去管理，才容易讓人接受你的管理。

2.4質(zhì)量管理員應該養(yǎng)成好學的習慣，

善于分析總結(jié)，持續(xù)改進社會在不斷發(fā)展，新材料、新技術、新工藝在不斷應用，新的規(guī)范、標準都需要質(zhì)量管理人員去學習去認知，新頒布的質(zhì)量管理國家法律法規(guī)等也需要學習、熟悉、掌握、應用。因此，在不斷的競爭中，白酒質(zhì)量管理隊伍的學習就顯得很重要了，不斷的提高質(zhì)量管理隊伍的各方面技能，才會使企業(yè)多一道防線。質(zhì)量管理人員養(yǎng)成好學的習慣，及時學習并掌握質(zhì)量檢驗最新標準、方法與法規(guī)，并在工作中不斷分析、總結(jié)、改進，不斷提高自己的技術水平和專業(yè)能力，充分發(fā)揮職能作用，促進企業(yè)提高產(chǎn)品質(zhì)量。

2.5質(zhì)量管理員要善于團結(jié)同志

處理好人際關系質(zhì)量管理員應具有較強的溝通協(xié)調(diào)能力。質(zhì)量管理是最開放的管理系統(tǒng)，上至高管，下至一線、后勤工人，質(zhì)量管理人員都要與之打交道。為推動全面質(zhì)量管理的“三全”“(全過程”、“全企業(yè)”和“全員”)管理法，質(zhì)量管理員開展工作必須與相關部門溝通和協(xié)調(diào)，搞好同事、部門、車間等各方面的人際關系，得到大家的支持和理解，要求質(zhì)量管理員具有外向型的性格，開朗、活潑、主動、熱情、善于交往。否則使自己陷于孤立，難以形成齊抓共管的局面，面對的阻力就很難讓自己很好地開展工作，陷于被動的境地。當然，搞好關系決不能放棄工作職責或降低質(zhì)量標準。

2.6具有白酒生產(chǎn)工藝知識

要熟悉白酒的生產(chǎn)工藝流程，從原料到入池發(fā)酵，分級貯存，再到成品灌裝等整個生產(chǎn)過程，各個工序的主要控制點都要掌握。在質(zhì)量管理過程中發(fā)現(xiàn)的問題有時反映的是生產(chǎn)工藝的不合理性，只有熟悉白酒生產(chǎn)過程，才能發(fā)現(xiàn)問題所在，才能具有較強的解決問題的能力，才能起到真正的生產(chǎn)的“眼睛”作用，指導生產(chǎn)。

2.7具有一定的管理能力

質(zhì)量管理員工作具有特殊性，必須對每道工序的質(zhì)量了然于胸。因此需具備決斷能力、應變能力、承受壓力能力。處理質(zhì)量事故時能果斷應變，有爭議時能決斷處理，對待非議能承受壓力，時刻秉承公正、公平、公開的客觀原則，真正發(fā)揮企業(yè)“眼睛”的作用。

3質(zhì)量管理隊伍的現(xiàn)狀和提高途徑

隨著社會各界對白酒生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)督及食品安全的期望越來越高，對質(zhì)量管理工作也提出了更高的要求，質(zhì)量管理隊伍也面臨更加嚴峻的考驗。目前，白酒生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理人員大多是半路出家，很少經(jīng)過專業(yè)知識的培訓。既有理論水平又有豐富實踐經(jīng)驗的高素質(zhì)人才較缺，既有質(zhì)量管理專業(yè)特長，又有其他相關方面業(yè)務特長的復合型人才尤其缺乏，遠遠不能適應新時期質(zhì)量管理工作的要求。

3.1加強業(yè)務培訓，提高質(zhì)量管理人員素質(zhì)

根據(jù)“花冠”的實際情況，通過外招、內(nèi)選來補充新鮮血液，充實質(zhì)量管理隊伍；組織質(zhì)量管理人員進行教育培訓。以更新專業(yè)知識和提高業(yè)務能力為重點，有目的、有計劃、分層次對質(zhì)量管理隊伍及其管理人員進行基礎性、專業(yè)性的培訓，提高檢驗、檢測能力，為適應新時期的白酒質(zhì)量管理工作提供高效的檢驗檢測技術服務。多形式、多層次、多渠道開展質(zhì)量管理干部崗位練兵活動，提高自己隊伍的業(yè)務水平；引導質(zhì)量管理人員，深入生產(chǎn)、銷售一線，切實把握質(zhì)量控制過程中的一切有效信息。

3.2加強適用人才的引進

在充分利用現(xiàn)有質(zhì)量管理人才的基礎上，注重質(zhì)量管理隊伍人才梯隊建設，有計劃地引進社會優(yōu)秀的專業(yè)技術人才，補充質(zhì)量管理隊伍力量，提高自己隊伍的整體水平。

3.3加強質(zhì)量管理隊伍的思想建設

積極探索開展思想政治工作的新方法、新手段、新機制，不斷強化質(zhì)量管理隊伍的政治素質(zhì)。通過開展職業(yè)道德、職業(yè)作風、職業(yè)紀律教育并通過建立規(guī)章制度，加強考核，來規(guī)范工作作為，使質(zhì)量管理人員牢固樹立愛崗敬業(yè)、誠實守信、科學公正、嚴格產(chǎn)品質(zhì)量意識為主要內(nèi)容的職業(yè)道德，形成良好的質(zhì)量管理隊伍道德風尚。

3.4加強質(zhì)量管理隊伍的制度建設

打造一流的質(zhì)量管理隊伍，必須有一套從嚴管理的制度。建立和完善各項規(guī)章制度，加強內(nèi)部管理，使各項規(guī)章都有據(jù)可查，有章可循。如：“花冠”建立了窖池檔案、貯存檔案、點檢卡、破壞性檢驗、風險控制等質(zhì)量控制制度，嚴格獎懲，狠抓落實，規(guī)范和約束人員行為，保證質(zhì)量管理監(jiān)督的公正、高效，提高質(zhì)量管理隊伍的戰(zhàn)斗力。

4結(jié)束語

第2篇：產(chǎn)品質(zhì)量管理范文

1.充分認識加強產(chǎn)品質(zhì)量工作的意義

1.1加強產(chǎn)品質(zhì)量工作是企業(yè)立足自身長遠發(fā)展的現(xiàn)實需要

第一，產(chǎn)品的質(zhì)量是企業(yè)長期生存的生命，是企業(yè)發(fā)展的核心。必須保證質(zhì)量，才能使企業(yè)長期發(fā)展下去，失去了質(zhì)量，就會失去生命。在商品經(jīng)濟中，企業(yè)生存和發(fā)展的基本條件和保證是看其能否向市場提供滿足用戶需要的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。

第二，提高社會效益和企業(yè)經(jīng)濟效益的基本途徑就是質(zhì)量問題。只有質(zhì)量問題有了保證，才能使企業(yè)的經(jīng)濟效益和社會效益不斷提高，才能為企業(yè)創(chuàng)造更多的價值，才能為社會創(chuàng)造更高的社會效益。要想做到質(zhì)量好，就通過低的制造成本和使用成本，給用戶提供性能好、壽命長和可靠的產(chǎn)品。所以，質(zhì)量好就代表有更好的社會效益。

第三，對產(chǎn)品質(zhì)量的重視就是企業(yè)文明生產(chǎn)、提高企業(yè)管理水平的根本需要。企業(yè)管理的綜合反映就是產(chǎn)品質(zhì)量問題。抓產(chǎn)品質(zhì)量就像抓企業(yè)管理的牛鼻子，提高產(chǎn)品質(zhì)量的過程，也就是對企業(yè)管理進行加強，提高企業(yè)管理水平的過程。

1.2加強產(chǎn)品質(zhì)量工作是應對當前全球經(jīng)濟變化、保增長、調(diào)結(jié)構(gòu)政策的必然需要

隨著經(jīng)濟全球化的發(fā)展，不管是國內(nèi)的市場還是國外的市場，如果一個企業(yè)在產(chǎn)品質(zhì)量上沒有優(yōu)勢，也就在市場競爭中被淘汰，不能進入市場，會被市場競爭的大潮所淹沒，就會使企業(yè)在競爭中逐漸被遺棄，也就不可能在競爭中長足發(fā)展。所以說一個企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量成為了市場競爭中最重要的支柱。

1.3加強產(chǎn)品質(zhì)量工作是保障民生、構(gòu)建和諧社會的迫切需要

作為產(chǎn)品質(zhì)量問題不但是經(jīng)濟發(fā)展的重大戰(zhàn)略問題，而且也是關系社會和諧的重大的政治問題。人民生活質(zhì)量的重要體現(xiàn)就是質(zhì)量安全狀況，產(chǎn)品質(zhì)量的安全關系到人民群眾的切身利益，關系到人民群眾的生命安全，和消費者的健康和生命密切相關。只有充分注重產(chǎn)品質(zhì)量的安全問題，企業(yè)才能逐漸被消費者和社會所認可，才能為消費者和社會生產(chǎn)出更為健康和安全的產(chǎn)品。

2.產(chǎn)品質(zhì)量管理工作中存在的難點問題

產(chǎn)品質(zhì)量管理在本質(zhì)上是對產(chǎn)品從設計、制造到使用進行控制，從而滿足用戶的使用要求，所以我們平常都把質(zhì)量管理叫做質(zhì)量控制。只有對產(chǎn)品質(zhì)量管理進行加強，才能保證企業(yè)穩(wěn)定發(fā)展，才能對社會責任，支持國家經(jīng)濟建設。可是，當前在時間的產(chǎn)品質(zhì)量管理工作中存在許多的難點，對企業(yè)經(jīng)濟效益的提升有非常大的制約作用。

（1）企業(yè)中有些人對質(zhì)量意識淡薄，要做好全面質(zhì)量管理工作，自然而然離不開人，質(zhì)量管理首要的原則就是要全員參與，這就體現(xiàn)了人在質(zhì)量管理工作中有著非常重要的作用和意義。

（2）個別產(chǎn)品的設計開發(fā)質(zhì)量不完善。要想擁有好的產(chǎn)品質(zhì)量，最關鍵的因素就是產(chǎn)品的設計和開發(fā)水平、“設計和開發(fā)”的控制分別從策劃、輸入、評審、驗證、確認和更改等方面來規(guī)范審計過程。

（3）產(chǎn)品質(zhì)量控制問題。特別是對外協(xié)、外購廠家產(chǎn)品的質(zhì)量的控制還需要進一步強化。

3.對策和建議

3.1全面強化質(zhì)量意識

首先，要提高認識，企業(yè)管理階層在質(zhì)量管理方面起著至關重要的作用。只有管理者加強了認識，才能做到全面強化質(zhì)量意識。其次，通過會議宣傳貫徹產(chǎn)品質(zhì)量的重要性。著重強調(diào)人和 產(chǎn)品的關系，如果每個人的工作到不了位，則有可能導致企業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量過不了關。再其次，定期制作警示的牌子，或者在企業(yè)的現(xiàn)場拍攝的圖片制成幻燈片形式，組織相關的人員，特別是組織操作的人員進行觀看。最后，加強對相關人員的質(zhì)量意識的教育工作，或者通過簽訂“質(zhì)量責任書”來對質(zhì)量行為進行約束。

3.2提高員工的質(zhì)量素質(zhì)

在產(chǎn)品質(zhì)量系統(tǒng)中，對產(chǎn)品質(zhì)量的影響因素有很多種，可是人員的素質(zhì)是影響質(zhì)量最基礎、最活躍和最有潛力的因素。企業(yè)要長期生存發(fā)展下去，必須不斷更新工藝技術和設備，這時，員工的知識和技能也需要不斷更新，就需要不斷地學習、培訓、更新知識、提高技能。

