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第1篇：醫(yī)療機構(gòu)管理細則范文

加強醫(yī)療機構(gòu)審批管理，嚴把準入關(guān)是醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)管工作的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，是衛(wèi)生計生行政部門依法行政的具體體現(xiàn)。三年來，嚴格按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》、《云南省醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)審批管理的若干規(guī)定》、《云南省衛(wèi)生廳轉(zhuǎn)發(fā)衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)審批管理若干規(guī)定的通知》、《昆明市2011-2015年醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》等法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件，嚴格準入，積極引入社會和民間資本進入醫(yī)療服務(wù)市場，舉辦各級各類醫(yī)療機構(gòu)，對于緩解群眾“看病難”發(fā)揮了積極的作用。三年里共完成醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置審批？家，執(zhí)業(yè)登記？家，校驗？家，變更？家。

但在工作中也不少問題，一是現(xiàn)行醫(yī)療機構(gòu)審批管理主要法規(guī)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》和原衛(wèi)生部《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》均是1994年制定并實施的，明顯滯后于經(jīng)濟社會發(fā)展；二是醫(yī)療機構(gòu)基本標準體系不完善，如沒有國家近年來大力提倡發(fā)展的老年病醫(yī)院和臨終關(guān)懷醫(yī)院基本標準；三是《云南省醫(yī)療機構(gòu)管理條例》部分條款與《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、原衛(wèi)生部《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》同一內(nèi)容要求不一致，如《云南省醫(yī)療機構(gòu)管理條例》規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)變更設(shè)置申請人、類別和執(zhí)業(yè)地址的，應(yīng)當重新辦理設(shè)置審批，而原衛(wèi)生部《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》規(guī)定只需申請辦理變更手續(xù)；四是醫(yī)療機構(gòu)尤其是公立醫(yī)療機構(gòu)時有不按規(guī)定申請校驗，但現(xiàn)行醫(yī)療機構(gòu)審批管理法規(guī)均沒有對此有行政處罰的條款。

下一步工作：一是積極呼吁國家衛(wèi)生計生委修訂《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》和原衛(wèi)生部《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》；二是積極呼吁國家衛(wèi)生計生委或省衛(wèi)生計生委制定老年病醫(yī)院和臨終關(guān)懷醫(yī)院基本等?？漆t(yī)院基本標準；三是提前告知醫(yī)療機構(gòu)校驗有關(guān)事項，督促其按期校驗。

二、加強醫(yī)療質(zhì)量管理，保障醫(yī)療安全。

1.開展抗菌藥物專項整治活動，并取得明顯成效：一是各醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物品種數(shù)量達到限定范圍，品種結(jié)構(gòu)較為合理；二是住院患者抗菌藥物使用率、門診患者抗菌藥物處方比例、急診患者抗菌藥物處方比例和抗菌藥物使用強度等抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)控制指標明顯下降；三是再者清潔切口手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物有所規(guī)范。

2.積極組織開展臨床路徑管理工作。為進一步規(guī)范臨床診療行為，控制醫(yī)療費用，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，為人民群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫(yī)療服務(wù)，按照國家和省有關(guān)開展臨床路徑管理工作的要求和部署，我局在全市二級以上公立醫(yī)院大力推行臨床路徑管理工作，并取得初步成效：一是大多綜合三級醫(yī)院和所有二級綜合醫(yī)院的病種數(shù)均達到要求（三級綜合醫(yī)院不少于40個病種數(shù)、二級綜合醫(yī)院不少于10個病種數(shù)）；二是進入臨床路徑管理的患者平均住院日、平均住院費用、人均藥費情況整體有下降趨勢，患者對臨床路徑管理服務(wù)的滿意度不斷提升。

3.加強院內(nèi)感染控制工作

督促醫(yī)療機構(gòu)加強醫(yī)院感染控制工作，落實《醫(yī)院感染管理辦法》、各項規(guī)章制度與技術(shù)操作規(guī)程，三年來全市醫(yī)院感染管理工作逐步得到規(guī)范，沒有發(fā)生重大醫(yī)院感染安全事故。

4.開展醫(yī)療質(zhì)量控制工作。為加強我市醫(yī)療質(zhì)量控制工作，提高各級各類醫(yī)療機構(gòu)診療水平及服務(wù)質(zhì)量，通過資料審核、現(xiàn)場審核、專家評審、公示等程序，原市衛(wèi)生局先后成立了26個醫(yī)療質(zhì)量控制中心。大多醫(yī)療質(zhì)量控制中心均按照工作職責開展本專業(yè)質(zhì)量控制工作。如護理、控感、藥事、病理、口腔、病案、康復(fù)等多個醫(yī)療質(zhì)量控制中心圍繞建立和完善醫(yī)療質(zhì)量管理與控制長效工作機制，面向各級各類醫(yī)療機構(gòu)開展專題培訓(xùn)，有效地促進了本專業(yè)質(zhì)量管理水平的提高。

第2篇：醫(yī)療機構(gòu)管理細則范文

【關(guān)鍵詞】 醫(yī)療機構(gòu)；不良執(zhí)業(yè)行為；積分

文章編號：1004-7484（2013）-10-5984-02

醫(yī)療機構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為積分管理制度，是醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督工作的一項具體措施，是對醫(yī)療機構(gòu)校驗管理制度的完善和補充，是衛(wèi)生行政部門加強醫(yī)療機構(gòu)日常管理，規(guī)范執(zhí)業(yè)行為，建立醫(yī)療機構(gòu)長效監(jiān)管機制的一項有效手段。賀蘭縣從2009年開始對全縣醫(yī)療機構(gòu)進行不良行為執(zhí)業(yè)積分，現(xiàn)將積分結(jié)果報告如下：

1 資料與方法

1.1 監(jiān)督對象 全縣境內(nèi)所有醫(yī)療機構(gòu)。

1.2 監(jiān)督方法 每年開展2輪醫(yī)療機構(gòu)不良執(zhí)業(yè)積分管理工作，全縣醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督覆蓋率達到100%。

1.3 監(jiān)督內(nèi)容 對醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)管理、衛(wèi)生技術(shù)人員管理、診療科目范圍、放射診療、傳染病防治、消毒隔離、醫(yī)療廢物等進行現(xiàn)場監(jiān)督檢查并書寫現(xiàn)場筆錄和衛(wèi)生監(jiān)督意見書、填寫寧夏醫(yī)療機構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為積分一覽表。

1.4 積分標準 按照《寧夏醫(yī)療機構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為積分管理暫行辦法》[1]的規(guī)定，醫(yī)療廢物未按照規(guī)定進行分類收集一次記2分，診療活動超出登記的診療科目范圍、累計收入在3000元以下的一次記2分，違反放射診療相關(guān)規(guī)定和要求一次記2分，使用一名衛(wèi)生技術(shù)人員從事本專業(yè)以外的診療活動一次記1分，門診日志登記不規(guī)范一次記1分，未按規(guī)定執(zhí)行消毒、隔離制度和醫(yī)院感染等法律法規(guī)的要求一次記2分。

1.5 評價標準 按照《寧夏醫(yī)療機構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為積分管理暫行辦法》的規(guī)定，對年度積分接近或達到10分的強化監(jiān)督，增加監(jiān)督檢查頻次。校驗期為1年的醫(yī)療機構(gòu)，其不良執(zhí)業(yè)行為記分累計超過12分的，登記機關(guān)在辦理校驗時，給予1至6個月的暫緩校驗期。醫(yī)療機構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分累積超過18分的，或者在暫緩校驗期內(nèi)，醫(yī)療機構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分累積超過6分的，認定其不能通過校驗，按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》[2]相關(guān)規(guī)定，注銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。校驗期為3年的醫(yī)療機構(gòu)，其某一年度不良執(zhí)業(yè)行為記分累積達到18分的，或者其三年記分累積達到40分的，登記機關(guān)在辦理校驗時，給予1至6個月的暫緩校驗期。某一年度不良執(zhí)業(yè)行為記分累積達到24分的，或者其三年記分累積達到55分的，或在暫緩校驗期內(nèi)，醫(yī)療機構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分累積達到12分的，認定其不能通過校驗，按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》第三十七條規(guī)定，注銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

2 結(jié) 果

2.1 基本情況 賀蘭縣下轄4鎮(zhèn)1鄉(xiāng)，人口大約22萬，轄區(qū)面積1600平方公里。轄區(qū)內(nèi)批準設(shè)立的各級各類醫(yī)療機構(gòu)136家?？h級醫(yī)療機構(gòu)3家，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院5家，標準化衛(wèi)生室60家，個體診所57家，社區(qū)衛(wèi)生室4家、廠礦學(xué)校衛(wèi)生室7家。

2.2 積分情況 全縣各類醫(yī)療機構(gòu)均未出現(xiàn)在校驗期內(nèi)累積記分超過規(guī)定標準的情況。2009年有111家醫(yī)療機構(gòu)被記分，占醫(yī)療機構(gòu)總數(shù)的81.6%，累積記分310分。2010年有91家醫(yī)療機構(gòu)被記分，占醫(yī)療機構(gòu)總數(shù)的66.9%，累積記分227分。2011年有74家醫(yī)療機構(gòu)被記分，占醫(yī)療機構(gòu)總數(shù)的54.4%，累積記分226分。2012年有35家醫(yī)療機構(gòu)被記分，占醫(yī)療機構(gòu)總數(shù)的25.7%，累積記分128分。

3 討 論

賀蘭縣自開展醫(yī)療機構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為積分管理工作以來，強化了對醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督措施和手段，醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理工作取得了顯著成效，醫(yī)療機構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為積分逐年降低，醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)意識有所提高。

醫(yī)療機構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為積分管理辦法是建立新型的醫(yī)療執(zhí)法模式的一種有效探索，是公開執(zhí)法信息，減少對執(zhí)法工作的干擾和影響，也是衛(wèi)生監(jiān)督部門對醫(yī)療機構(gòu)制度化、規(guī)范化的監(jiān)督管理的有效手段。將日常監(jiān)督管理中積分情況和醫(yī)療機構(gòu)年度校驗工作結(jié)合起來，這對規(guī)范賀蘭縣個體醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)行為發(fā)揮了積極的作用，也進一步明確衛(wèi)生監(jiān)督部門在醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)管中的職能，理順管理體制。