3.3堅持“用戶導向”質(zhì)量觀

產(chǎn)品和企業(yè)具有競爭力的重要表現(xiàn)就是要使用戶滿意。企業(yè)在發(fā)展的道路上，很多的企業(yè)都意識到，只有產(chǎn)品質(zhì)量贏得顧客的信賴和滿意，才能使企業(yè)自身的經(jīng)濟效益得到提高，才能夠長足的發(fā)展，才能在競爭中立于不敗之地。

3.4提高推行質(zhì)量管理體系的執(zhí)行力

實現(xiàn)企業(yè)各種目標的源動力就是執(zhí)行力。執(zhí)行力對于實現(xiàn)質(zhì)量管理體系有效運行起著非常關鍵的作用。流程如果不好，可以通過執(zhí)行發(fā)現(xiàn)不足并對其進行改善；不管多么好的流程，如果不去執(zhí)行，也就成為了夸夸其談。質(zhì)量管理體系運行需要企業(yè)全體員工的共同參與，怎樣才能讓所以員工圍繞著體系要求積極工作呢？在質(zhì)量管理體系推進過程中，不要讓每個員工感受到質(zhì)量管理體系是對他們的一種約束和制約，在推行過程中，不應該只是簡單要求員工嚴格按照體系的規(guī)定做事，而更要幫助員工在滿足要求的前提下，找到更為有效的做事的辦法。

3.5加強企業(yè)質(zhì)量文化建設

質(zhì)量文化對于產(chǎn)品質(zhì)量也有著非常重要的作用，它對組織決策行為、經(jīng)營行為、員工行為以及企業(yè)發(fā)展方向起著保障和推動作用。一個企業(yè)要想在競爭中明確自己的優(yōu)勢地位，以質(zhì)量為中心的企業(yè)文化建設是重點。

第3篇：產(chǎn)品質(zhì)量管理范文

[關鍵詞]數(shù)據(jù)質(zhì)量 質(zhì)量管理

中圖分類號：F253.3 文獻標識碼：A 文章編號：1009-914X（2015）11-0307-01

無論采用掃描矢量化或是航空攝影測量手段生產(chǎn)，空間數(shù)據(jù)的基礎性決定了數(shù)據(jù)質(zhì)量在基礎地理信息系統(tǒng)中的重要性， 其他方面的質(zhì)量控制也是必不可少的內(nèi)容。

1 質(zhì)量控制的主要內(nèi)容

1.1 數(shù)據(jù)質(zhì)量

數(shù)據(jù)質(zhì)量直接關系到地理信息系統(tǒng)的應用，這項質(zhì)量控制包括對數(shù)學基礎、接邊質(zhì)量、平面精度、高程精度等部分進行嚴格的檢查。

1.2 屬性質(zhì)量

要素屬性說明空間實體數(shù)據(jù)的分類分級、幾何類型、數(shù)據(jù)特征等， 是用于區(qū)分空間數(shù)據(jù)實體的基本信息， 包含有要素唯一標識符、分類代碼、幾何類型（點線面）、數(shù)據(jù)來源及精度、與其他要素之間的關系代碼 （點線面的組成關系、相鄰關系……） 等內(nèi)容。

1.3 邏輯一致性

邏輯一致性是基礎地理系統(tǒng)數(shù)據(jù)處理分析的依據(jù)。建立正確的拓撲關系， 空間實體的點線面類型定義正確，保證多邊形空間實體的封閉性、線狀空間實體的連接性、各類編碼不重復、組合實體與基礎圖形要素之間的正確相關性， 無不合理懸掛節(jié)點和偽節(jié)點，所有線狀要素實交處，都應建立節(jié)點。

1.4 要素質(zhì)量

要素質(zhì)量的質(zhì)量控制包括分層正確性和完整性、要素的正確性和完備性、注記的正確性和完整性等部分的檢查。

1.5 整飾質(zhì)量

整飾質(zhì)量的檢點主要針對地貌、符號、線劃寬度正確性等內(nèi)容， 符號圖形應完整協(xié)調(diào)，地貌表示應合理且無變形，要素相互擠壓或壓蓋處應作適當編輯處理，圖面不應存在適應性矛盾。

1.6 附件質(zhì)量

附件質(zhì)量控制包括元數(shù)據(jù)文件的正確性和完整性、文檔薄的正確性和完整性等部分的檢查。入庫工作需將不同軟件采集、不同方式生產(chǎn)、不同軟件編輯處理的數(shù)據(jù)集合，集合過程應能確保數(shù)據(jù)精度、拓撲關系、屬性數(shù)據(jù)、要素間相關關系正確，并且保證分幅數(shù)據(jù)能正確銜接。

2 各階段的質(zhì)量控制

2.1 技術設計

技術設計的目的是制訂切實可行的統(tǒng)一的技術標準體系，保證各生產(chǎn)單位生產(chǎn)建庫數(shù)據(jù)有一致的技術標準。

2.2 數(shù)據(jù)采集

為保證數(shù)據(jù)采集的質(zhì)量，前期的準備工作必不可少，采集前的準備工作是統(tǒng)一操作人員的技術認識、作業(yè)方法，使本工序產(chǎn)品質(zhì)量盡可能達成一致的重要途徑。采集過程中操作人員應有自查或操作人員之間的互查，既有利于縮短數(shù)據(jù)采集工期，又能使數(shù)據(jù)采集有質(zhì)量保障。

2.3 過程檢查

專職檢查人員采取實時檢驗，預防與糾正錯誤，是一種典型的預防性質(zhì)量控制的管理方法，這實際上也是測繪生產(chǎn)“兩級檢查一級驗收”中的第一步， 對數(shù)據(jù)作100%檢查。檢查人員對數(shù)據(jù)采集中出現(xiàn)的問題應作相應記錄，也可設計各種統(tǒng)計圖表工具記載質(zhì)量動態(tài)，便于發(fā)現(xiàn)傾向性問題。

2.4 最終檢查

最終檢查由生產(chǎn)單位的質(zhì)量管理機構(gòu)負責實施，“兩級檢查一級驗收”中的第二步，是建庫數(shù)據(jù)采集及其附件制作完成后的質(zhì)量控制部分，內(nèi)業(yè)檢查采用計數(shù)檢驗方式對數(shù)據(jù)及其附件進行全數(shù)檢查，外業(yè)檢查的方式可參照相應技術標準采用抽樣檢查，最終檢查后宜對數(shù)據(jù)采集單位產(chǎn)品作出質(zhì)量評價并做好記錄。

2.5 驗收

負責驗收的檢驗機構(gòu)應對提交驗收的建庫數(shù)據(jù)項目資料齊全性作認真檢查，其中重點步驟是樣本單位檢驗，著眼于對建庫數(shù)據(jù)檢驗批中可能導致入庫失敗的嚴重缺陷、重缺陷和傾向性問題進行檢驗。

無論是目前的建庫數(shù)據(jù)生產(chǎn)還是未來的數(shù)據(jù)更新，只有技術設計、數(shù)據(jù)采集、兩級檢查和驗收各實施部門各司其職，作好各個階段的工作，真正將測繪產(chǎn)品兩級檢查一級驗收制度落實到位，才能為建庫數(shù)據(jù)的順利入庫提供保障， 才能確保省級基礎地理信息系統(tǒng)有較強的、可擴展性的數(shù)據(jù)支持。

參考文獻

[1] 張新長，曾廣鴻，張青年.城市地理信息系統(tǒng)[M].北京：科學出版社， 2001.

[2] 蔣景瞳.地理信息國家標準手冊 [M].北京：中國標準出版社，2004.

第4篇：產(chǎn)品質(zhì)量管理范文

關鍵詞：化工生產(chǎn)；質(zhì)量管理；化工產(chǎn)品

化工企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量關乎人民群眾的生活水平及生產(chǎn)工作開展的有序性，但國內(nèi)化工產(chǎn)品質(zhì)量管理尚存在諸多問題，只有做好問題及處理策略的研究，才能提高化工產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量。

1化工產(chǎn)品質(zhì)量管理存在的問題

1.1化工企業(yè)的產(chǎn)房、設備設施滯后

我國化工行業(yè)發(fā)展時間短，國內(nèi)缺乏相關法規(guī)及安全環(huán)保意識，廠房設計問題頗多，如化工材料殘渣處理不規(guī)范、防火不到位等。近些年，在環(huán)保及相關主管部門的嚴格審查下，部分企業(yè)盲目整改，反而出現(xiàn)了新的安全隱患。諸如部分化工企業(yè)想盡辦法降低成本，堅持使用舊設施及運行效率低下的設備等，同時，廠房環(huán)境衛(wèi)生差、生產(chǎn)車間清潔度較低等問題也進一步降低了化工產(chǎn)品質(zhì)量。

1.2缺乏法律意識

部分化工企業(yè)的法律意識缺失，忽視了質(zhì)管工作的重要性，在開展質(zhì)量管理工作時得過且過，未按照國家規(guī)定嚴格管控化工產(chǎn)品生產(chǎn)流程，不重視生產(chǎn)環(huán)節(jié)制度方面提出的嚴格要求，違規(guī)降低化工產(chǎn)品制備標準。另外，部分企業(yè)過于看重是否盈利，追求短期利益，忽視了化工產(chǎn)品的整體質(zhì)量，未能嚴格把控生產(chǎn)過程中的化工產(chǎn)品品質(zhì)[1]。

1.3缺乏完善的質(zhì)量監(jiān)管法律法規(guī)

研究顯示，國內(nèi)在化工行業(yè)尚缺少健全的法律法規(guī)，具有明顯的滯后性。因此，部分人便通過鉆法律法規(guī)漏洞等方式制售假冒偽劣產(chǎn)品，使得社會上頻繁發(fā)生化工產(chǎn)品質(zhì)量及安全問題，對消費者的健康安全造成了嚴重威脅，也影響了化工行業(yè)的健康發(fā)展。其主要原因是生產(chǎn)化工產(chǎn)品的流程不規(guī)范，有關部門監(jiān)管工作缺失，質(zhì)量監(jiān)管流于形式，從而未能有效控制產(chǎn)品質(zhì)量，使產(chǎn)品的安全性大打折扣，進而對社會發(fā)展造成危害。

1.4政府管理職能未能有效發(fā)揮

在化工產(chǎn)品生產(chǎn)中，部分政府部門未能發(fā)揮職能作用有效管理企業(yè)生產(chǎn)。其原因有政府職能配置不科學、未能合理引導化工企業(yè)發(fā)展、沒有制訂完善的企業(yè)管理規(guī)劃、管理工作不到位、缺少與企業(yè)的有效交流協(xié)作等，使政府在管理化工企業(yè)時取得的效果微乎其微。

1.5原材料的選擇、購買有紕漏

化工產(chǎn)品質(zhì)量的重要影響因素之一是原材料，原材料的選購效果對化工產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生了直接影響。部分化工企業(yè)在原材料選購時過分關注價格因素，部分采購人員常忽略企業(yè)利益，過分關注個人利益，在選購材料時會收受對方回扣或購買低廉的劣質(zhì)材料，這直接導致產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量不達標。另外，供應商為企業(yè)送原材料期間，部分驗收人員的驗收工作不到位，即便發(fā)現(xiàn)劣質(zhì)材料也沒有及時退換，甚至直接使用，這直接導致產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量較差，增加安全生產(chǎn)事故發(fā)生概率[2]。