各級衛(wèi)生部門應(yīng)進一步加強衛(wèi)生監(jiān)督隊伍對《寧夏醫(yī)療機構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為積分管理暫行辦法》的理解，提高醫(yī)療衛(wèi)生執(zhí)法能力和水平。對從事醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督工作的監(jiān)督員進行相關(guān)的臨床醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)知識和技能培訓(xùn)，加大對傳染病管理、醫(yī)療廢物管理、醫(yī)院感染管理、消毒技術(shù)規(guī)范、以及其他一些地方性法律法規(guī)等相關(guān)知識的培訓(xùn)力度。

完善《寧夏醫(yī)療機構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為積分管理暫行辦法》，及時修訂與現(xiàn)實情況不相一致的條款，使不良執(zhí)業(yè)積分管理體系更加全面、更具有科學(xué)性和可操作性。

參考文獻

第3篇：醫(yī)療機構(gòu)管理細則范文

一、指導(dǎo)思想和基本原則

堅持以黨的十七大精神和“三個代表”重要思想為指導(dǎo)，全面貫徹落實科學(xué)發(fā)展觀，認真貫徹執(zhí)行新時期衛(wèi)生工作和衛(wèi)生改革方針政策，以構(gòu)建規(guī)范有序的基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系為目標，以建立和推行基層醫(yī)療機構(gòu)量化分級監(jiān)督管理制度為抓手，進一步強化對基層醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理，不斷推進我區(qū)基層醫(yī)療機構(gòu)科學(xué)化、標準化、規(guī)范化建設(shè)與發(fā)展。同時，通過量化分級管理制度的實施，進一步促進基層醫(yī)療機構(gòu)的行業(yè)自律，真正為人民群眾提供安全、便捷、質(zhì)優(yōu)、價廉的醫(yī)療保健服務(wù)。基層醫(yī)療機構(gòu)量化分級監(jiān)督管理應(yīng)堅持如下基本原則：一是全程監(jiān)督的原則；二是量化管理的原則。三是動態(tài)監(jiān)督的原則。四是公開、公平、公正的原則。

二、組織領(lǐng)導(dǎo)

為進一步加強對基層醫(yī)療機構(gòu)量化分級管理工作的領(lǐng)導(dǎo)和組織，決定成立以區(qū)衛(wèi)生局局長趙平同志為組長，副局長江喜范同志、衛(wèi)生監(jiān)督所所長任波同志為副組長，各相關(guān)科室、單位主要負責人為成員的區(qū)醫(yī)療機構(gòu)量化分級管理領(lǐng)導(dǎo)小組，具體組織實施全區(qū)基層醫(yī)療機構(gòu)量化分級管理工作。

三、責任分工

區(qū)衛(wèi)生局醫(yī)政科負責此項工作的組織協(xié)調(diào)，區(qū)衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所負責具體工作的組織實施，各街道衛(wèi)生監(jiān)督與疾病控制工作站根據(jù)各自職責負責受理轄區(qū)內(nèi)量化申請并積極配合完成各相關(guān)工作。

四、工作主要內(nèi)容

區(qū)衛(wèi)生局在認真分析總結(jié)以往醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理成績和經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，依據(jù)現(xiàn)行衛(wèi)生法律法規(guī)和衛(wèi)生行業(yè)管理的有關(guān)規(guī)定，通過調(diào)查研究和論證，制定出臺配套的《區(qū)一級以下醫(yī)療機構(gòu)量化分級管理標準》和《區(qū)一級以下醫(yī)療機構(gòu)量化分級管理評審及公示辦法》，統(tǒng)一檢查考核辦法，統(tǒng)一考核評分細則。

（一）強化依法執(zhí)業(yè)，嚴格實行執(zhí)業(yè)許可制度

1、規(guī)范機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)?；鶎俞t(yī)療機構(gòu)必須持《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》方可開展對內(nèi)或?qū)ν獾尼t(yī)療服務(wù)活動。執(zhí)業(yè)地點、服務(wù)范圍和診療科目必須嚴格限定在核定許可的范圍之內(nèi)，嚴禁超范圍執(zhí)業(yè)。嚴禁私自變更執(zhí)業(yè)地點和出租科室、變相轉(zhuǎn)讓和出租《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》?；鶎俞t(yī)療機構(gòu)實行亮證執(zhí)業(yè)，接受社會和患者監(jiān)督。

2、規(guī)范醫(yī)護人員依法執(zhí)業(yè)?；鶎俞t(yī)療機構(gòu)除行管后勤崗位可以聘用非衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員以外，其他醫(yī)藥護技崗位必須聘用有專業(yè)技術(shù)職稱和國家規(guī)定的執(zhí)業(yè)資格醫(yī)護人員。門診、病房臨床醫(yī)師必須具備執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格并正式注冊在本工作單位，護理人員必須具備護士執(zhí)業(yè)證書并正式注冊在本工作單位。嚴禁聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員和無執(zhí)業(yè)資格的人員從事醫(yī)療和護理工作。

（二）加強硬件設(shè)施建設(shè)，改善醫(yī)療服務(wù)條件

1、個體診所房屋建筑面積一般不少于80平方米；門診部必須達到國家規(guī)定的、與所設(shè)科室相配備的衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)面積標準要求。

2、各科室必須獨立設(shè)置，診斷室、治療室、觀察室、藥房等分開，相對獨立，生活區(qū)和業(yè)務(wù)工作區(qū)嚴格分開。

3、房屋布局合理、舒適、潔凈，適應(yīng)醫(yī)療服務(wù)工作需要，符合消毒隔離要求，有醫(yī)療污水污物無害化處理設(shè)施，有獨立的衛(wèi)生間。

（三）配備常規(guī)醫(yī)療設(shè)備和藥品，滿足日常醫(yī)療服務(wù)需求

1、配備有診察床、診察桌、凳、聽診器、血壓計、體溫計、氧氣瓶、污物桶、處置臺、藥品柜、器械柜、紫外線燈、高壓滅菌等基本設(shè)備。

2、有與開展的診療科目相應(yīng)的其他設(shè)備。如口腔診所必須配備檢查治療和消毒滅菌專用設(shè)備。

3、有單獨的急救箱并備有醫(yī)療急救藥品和相關(guān)設(shè)備，配備與開展診療科目相應(yīng)的藥品。

（四）規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為，確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全

1、制定并落實核心醫(yī)療制度，保證醫(yī)療質(zhì)量。制定并落實有國家制定或認可的醫(yī)療、護理診療常規(guī)和技術(shù)操作規(guī)程。

2、強化醫(yī)療安全措施，保證醫(yī)療安全。實行醫(yī)療差錯和事故處理醫(yī)療機構(gòu)法人責任制，發(fā)生醫(yī)療事故應(yīng)及時向衛(wèi)生行政部門報告，并積極妥善處理。

3、嚴格醫(yī)療文書書寫，規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為。統(tǒng)一門診日志、門診處方、門診病歷等，書寫規(guī)范、完整。門診登記書寫合格率≥95%，處方合格率≥90%。

4、傳染病登記本、消毒滅菌記錄等書寫規(guī)范，登記完整，傳染病報告及時，嚴禁瞞報、謊報、遲報。一次性醫(yī)療用品采購、管理、使用、毀型、消毒、處理達到規(guī)定要求。

5、醫(yī)療廢物嚴格按照相關(guān)規(guī)定分類收集、并向指定地點及時清運處理，有完善醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)交記錄。

6、無違反醫(yī)療機構(gòu)管理、醫(yī)師執(zhí)業(yè)管理、藥品管理、傳染病和院感管理、計劃生育“兩禁”管理的執(zhí)業(yè)行為。

7、嚴格按照《醫(yī)療廣告管理辦法》，無非法醫(yī)療廣告的行為。

（五）加強形象建設(shè)，統(tǒng)一規(guī)范個體醫(yī)療機構(gòu)標識標牌

1、基層醫(yī)療機構(gòu)室外懸掛區(qū)衛(wèi)生局統(tǒng)一的與《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》名稱、診療科目等內(nèi)容相同的標牌；在室內(nèi)醒目處懸掛《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、統(tǒng)一規(guī)范的診療科室標示牌、服務(wù)項目及價格、常規(guī)藥品價格公示牌、醫(yī)護人員基本情況公示監(jiān)督牌。

2、醫(yī)護人員衣帽整潔，佩戴統(tǒng)一的標識胸牌上崗。

3、健全各項規(guī)章制度和人員崗位職責?；鶎俞t(yī)療機構(gòu)相關(guān)科室內(nèi)統(tǒng)一懸掛醫(yī)師工作職責、護士工作職責、藥師工作職責等各項崗位職責和醫(yī)務(wù)人員醫(yī)德醫(yī)風(fēng)制度、注射室工作制度、治療室消毒制度、消毒液及一次性醫(yī)療用品管理制度、傳染病報告制度等制度和健康教育宣傳欄且上墻。

4、基層醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)外環(huán)境綠化、美化，便民服務(wù)設(shè)施齊全。

（六）實行不良記錄登記備案制，落實日常監(jiān)管

衛(wèi)生主管部門、衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)及各街道衛(wèi)生監(jiān)督與疾病控制工作站加強對基層醫(yī)療機構(gòu)日常監(jiān)督檢查和業(yè)務(wù)指導(dǎo)，對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時下發(fā)整改通知、監(jiān)督意見書和情況通報，督促整改落實，并根據(jù)相關(guān)法規(guī)給予相應(yīng)的行政處罰，并作為醫(yī)療機構(gòu)不良記錄予以登記在案，作為量化分級管理和醫(yī)療機構(gòu)校驗的客觀依據(jù)。

四、實施的范圍及對象

實行基層醫(yī)療機構(gòu)量化分級監(jiān)督管理的范圍為全區(qū)一級以下醫(yī)療機構(gòu)（不含一級），包括：社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、門診部、診所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生室等。

五、實施步驟和主要方法

（一）實施步驟

1、制定方案：年4月,擬定《區(qū)一級以下醫(yī)療機構(gòu)量化分級監(jiān)督管理實施方案》、《區(qū)一級以下醫(yī)療機構(gòu)量化分級監(jiān)督管理評審及公示辦法》、《區(qū)一級以下醫(yī)療機構(gòu)量化分級監(jiān)督管理現(xiàn)場評分細則》。

2、調(diào)查摸底：年5月底前,開展調(diào)查摸底，制定《區(qū)個體醫(yī)療機構(gòu)一覽表》，全面掌握行政相對人的名稱、地址、主要負責人、醫(yī)護人員數(shù)量、聯(lián)系電話等監(jiān)督信息，對每個單位建立量化分級監(jiān)督檔案（一戶一檔）。

3、啟動實施：年6月上旬,召開區(qū)基層醫(yī)療機構(gòu)量化分級監(jiān)督管理工作動員大會及培訓(xùn)班，并印發(fā)有關(guān)文件標準，正式開始實施基層醫(yī)療機構(gòu)量化分級管理工作。

4、自查及申報登記：培訓(xùn)班結(jié)束后各單位按照標準進行自查整改，自查達標后到所轄各街道衛(wèi)生監(jiān)督與疾病控制工作站進行申報。申報登記日期截止到6月底，逾期視為放棄申請。

5、組織檢查：年7月下旬開始,區(qū)衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所組織人員對全區(qū)基層醫(yī)療機構(gòu)進行現(xiàn)場評審檢查。以后每年根據(jù)工作安排，按照《方案》要求組織年度考評檢查。

6、評審認定：年10月上旬，區(qū)衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所對現(xiàn)場評審檢查情況進行首次綜合評定，提出初步意見，報領(lǐng)導(dǎo)小組審定。10月中旬，召開領(lǐng)導(dǎo)小組會議，正式審定提交的評審結(jié)果，研究確定各醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督量化等級。

7、公示授牌：年11月中旬，在各街道衛(wèi)生監(jiān)督與疾病控制工作站對評審認定的各級別等次基層醫(yī)療機構(gòu)進行公示。對公示無異議的基層醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督量化等級由區(qū)衛(wèi)生局正式發(fā)文予以公布。

8、監(jiān)督處理：從年12月上旬開始，結(jié)合專項整治和評審認定等次情況，對C級以下不合格的基層醫(yī)療機構(gòu)實施限期整改，重點督查，并視整改情況依法處理。對達不到C級的個體醫(yī)療機構(gòu)給予暫緩校驗1-6個月，經(jīng)驗收仍未達到標準的，依法注銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

9、形成制度：從年起，將基層醫(yī)療機構(gòu)量化分級監(jiān)督管理與《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》年度校驗工作結(jié)合起來，進行一年一度的綜合評定，逐步形成我區(qū)醫(yī)療機構(gòu)的常規(guī)管理模式。

（二）主要方法

將基層醫(yī)療機構(gòu)風(fēng)險和信譽度劃分為A、B、C、D四個等級，面向社會公示。醫(yī)療機構(gòu)量化分級監(jiān)督管理工作，采取日常監(jiān)督檢查、《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》年度校驗現(xiàn)場審查、集中檢查考核相結(jié)合的方式，對參評單位進行量化評價，依據(jù)綜合評價情況確定不同的等級，實行不同的監(jiān)督檢查頻率，并按照相關(guān)法律法規(guī)采取不同層次的行政監(jiān)管處罰措施。實行動態(tài)管理的辦法，在基層醫(yī)療機構(gòu)的信譽等級評定后，根據(jù)各基層醫(yī)療機構(gòu)工作的實際情況，每年度對獲得各等級的醫(yī)療機構(gòu)進行復(fù)核，并根據(jù)日常監(jiān)督和復(fù)核情況定期調(diào)整信譽等級。凡違反關(guān)鍵監(jiān)督項目，或年度評審分值達不到相應(yīng)標準的，則采取取消或降低等級的辦法。對于輕微的違規(guī)，如果能夠在限定時間內(nèi)整改并達到標準要求，則可保留其原等級不變。

六、主要措施

（一）加強培訓(xùn)，廣泛宣傳動員。

一是由區(qū)衛(wèi)生局統(tǒng)一印發(fā)《基層醫(yī)療機構(gòu)量化分級管理實施方案》和相關(guān)檢查考核標準，分發(fā)到各醫(yī)療機構(gòu)，并要求認真做好學(xué)習(xí)宣傳和貫徹落實工作；

二是召開我區(qū)基層醫(yī)療機構(gòu)量化分級管理動員大會，正式啟動基層醫(yī)療機構(gòu)量化分級管理工作；

三是定期舉辦各基層醫(yī)療機構(gòu)負責人和業(yè)務(wù)主管及專業(yè)技術(shù)人員培訓(xùn)班，組織基層醫(yī)療機構(gòu)量化分級管理專題培訓(xùn)，培訓(xùn)學(xué)習(xí)有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)管理的法律、法規(guī)及量化分級管理考核標準，對量化分級管理工作進行廣泛的宣傳，使監(jiān)督管理部門與各醫(yī)療機構(gòu)之間形成良好的互動關(guān)系。

（二）組織檢查評比，實行動態(tài)管理。按照《區(qū)基層醫(yī)療機構(gòu)量化分級監(jiān)督管理評審公示辦法》所確定的評分細則，對基層醫(yī)療機構(gòu)量化分級監(jiān)督實行動態(tài)化管理。凡在評審年度內(nèi)發(fā)現(xiàn)已評定等級的基層醫(yī)療機構(gòu)有一次違法行為受到衛(wèi)生行政部門處罰的，必須降低一個等級，并取消本年度A級評審資格，一年內(nèi)受到兩次以上行政處罰或者造成一級以上醫(yī)療事故的，可直接降低兩個信譽等級，直至吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。本年度已被評審為某一較低等次的基層醫(yī)療機構(gòu)，經(jīng)過努力，管理水平有較大提高，各項評審指標達到新的水平，可向區(qū)衛(wèi)生局申請?zhí)岣咝抛u等級，再次進行評審、公示和認定。

第4篇：醫(yī)療機構(gòu)管理細則范文

關(guān)鍵詞：《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；有效期；校驗期；校驗；取締

1 案例簡介

2006年11月6日，盤錦市衛(wèi)生監(jiān)督所的衛(wèi)生監(jiān)督人員在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)某診所的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》為2001年3月10日取得，其中2003年3月、2004年3月分別通過校驗，但自2005年起就一直未行校驗。衛(wèi)生監(jiān)督人員當場下達《衛(wèi)生監(jiān)督意見書》，依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十五條規(guī)定，責令其補辦校驗手續(xù)；但至2007年2月再次檢查時，發(fā)現(xiàn)該診所仍未辦理校驗手續(xù)。衛(wèi)生監(jiān)督人員當即予以立案，擬對該診所下達行政處罰：①責令改正違法行為；②吊銷該診所的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。2007年3月14日，該診所繼續(xù)開展診療活動且因用藥錯誤致就診人王某死亡。檢察院以罪對該片區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督員李某提起公訴。

2 案件評析

2.1本案衛(wèi)生監(jiān)督人員對有關(guān)法規(guī)理解有誤，造成執(zhí)法錯誤，理應(yīng)追究相應(yīng)責任?！夺t(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》校驗的目的是為了監(jiān)督管理醫(yī)療機構(gòu)在醫(yī)療服務(wù)過程中其醫(yī)療設(shè)施、條件、活動是否符合衛(wèi)生法律規(guī)范的要求，是對合法行醫(yī)的醫(yī)療機構(gòu)的一種日常監(jiān)督措施，其校驗對象必須是取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的合法醫(yī)療機構(gòu)。

在查處醫(yī)療機構(gòu)未辦理校驗行為時應(yīng)注意：①《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》在有效期內(nèi)，但未按期辦理校驗《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》且又不停止診療活動的，責令其限期補辦校驗手續(xù)；若在限期內(nèi)仍不辦理校驗的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；②《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》超過有效期的，視為未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開展診療活動，依法予以取締。

2.2該診所衛(wèi)生許可證件已屬超過有效期的無效證件，應(yīng)按規(guī)定予以取締。根據(jù)《衛(wèi)生行政許可管理辦法》衛(wèi)生許可證相關(guān)規(guī)定，被許可人沒有依照規(guī)定申請延續(xù)，當許可有效期屆滿后，原衛(wèi)生許可證無效，該診所《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》為2001年3月10日取得，校驗期為每年1次；《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》有效期為5年，至2006年11月6日檢查時，該衛(wèi)生許可證件已屬超過有效期的無效證件，故應(yīng)按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十四條之規(guī)定依法予以取締，并給予相應(yīng)行政處罰。特別要注意的是，此時責任主體不再是已失效《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》上標注的醫(yī)療機構(gòu)，而應(yīng)是該無證行醫(yī)機構(gòu)的設(shè)置者（單位或個人）。

3 討論

3.1思考

3.1.1醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置審批權(quán)限劃分決定校驗期的不同：依據(jù)條例："床位不滿100張的醫(yī)療機構(gòu)，其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每年校驗1次，向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門申請；床位在100張以上的醫(yī)療機構(gòu)，其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每3年校驗1次，按照省級人民政府衛(wèi)生行政部門的規(guī)定申請。校驗由原登記機關(guān)辦理"[1]；依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》，對于床位超過100張的各類醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置，均需報由省一級衛(wèi)生主管部門審批，而其它醫(yī)療機構(gòu)的審批權(quán)限，則需由縣一級衛(wèi)生主管部門審批[2]。綜上規(guī)定，省一級衛(wèi)衛(wèi)生行政部門審批權(quán)限的醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可校驗期為3年；由縣級衛(wèi)生行政部門負責設(shè)置審批的醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可校驗期為1年。

3.1.2校驗期決定有效期：依據(jù)規(guī)定："《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本要求注明的有效期限是指《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本的有效使用期限"[3]，據(jù)此決定了《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》有效期只有5年和15年兩種；"地方性法規(guī)對有效期另有規(guī)定的，按地方性法規(guī)辦理；《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》和副本的有效期限起止日期應(yīng)保持一致。醫(yī)療機構(gòu)辦理變更登記，需要換發(fā)新的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，新證的有效期限起始日期為變更登記日期，截止日期仍與副本規(guī)定的一致"[3]。

3.2建議 相關(guān)衛(wèi)生法律法規(guī)沒有規(guī)定衛(wèi)生許可證有效期限的，不得擅自設(shè)定衛(wèi)生許可證的有效期；相關(guān)衛(wèi)生法律法規(guī)沒有規(guī)定復(fù)核、審驗和核查的，不得擅自設(shè)定衛(wèi)生許可證的復(fù)核、審驗和核查。有相應(yīng)規(guī)定的，按其規(guī)定執(zhí)行。

目前，有些地區(qū)為了所謂的"加強監(jiān)管"，以為只要在5年或15年以下即為合法，制定的諸如3年、1年等有效期限，實則均為違法之舉，應(yīng)依法予以糾正，以維護衛(wèi)生法規(guī)的嚴肅性。

參考文獻：

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[4]吳英旗，崔玉明. 我國醫(yī)療損害舉證責任分配制度的完善-以《侵權(quán)責任法》相關(guān)規(guī)定為視角[J]. 中國衛(wèi)生事業(yè)管理，2012，02：118-119.