2化工產(chǎn)品質(zhì)量管理問題的解決對策

2.1做好基礎設施建設工作

首先，化工企業(yè)要制訂長久的戰(zhàn)略規(guī)劃方案，嚴格遵守國家制定的法律法規(guī)，要在環(huán)保及監(jiān)管部門的監(jiān)督下認真整改。比如，劃撥專項資金，購買先進設備，提高生產(chǎn)效率；制定化工材料殘渣處理規(guī)范細則，購買殘渣處理專業(yè)設備，提高殘渣處理效果及規(guī)范性；邀請消防部門專家入企業(yè)指導防火、預演救災工作，消除安全隱患，購買專業(yè)防火設備，建立防火系統(tǒng)，提高防火能力；建立環(huán)境衛(wèi)生管控消殺制度，做好廠房、車間衛(wèi)生清潔、消殺，嚴格落實環(huán)保標準，為化工產(chǎn)品生產(chǎn)提供良好環(huán)境。其次，健全設備維修、養(yǎng)護制度，聘請專業(yè)技術人員，定期檢查、保養(yǎng)、維修設備，一旦發(fā)現(xiàn)設備問題，要按照制度規(guī)范上報、處理、維修，從而保證設備運行的穩(wěn)定性、安全性，為化工產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量提供保障。最后，由于基礎設施建設是一個持續(xù)性革新的過程，尤其是新生產(chǎn)線的引進，必須掌握好設施的具體標準和方法，不盲目更新，要結(jié)合自身的需求進行調(diào)整[3]。

2.2嚴格檢測化工產(chǎn)品質(zhì)量

化工企業(yè)要嚴格監(jiān)督產(chǎn)品生產(chǎn)過程，檢測成品質(zhì)量，管理者應根據(jù)檢查標準檢測化工產(chǎn)品，并認真記錄檢測結(jié)果。完成檢測后，要整理檢測結(jié)果，標注整改重點，監(jiān)督工作人員落實整改。同時，要嚴格管控化工產(chǎn)品質(zhì)量，做好產(chǎn)品質(zhì)檢檢驗工作。在國內(nèi)，檢驗、監(jiān)督化工品生產(chǎn)指標的工作通常由質(zhì)量監(jiān)督管理局承擔，如化工產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、制度法規(guī)等方面。在檢測化工產(chǎn)品質(zhì)量時，需健全化工產(chǎn)品質(zhì)檢系統(tǒng)，加大檢測化工產(chǎn)品質(zhì)量力度，必要時應開展不定期抽檢活動，才能保證流入市場的化工產(chǎn)品質(zhì)量符合國家標準。

2.3政府部門有效發(fā)揮宏觀管理作用

在實踐中，政府部門應定期對化工企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理工作進行監(jiān)督、指導，要以法律法規(guī)為框架健全管理體系，引導化工企業(yè)積極學習、運用國家制度、政策。相關政府部門要認真制訂化工企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理規(guī)劃方案，實現(xiàn)有的放矢。政府職能部門應主動和化工企業(yè)管理部門溝通協(xié)作，助力其提高產(chǎn)品質(zhì)量。

2.4確定管理要求，嚴格管理日常生產(chǎn)活動

化工企業(yè)在生產(chǎn)期間要嚴格遵守國家相關規(guī)定，企業(yè)內(nèi)部要重視安全生產(chǎn)中管理制度的重要作用，實踐中要按照國家化工標準組織生產(chǎn)，認真監(jiān)管生產(chǎn)時排放的有害物質(zhì)，積極配合相關部門，重視醫(yī)化工產(chǎn)品及生產(chǎn)技術的升級、創(chuàng)新，堅守產(chǎn)品質(zhì)量第一的觀念。同時，要在保質(zhì)保量的基礎上增加產(chǎn)能，投入更多環(huán)保資金，嚴把化工產(chǎn)品生產(chǎn)關，并引進全新監(jiān)管技術，對生產(chǎn)過程進行立體化管理。另外，要科學管理員工，做好和員工的溝通，爭取全員支持，才能做好產(chǎn)品質(zhì)檢工作。在管理中一旦發(fā)現(xiàn)問題，管理人員應及時解決，對于未按要求操作的員工，應嚴厲懲罰，以儆效尤，才能有效提高化工產(chǎn)品管理質(zhì)量。

2.5做好原材料的嚴格管控

化工企業(yè)應提高對原材料采購質(zhì)量的重視程度，做好原材料質(zhì)量標準檢查、管控，更要嚴格審查原材料生產(chǎn)商，購買優(yōu)質(zhì)材料，才能提高產(chǎn)品質(zhì)量。因此，要選擇責任心強、專業(yè)能力突出的人員負責原材料采購。當原材料提供商送貨上門時，應派遣經(jīng)驗豐富、細心謹慎的專業(yè)人員驗收材料，若發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不達標，應一律進行退換處理。對于符合質(zhì)量的原材料，根據(jù)儲存需求建設倉庫，按照管理規(guī)范進行分類管理，保證原材料質(zhì)量及使用效果[4]。

2.6健全化工產(chǎn)品質(zhì)管體系

企業(yè)可通過建立健全生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的方式提高化工產(chǎn)品質(zhì)量。同時，企業(yè)要增強員工的使命感、責任感，才能保證化工產(chǎn)品質(zhì)量。同時，企業(yè)要構(gòu)建完善的管理機構(gòu)，配置質(zhì)量管理部門和有關崗位，嚴格推進質(zhì)量管理工作有效落實。另外，通過召開大會等方式，向全員傳達化工產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量目標，使全員做到心中有數(shù)。

2.7嚴格監(jiān)管化工產(chǎn)品生產(chǎn)過程

化工產(chǎn)品生產(chǎn)、制造過程比較煩瑣，加工時涉及諸多問題，且具有危險性。對此，企業(yè)要嚴格監(jiān)督、管理生產(chǎn)現(xiàn)場，一旦發(fā)現(xiàn)問題，及時終止生產(chǎn)過程并進行整改。此外，要健全化工產(chǎn)品監(jiān)管制度，嚴格落實監(jiān)管要求，保證監(jiān)管工作有“規(guī)”可依；對于監(jiān)管期間發(fā)生的操作人員違規(guī)行為，要及時叫停并加以批評、教育，從而阻止問題萌芽，避免造成生產(chǎn)事故。

2.8做好生產(chǎn)人員的思想教育及專業(yè)培訓工作

首先，企業(yè)管理者要對全員開展思想教育工作，明確化工產(chǎn)品質(zhì)量的重要性及生產(chǎn)活動中員工的角色作用，幫助員工正確認識企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理工作?；て髽I(yè)領導要積極聘用優(yōu)秀的管理、技術、生產(chǎn)等人員，健全化工產(chǎn)品質(zhì)量生產(chǎn)管理體系，確定各崗位員工職責、權(quán)利，保證相關工作有序開展[5-7]。其次，企業(yè)內(nèi)部要積極培訓員工，建設優(yōu)質(zhì)人才隊伍。比如，定期開展內(nèi)部培訓考核，通過培訓為員工普及最新的專業(yè)知識，提高其知識儲量及綜合素質(zhì)，增強其專業(yè)能力；同時，重視新員工崗前培訓，為新晉員工科普崗位安全意識、管理制度、專業(yè)技術操作要領、思想道德等培訓內(nèi)容，經(jīng)過培訓、通過考核的員工方可上崗，由此保證產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量。

3結(jié)束語

總之，化工產(chǎn)品質(zhì)量管理工作效果對企業(yè)的生產(chǎn)、發(fā)展等產(chǎn)生了直接的影響，若無法保證企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理效果，影響了產(chǎn)生加工、生產(chǎn)的最終質(zhì)量，必然會使企業(yè)喪失客戶信任及廣闊的市場發(fā)展空間。因此，化工產(chǎn)品質(zhì)量管理作為社會各界關注的焦點議題，相關企業(yè)只有嚴格遵守國家制定的標準、不斷健全質(zhì)量管理體系、做好質(zhì)量管理工作等，才能提高產(chǎn)品質(zhì)量，滿足社會發(fā)展需求。

參考文獻：

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[6]朱家庶.化工產(chǎn)品生產(chǎn)過程中存在的問題及對策[J].化纖與紡織技術,2021,50(7):64-65.

第5篇：產(chǎn)品質(zhì)量管理范文

關鍵詞：產(chǎn)品質(zhì)量 管理 控制

只有努力提高產(chǎn)品質(zhì)量，才能滿足社會不斷發(fā)展和市場競爭的要求，增強企業(yè)的生存能力。所以，不論在什么樣的環(huán)境下，加強質(zhì)量管理，理所當然成為企業(yè)管理的永恒主題。那么，怎樣從根本上提高產(chǎn)品的質(zhì)量呢？很重要的一點，就是要加強質(zhì)量源頭控制，杜絕各種質(zhì)量問題的發(fā)生

一、 必須建立健全企業(yè)管理制度，為強化質(zhì)量管理提供強有力的保障。

常言道：“沒有規(guī)矩不成方圓”。企業(yè)既有勞動密集型生產(chǎn)特性，又有技術密集型工藝特性，管理顯得尤為重要。這就需要用制度、用標準去組織、規(guī)范、指導和指揮生產(chǎn)。從開始生產(chǎn)到生產(chǎn)結(jié)束加工工序進行全過程的質(zhì)量檢查和控制，哪道工序出了質(zhì)量問題，追究哪道工序當事者的經(jīng)濟責任，形成質(zhì)量自檢、自控的高度責任感和自覺性。另外，對質(zhì)量創(chuàng)優(yōu)者要給予一定的經(jīng)濟獎勵，把質(zhì)量與個人經(jīng)濟效益掛鉤，這樣從制度上恩威并施，使企業(yè)質(zhì)量管理朝著良性循環(huán)的軌道運行。所以，對企業(yè)來說，建立質(zhì)量簽樣制度、抽檢制度、互檢制度、各工序操作規(guī)程和獎懲制度，無疑是質(zhì)量源頭控制的較好管理措施。

二、加強對職工的技術培訓，提高職工的技術素質(zhì)。

對職工進行技術培訓是提高產(chǎn)品質(zhì)量的重要措施，通過對職工進行系統(tǒng)的技術培訓，使職工提高印刷技術素質(zhì)，提高操作技術和工藝技術水平，這是提高產(chǎn)品質(zhì)量的重要保證。職工的技術培訓，內(nèi)容應該包括崗位應知應會，生產(chǎn)工藝技術和實踐操作技術知識；生產(chǎn)安全、質(zhì)量控制和產(chǎn)品標準等，通過培訓使職工的生產(chǎn)技術水平得到較大的提高，為降低生產(chǎn)消耗，提高產(chǎn)品質(zhì)量打下扎實的基礎。職工的技術素質(zhì)提高了，才能按質(zhì)量標準和生產(chǎn)工藝規(guī)程進行有秩序的生產(chǎn)，才能有效地減少或避免各種質(zhì)量問題的發(fā)生。

三、選擇合格的供應商，控制好原材料的的采購環(huán)節(jié)。

原材料的采購控制就是要在最經(jīng)濟的基礎上，使產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率都得到較好兼顧，這就要求企業(yè)必須選擇具有一定生產(chǎn)規(guī)模的廠家，因為規(guī)模大的生產(chǎn)廠，其生產(chǎn)能力、工藝技術、產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)成本控制等方面相對做得比較好，產(chǎn)品質(zhì)量也比較穩(wěn)定，選擇這樣的供應商有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量和降低生產(chǎn)成本。選擇質(zhì)量穩(wěn)定可靠的供應商，必須通過對供應商的資質(zhì)進行認真的評審，以保證原材料的供應質(zhì)量的穩(wěn)定。對供應商進行評審，也是企業(yè)管理先進性的表現(xiàn)之一。對供應商進行評審，主要是根據(jù)其原材料在本企業(yè)生產(chǎn)中的試用和實際使用效果，如材料使用的經(jīng)濟性、適應性和質(zhì)量的穩(wěn)定性等方面進行評估。對原材料質(zhì)量常常出現(xiàn)波動，影響企業(yè)正常生產(chǎn)和質(zhì)量的供應商，要考慮予以淘汰使用，這樣從質(zhì)量源頭上進行有效的控制，以保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定。