[5]白杰，陸建驊，宓錚，等.經(jīng)濟發(fā)達地區(qū)"黑診所"存在的需求分析及整治對策[J].中國衛(wèi)生監(jiān)督雜志，2010，05：497-499.

第5篇：醫(yī)療機構(gòu)管理細則范文

為了推動合理使用抗菌藥，規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員用藥，2004年8月衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局和總后衛(wèi)生部聯(lián)合頒布了《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》(以下簡稱《指導(dǎo)原則》)，要求各級各類醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員認真學(xué)習(xí)，貫徹執(zhí)行，同時責成各級醫(yī)療機構(gòu)結(jié)合實際情況制定“抗菌藥物臨床應(yīng)用實施細則”。直至2007年1月，上海市衛(wèi)生局公布了“上海市《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》實施細則（試行）”(以下簡稱《實施細則》)，并從3月起正式實施?！吨笇?dǎo)原則》和《實施細則》都是臨床應(yīng)用抗菌藥的規(guī)范性文件，各醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員都應(yīng)高度重視、切實執(zhí)行。

1 《實施細則》的特點

1.1 基本內(nèi)涵與《指導(dǎo)原則》相符

《指導(dǎo)原則》包括四部分。前兩部分為主體，第一部分從抗菌藥物治療性應(yīng)用、預(yù)防性應(yīng)用和在特殊病理、生理狀況患者中應(yīng)用三方面規(guī)定其基本原則，臨床各科醫(yī)師、藥師等專業(yè)人員應(yīng)予掌握; 第二部分為“抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理”，就抗菌藥物實行分級管理、加強病原微生物檢測及加強合理用藥管理與督查提出具體要求。后兩部分“各類抗菌藥物的適應(yīng)證和注意事項”及“各類細菌性感染的治療原則及病原治療”實際上屬附件，其內(nèi)容大多可在經(jīng)典專業(yè)參考書上查到。

上海市衛(wèi)生局出臺的《實施細則》從上海的實際情況出發(fā)，將衛(wèi)生部《指導(dǎo)原則》的基本內(nèi)容重新組合成“抗菌藥物臨床應(yīng)用細則”和“抗菌藥物臨床應(yīng)用管理”兩部分。前一部分包括《指導(dǎo)原則》的第一部分“抗菌藥物臨床應(yīng)用的基本原則”和第三部分“各類抗菌藥物的適應(yīng)證和注意事項”。后一部分將《指導(dǎo)原則》的第二部分“抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理”更加具體化。至于《指導(dǎo)原則》的第四部分“各類細菌性感染的治療原則及病原治療”被省略，沒有列入。

1.2 規(guī)范更具體、細致

針對臨床上濫用抗菌藥物的主要問題，著重在預(yù)防用藥上規(guī)定得更加具體。例如“內(nèi)科、兒科領(lǐng)域抗菌藥的預(yù)防應(yīng)用”一項中，《實施細則》除了重復(fù)《指導(dǎo)原則》規(guī)定的3條適應(yīng)證，強調(diào)指出“對普通感冒、麻疹、病毒性肝炎、灰髓炎、水痘等病毒性疾病有發(fā)熱的患者，昏迷、休克、心力衰竭、免疫抑制劑應(yīng)用者等，預(yù)防用藥既缺乏指征，也無效果，并易導(dǎo)致耐藥菌感染，對上述患者通常不宜常規(guī)預(yù)防用抗菌藥”外，還特意列表闡明“抗感染藥在預(yù)防某些細菌和病毒感染時的應(yīng)用”，其中有預(yù)防用藥指征的包括風(fēng)濕熱復(fù)發(fā)、流行性腦脊髓膜炎、結(jié)核病、新生兒淋菌性或衣原體眼炎、流感嗜血桿菌腦膜炎等十余類對象，對其用藥品種、劑量以及用法和療程均作詳細說明，使臨床實施有據(jù)可依。同樣，《實施細則》按《指導(dǎo)原則》就不同種類的外科手術(shù)列表規(guī)定是否需預(yù)防用藥以及具體用藥品種、用藥方案與療程，從而形成統(tǒng)一的外科預(yù)防用藥規(guī)范。

1.3 抗菌藥物分級管理辦法具體《指導(dǎo)原則》明確提出各級醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物分級管理的原則，但沒有限定如何進行分級。而《實施細則》根據(jù)抗菌藥物的作用特點、療效和安全性并結(jié)合上海的社會經(jīng)濟狀況、藥品價格等因素，將百余種藥物具體分為“非限制使用類”、“限制使用類”和“特殊使用類”，且不同級、不同種類的醫(yī)院包含的品種有所差別，以促進全面、合理地推行分級管理。

三級和二級醫(yī)療機構(gòu)列入分級管理的抗菌藥物及劑型共124種。屬“非限制使用類”的有35種，均為長期臨床應(yīng)用證實的安全、有效且價格相對較低的品種，各級臨床醫(yī)師可根據(jù)對患者的診斷和其病情選用。大致包括青霉素、耐酶青霉素中注射用的苯唑西林和氯唑西林，氨基青霉素中的口服阿莫西林和注射用的氨芐西林，廣譜青霉素哌拉西林，第一代、第二代頭孢菌素，紅霉素及20世紀80年代的大環(huán)內(nèi)酯類，林可霉素類，注射用磷霉素，復(fù)方磺胺、呋喃類、甲硝唑、黃連素和制霉菌素。這些品種加上“限制使用類”的5種口服制劑（慶大霉素、吡哌酸、諾氟沙星、環(huán)丙沙星、氧氟沙星）也按“非限制使用類”管理，故基本上能滿足大多數(shù)門、急診和部分住院患者治療的需要。屬“限制使用類”的74種，鑒于抗菌特點、安全性和對細菌耐藥性的影響，價格相對略高，需對其臨床適應(yīng)證或適用人群加以限制，故臨床醫(yī)師在患者病情需要應(yīng)用時，應(yīng)受到主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員的監(jiān)督檢查，留下相關(guān)醫(yī)療文書記錄和簽名。該類大致包括廣譜青霉素中的美洛西林和阿洛西林，第三代、第四代頭孢菌素，β-內(nèi)酰胺酶抑制劑復(fù)合劑，頭霉素類中的頭孢西丁和頭孢美唑，氨基糖苷類、口服四環(huán)素類、氯霉素、新型大環(huán)內(nèi)酯類、喹諾酮類主要品種，替硝唑和奧硝唑，抗結(jié)核藥和大多數(shù)抗真菌藥，更能滿足包括大多數(shù)較重感染患者和部分耐藥菌感染患者的需要。其中，頭孢地嗪，大多數(shù)口服第三代頭孢菌素，頭孢哌酮/舒巴坦和哌拉西林/他唑巴坦，奈替米星和異帕米星，奧硝唑，除氟康唑以外的抗深部真菌藥共14個品種在二級醫(yī)院按“特殊使用類”管理。屬“特殊使用類”的有15個品種，某些用于治療高度耐藥菌感染，一旦細菌對其出現(xiàn)耐藥，后果嚴重;某些為新上市品種，對其療效或安全性的臨床資料尚不多，或并不優(yōu)于現(xiàn)用品種;不少品種價格相對較高，因此患者病情需要應(yīng)用時，應(yīng)經(jīng)感染?？漆t(yī)師或有關(guān)專家會診同意，經(jīng)具有高級專業(yè)職務(wù)任職資格醫(yī)師簽名并應(yīng)有相關(guān)醫(yī)療文書記錄方可選用。包括碳青霉烯類，頭孢米諾、拉氧頭孢、依替米星，多粘菌素，萬古霉素與去甲萬古霉素，替考拉寧、夫西地酸、伊曲康唑針劑，伏立康唑和卡泊芳凈等。

對于一級醫(yī)療機構(gòu)，92種抗菌藥品也分成三類管理?！胺窍拗剖褂妙悺?4種，基本上與三級、二級醫(yī)院相似，但多了青霉素V、芐星青霉素、林可霉素口服劑、磺胺嘧啶口服劑、聯(lián)磺甲氧芐胺口服劑這5種，少了苯唑西林、氯唑西林、哌拉西林，頭孢丙烯、磷霉素鈉針劑和制霉菌素口服劑這6個品種。“限制使用類”（43種）和“特殊使用類”（15種）共58種，與三級、二級醫(yī)療機構(gòu)的“限制使用類”相比， 刪除了其中抗菌特性類似，主要針對耐藥明顯病原、毒副作用較明顯、基層較少應(yīng)用或價格較貴的品種，包括：廣譜青霉素中的阿洛西林，第三代頭孢中的頭孢唑肟與頭孢地嗪，大多數(shù)口服第三代頭孢，第四代頭孢菌素，大多數(shù)β-內(nèi)酰胺酶抑制劑復(fù)合劑（阿莫西林/克拉維酸針、阿莫西林/舒巴坦、替卡西林/克拉維酸、哌拉西林/他唑巴坦、頭孢哌酮/舒巴坦），氨基糖苷類中的奈替米星與異帕米星，氯霉素，替硝唑與奧硝唑，部分抗深部真菌藥（兩性霉素B與氟胞嘧啶）及特比奈芬共23種,但增加了小諾米星、吉他霉素這2個品種，以及三級、二級醫(yī)院中屬“非限制使用類”的苯唑西林、氯唑西林、哌拉西林、頭孢丙烯和磷霉素鈉針劑。所有的品種已能滿足基層醫(yī)院日常醫(yī)療的需求，且大多屬安全、有效、價格較低的品種。

所有的常規(guī)抗結(jié)核藥在二、三級醫(yī)院的呼吸內(nèi)科，按“限制使用類”管理，但對非呼吸內(nèi)科則按“特殊使用類”管理，在所有二、三級醫(yī)院的結(jié)核病科或一、二、三級結(jié)核病專業(yè)防治機構(gòu)卻按“非限制使用類”管理。