四、把好原材料質(zhì)量控制關，防止質(zhì)量問題的發(fā)生。

原材料是產(chǎn)品質(zhì)量控制的基礎環(huán)節(jié)，只有把好原材料質(zhì)量關，產(chǎn)品質(zhì)量才有可靠的保證。要科學合理使用和管理好產(chǎn)品原材料，防止質(zhì)量問題的發(fā)生。

1.要根據(jù)產(chǎn)品特點，選擇合適的材料進行生產(chǎn)，避免因為使用上的盲目性而引發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量問題的發(fā)生。

2.要加強對產(chǎn)品的質(zhì)量控制，由于產(chǎn)品品牌不同其質(zhì)量和使用效果也將明顯差異。

3.要加強對產(chǎn)品的質(zhì)量控制，科學合理掌握好庫存時間和存放條件，一般情況來說。生產(chǎn)出來的產(chǎn)品時間過久，如超過二年則容易發(fā)生變色、變壞 故應根據(jù)生產(chǎn)實際情況合理保持庫存量，并在使用中要掌握好先進先用的原則。

4.要加強對原材料的質(zhì)量跟蹤檢驗。檢驗部門在日常工作中，要對材料原材料的使用情況，進行全面的質(zhì)量跟蹤管理，發(fā)現(xiàn)問題及時進行反饋處理，以避免盲目進貨生產(chǎn)帶來的質(zhì)量隱患，切實把好生產(chǎn)質(zhì)量源頭關。

五、認真做好生產(chǎn)設備的維護和保養(yǎng)，確保實現(xiàn)優(yōu)質(zhì)高效的生產(chǎn)目的。

常言道：“工欲善其事，必先利其器”。設備作為生產(chǎn)的要素之一，很大程度上決定著產(chǎn)品的質(zhì)量，高精度的設備是高質(zhì)量產(chǎn)品的基礎，所以，平時要認真把好設備的保養(yǎng)關，做好設備的工作，對滾筒軸頭、軸瓦、齒輪以及聯(lián)動前規(guī)、側(cè)規(guī)工作的要害部件，要保持良好的狀態(tài)，以防止使用磨損而影響印刷質(zhì)量，這是印刷質(zhì)量控制的重要措施。此外，日常應注意檢查設備的運行情況，發(fā)現(xiàn)問題可及時處理。

六、提供合格產(chǎn)品,是企業(yè)最基本的社會責任。

在現(xiàn)實生活中,人們似乎有一種誤解,那就是一提企業(yè)的社會責任就是捐款捐物、做公益。事實上,作為一個存在于社會中的企業(yè),最基本也是最重要的社會責任就是首先要提供合格的產(chǎn)品。質(zhì)量是企業(yè)的立身之本、利潤之源。在激烈的市場競爭中,企業(yè)要想站穩(wěn)腳跟、贏得市場,最重要的還是過硬的質(zhì)量。尤其是加入WTO后,我國產(chǎn)品在國際市場上扮演著越來越重要的角色,其質(zhì)量優(yōu)劣,不僅關乎企業(yè)自身形象和發(fā)展,更關乎“中國制造”的聲譽和國家形象,因此,注重產(chǎn)品質(zhì)量,不僅是企業(yè)的基本責任,更是其不可推卸的重要的社會責任。

七、建立基于企業(yè)社會責任的企業(yè)文化,是企業(yè)有效踐行社會責任的重要途徑。

企業(yè)文化是企業(yè)的靈魂,它包含著非常豐富的內(nèi)容,其核心是企業(yè)的精神和價值觀。若一個企業(yè)能夠把踐行社會責任作為企業(yè)文化的一部分,盡管企業(yè)會因此付出一定的成本,但它向社會證明了自身的社會責任感,證明自己能夠在經(jīng)營活動中把公共利益和社會整體利益放在重要的位置,從而帶來社會公眾的認同。

第6篇：產(chǎn)品質(zhì)量管理范文

關鍵詞：問題產(chǎn)品；召回；產(chǎn)品質(zhì)量管理；制度創(chuàng)新

近些年來我國出現(xiàn)一些大規(guī)模的產(chǎn)品質(zhì)量問題，從三鹿奶粉到瘦肉精事件，這些產(chǎn)品質(zhì)量問題不僅給消費者人身安全和財產(chǎn)安全帶來危害，也嚴重影響消費者消費心理，進而使市場信譽受到破壞。要想更好的改變這一現(xiàn)狀，提高企業(yè)信譽，維護消費者合法權(quán)益，需要有一個完善的法律體系規(guī)范和制約市場秩序，我國針對產(chǎn)品質(zhì)量問題，于2009年頒布了《缺陷產(chǎn)品召回管理條例》，制定了一些關于問題產(chǎn)品召回的規(guī)定，但就實踐狀況來看，仍有不足之處，需要改進。這就需要從問題產(chǎn)品實際出發(fā)，對質(zhì)量管理制度進行完善。下文對與問題產(chǎn)品召回相關的內(nèi)容作出具體論述。

一、問題產(chǎn)品召回前后對企業(yè)和消費者的影響

1.問題產(chǎn)品召回前的影響

問題產(chǎn)品召回制度實施前，對問題產(chǎn)品負責情況有兩種。一是當產(chǎn)品因質(zhì)量問題而造成嚴重后果時，制造企業(yè)才會承擔賠償消費者治療費用、誤工費用、費率訴訟費用和喪失部分勞動能力、生活能力費用等；二是產(chǎn)品出現(xiàn)問題后，未造成嚴重后果，制造企業(yè)僅負責消除問題產(chǎn)品的缺陷，對于那些存在缺陷而未暴露的問題不在其維修賠償之內(nèi)，產(chǎn)品問題仍然存在。這對消費者來說是不利的，未發(fā)現(xiàn)的問題仍會給其今后帶來損失，而對于企業(yè)而言是有利的，可以盡可能減少成本。

2.問題產(chǎn)品召回后的影響

實施問題產(chǎn)品召回制度后，企業(yè)在承擔產(chǎn)品質(zhì)量缺陷導致的事故費用外，還需要承擔事故調(diào)查費用、維修費用和其他相關費用。產(chǎn)品缺陷確定后，制造企業(yè)還必須承擔其他同類質(zhì)量缺陷產(chǎn)品召回通知費用、維修費用和技術檢測費用。除此以外還需要負責維修或更換新產(chǎn)品，并確保產(chǎn)品無質(zhì)量問題后方才可以提交給當事人。實施召回制度費用前后制造企業(yè)成本對比，前者只需要對因質(zhì)量問題而造成損害的產(chǎn)品進行賠償，后者則需要對存在同樣質(zhì)量缺陷的所有產(chǎn)品進行賠償，實現(xiàn)產(chǎn)品召回制度后，企業(yè)成本增加，而消費者的利益卻得到了保證。但是召回制度在實際實施過程中還有很多不完善的地方，仍需對其進行進一步分析。

二、基于產(chǎn)品召回產(chǎn)品質(zhì)量管理制度問題及創(chuàng)新途徑

1.建立健全的問題產(chǎn)品召回法律體系

目前來看，我國還沒有一部完整的關于產(chǎn)品召回的法律法規(guī)體系，僅有的是與汽車、玩具和食物等產(chǎn)品相關的法律法規(guī)，而這些法律法規(guī)范圍有限，且處于行政性法規(guī)，法律效率較低，不僅難以滿足汽車、玩具和食品等方面的召回需求，也難以滿足易造成人身、財產(chǎn)安全的藥品、醫(yī)療器材、電器等產(chǎn)品找回需求。雖然現(xiàn)在一些法律法規(guī)中涉及到召回內(nèi)容，但也只是很少的一部分，無法起到統(tǒng)領召回的作用。因此，必須完善產(chǎn)品召回法律法規(guī)，畢竟完善的法律法規(guī)可以為企業(yè)制定制度提供依據(jù)，能減少企業(yè)損失。

針對我國問題產(chǎn)品召回制度的不完善問題，解決方案如下：一可以對《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》（下稱《產(chǎn)品質(zhì)量法》）進行修改，將問題產(chǎn)品召回制度納入其中，借助于此法律效力加工召回制度提高到法律層面，從而構(gòu)建以《產(chǎn)品質(zhì)量法》為依據(jù)的汽車、玩具等方面的召回法律制成體系。這樣既能確保召回制度和整個產(chǎn)品質(zhì)量法律體系之間的統(tǒng)一性，也能減少立法費用；二可以在《征求意見稿》的基礎上，制定與《產(chǎn)品質(zhì)量法》同級別的《缺陷產(chǎn)品召回法》，這樣可以體現(xiàn)國家對問題產(chǎn)品召回的重視，也能提高公眾和企業(yè)對問題產(chǎn)品的關注度，以法律法規(guī)為依據(jù)履行自己的義務和維護自己的權(quán)益。但在這里應該需要注意的是《產(chǎn)品質(zhì)量法》針對人身和財產(chǎn)安全，而《征求意見稿》只針對財產(chǎn)安全，若想使《缺陷產(chǎn)品召回法》發(fā)揮效用，需要將《產(chǎn)品質(zhì)量法》和《征求意見稿》銜接起來；三可以參照美國立法體系，對可能給消費者造成生命健康財產(chǎn)安全的化妝品、家用電器等產(chǎn)品制定單獨的召回法律，這樣做的好處是可以有針對性的細化召回標準和可行規(guī)定，但是這種召回法律法規(guī)相對混亂，且立法費用相對較高，不宜采用。在實際制定召回法律法規(guī)時，將第二種方案和第二種方案結(jié)合起來使用更能滿足實際需求。

2.政府發(fā)揮協(xié)調(diào)作用

問題產(chǎn)品召回后，就企業(yè)而言會增加維修、賠償?shù)榷喾N召回費用，同時召回過程中也容易使企業(yè)名譽受到損失，受上述因素的影響國內(nèi)大多數(shù)企業(yè)不愿意主動召回問題產(chǎn)品；就消費者而言，消費者購買的產(chǎn)品出現(xiàn)問題后，會造成經(jīng)濟損失，一些消費者期望企業(yè)能召回問題產(chǎn)品，而因企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝相對復雜、營銷手段多種多樣，生產(chǎn)經(jīng)營者與用戶之間信息不對稱現(xiàn)象時有發(fā)生，消費者的合法權(quán)益得不到保證。

這種情況下，就需要政府發(fā)揮協(xié)調(diào)作用，結(jié)合國際標準和現(xiàn)階段國內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量管理現(xiàn)狀，制定和完善產(chǎn)品安全標準體系，明確問題產(chǎn)品性質(zhì)、規(guī)模，根據(jù)法律規(guī)范，采取一些措施強制要求制造企業(yè)召回符合召回條件的產(chǎn)品，并對問題產(chǎn)品召回過程進行監(jiān)督，以確保召回公正性。同時政府也應該不斷的加強信息化建設，及時與問題產(chǎn)品召回相關的信息，為企業(yè)質(zhì)量管理工作提供依據(jù)。

3.加大問題產(chǎn)品執(zhí)法力度

就目前我國召回制度設定的法律責任來看，處罰金額較召回產(chǎn)生的費用要少，當產(chǎn)品出現(xiàn)問題后，多數(shù)企業(yè)選擇繳納罰款，而非選擇召回問題產(chǎn)品，這對消費者來說是十分不利的。

針對上述問題，國家應加大問題產(chǎn)品出發(fā)力度，引進懲罰性賠償。懲罰性賠償也是報復性，其作用是遏制和懲罰不按照召回制度召回問題產(chǎn)品的企業(yè)，使問題產(chǎn)品召回企業(yè)能自覺履行召回制度相關規(guī)定，補償消費者遭受的損失。在這里應該注意的是一些有召回義務的企業(yè)明知產(chǎn)品有召回條件而拒絕召回的企業(yè)，或消費者已經(jīng)舉辦仍不進行召回的企業(yè)，亦或問題產(chǎn)品已經(jīng)給社會和消費者帶來嚴重后果的企業(yè)，才可以啟動懲罰性賠償。