1.4 強調(diào)抗菌藥的管理建章、責任追究

《實施細則》從上海實際出發(fā)，強調(diào)藥事管理措施具體到位，包括醫(yī)院必須設(shè)立“抗菌藥物臨床應(yīng)用管理小組”，并規(guī)定人員組成、職責、任務(wù); 每一通用名藥品的劑型只能選定1～2家生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品，定期公布抗菌藥使用情況，實行動態(tài)監(jiān)測，超常預(yù)警;每年至少進行合理用藥培訓(xùn)2次，并作檢查、考評和處理,切實納入醫(yī)療質(zhì)量與綜合目標管理考核體系。

2 執(zhí)行《實施細則》必不可缺的措施

抗菌藥物作為最常用、最普遍應(yīng)用的藥物，雖然長期推薦合理應(yīng)用，但收效甚微。筆者分析最主要的原因不外乎兩條：一是我國醫(yī)學(xué)教育“重診斷輕治療”，多年來醫(yī)藥院校的學(xué)生在校均未經(jīng)正規(guī)的藥物治療學(xué)培訓(xùn)，以致造成幾代人“先天缺陷”;二是對臨床合理用藥缺乏嚴格的藥事管理。這次貫徹《指導(dǎo)原則》與《實施細則》恰恰為糾正濫用抗菌藥創(chuàng)造了良好的條件，我們應(yīng)以此為抓手規(guī)范醫(yī)務(wù)人員用藥。

2.1 切實發(fā)揮藥事管理委員會和抗菌藥物臨床應(yīng)用管理小組的作用

實踐證明，缺乏強有力的行政管理措施不可能有效推行合理用藥。因此，各級醫(yī)療機構(gòu)首先應(yīng)將管理隊伍建立起來，將分管領(lǐng)導(dǎo)、責任部門、相關(guān)專家與醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)骨干整合到一起，結(jié)合實際建章立制，統(tǒng)一規(guī)劃、分工負責，只要持之以恒，一定能看出成效。

2.2 分類、分批對醫(yī)藥人員進行培訓(xùn)

應(yīng)由分管領(lǐng)導(dǎo)、臨床專家和臨床藥學(xué)專家親自授課，宣講兩個文件的精神與具體規(guī)范，使每一個相關(guān)員工知曉。培訓(xùn)的重點放在合理用藥重要性、抗菌藥物應(yīng)用的基本原則和相關(guān)規(guī)章制度。內(nèi)容包括：⑴嚴格治療性與預(yù)防性用藥的適應(yīng)證;⑵如何盡早確定致病原針對性選擇有效、安全、適當、經(jīng)濟的抗菌藥;⑶如何科學(xué)地給藥（途徑、劑量、次數(shù)、療程、聯(lián)合用藥）;⑷特殊生理、病理狀況下的患者的用藥;⑸分級管理內(nèi)容及管理、督查、獎罰、考評等規(guī)章制度。對于抗菌藥物使用量大的臨床科室與藥劑科人員、醫(yī)藥院校實習(xí)學(xué)生應(yīng)列為繼續(xù)教育的必修課系統(tǒng)培訓(xùn)。某些細節(jié)需具體討論，統(tǒng)一看法落實措施，做到管理“細而不死”。例如單純病毒感染者不用抗菌藥物時，或免疫缺陷者發(fā)熱可能為細菌、真菌感染需用抗菌藥物、抗真菌藥物時，都應(yīng)向患者解釋說明，作相關(guān)化驗和輔助檢查，并在病史上留下具體診斷記錄和暫不用藥或考慮用藥的依據(jù)。

2.3 完善標準的病原微生物實驗室，充實力量，實行質(zhì)控

完善與臨床密切聯(lián)系的病原微生物實驗室是保證病原菌培養(yǎng)、鑒定、藥敏試驗質(zhì)量的基礎(chǔ)，也是確保臨床合理應(yīng)用抗菌藥物，提高治療診斷水平的必備條件。不少醫(yī)療機構(gòu)的微生物實驗室還沒有達到標準，缺乏嚴格的質(zhì)控，對于分枝桿菌、支原體、衣原體、真菌、厭氧菌的病原診斷存在更大的缺陷，應(yīng)給予足夠的重視，必要的人力、物力、財力投入應(yīng)得到充分保證。

2.4 鼓勵臨床藥學(xué)、臨床微生物專業(yè)人員到臨床一線

應(yīng)鼓勵藥學(xué)、臨床微生物專業(yè)人員到臨床一線，使其充分發(fā)揮專業(yè)特長，協(xié)助臨床醫(yī)師合理用藥。

2.5 對患者做好耐心細致的宣教

沒有患者及其家屬的理解與配合，合理應(yīng)用抗菌藥是句空話。針對“抗菌藥是退熱藥”、“抗菌藥能防所有感染”、“新藥、貴藥總比老藥好”、“用多個抗菌藥總比用一個藥保險”、“用抗菌藥就得靜滴”等誤區(qū)，醫(yī)藥工作者要借助公眾媒介，宣傳科普知識，促進市民科學(xué)意識的提高。應(yīng)利用醫(yī)院科普宣傳陣地和從醫(yī)過程，盡可能做好對患者的宣傳解釋工作。

3 持之以恒推行規(guī)范用藥

第6篇：醫(yī)療機構(gòu)管理細則范文

一、總體目標

2012年我局將以醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可和行為、傳染病防治及安全用血監(jiān)管工作為重點，繼續(xù)開展專項整治促進日常衛(wèi)生監(jiān)督，以繼續(xù)開展打擊非法行醫(yī)活動為中心，以全面提升行業(yè)監(jiān)管質(zhì)量為目標，著力加強監(jiān)管工作的規(guī)范化、制度化、標準化。

二、加強領(lǐng)導(dǎo)，明確責任

成立以副局長任組長，和任副組長的專項執(zhí)法檢查工作領(lǐng)導(dǎo)組，負責對全縣醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)行為執(zhí)法檢查工作的領(lǐng)導(dǎo)?？h衛(wèi)生監(jiān)督所負責具體執(zhí)法工作。

三、專項檢查計劃安排

（一）持證醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)行為專項檢查

1、工作目標：加大醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督力度，加強日常監(jiān)督執(zhí)法，規(guī)范全縣醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)行為，整頓醫(yī)療服務(wù)市場秩序，每年不少于一次對發(fā)證單位監(jiān)督檢查，覆蓋面達100%。

2、檢查內(nèi)容：主要檢查對全縣持證醫(yī)療機構(gòu)是否存在超范圍行醫(yī)、聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員行醫(yī)、出租承包科室、非法開展母嬰保健技術(shù)服務(wù)、違法開展醫(yī)療美容活動、非法虛假醫(yī)療廣告、不規(guī)范使用名稱及大型醫(yī)用設(shè)備使用等違法行為進行查處。

3、檢查要求：2012年3月20日前各醫(yī)療機構(gòu)完成自查自糾工作，3月30日前將自查報告及醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證復(fù)印件、法人或主要負責人身份證復(fù)印件、衛(wèi)生機構(gòu)（組織）代碼證復(fù)印件、從業(yè)人員花名冊（含技術(shù)人員的資格證、執(zhí)業(yè)證書編號）等本底資料上報縣衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所（發(fā)證的村衛(wèi)生室、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)由負責籌建的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生監(jiān)督工作站集中上報）;4月30日前各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生監(jiān)督工作站完成發(fā)證村衛(wèi)生室、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)的檢查并上報，8月30日前縣衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所完成各醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)（村衛(wèi)生室、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)抽查50%）的現(xiàn)場執(zhí)法檢查和檢查情況匯總上報工作。

4、檢查范圍:全縣持證醫(yī)療機構(gòu)。

（二）臨床用血的采集、供應(yīng)和使用專項監(jiān)督執(zhí)法檢查

1、工作目標：深化血液安全監(jiān)督，健全長效監(jiān)督機制。

2、檢查內(nèi)容：根據(jù)衛(wèi)生部關(guān)于嚴厲打擊非法采供血行為的要求，縣衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所對采供血機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)好婦幼保健機構(gòu)的醫(yī)用血液的采集、供給、保存、運輸、使用等進行全面的監(jiān)督執(zhí)法。

3、檢查要求：此項工作于9月30日前完成。

4、檢查范圍：全縣50%以上的臨床用血單位。

（三）醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)院感染和醫(yī)療廢棄物管理專項執(zhí)法檢查

1、工作目標：促進各醫(yī)療機構(gòu)全面執(zhí)行《省〈醫(yī)院感染管理辦法〉實施細則》、《醫(yī)療廢棄物管理條例》，加強醫(yī)院感染管理工作。

2、檢查內(nèi)容：有無醫(yī)院感染及醫(yī)療廢棄物管理組織，是否建立各項管理規(guī)章制度，是否安排專兼職人員管理；醫(yī)療廢棄物是否分類收集，包裝、運輸是否符合規(guī)定，暫時儲存間是否符合衛(wèi)生要求，交接記錄是否完整等。

3、檢查要求：此項工作于2012年第三季度開展并完成。

4、檢查范圍：抽查50%醫(yī)療機構(gòu)（民營醫(yī)療機構(gòu)全檢查）。

四、檢查原則和重點

1、教育、引導(dǎo)為主、處罰為輔；

2、對檢查中發(fā)現(xiàn)的嚴重問題，絕不姑息，依法嚴處；

3、重點檢查2011年度因存在嚴重違法行為受到2次以上處罰的單位；

4、重點檢查涉嫌非法開展計劃生育和母嬰保健技術(shù)服務(wù)的單位；

5、重點檢查監(jiān)管領(lǐng)域執(zhí)法力度需要進一步強化的單位。如醫(yī)院感染和醫(yī)療廢棄物管理。

五、檢查評比

縣衛(wèi)生局將對專項行動的各階段進行總結(jié)評比，對嚴格執(zhí)行醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)行為的單位予以表揚，對存在兩次以上違法違規(guī)行為的單位予以通報批評并向社會公布。

第7篇：醫(yī)療機構(gòu)管理細則范文

1、公共衛(wèi)生任務(wù)：xxxx年我室承擔了xx村，xx戶，xx人公共衛(wèi)生三大類十二項工作，全年共開展了x期x形式x內(nèi)容的健康教育，對x名xx的病人進行了健康管理，對xx重點人群進行社區(qū)管理，開展xxx衛(wèi)生協(xié)查、協(xié)管工作；

2、基本醫(yī)療服務(wù)：xxxx年我室全年共診治xx病人xx，成效如何，有無發(fā)生藥物過敏反應(yīng)、藥物不良反應(yīng)，有無出現(xiàn)誤診等差錯行為，有無違規(guī)受到警告、記分或其他行政處罰；