4.構(gòu)建獨立的問題產(chǎn)品召回部門

缺陷鑒定機關作為產(chǎn)品鑒定的主要部門，其可以通過對產(chǎn)品的鑒定決定產(chǎn)品是否需要召回。而目前國內(nèi)大部分企業(yè)產(chǎn)品檢測都是由企業(yè)內(nèi)部檢驗機構(gòu)完成的，產(chǎn)品檢測可靠性和公正性得不到保證，加之現(xiàn)有的問題產(chǎn)品召回條例中對這一點并未明確，使得產(chǎn)品質(zhì)量問題得不到有效控制。在這種情況下，應組織產(chǎn)品科技及衛(wèi)生等專業(yè)人士成立獨立的產(chǎn)品鑒定機構(gòu)，以配合產(chǎn)品召回制度的實施，減少不必要成本浪費。

結(jié)束語：

綜上所述，問題產(chǎn)品召回與否直接關系著消費者和企業(yè)自身利益，為了確保消費者的生命財產(chǎn)安全和維護企業(yè)信譽，需要對產(chǎn)品質(zhì)量管理制度進行創(chuàng)新，而產(chǎn)品質(zhì)量管理與問題產(chǎn)品息息相關，上文對召回制度方面的問題進行分析并提出了有效策略，為產(chǎn)品質(zhì)量管理制度創(chuàng)新提供了依據(jù)。而這些策略畢竟是針對出現(xiàn)的問題提出的，未來還會有新的問題出現(xiàn)，仍需對產(chǎn)品召回制度進行研究。

參考文獻：

[1]蘇琳.完善我國缺陷產(chǎn)品召回制度的若干思考[J].山西農(nóng)業(yè)大學學報：社會科學版.2011（10）.

[2]李鴻.缺陷產(chǎn)品召回制度的法律研究[D]中國海洋大學.2010.

[3]王子墨.我國缺陷產(chǎn)品召回制度存在的問題及其發(fā)展對策分析[J].商品質(zhì)量：學術與觀察.2012（11）.

第7篇：產(chǎn)品質(zhì)量管理范文

【關鍵詞】汽車，產(chǎn)品質(zhì)量，自行認證，型式批準，一致性，召回

1、國內(nèi)汽車產(chǎn)品質(zhì)量情況

汽車購車半年內(nèi)就出現(xiàn)質(zhì)量問題的投訴占投訴總量的六成，一年內(nèi)的占到八成。新車質(zhì)量投訴比例進一步上揚，投訴量與銷量的增加呈現(xiàn)正相關，說明新車質(zhì)量情況不容樂觀。隨著居民消費水平的提高，價格在10萬-20萬的車型越來越受到用戶的青睞，不過與去年同期相比，此類車型投訴比例上漲，微型車、小型車及緊湊型車投訴基本與去年同期持平。熱銷車型的質(zhì)量保障有待強化。用戶因為安全隱患和廠家設計缺陷的投訴增長超過15%，說明用戶對安全的關注程度進一步增加，維權(quán)意識在增強。發(fā)動機、變速器等關鍵部件的質(zhì)量問題近幾年來一直是投訴的重點，占比超過質(zhì)量問題投訴總量的一半。汽車生產(chǎn)企業(yè)對供應商和關鍵部件的質(zhì)量控制仍然存在較大問題，尤其以自主品牌較為突出。

當前暴露出的各類質(zhì)量問題已經(jīng)日漸成為公眾矚目的焦點，汽車召回已經(jīng)成為2009年熱銷過后家喻戶曉的名詞。加強行業(yè)管理力度，促進產(chǎn)品質(zhì)量水平的提升已經(jīng)迫在眉睫。

2、國內(nèi)汽車產(chǎn)品質(zhì)量管理問題分析

中國汽車產(chǎn)品質(zhì)量管理主要參考歐洲模式限制準入，不過當前國內(nèi)汽車工業(yè)發(fā)展水平以及我國的基本國情，促使我們不得不有機的結(jié)合美國模式的一些特點，不斷加強使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管力度，間接刺激生產(chǎn)企業(yè)重視產(chǎn)品質(zhì)量管理。

2.1汽車產(chǎn)品準入管理存在的問題

1）一致性監(jiān)督管理有待完善。目前，國內(nèi)汽車產(chǎn)品管理主要有《車輛生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品公告》（以下簡稱《公告》）、產(chǎn)品《合格證》、3C認證等幾大體系。但是相關的生產(chǎn)一致性監(jiān)督管理辦法尚不完善，不能完全保證實際生產(chǎn)銷售的車輛產(chǎn)品的有關技術參數(shù)、配置和性能指標與《公告》批準的車輛產(chǎn)品、用于試驗的車輛樣品、產(chǎn)品《合格證》及出廠車輛上傳等信息中的有關技術參數(shù)、配置和性能指標一致。多年來，國內(nèi)相關部門下了很大力氣，力圖解決這一問題，但是一直未能實現(xiàn)突破。汽車從生產(chǎn)到運營，每個環(huán)節(jié)都有對應的管理部門，涉及工信部、質(zhì)檢總局、公安部、交通部等多個部委，多頭管理導致一致性監(jiān)督管理很難無法落到實處。

2）汽車零部件管理存在缺陷。關鍵零部件的質(zhì)量問題一向是汽車產(chǎn)品質(zhì)量問題投訴的重點。汽車零部件產(chǎn)業(yè)是隱身在整車制造產(chǎn)業(yè)后的一個龐大產(chǎn)業(yè)鏈，一般來說，零部件采購成本占了整車制造成本的70%。提升汽車產(chǎn)品質(zhì)量水平的重中之重就是提升汽車零部件產(chǎn)品的質(zhì)量。通過一系列有效的監(jiān)管方式，目前國內(nèi)整車的質(zhì)量管理體系已經(jīng)日趨完善，但是關鍵部件的質(zhì)量管理依然存在很大漏洞?？v觀全球汽車工業(yè)發(fā)達國家， 無一不是有著一個具有強大支撐力的汽車零部件工業(yè)和管理體系，我們與國際先進水平的差距很大。汽車生產(chǎn)企業(yè)在供應商管理、零部件質(zhì)量控制等方面必須加強管理。

3）仿冒零部件充斥市場，缺乏有效監(jiān)管途徑。有媒體曾經(jīng)報道，現(xiàn)在國內(nèi)汽車配件市場上，汽車上的每種零部件幾乎都可以找到仿冒品，正品件的占有份額僅為30%左右，剩下的都被仿冒產(chǎn)品所占有。幾乎所有汽車品牌的配件都有被假冒的經(jīng)歷。因使用仿冒零配件而發(fā)生事故的汽車不在少數(shù)。仿冒產(chǎn)品的泛濫不但嚴重損害了誠信企業(yè)的利益，影響了汽車產(chǎn)品市場的健康發(fā)展，也埋下了諸多安全隱患，造成極大的社會危害。

2.2汽車產(chǎn)品使用環(huán)節(jié)管理存在的問題

1）產(chǎn)品質(zhì)量問題處罰力度薄弱。相對國外動輒上千萬的巨額罰款和大批量強制召回等處罰形式，國內(nèi)對問題責任環(huán)節(jié)的處罰力度顯得相當薄弱，以召回制度為例：中國從2004年實施缺陷汽車召回法至2008年7月共實施140余次汽車召回。國內(nèi)的質(zhì)量水平低于歐美各國，可是召回力度卻明顯偏弱。這與國內(nèi)缺乏有力的問題監(jiān)管和追溯體系存在很大關聯(lián)。

2）產(chǎn)品質(zhì)量問題引起的事故，責任認定困難。我國道路交通事故所造成的損害后果卻依然嚴重，每年有數(shù)萬人因交通事故死亡，數(shù)十萬人受傷，其中相當一部分事故原因出在關鍵部件的質(zhì)量問題上?？墒怯捎谌狈τ行У谋O(jiān)管和事故鑒定依據(jù)，超過95%的事故責任都被認定是人為原因造成，產(chǎn)品質(zhì)量問題未能得到重視，因此引發(fā)的交通事故數(shù)量實際上一直居高不下。

3）相關法律法規(guī)需要完善。國內(nèi)涉及汽車產(chǎn)品質(zhì)量的法律包括《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國消費者權(quán)益保護法》等，主要是原則性、方向性的規(guī)定。主要政策包括質(zhì)檢總局的《缺陷汽車產(chǎn)品召回管理規(guī)定》、工信部的《關于加強汽車產(chǎn)品質(zhì)量建設促進汽車產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導意見》等。目前這些政策法規(guī)在產(chǎn)品質(zhì)量控制方面深入到零部件行業(yè)還有很大困難，具體的可執(zhí)行文件大多還停留在政策階段，不能實現(xiàn)強制性管理。

3、發(fā)展路徑淺析

1）準入管理進一步強化。2010年7月1日，工信部推出的《車輛生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品生產(chǎn)一致性監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱《辦法》）正式實施。其目的是為了指導、督促企業(yè)建立和完善一致性保障體系，保證企業(yè)生產(chǎn)的每一輛車都符合國家標準。一致性監(jiān)督管理是車輛質(zhì)量管理的重要環(huán)節(jié)，《辦法》提出的管理框架涵蓋政府檢查、企業(yè)申請檢查兩種檢查監(jiān)督模式、產(chǎn)品檢查和現(xiàn)場檢查兩項檢查內(nèi)容。一定程度上對以前分散在各部門文件中生產(chǎn)一致性管理的相關規(guī)定進行了整合，實現(xiàn)了較大進步。

2）使用環(huán)節(jié)監(jiān)管升級。7月2日，國家質(zhì)檢總局向社會了《汽車產(chǎn)品召回監(jiān)督管理條例（征求意見稿）》（以下簡稱《條例》）。時隔六年，《缺陷汽車產(chǎn)品召回管理規(guī)定》終于迎來了升級，大幅提高了處罰力度，隱瞞缺陷產(chǎn)品或者拒絕召回責任的汽車廠商，最高將面臨產(chǎn)品貨值金額50%的罰款；涉及范圍也有大幅拓寬，覆蓋由動力裝置驅(qū)動或者牽引，用于在道路上行駛的汽車、汽車列車和掛車，以及輪胎、底盤、兒童安全座椅等涉及安全的重要零部件；同時，在召回的具體細節(jié)上增加了規(guī)范性和約束性。

4、結(jié)論。綜上所述，只有明確汽車行業(yè)的質(zhì)量管理方針，規(guī)范行業(yè)管理行為，形成統(tǒng)一的管理制度，才能從戰(zhàn)略的高度引導汽車行業(yè)的發(fā)展，提升國內(nèi)汽車產(chǎn)品質(zhì)量水平。這是一條實現(xiàn)循環(huán)經(jīng)濟和可持續(xù)發(fā)展的必由之路。

參考文獻：

第8篇：產(chǎn)品質(zhì)量管理范文

關鍵詞：水泥質(zhì)量管理 問題與措施

中圖分類號：TQ172文獻標識碼： A

一、水泥行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量及質(zhì)量管理狀況

1、水泥行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量特點

1）大多數(shù)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量都能達到國家標準規(guī)定的要求

水泥是由熟料、緩凝劑(石膏)和混合材一起研磨而成的膠凝材料,根據(jù)我國通用硅酸鹽水泥標準,水泥品種主要由混合材的種類及摻量來決定。

由于我國水泥產(chǎn)品國家標準對品種、強度等級劃分較細,因此各類型的企業(yè)可根據(jù)自身的生產(chǎn)水平和市場需要生產(chǎn)不同品種、等級的產(chǎn)品,大多數(shù)企業(yè)的產(chǎn)品都能達到國家標準規(guī)定的要求。因此,歷年的國家監(jiān)督抽查合格率始終保持在一個較高的水平,現(xiàn)行適用的、符合國情的水泥產(chǎn)品國家標準起了相當重要的作用。

2)大型國有企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量明顯好于中小型企業(yè)的產(chǎn)品

大型旋窯水泥企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量不僅達到國家標準的要求,而且多數(shù)企業(yè)為適應市場、搶占市場,其產(chǎn)品質(zhì)量遠高于國家標準甚至達到優(yōu)等品的要求。為了控制產(chǎn)品質(zhì)量,目前企業(yè)的作法是,除執(zhí)行國家的水泥標準外,還制定了企業(yè)的質(zhì)量控制規(guī)范。據(jù)調(diào)查:大型新型干法水泥企業(yè)無論從生產(chǎn)工藝、技術力量到檢驗手段都明顯強于其他企業(yè)。

2、水泥行業(yè)質(zhì)量管理狀況

1）水泥認證

我國從1988年2月開始對水泥產(chǎn)品質(zhì)量認證,1995年開始對水泥企業(yè)實施質(zhì)量管理體系認證。二十多年來,水泥認證在促進產(chǎn)品質(zhì)量的提高、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的調(diào)整、標準的貫徹實施,以及引導消費、服務政府、企業(yè)、社會方面發(fā)揮了積極的作用。

水泥認證模式有產(chǎn)品認證和質(zhì)量管理體系認證。我國的產(chǎn)品認證制度分為“自愿性認證”及“強制性認證”兩種,水泥產(chǎn)品認證為“自愿性認證”。質(zhì)量管理體系認證采用的認證模式為初始工廠完整質(zhì)量體系審核十獲證后部分質(zhì)量體系的監(jiān)督審核。

2)水泥行業(yè)質(zhì)量監(jiān)督管理情況

目前,我國已形成了國家、省、市三級水泥產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督網(wǎng)。根據(jù)國家質(zhì)量技術監(jiān)督局對質(zhì)量工作的要求和行業(yè)質(zhì)量管理法規(guī)的規(guī)定,各級企業(yè)和相應級別的水泥質(zhì)檢機構(gòu)之間有一套產(chǎn)品質(zhì)量對比驗證檢驗制度,產(chǎn)品的對比檢驗結(jié)果作為各級行業(yè)主管部門的質(zhì)量管理工作依據(jù),并納入企業(yè)質(zhì)量考核統(tǒng)計,這是質(zhì)量管理的重要措施。為加強對水泥產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督管理,國家質(zhì)量技術監(jiān)督局自1985年起,多次安排國家監(jiān)督抽查。國家質(zhì)量技術監(jiān)督局安排的國家監(jiān)督抽查,對提高全行業(yè)的質(zhì)量意識,起到了非常重要、積極的作用。

3)質(zhì)量政策法規(guī)情況

水泥產(chǎn)品是一種涉及國計民生,國家財產(chǎn)、人民生命安全的特殊產(chǎn)品,國家歷來都十分重視水泥產(chǎn)品質(zhì)量,采取了一系列的技術、標準和管理措施,對水泥生產(chǎn)企業(yè)進行嚴格管理,來保證建筑工程質(zhì)量。

在總結(jié)我國水泥生產(chǎn)經(jīng)驗的基礎上,形成了《水泥企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)程》、《水泥企業(yè)化驗室基本條件》、《水泥企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量對比驗證管理辦法》等一系列法規(guī),目的就是將最終產(chǎn)品質(zhì)量把關變成產(chǎn)品生產(chǎn)過程把關,即從原材料進廠、生料、熟料、出磨水泥和出廠水泥采取層層把關,對化驗室條件、人員素質(zhì)以及檢驗結(jié)果比對均進行統(tǒng)一規(guī)范。

4)水泥標準體系

水泥是最重要的建筑材料之一,是國民經(jīng)濟的重要物資,其標準化工作也越來越受到社會重視。水泥標準關系到水泥生產(chǎn)、使用、監(jiān)督等各環(huán)節(jié),通過建立完善的標準體系,不僅可以規(guī)范水泥的標準化工作、規(guī)范水泥生產(chǎn)和使用,同時也可以促進水泥行業(yè)的技術進步和可持續(xù)性發(fā)展。

二、具體對策

1、要加快推進水泥工業(yè)技術結(jié)構(gòu)調(diào)整,進一步加大淘汰落后水泥工藝的力度。

2、水泥企業(yè)用于質(zhì)量管理的軟硬件普遍投入不足,要制定相應政策規(guī)定企業(yè)每年提取質(zhì)量管理的投入費用,并對是否專款專用進行檢查。應對水泥廠影響產(chǎn)品質(zhì)量的相關技術裝備、質(zhì)量控制和監(jiān)測設施做出具體規(guī)定:對質(zhì)量控制投入不完善的新型干法生產(chǎn)線應要求其盡快追加投資、進行必要的技術改造,完善質(zhì)量控制設施和管理手段。

3、制定水泥企業(yè)行業(yè)準入條件,優(yōu)化和提高行業(yè)整體水平。逐步提高生產(chǎn)許可證發(fā)放辦法中關于生產(chǎn)質(zhì)量檢測控制設施和實物質(zhì)量水平的標準。除提高行業(yè)準入門檻外,新建水泥廠核準中要把產(chǎn)品質(zhì)量控制設施和裝置的配置作為必要條款,對產(chǎn)品質(zhì)量控制設施和裝置投入不足的企業(yè),不予核發(fā)生產(chǎn)許可證。

4、行業(yè)主管部門應盡快組織修訂并行業(yè)管理規(guī)程。為適應新的形式需要,需對“水

泥企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)程”等質(zhì)量管理辦法進行修改和完善,同時明確界定水泥企業(yè)質(zhì)量管理的主管部門,規(guī)范化驗室制度,強化企業(yè)化驗室對質(zhì)量管理的重要作用。

5、規(guī)范混凝土外加劑生產(chǎn)。應加強混凝土外加劑生產(chǎn)和質(zhì)量的管理,實施強制性認證和紅黃牌制度;要求混凝土外加劑企業(yè)和水泥企業(yè)在產(chǎn)品的質(zhì)量控制中充分考慮水泥和外加劑相容性的間題。

6、要求企業(yè)科學、合理、安全地利用廢棄物。建議未被允許在水泥和混凝土中應用的工業(yè)廢渣應經(jīng)過技術鑒定、相關部門審批、建立標準后才能使用,并在行業(yè)檢查、生產(chǎn)許可證審批、質(zhì)量認證中將該項列為重點審查項目。對于摻加混合材,除已做過工作的可摻加外,為發(fā)展循環(huán)經(jīng)濟、增進廢棄物綜合利利用、節(jié)能減排,沒有做過工作和研究的,在對其中的成分進行無害性試驗和檢測、研究其對水泥混凝土性能的影響、提供可靠足夠的數(shù)據(jù)并經(jīng)過專家鑒定和工業(yè)性試驗后,準許其利用,但應由政府部門審批批準,有關部門要加強監(jiān)管。

7、改革水泥質(zhì)量監(jiān)管體制。分離和調(diào)整質(zhì)檢行業(yè)的職能和利益關系,明確技術監(jiān)督部門執(zhí)法和監(jiān)管的職能,不能既當裁判員又當運動員,重視發(fā)揮并確立行業(yè)協(xié)會在水泥質(zhì)量監(jiān)管中的重要作用。

8、建立健全水泥產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗體系,加強對監(jiān)督抽查不合格品的后處理。

9、建議國家認證監(jiān)管部門加強對認證機構(gòu)入門、運作的監(jiān)管,提高認證機構(gòu)認證的質(zhì)量和有效性。

10、建議建立混凝土產(chǎn)品質(zhì)量檢測體系?；炷廉a(chǎn)品質(zhì)量直接關系到建設工程質(zhì)量和安全性,但目前我國沒有建立有效的監(jiān)管制度和產(chǎn)品質(zhì)量檢測體系,混凝土產(chǎn)品質(zhì)量成為建設工程安全的重大隱患。

結(jié)語：

產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)核心競爭力中最基礎的要素,反映著一個國家的綜合競爭力。我國經(jīng)濟社會發(fā)展實踐也證明,產(chǎn)品質(zhì)量對經(jīng)濟、社會和環(huán)境可持續(xù)發(fā)展的貢獻和作用越來越明顯。建材行業(yè)作為我國制造業(yè)的重要領域,雖然近年得到了快速發(fā)展,但從總體來看,行業(yè)的生產(chǎn)力水平發(fā)展不均衡,企業(yè)的生產(chǎn)技術、產(chǎn)品質(zhì)量和管理水平參差不齊,存在著諸多方面的間題。特別是水泥作為建筑工程用基礎材料,其質(zhì)量好壞關系到國計民生。不斷提高我國水泥的產(chǎn)品質(zhì)量,是實現(xiàn)科學發(fā)展觀的具體體現(xiàn),對提高我國建設工程質(zhì)量和建設節(jié)約型社會均有十分重要的意義。

參考文獻：

第9篇：產(chǎn)品質(zhì)量管理范文

第一條根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，制定本規(guī)范。

第二條本規(guī)范是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則。適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過程、原

料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關鍵工序。

第二章機構(gòu)與人員

第三條藥品生產(chǎn)企業(yè)應建立生產(chǎn)和質(zhì)量管理機構(gòu)。各級機構(gòu)和人員職責應明確，并配

備一定數(shù)量的與藥品生產(chǎn)相適應的具有專業(yè)知識、生產(chǎn)經(jīng)驗及組織能力的管理人員和技術人

員。

第四條企業(yè)主管藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的負責人應具有醫(yī)藥或相關專業(yè)大專以上學

歷，有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗，對本規(guī)范的實施和產(chǎn)品質(zhì)量負責。

第五條藥品生產(chǎn)管理部門和質(zhì)量管理部門的負責人應具有醫(yī)藥或相關專業(yè)大專以上學

歷，有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，有能力對藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理中的實際問題作出正

確的判斷和處理。

藥品生產(chǎn)管理部門和質(zhì)量管理部門負責人不得互相兼任。

第六條從事藥品生產(chǎn)操作及質(zhì)量檢驗的人員應經(jīng)專業(yè)技術培訓，具有基礎理論知識和

實際操作技能。

對從事高生物活性、高毒性、強污染性、高致敏性及有特殊要求的藥品生產(chǎn)操作和質(zhì)量

檢驗人員應經(jīng)相應專業(yè)的技術培訓。

第七條對從事藥品生產(chǎn)的各級人員應按本規(guī)范要求進行培訓和考核。

第三章廠房與設施

第八條藥品生產(chǎn)企業(yè)必須有整潔的生產(chǎn)環(huán)境；廠區(qū)的地面、路面及運輸?shù)炔粦獙λ幤?/p>

的生產(chǎn)造成污染；生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)的總體布局應合理，不得互相妨礙。

第九條廠房應按生產(chǎn)工藝流程及所要求的空氣潔凈級別進行合理布局。同一廠房內(nèi)以

及相鄰廠房之間的生產(chǎn)操作不得相互妨礙。

第十條廠房應有防止昆蟲和其他動物進入的設施。

第十一條在設計和建設廠房時，應考慮使用時便于進行清潔工作。潔凈室（區(qū)）的內(nèi)