3、執(zhí)業(yè)機構(gòu)變更情況：診療科目、床位（牙椅）等執(zhí)業(yè)登記項目以及衛(wèi)生技術(shù)人員、業(yè)務(wù)科室和大型醫(yī)用設(shè)備變更情況；

4、接受衛(wèi)生行政部門檢查、指導(dǎo)結(jié)果及整改情況（要具體寫一年接受xx單位的指導(dǎo)或檢查幾次，其指導(dǎo)或要求要整改內(nèi)容，現(xiàn)落實情況）；

5、校驗期內(nèi)發(fā)生的醫(yī)療民事賠償（補償）情況（包括醫(yī)療事故）以及衛(wèi)生技術(shù)人員違法違規(guī)執(zhí)業(yè)及其處理情況；

6、特殊醫(yī)療技術(shù)項目開展情況；

第8篇：醫(yī)療機構(gòu)管理細則范文

*年以來，我市積極開展農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)，特別是食品藥品監(jiān)管和衛(wèi)生部門聯(lián)合開展了以農(nóng)村基層醫(yī)療機構(gòu)為重點的規(guī)范化藥庫藥房創(chuàng)建工作，有力地推動了我市醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理工作,醫(yī)療機構(gòu)藥房的軟硬件建設(shè)得到了明顯的加強，藥品質(zhì)量管理水平得到了很大的提升。但是，從*年開展藥品質(zhì)量安全專項整治的情況來看，部分醫(yī)療機構(gòu)特別是基層醫(yī)療機構(gòu)在藥品的購進、貯存、使用方面仍存在一些不容忽視的問題，基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備配備不全，藥械購進、使用行為不規(guī)范，藥品質(zhì)量安全隱患仍然存在。為認真貫徹酒泉市政府《關(guān)于進一步加強藥品安全監(jiān)管工作的通知》（酒政辦發(fā)〔*〕215號）要求，進一步加強醫(yī)療機構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理，保障群眾用藥安全有效，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》等有關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合我市實際，提出以下實施意見：

一、指導(dǎo)思想

以黨的十七大精神為指導(dǎo)，牢固樹立科學(xué)監(jiān)管理念，以加強醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量、促進各醫(yī)療機構(gòu)藥庫藥房制度化、規(guī)范化管理為目的，通過開展農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)和醫(yī)療機構(gòu)創(chuàng)建規(guī)范化藥庫藥房工作，進一步增強醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理意識，促使醫(yī)療機構(gòu)逐步改善和提高藥房軟硬件設(shè)施和條件，逐步形成規(guī)范、完善、有序的藥品使用管理體系，確保藥品質(zhì)量，保障人民群眾用藥安全有效，推動我市醫(yī)藥經(jīng)濟健康、和諧發(fā)展。

二、工作目標

通過開展醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范化藥庫藥房建設(shè)工作，進一步創(chuàng)新藥品使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管方式，不斷完善監(jiān)管機制。力爭用一年左右的時間，使全市醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理基本實現(xiàn)購進渠道規(guī)范、硬件設(shè)施合理、制度記錄健全、監(jiān)督管理到位、藥品使用安全有效。具體目標為：

(一）縣級以上醫(yī)療機構(gòu)、?？漆t(yī)院和各企事業(yè)單位醫(yī)療機構(gòu)及其分支機構(gòu)藥庫藥房規(guī)范化覆蓋率達100％；

(二)城鎮(zhèn)縣級以下醫(yī)療機構(gòu)、包括計生、婦幼、疾控、廠礦衛(wèi)生所（室）、個體診所、各類門診(除一點兩證）藥庫藥房規(guī)范化覆蓋率達90％以上;

(三)對已建成的規(guī)范化藥庫藥房跟蹤檢查率100％；鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院、村衛(wèi)生所、計生所藥庫藥房規(guī)范化覆蓋率達80％以上。

三、組織領(lǐng)導(dǎo)

（一）領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu)

為了加強對醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范化藥庫藥房創(chuàng)建工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，保證各項工作落到實處，經(jīng)研究，成立酒泉市醫(yī)療機構(gòu)創(chuàng)建規(guī)范藥庫藥房工作領(lǐng)導(dǎo)小組，組成人員如下：

*

領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，辦公室主任由市食品藥品監(jiān)督管理局法規(guī)科副科長李琳娜擔任，具體負責創(chuàng)建規(guī)范化藥庫藥房的各項日常工作。

（二）工作職責和分工

市食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生局負責市直及肅州區(qū)城區(qū)內(nèi)各級各類醫(yī)療機構(gòu)的規(guī)范化管理工作，并對各縣（市、區(qū)）工作進行督查指導(dǎo)。

各縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生局負責對本轄區(qū)醫(yī)療機構(gòu)已建成的規(guī)范化藥庫藥房的跟蹤檢查；對未創(chuàng)建的進行考核驗收。

各級各類醫(yī)療機構(gòu)要積極行動，按照《酒泉市醫(yī)療機構(gòu)藥庫藥房規(guī)范化管理指導(dǎo)標準》（見附件）和具體的驗收細則，建立健全質(zhì)量管理制度，配備必要的設(shè)施設(shè)備，提高人員素質(zhì)，嚴把進貨關(guān)，做好藥品分類擺放和貯存管理，切實抓好規(guī)范化藥庫藥房的創(chuàng)建工作。

四、主要任務(wù)

1、全面規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理工作。各級醫(yī)療機構(gòu)要按照《藥品管理法》等有關(guān)法律法規(guī)要求，進一步規(guī)范藥品采購渠道，從合法的藥品經(jīng)營企業(yè)采購藥品和醫(yī)療器械。各縣（市、區(qū)）要切實采取措施加強對經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的藥品質(zhì)量監(jiān)督和管理，全面落實藥品購進驗收、索證索票及藥品質(zhì)量承諾書等規(guī)范化管理措施，努力實現(xiàn)從配送源頭到零售終端的藥品安全一體化管理。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)設(shè)置與診療規(guī)模相適應(yīng)并符合藥品儲存要求的藥品調(diào)劑、儲存、養(yǎng)護等設(shè)施；儲存、陳列藥品應(yīng)按要求分類擺放；藥品調(diào)劑、儲存場所應(yīng)與診療、注射等區(qū)域分隔。建立健全藥品購進、驗收、儲存、養(yǎng)護及藥品效期、不合格藥品處理等質(zhì)量管理制度并嚴格執(zhí)行；建立健全真實、完整的藥械購進、驗收等各種記錄臺帳，并按規(guī)定保管。

2、規(guī)范藥品調(diào)配行為，促進安全合理用藥。各縣（市、區(qū)）衛(wèi)生局要督促和指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)建立處方調(diào)配、臨床用藥等管理制度，規(guī)范處方行為，通過提供技術(shù)指導(dǎo)和加強業(yè)務(wù)培訓(xùn)等方式，提高醫(yī)療機構(gòu)的藥品質(zhì)量管理和醫(yī)務(wù)人員合理用藥水平，糾正藥物濫用、特別是抗菌藥物濫用現(xiàn)象。各縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)管局、衛(wèi)生局要進一步加強醫(yī)療機構(gòu)配制制劑、特殊藥品、中藥飲片、含興奮劑藥品的管理，嚴把市場準入關(guān)。要加強藥物不良反應(yīng)監(jiān)測與報告，確保藥物不良反應(yīng)及時監(jiān)測，有效預(yù)警。

3、加大執(zhí)法力度，嚴厲打擊制售假劣藥品行為。要繼續(xù)加強醫(yī)療機構(gòu)使用藥品質(zhì)量的監(jiān)督檢查和針對性抽驗，要認真貫徹甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于加強中藥飲片生產(chǎn)監(jiān)督管理工作的通知》（甘食藥監(jiān)安[*]92號）精神，加大對基層中藥材（含中藥飲片）、急救藥品等品種的抽驗比例，對抽驗不合格的藥品要依法嚴厲查處；開展聯(lián)合執(zhí)法，通過部門聯(lián)合巡查和專項檢查相結(jié)合的方法，嚴厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪活動，防止假劣藥品進入醫(yī)療機構(gòu)，確保廣大人民群眾用藥安全有效。

4、開展規(guī)范化藥庫藥房創(chuàng)建活動。各縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)管局、衛(wèi)生局要參照《酒泉市醫(yī)療機構(gòu)藥庫藥房規(guī)范化管理指導(dǎo)標準》，在鞏固農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范化藥庫藥房創(chuàng)建成果的基礎(chǔ)上，結(jié)合農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)、城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險定點機構(gòu)和新型農(nóng)村合作醫(yī)療服務(wù)機構(gòu)確定以及城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)建設(shè)等，聯(lián)系本地實際，修訂和完善具體的建設(shè)標準和驗收細則。對已建成規(guī)范化藥庫藥房的醫(yī)療機構(gòu)，要進行全面的跟蹤檢查；對尚未建成的，要按照新修訂的建設(shè)標準和驗收細則組織檢查驗收。

五、工作步驟

(一)學(xué)習(xí)動員階段（*年4月20日至*年5月1日）。

全市各級各類醫(yī)療機構(gòu)要加強領(lǐng)導(dǎo)，提高認識，組織藥品從業(yè)人員認真學(xué)習(xí)相關(guān)法律法規(guī)及《酒泉市醫(yī)療機構(gòu)藥庫藥房規(guī)范化管理指導(dǎo)標準》，成立藥械管理組織，認真開展規(guī)范化藥庫藥房建設(shè)工作。

（二）自查自糾階段(*年5月1日至*年6月30日)

已建成規(guī)范化藥庫藥房的醫(yī)療機構(gòu)，要對照指導(dǎo)標準進行全面的自查自糾，找出存在的差距和不足，制定相應(yīng)的整改措施，落實整改；對尚未通過規(guī)范化藥庫藥房驗收的，要按照新修訂的建設(shè)標準全面開展創(chuàng)建工作和自查自評，自評符合標準的，向所在地食品藥品監(jiān)管部門和衛(wèi)生部門上報自查報告并提出驗收申請。

各縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)管局和衛(wèi)生局要認真做好規(guī)范化藥庫藥房的驗收和跟蹤檢查工作，制定切實可行的實施方案，并于*年5月10日前將檢查范圍涉及的醫(yī)療機構(gòu)名單和實施方案以書面和電子文件形式報市食品藥品監(jiān)管局法規(guī)科和市衛(wèi)生局醫(yī)政科。