表面應平整光滑、無裂縫、接口嚴密、無顆粒物脫落，并能耐受清洗和消毒，墻壁與地面的

交界處宜成弧形或采取其他措施，以減少灰塵積聚和便于清潔。

第十二條生產(chǎn)區(qū)和儲存區(qū)應有與生產(chǎn)規(guī)模相適應的面積和空間用以安置設備、物料，

便于生產(chǎn)操作，存放物料、中間產(chǎn)品、待驗品和成品，應最大限度地減少差錯和交叉污染。

第十三條潔凈室(區(qū))內(nèi)各種管道、燈具、風口以及其他公用設施，在設計和安裝時應

考慮使用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位。

第十四條潔凈室(區(qū))應根據(jù)生產(chǎn)要求提供足夠的照明。主要工作室的照度宜為300勒

克斯；對照度有特殊要求的生產(chǎn)部位可設置局部照明。廠房應有應急照明設施。

第十五條進入潔凈室(區(qū))的空氣必須凈化，并根據(jù)生產(chǎn)工藝要求劃分空氣潔凈級別。

潔凈室(區(qū))內(nèi)空氣的微生物數(shù)和塵粒數(shù)應定期監(jiān)測，監(jiān)測結(jié)果應記錄存檔。

第十六條潔凈室(區(qū))的窗戶、天棚及進入室內(nèi)的管道、風口、燈具與墻壁或天棚的連

接部位均應密封?？諝鉂崈艏墑e不同的相鄰房間之間的靜壓差應大于5帕，潔凈室(區(qū))與室

外大氣的靜壓差應大于10帕，并應有指示壓差的裝置。

第十七條潔凈室(區(qū))的溫度和相對濕度應與藥品生產(chǎn)工藝要求相適應。無特殊要求時，

溫度應控制在18～26℃，相對濕度控制在45%～65%。

第十八條潔凈室(區(qū))內(nèi)安裝的水池、地漏不得對藥品產(chǎn)生污染。

第十九條不同空氣潔凈度級別的潔凈室(區(qū))之間的人員及物料出入，應有防止交叉污

染的措施。

第二十條生產(chǎn)青霉素類等高致敏性藥品必須使用獨立的廠房與設施，分裝室應保持相

對負壓，排至室外的廢氣應經(jīng)凈化處理并符合要求，排風口應遠離其它空氣凈化系統(tǒng)的進風

口；生產(chǎn)β內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品必須使用專用設備和獨立的空氣凈化系統(tǒng)，并與其它藥品生

產(chǎn)區(qū)域嚴格分開。

第二十一條避孕藥品的生產(chǎn)廠房應與其它藥品生產(chǎn)廠房分開，并裝有獨立的專用的空

氣凈化系統(tǒng)。生產(chǎn)激素類、抗腫瘤類化學藥品應避免與其他藥品使用同一設備和空氣凈化系

統(tǒng)；不可避免時，應采用有效的防護措施和必要的驗證。

放射性藥品的生產(chǎn)、包裝和儲存應使用專用的、安全的設備，生產(chǎn)區(qū)排出的空氣不應循

環(huán)使用，排氣中應避免含有放射性微粒，符合國家關于輻射防護的要求與規(guī)定。

第二十二條生產(chǎn)用菌毒種與非生產(chǎn)用菌毒種、生產(chǎn)用細胞與非生產(chǎn)用細胞、強毒與弱

毒、死毒與活毒、脫毒前與脫毒后的制品和活疫苗與滅活疫苗、人血液制品、預防制品等的

加工或灌裝不得同時在同一生產(chǎn)廠房內(nèi)進行，其貯存要嚴格分開。不同種類的活疫苗的處理

及灌裝應彼此分開。強毒微生物及芽胞菌制品的區(qū)域與相鄰區(qū)域應保持相對負壓，并有獨立

的空氣凈化系統(tǒng)。

第二十三條中藥材的前處理、提取、濃縮以及動物臟器、組織的洗滌或處理等生產(chǎn)操

作，必須與其制劑生產(chǎn)嚴格分開。

中藥材的蒸、炒、炙、煅等炮制操作應有良好的通風、除煙、除塵、降溫設施。篩選、

切片、粉碎等操作應有有效的除塵、排風設施。

第二十四條廠房必要時應有防塵及捕塵設施。

第二十五條與藥品直接接觸的干燥用空氣、壓縮空氣和惰性氣體應經(jīng)凈化處理，符合

生產(chǎn)要求。

第二十六條倉儲區(qū)要保持清潔和干燥。照明、通風等設施及溫度、濕度的控制應符合

儲存要求并定期監(jiān)測。

倉儲區(qū)可設原料取樣室，取樣環(huán)境的空氣潔凈度級別應與生產(chǎn)要求一致。如不在取樣室

取樣，取樣時應有防止污染和交叉污染的措施。

第二十七條根據(jù)藥品生產(chǎn)工藝要求，潔凈室(區(qū))內(nèi)設置的稱量室和備料室，空氣潔凈

度級別應與生產(chǎn)要求一致，并有捕塵和防止交叉污染的設施。

第二十八條質(zhì)量管理部門根據(jù)需要設置的檢驗、中藥標本、留樣觀察以及其它各類實

驗室應與藥品生產(chǎn)區(qū)分開。生物檢定、微生物限度檢定和放射性同位素檢定要分室進行。

第二十九條對有特殊要求的儀器、儀表，應安放在專門的儀器室內(nèi)，并有防止靜電、

震動、潮濕或其它外界因素影響的設施。

第三十條實驗動物房應與其他區(qū)域嚴格分開，其設計建造應符合國家有關規(guī)定。

第四章設備

第三十一條設備的設計、選型、安裝應符合生產(chǎn)要求，易于清洗、消毒或滅菌，便于

生產(chǎn)操作和維修、保養(yǎng)，并能防止差錯和減少污染。

第三十二條與藥品直接接觸的設備表面應光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕，不與

藥品發(fā)生化學變化或吸附藥品。設備所用的劑、冷卻劑等不得對藥品或容器造成污染。

第三十三條與設備連接的主要固定管道應標明管內(nèi)物料名稱、流向。

第三十四條純化水、注射用水的制備、儲存和分配應能防止微生物的滋生和污染。儲

罐和輸送管道所用材料應無毒、耐腐蝕。管道的設計和安裝應避免死角、盲管。儲罐和管道

要規(guī)定清洗、滅菌周期。注射用水儲罐的通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。注射

用水的儲存可采用80℃以上保溫、65℃以上保溫循環(huán)或4℃以下存放。

第三十五條用于生產(chǎn)和檢驗的儀器、儀表、量具、衡器等，其適用范圍和精密度應符

合生產(chǎn)和檢驗要求，有明顯的合格標志，并定期校驗。

第三十六條生產(chǎn)設備應有明顯的狀態(tài)標志，并定期維修、保養(yǎng)和驗證。設備安裝、維

修、保養(yǎng)的操作不得影響產(chǎn)品的質(zhì)量。不合格的設備如有可能應搬出生產(chǎn)區(qū)，未搬出前應有

明顯標志。

第三十七條生產(chǎn)、檢驗設備均應有使用、維修、保養(yǎng)記錄，并由專人管理。

第五章物料

第三十八條藥品生產(chǎn)所用物料的購入、儲存、發(fā)放、使用等應制定管理制度。

第三十九條藥品生產(chǎn)所用的物料，應符合藥品標準、包裝材料標準、生物制品規(guī)程或

其它有關標準，不得對藥品的質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。進口原料藥應有口岸藥品檢驗所的藥品檢

驗報告。

第四十條藥品生產(chǎn)所用的中藥材，應按質(zhì)量標準購入，其產(chǎn)地應保持相對穩(wěn)定。

第四十一條藥品生產(chǎn)所用物料應從符合規(guī)定的單位購進，并按規(guī)定入庫。

第四十二條待驗、合格、不合格物料要嚴格管理。不合格的物料要專區(qū)存放，有易于

識別的明顯標志，并按有關規(guī)定及時處理。

第四十三條對溫度、濕度或其他條件有特殊要求的物料、中間產(chǎn)品和成品，應按規(guī)定

條件儲存。固體、液體原料應分開儲存；揮發(fā)性物料應注意避免污染其它物料；炮制、整理

加工后的凈藥材應使用清潔容器或包裝，并與未加工、炮制的藥材嚴格分開。

第四十四條品、、毒性藥品(包括藥材)、放射性藥品及易燃、易爆和

其它危險品的驗收、儲存、保管要嚴格執(zhí)行國家有關的規(guī)定。菌毒種的驗收、儲存、保管、

使用、銷毀應執(zhí)行國家有關醫(yī)學微生物菌種保管的規(guī)定。

第四十五條物料應按規(guī)定的使用期限儲存，無規(guī)定使用期限的，其儲存一般不超過三

年，期滿后應復驗。儲存期內(nèi)如有特殊情況應及時復驗。

第四十六條藥品的標簽、使用說明書必須與藥品監(jiān)督管理部門批準的內(nèi)容、式樣、文

字相一致。標簽、使用說明書須經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理部門校對無誤后印制、發(fā)放、使用。

第四十七條藥品的標簽、使用說明書應由專人保管、領用，其要求如下：

1.標簽和使用說明書均應按品種、規(guī)格有專柜或?qū)齑娣?，憑批包裝指令發(fā)放，按實際

需要量領取。

2.標簽要計數(shù)發(fā)放，領用人核對、簽名，使用數(shù)、殘損數(shù)及剩余數(shù)之和應與領用數(shù)相符，

印有批號的殘損或剩余標簽應由專人負責計數(shù)銷毀。

3.標簽發(fā)放、使用、銷毀應有記錄。

第六章衛(wèi)生

第四十八條藥品生產(chǎn)企業(yè)應有防止污染的衛(wèi)生措施，制定各項衛(wèi)生管理制度，并由專

人負責。

第四十九條藥品生產(chǎn)車間、工序、崗位均應按生產(chǎn)和空氣潔凈度級別的要求制定廠房、

設備、容器等清潔規(guī)程，內(nèi)容應包括：清潔方法、程序、間隔時間，使用的清潔劑或消毒劑，

清潔工具的清潔方法和存放地點。

第五十條生產(chǎn)區(qū)不得存放非生產(chǎn)物品和個人雜物。生產(chǎn)中的廢棄物應及時處理。

第五十一條更衣室、浴室及廁所的設置不得對潔凈室(區(qū))產(chǎn)生不良影響。

第五十二條工作服的選材、式樣及穿戴方式應與生產(chǎn)操作和空氣潔凈度級別要求相適

應，并不得混用。

潔凈工作服的質(zhì)地應光滑、不產(chǎn)生靜電、不脫落纖維和顆粒性物質(zhì)。無菌工作服必須包

蓋全部頭發(fā)、胡須及腳部，并能阻留人體脫落物。

不同空氣潔凈度級別使用的工作服應分別清洗、整理，必要時消毒或滅菌。工作服洗滌、

滅菌時不應帶入附加的顆粒物質(zhì)。工作服應制定清洗周期。

第五十三條潔凈室(區(qū))僅限于該區(qū)域生產(chǎn)操作人員和經(jīng)批準的人員進入。

第五十四條進入潔凈室(區(qū))的人員不得化妝和佩帶飾物，不得裸手直接接觸藥品。

第五十五條潔凈室(區(qū))應定期消毒。使用的消毒劑不得對設備、物料和成品產(chǎn)生污染。

消毒劑品種應定期更換，防止產(chǎn)生耐藥菌株。

第五十六條藥品生產(chǎn)人員應有健康檔案。直接接觸藥品的生產(chǎn)人員每年至少體檢一次。

傳染病、皮膚病患者和體表有傷口者不得從事直接接觸藥品的生產(chǎn)。

第七章驗證

第五十七條藥品生產(chǎn)驗證應包括廠房、設施及設備安裝確認、運行確認、性能確認和

產(chǎn)品驗證。

第五十八條產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝及關鍵設施、設備應按驗證方案進行驗證。當影響產(chǎn)品質(zhì)

量的主要因素，如工藝、質(zhì)量控制方法、主要原輔料、主要生產(chǎn)設備等發(fā)生改變時，以及生

產(chǎn)一定周期后，應進行再驗證。

第五十九條應根據(jù)驗證對象提出驗證項目、制定驗證方案，并組織實施。驗證工作完

成后應寫出驗證報告，由驗證工作負責人審核、批準。

第六十條驗證過程中的數(shù)據(jù)和分析內(nèi)容應以文件形式歸檔保存。驗證文件應包括驗證

方案、驗證報告、評價和建議、批準人等。

第八章文件

第六十一條藥品生產(chǎn)企業(yè)應有生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理的各項制度和記錄：

1.廠房、設施和設備的使用、維護、保養(yǎng)、檢修等制度和記錄；

2.物料驗收、生產(chǎn)操作、檢驗、發(fā)放、成品銷售和用戶投訴等制度和記錄；

3.不合格品管理、物料退庫和報廢、緊急情況處理等制度和記錄；

4.環(huán)境、廠房、設備、人員等衛(wèi)生管理制度和記錄；

5.本規(guī)范和專業(yè)技術培訓等制度和記錄。

第六十二條產(chǎn)品生產(chǎn)管理文件主要有：

1.生產(chǎn)工藝規(guī)程、崗位操作法或標準操作規(guī)程

生產(chǎn)工藝規(guī)程的內(nèi)容包括：品名，劑型，處方，生產(chǎn)工藝的操作要求，物料、中間產(chǎn)品、

成品的質(zhì)量標準和技術參數(shù)及儲存注意事項，物料平衡的計算方法，成品容器、包裝材料的

要求等。

崗位操作法的內(nèi)容包括：生產(chǎn)操作方法和要點，重點操作的復核、復查，中間產(chǎn)品質(zhì)量

標準及控制，安全和勞動保護，設備維修、清洗，異常情況處理和報告，工藝衛(wèi)生和環(huán)境衛(wèi)

生等。

標準操作規(guī)程的內(nèi)容包括：題目、編號、制定人及制定日期、審核人及審核日期、批準

人及批準日期、頒發(fā)部門、生效日期、分發(fā)部門，標題及正文。

2.批生產(chǎn)記錄

批生產(chǎn)記錄內(nèi)容包括：產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、操作者、復核者的簽名，有關

操作與設備、相關生產(chǎn)階段的產(chǎn)品數(shù)量、物料平衡的計算、生產(chǎn)過程的控制記錄及特殊問題

記錄。

第六十三條產(chǎn)品質(zhì)量管理文件主要有：

1.藥品的申請和審批文件；

2.物料、中間產(chǎn)品和成品質(zhì)量標準及其檢驗操作規(guī)程；

3.產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察；

4.批檢驗記錄。

第六十四條藥品生產(chǎn)企業(yè)應建立文件的起草、修訂、審查、批準、撤銷、印制及保管

的管理制度。分發(fā)、使用的文件應為批準的現(xiàn)行文本。已撤銷和過時的文件除留檔備查外，

不得在工作現(xiàn)場出現(xiàn)。

第六十五條制定生產(chǎn)管理文件和質(zhì)量管理文件的要求：

1.文件的標題應能清楚地說明文件的性質(zhì)；

2.各類文件應有便于識別其文本、類別的系統(tǒng)編碼和日期；

3.文件使用的語言應確切、易懂；

4.填寫數(shù)據(jù)時應有足夠的空格；

5.文件制定、審查和批準的責任應明確，并有責任人簽名。

第九章生產(chǎn)管理

第六十六條生產(chǎn)工藝規(guī)程、崗位操作法和標準操作規(guī)程不得任意更改。如需更改時，

應按制定時的程序辦理修訂、審批手續(xù)。

第六十七條每批產(chǎn)品應按產(chǎn)量和數(shù)量的物料平衡進行檢查。如有顯著差異，必須查明

原因，在得出合理解釋，確認無潛在質(zhì)量事故后，方可按正常產(chǎn)品處理。

第六十八條批生產(chǎn)記錄應字跡清晰、內(nèi)容真實、數(shù)據(jù)完整，并由操作人及復核人簽名。

記錄應保持整潔，不得撕毀和任意涂改；更改時，在更改處簽名，并使原數(shù)據(jù)仍可辨認。

批生產(chǎn)記錄應按批號歸檔，保存至藥品有效期后一年。未規(guī)定有效期的藥品，其批生產(chǎn)

記錄至少保存三年。

第六十九條在規(guī)定限度內(nèi)具有同一性質(zhì)和質(zhì)量，并在同一連續(xù)生產(chǎn)周期中生產(chǎn)出來的

一定數(shù)量的藥品為一批。每批藥品均應編制生產(chǎn)批號。

第七十條為防止藥品被污染和混淆，生產(chǎn)操作應采取以下措施：

1.生產(chǎn)前應確認無上次生產(chǎn)遺留物；

2.應防止塵埃的產(chǎn)生和擴散；

3.不同產(chǎn)品品種、規(guī)格的生產(chǎn)操作不得在同一生產(chǎn)操作間同時進行；

有數(shù)條包裝線同時進行包裝時，應采取隔離或其它有效防止污染或混淆的設施；

4.生產(chǎn)過程中應防止物料及產(chǎn)品所產(chǎn)生的氣體、蒸汽、噴霧物或生物體等引起的交叉污

染；

5.每一生產(chǎn)操作間或生產(chǎn)用設備、容器應有所生產(chǎn)的產(chǎn)品或物料名稱、批號、數(shù)量等狀

態(tài)標志；

6.揀選后藥材的洗滌應使用流動水，用過的水不得用于洗滌其它藥材。不同藥性的藥材

不得在一起洗滌。洗滌后的藥材及切制和炮制品不宜露天干燥。

藥材及其中間產(chǎn)品的滅菌方法應以不改變藥材的藥效、質(zhì)量為原則。直接入藥的藥材粉

末，配料前應做微生物檢查。

第七十一條根據(jù)產(chǎn)品工藝規(guī)程選用工藝用水。工藝用水應符合質(zhì)量標準，并定期檢驗，

檢驗有記錄。應根據(jù)驗證結(jié)果，規(guī)定檢驗周期。

第七十二條產(chǎn)品應有批包裝記錄。批包裝記錄的內(nèi)容應包括：

1.待包裝產(chǎn)品的名稱、批號、規(guī)格；

2.印有批號的標簽和使用說明書以及產(chǎn)品合格證；

3.待包裝產(chǎn)品和包裝材料的領取數(shù)量及發(fā)放人、領用人、核對人簽名；

4.已包裝產(chǎn)品的數(shù)量；

5.前次包裝操作的清場記錄(副本)及本次包裝清場記錄(正本)；

6.本次包裝操作完成后的檢驗核對結(jié)果、核對人簽名；

7.生產(chǎn)操作負責人簽名。

第七十三條每批藥品的每一生產(chǎn)階段完成后必須由生產(chǎn)操作人員清場，填寫清場記錄。

清場記錄內(nèi)容包括：工序、品名、生產(chǎn)批號、清場日期、檢查項目及結(jié)果、清場負責人及復

查人簽名。清場記錄應納入批生產(chǎn)記錄。

第十章質(zhì)量管理

第七十四條藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門應負責藥品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理和檢驗，

受企業(yè)負責人直接領導。質(zhì)量管理部門應配備一定數(shù)量的質(zhì)量管理和檢驗人員，并有與藥品

生產(chǎn)規(guī)模、品種、檢驗要求相適應的場所、儀器、設備。

第七十五條質(zhì)量管理部門的主要職責：

1.制定和修訂物料、中間產(chǎn)品和成品的內(nèi)控標準和檢驗操作規(guī)程，制定取樣和留樣制度；

2.制定檢驗用設備、儀器、試劑、試液、標準品(或?qū)φ掌?、滴定液、培養(yǎng)基、實驗動

物等管理辦法；

3.決定物料和中間產(chǎn)品的使用；

4.審核成品發(fā)放前批生產(chǎn)記錄，決定成品發(fā)放；

5.審核不合格品處理程序；

6.對物料、中間產(chǎn)品和成品進行取樣、檢驗、留樣，并出具檢驗報告；

7.監(jiān)測潔凈室(區(qū))的塵粒數(shù)和微生物數(shù)；

8.評價原料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性，為確定物料貯存期、藥品有效期提供數(shù)據(jù)；

9.制定質(zhì)量管理和檢驗人員的職責。

第七十六條質(zhì)量管理部門應會同有關部門對主要物料供應商質(zhì)量體系進行評估。

第十一章產(chǎn)品銷售與收回

第七十七條每批成品均應有銷售記錄。根據(jù)銷售記錄能追查每批藥品的售出情況，必

要時應能及時全部追回。銷售記錄內(nèi)容應包括：品名、劑型、批號、規(guī)格、數(shù)量、收貨單位

和地址、發(fā)貨日期。

第七十八條銷售記錄應保存至藥品有效期后一年。未規(guī)定有效期的藥品，其銷售記錄

應保存三年。

第七十九條藥品生產(chǎn)企業(yè)應建立藥品退貨和收回的書面程序，并有記錄。藥品退貨和

收回記錄內(nèi)容應包括：品名、批號、規(guī)格、數(shù)量、退貨和收回單位及地址、退貨和收回原因

及日期、處理意見。

因質(zhì)量原因退貨和收回的藥品制劑，應在質(zhì)量管理部門監(jiān)督下銷毀，涉及其它批號時，

應同時處理。

第十二章投訴與不良反應報告

第八十條企業(yè)應建立藥品不良反應監(jiān)察報告制度，指定專門機構(gòu)或人員負責管理。

第八十一條對用戶的藥品質(zhì)量投訴和藥品不良反應應詳細記錄和調(diào)查處理。對藥品不

良反應應及時向當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報告。

第八十二條藥品生產(chǎn)出現(xiàn)重大質(zhì)量問題時，應及時向當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報告。

第十三章自檢

第八十三條藥品生產(chǎn)企業(yè)應定期組織自檢。自檢應按預定的程序，對人員、廠房、設

備、文件、生產(chǎn)、質(zhì)量控制、藥品銷售、用戶投訴和產(chǎn)品收回的處理等項目定期進行檢查，

以證實與本規(guī)范的一致性。

第八十四條自檢應有記錄。自檢完成后應形成自檢報告，內(nèi)容包括自檢的結(jié)果、評價

的結(jié)論以及改進措施和建議。

第十四章附則

第八十五條本規(guī)范下列用語的含義是:

物料：原料、輔料、包裝材料等。

批號：用于識別“批”的一組數(shù)字或字母加數(shù)字。用以追溯和審查該批藥品的生產(chǎn)歷史。

待驗：物料在允許投料或出廠前所處的擱置、等待檢驗結(jié)果的狀態(tài)。

批生產(chǎn)記錄：一個批次的待包裝品或成品的所有生產(chǎn)記錄。批生產(chǎn)記錄能提供該批產(chǎn)品

的生產(chǎn)歷史、以及與質(zhì)量有關的情況。

物料平衡：產(chǎn)品或物料的理論產(chǎn)量或理論用量與實際產(chǎn)量或用量之間的比較，并適當考

慮可允許的正常偏差。

標準操作規(guī)程：經(jīng)批準用以指示操作的通用性文件或管理辦法。

生產(chǎn)工藝規(guī)程：規(guī)定為生產(chǎn)一定數(shù)量成品所需起始原料和包裝材料的數(shù)量，以及工藝、

加工說明、注意事項，包括生產(chǎn)過程中控制的一個或一套文件。

工藝用水：藥品生產(chǎn)工藝中使用的水，包括：飲用水、純化水、注射用水。

純化水：為蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其它適宜的方法制得供藥用的水，不含任

何附加劑。

潔凈室(區(qū))：需要對塵粒及微生物含量進行控制的房間（區(qū)域）。其建筑結(jié)構(gòu)、裝備及

其使用均具有減少該區(qū)域內(nèi)污染源的介入、產(chǎn)生和滯留的功能。

驗證：證明任何程序、生產(chǎn)過程、設備、物料、活動或系統(tǒng)確實能達到預期結(jié)果的有文

件證明的一系列活動。