(三)考核驗收階段(*年7月1日至*年9月20日)

由各縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)管局和衛(wèi)生局，按照屬地管理的原則，對提出申請的醫(yī)療機構(gòu)進行現(xiàn)場檢查驗收；對已建成規(guī)范化藥庫藥房的醫(yī)療機構(gòu)進行跟蹤檢查。

(四)評價匯總階段(*年9月20日至*年10月20日)

各縣(市、區(qū))上報檢查結(jié)果，并書面上報工作總結(jié)。

六、獎懲措施

（一）醫(yī)療機構(gòu)創(chuàng)建規(guī)范化藥庫藥房工作考核驗收結(jié)束后，由各縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生局聯(lián)合授牌，并在新聞媒體予以公示。對考核驗收未通過的醫(yī)療機構(gòu)予以通報批評，責令限期整改。

（二）對取得規(guī)范化藥庫藥房的單位，食品藥品監(jiān)管部門可在日常監(jiān)督檢查過程中，減少檢查頻次及抽檢品種數(shù)。對未達到規(guī)范化藥庫藥房標準的，將進一步加大監(jiān)管力度，增加檢查頻次及抽檢品種數(shù)。

（三）各縣(市、區(qū))應(yīng)將醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范化藥庫藥房創(chuàng)建工作與藥品市場專項整治有機結(jié)合起來，對在創(chuàng)建過程中存在違法違規(guī)行為的醫(yī)療機構(gòu)，將嚴格按照《藥品管理法》及有關(guān)法律法規(guī)予以處罰。

（四）對建成規(guī)范化藥庫藥房的醫(yī)療機構(gòu)，在確定城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險定點機構(gòu)、新型農(nóng)村合作醫(yī)療服務(wù)機構(gòu)以及城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)時，在同等條件下優(yōu)先考慮。

七、工作要求

1、提高認識，加強領(lǐng)導(dǎo)。

加強醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理是建立健全藥品監(jiān)管長效機制的重要組成部分，是食品藥品放心工程的核心內(nèi)容。醫(yī)療機構(gòu)作為藥品流通環(huán)節(jié)的終端，藥品質(zhì)量是否可靠直接關(guān)系到廣大人民群眾的身體健康和生命安全。各縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)管局和衛(wèi)生局要從落實科學(xué)發(fā)展觀、構(gòu)建和諧社會的高度，進一步增強責任感和緊迫感，加強對醫(yī)療機構(gòu)藥庫藥房規(guī)范化建設(shè)的領(lǐng)導(dǎo)，創(chuàng)新機制，強化措施，扎實推進藥庫藥房規(guī)范化建設(shè)工作。要結(jié)合本地實際，緊緊依靠當?shù)卣贫ㄇ袑嵖尚械膶嵤┮?guī)劃，對本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)藥庫藥房規(guī)范化建設(shè)作出全面部署，有計劃、有步驟地推進。

2、從嚴要求，扎實推進。

各縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)管部門和衛(wèi)生部門要加強對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)藥庫藥房規(guī)范化建設(shè)工作的督導(dǎo)檢查，對管理不到位，規(guī)范化建設(shè)滯后的醫(yī)療機構(gòu)，要進行重點監(jiān)管。對已取得規(guī)范化藥庫藥房的醫(yī)療機構(gòu)要實施動態(tài)管理，定期開展跟蹤檢查，發(fā)現(xiàn)問題依法查處。

3、加強協(xié)作，齊抓共管。

加強醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理是一項系統(tǒng)工程，涉及多個部門和多個環(huán)節(jié)。各縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生局要進一步加強協(xié)作，相互溝通，齊抓共管，狠抓落實，采取有力措施，共同促進醫(yī)療機構(gòu)提高藥品質(zhì)量管理水平。要主動與人口與計劃生育等有關(guān)部門搞好協(xié)調(diào)，密切配合，開展聯(lián)合執(zhí)法，共同做好轄區(qū)內(nèi)藥品使用環(huán)節(jié)的藥品質(zhì)量監(jiān)管工作。

4、加強宣傳，營造氛圍。

各縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)管局和衛(wèi)生局要采取多種形式，開展《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)的宣傳培訓(xùn)工作。要把宣傳工作落實到各級各類醫(yī)療機構(gòu)及藥械管理的關(guān)鍵崗位和人員，重點加強對醫(yī)療機構(gòu)藥事部門有關(guān)人員的培訓(xùn)，使其正確理解和掌握法律法規(guī)要求，進一步增強法律意識和依法管理的自覺性。同時，要采取多種形式，加大對社會宣傳的力度，使廣大群眾了解藥品管理法律法規(guī)和基本用藥知識，提高廣大人民群眾依法用藥意識和自我保護意識。

一、管理職責

1、醫(yī)療機構(gòu)主要負責人應(yīng)保證本機構(gòu)執(zhí)行國家有關(guān)藥品管理法律、法規(guī)及本標準，對本機構(gòu)使用藥品的質(zhì)量負領(lǐng)導(dǎo)責任。

2、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)設(shè)置藥品質(zhì)量管理機構(gòu)或?qū)Ｂ毸幤焚|(zhì)量管理人員，具體負責本機構(gòu)的藥品質(zhì)量管理工作。鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上（含鄉(xiāng)鎮(zhèn)）醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)設(shè)立藥品質(zhì)量管理機構(gòu)。

3、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)根據(jù)國家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，結(jié)合自身實際，制定各項藥品質(zhì)量管理制度。管理制度應(yīng)定期檢查和考核，并如實全面記錄。制定的有關(guān)藥品質(zhì)量管理制度應(yīng)包括：

藥品質(zhì)量管理、購進、驗收、養(yǎng)護、保管等工作崗位的質(zhì)量責任制度；藥品購進驗收的管理制度；藥品儲存養(yǎng)護的管理制度；藥品陳列養(yǎng)護的管理制度；藥品調(diào)配及處方管理的制度；藥品質(zhì)量事故處理和報告的制度；藥品不良反應(yīng)報告的制度；衛(wèi)生管理制度；人員培訓(xùn)體檢的管理制度；服務(wù)質(zhì)量的管理制度；有使用中藥飲片的醫(yī)療機構(gòu)，制定符合中藥飲片購銷存管理的制度；使用特殊藥品的，制定特殊管理藥品的購進、儲存、保管和使用管理的制度；

二、人員與培訓(xùn)

1、負責人應(yīng)熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章。

2、負責藥品質(zhì)量管理的人員應(yīng)具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的技術(shù)職稱。

3、取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格或經(jīng)資格認定的人員，方可在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)從事相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)活動，從事藥品采購、驗收、養(yǎng)護、保管人員應(yīng)具有初中（含）以上文化程度。醫(yī)療機構(gòu)從事藥品相關(guān)工作的人員應(yīng)當接受藥監(jiān)部門組織的培訓(xùn)并取得上崗證。

4、醫(yī)療機構(gòu)每年應(yīng)組織直接接觸藥品的人員進行健康檢查，并建立健康檔案。發(fā)現(xiàn)患有傳染病或者其他可能污染藥品疾病的，應(yīng)調(diào)離直接接觸藥品的崗位。

5、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)定期對本單位藥械從業(yè)人員進行藥品管理相關(guān)法律法規(guī)及專業(yè)知識培訓(xùn)和考核，并建立檔案。

三、設(shè)施和設(shè)備

1、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)有與其開展的診療業(yè)務(wù)相適應(yīng)的藥房和藥庫，并且環(huán)境整潔、無污染物。藥房、藥庫應(yīng)與診療、辦公生活等區(qū)域分開。

2、醫(yī)療機構(gòu)藥房和藥庫應(yīng)配置以下設(shè)施設(shè)備：

(1)便于藥械陳列擺放的設(shè)施設(shè)備，藥械不得直接接觸地面；

(2)藥庫應(yīng)配備符合藥品標準要求的常溫、陰涼和冷藏保管的設(shè)備，按照藥品儲存要求設(shè)置常溫，陰涼，冷藏庫（區(qū)）；各藥房、藥庫相對濕度應(yīng)保持在45%～75%之間；

(3)調(diào)節(jié)和檢測溫、濕度的設(shè)施設(shè)備；

(4)防塵、防潮、防污染和防蟲、防鼠、防霉變及防盜、防火、安全用電等設(shè)施設(shè)備；

(5)中藥飲片所需的調(diào)配處方和臨方炮制的設(shè)施設(shè)備。

3、設(shè)置藥庫的應(yīng)劃分合格、發(fā)貨、不合格、待驗、退貨等庫(區(qū))，中藥飲片倉庫零貨稱取應(yīng)設(shè)專區(qū)。以上各庫(區(qū))均應(yīng)設(shè)有明顯標志，實行色標管理，其中待驗、退貨為黃色；合格、發(fā)貨為綠色；不合格為紅色。

四、過程管理

（一）購進與驗收

1、醫(yī)療機構(gòu)必須指定專門機構(gòu)或人員負責本機構(gòu)藥品、醫(yī)療器械的購進工作；使用藥品的相關(guān)科室或人員不得私自購進藥品。

2、村衛(wèi)生站（室）、計生所可以委托本鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院代為采購藥品、醫(yī)療器械。鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院不得將藥品代購資格轉(zhuǎn)包給個人或者其他單位，銷售藥品不得以營利為目的。

3、購進藥品、醫(yī)療器械應(yīng)以質(zhì)量安全為前提，從合法的企業(yè)進貨；首次從供貨企業(yè)購進藥品應(yīng)索取供貨企業(yè)合法證明文件，確認其合法資格，建立檔案并做好記錄。

4、購進藥械時應(yīng)向供貨單位索取并審核以下資料：

（1）加蓋供貨單位原印章的《藥品（或醫(yī)療器械）生產(chǎn)許可證》、《藥品（或醫(yī)療器械）經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；向生產(chǎn)企業(yè)直接購進的，還應(yīng)當索取相關(guān)品種的生產(chǎn)批文和首次購進藥品報告書。

（2）有保證質(zhì)量條款的書面合同或質(zhì)量保證協(xié)議書；

（3）企業(yè)法人代表簽字或蓋章的銷售人員“授權(quán)委托書”原件。并附銷售人員身份證復(fù)印件，加蓋公章。

購進進口藥品時，除應(yīng)向供貨單位索取上述資料外，還應(yīng)索取以下資料，加蓋公章：

（1）《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進口藥材批件》復(fù)印件；

（2）《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關(guān)單》復(fù)印件；

購進國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定批簽發(fā)的生物制品，同時還需索取法定藥品檢驗所核發(fā)的批簽發(fā)證明文件。

上述資料應(yīng)指定專人負責定期整理，歸檔備查。

5、購進藥械，必須建立進貨檢查驗收制度。驗收人員應(yīng)根據(jù)原始憑證逐批驗收并記錄，驗明藥品、醫(yī)療器械合格證明和其他包裝標識，必要時送檢驗機構(gòu)檢驗。建立真實完整的藥品、醫(yī)療器械購進記錄。

6、從藥品庫房分發(fā)至各藥房以及鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院代為轄區(qū)衛(wèi)生所采購的藥品，應(yīng)有內(nèi)容齊全的藥品調(diào)撥單，調(diào)撥單應(yīng)有雙方簽字。

7、購用植入介入器械，還應(yīng)建立使用記錄，醫(yī)療設(shè)備檔案。

（二）儲存與養(yǎng)護

1、藥品、醫(yī)療器械應(yīng)按規(guī)定的儲存要求分類存放，并做到：

(1)藥械按溫、濕度要求儲存于相應(yīng)的庫（區(qū)）中；

(2)在庫合格藥品、不合格藥品、待驗藥品及退貨藥品放置相應(yīng)庫（區(qū)），實行色標管理；

(3)藥品與倉庫地面、墻、頂之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施；

(4)藥品應(yīng)按批號集中碼放；近效期的藥品按月催銷并有明顯標志。

(5)藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥之間應(yīng)分開存放；易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險品等應(yīng)與其他藥品分開存放。

(6)特殊藥品應(yīng)當專庫或?qū)９翊娣牛p人雙鎖保管，專帳登記，帳物相符，其使用應(yīng)符合特殊藥品管理的有關(guān)規(guī)定。

2、藥品養(yǎng)護工作必須做到：

（1）做好藥房、藥庫溫、濕度的監(jiān)測，每日應(yīng)上、下午各一次定時對其溫、濕度進行監(jiān)測。溫、濕度超出規(guī)定范圍的，應(yīng)及時采取調(diào)控措施。

(2)對庫存藥品定期進行質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時采取措施。對質(zhì)量不穩(wěn)定的藥品、近效期藥品、長時間儲存的藥品應(yīng)重點養(yǎng)護；中藥材和中藥飲片按其特性進行養(yǎng)護。

(3)對藥房、藥品倉庫進行清潔衛(wèi)生，保持藥房、藥庫干凈整潔、藥品陳列擺放整齊，藥柜、貨架無積塵。

(4)對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時通知質(zhì)量管理機構(gòu)或質(zhì)量管理人員復(fù)查處理。

3、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)對質(zhì)量不合格藥品進行控制性管理，其管理重點為：

(1)發(fā)現(xiàn)不合格藥品應(yīng)按規(guī)定的要求和程序上報；查明質(zhì)量不合格的原因，分清質(zhì)量責任；

(2)不合格藥品要有明確標識、放入不合格庫區(qū)，并按照規(guī)定報廢、銷毀并記錄。

（三）調(diào)配和使用

1、醫(yī)療機構(gòu)必須在依法核定的診療科目范圍內(nèi)，憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或符合條件的醫(yī)生處方調(diào)配藥品。

2、持有《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的單位，必須按照《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》（GPP）組織配制。配制的制劑應(yīng)嚴格在本院使用。

3、調(diào)配拆零藥品時，人員、工作環(huán)境、工具、包裝袋應(yīng)當符合要求，應(yīng)注明規(guī)定的內(nèi)容。批量拆零應(yīng)建立記錄。

4、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)按要求審核處方合理性，促進合理用藥。

5、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員經(jīng)處方審核發(fā)現(xiàn)有用藥安全問題時，應(yīng)告知處方醫(yī)師，請其確認或重新開具處方；發(fā)現(xiàn)藥品濫用和用藥失誤，應(yīng)拒絕調(diào)劑，并及時告知處方醫(yī)師，但不得擅自更改或者配發(fā)代用藥品。

6、調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”。發(fā)出藥品時應(yīng)按藥品說明書或處方醫(yī)囑，向患者或其家屬進行相應(yīng)的用藥交待與指導(dǎo)。

第9篇：醫(yī)療機構(gòu)管理細則范文

摘 要 本文記錄了一宗美容場所違反衛(wèi)生行政法規(guī)涉嫌從事未取得公共場所《衛(wèi)生許可證》擅自營業(yè)和在未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的情況下擅自執(zhí)業(yè)案件的經(jīng)過，探討了這類案件的查處過程、法律適用、注意事項等，為今后查處此類案件提供參考。

關(guān)鍵詞 醫(yī)療監(jiān)督 美容場所 無證行醫(yī)

一、案件起因

2015年12月，深圳市某新區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所接到市民舉報電話，稱轄區(qū)內(nèi)某美容公共場所存在無證行醫(yī)行為，市民聽信了公交車上的廣告，在該公共場所接受了祛痘治療，但是最后非但沒有祛成痘，還造成了皮膚損傷。舉報市民向衛(wèi)生監(jiān)督所提供了在該場所接受祛痘治療的收費收據(jù)以及公交車上廣告的照片。

二、現(xiàn)場檢查

接報后，衛(wèi)生監(jiān)督員前往該公共場所進行監(jiān)督檢查?，F(xiàn)場可見場所的《個體工商戶營業(yè)執(zhí)照》，但未見《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》和公共場所《衛(wèi)生許可證》。衛(wèi)生監(jiān)督員在場所內(nèi)一個抽屜里找到了三菱針，在一房間內(nèi)發(fā)現(xiàn)了消毒器械用的高壓鍋，未見注射輸液的針具、注射藥品、醫(yī)療廢物等，也未見處方箋。在前臺執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)了其經(jīng)營的客戶記錄本，記錄本顯示該美容場所第一次開門營業(yè)的時間為兩個月前。

三、調(diào)查取證

衛(wèi)生監(jiān)督員針對現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)的情況，對該公共場所胡××進行了詢問，胡××表示場所屬于美容公共場所，取得了《個體工商戶營業(yè)執(zhí)照》，經(jīng)營人即自己，目前公共場所《衛(wèi)生許可證》尚在辦理過程中。現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)的三菱針是用來給患者進行祛痘用的，高壓鍋等物品是用于給金屬器械消毒用的，該場所有給顧客進行祛痘治療，但是從來沒有進行過注射輸液，賣藥等行為。

為了查明本案的實際情況，衛(wèi)生監(jiān)督員聯(lián)系了舉報的市民，市民表示愿意配合。次日，市民來到了衛(wèi)生監(jiān)督所，陳述了在該美容公共場所接受祛痘治療的經(jīng)過，表示是該美容店主動要求給其進行祛痘治療，事后收取了她300元的治療費用，舉報市民出示了相關(guān)單據(jù)。

四、事實認定

案件調(diào)查至此證據(jù)已經(jīng)收集齊全，經(jīng)過合議，認定該場所的可能存在以下兩項違法行為：一是涉嫌未取得公共場所《衛(wèi)生許可證》擅自營業(yè)的行為；二是涉嫌在未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的情況下擅自執(zhí)業(yè)的行為。

對于當事人上述行為一，違反了《公共場所衛(wèi)生管理條例實施細則》第二十二條第二款的規(guī)定，即未取得衛(wèi)生許可證的，不得營業(yè)，應(yīng)當依據(jù)《公共場所衛(wèi)生管理條例實施細則》第三十五條的規(guī)定，即對未依法取得公共場所衛(wèi)生許可證擅自營業(yè)的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門責令限期改正，給予警告，并處以五百元以上五千元以下罰款；有下列情形之一的，處以五千元以上三萬元以下罰款：（一）擅自營業(yè)曾受過衛(wèi)生行政部門處罰的；（二）擅自營業(yè)時間在三個月以上的；（三）以涂改、轉(zhuǎn)讓、倒賣、偽造的衛(wèi)生許可證擅自營業(yè)的予以行政處罰。經(jīng)過調(diào)查取證，認定當事人在未取得《衛(wèi)生許可證》的情況下營業(yè)時間為兩個月，此外未發(fā)現(xiàn)其因擅自營業(yè)曾受過衛(wèi)生行政部門處罰和以涂改、轉(zhuǎn)讓、倒賣、偽造的衛(wèi)生許可證擅自營業(yè)的相關(guān)證據(jù)。

對于當事人上述行為二，我們通過現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)的物證，結(jié)合舉報人提供的相應(yīng)證據(jù)可以形成完整的證據(jù)鏈，證明該美容店對店內(nèi)客戶開展了使用三菱針祛痘的行為，參考衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療美容項目分級管理目錄》的通知（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2009〕220號），其將三菱針技術(shù)定義為美容中醫(yī)科項目中的針灸美容技術(shù)，該行為違反了《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第二十四條的規(guī)定，即任何單位或者個人，未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，不得開展診療活動，應(yīng)當依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十四條的規(guī)定，即違反本條例第二十四條規(guī)定，未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，并可以根據(jù)情節(jié)處以1萬元以下的罰款，同時結(jié)合《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》第七十七條的規(guī)定，即對未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，責令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，并處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，責令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得的藥品、器械，處以三千元以上一萬元以下的罰款：（一） 因擅自執(zhí)業(yè)曾受過衛(wèi)生行政部門處罰；（二） 擅自執(zhí)業(yè)的人員為非衛(wèi)生技術(shù)專業(yè)人員；（三） 擅自執(zhí)業(yè)時間在三個月以上；（四） 給患者造成傷害；（五） 使用假藥、劣藥蒙騙患者；（六） 以行醫(yī)為名騙取患者錢物；（七） 省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形予以行政處罰。目前取得的證據(jù)表明該場所擅自執(zhí)業(yè)時間為兩個月，無其他證據(jù)證明其存在應(yīng)當從重處罰的情況，對于收取舉的三百元祛痘費用，應(yīng)認定為違法所得，現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)的三菱針則認定為行醫(yī)器具。

五、處罰建議

經(jīng)過討論并報區(qū)衛(wèi)計局局長審批，決定對當事人未取得公共場所《衛(wèi)生許可證》擅自營業(yè)的行為予以警告并處罰款兩千元的行政處罰；對當事人未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的行為予以沒收違法所得三百元，沒收三菱針，罰款一千伍百元的行政處罰，合并以上，對當事人予以警告，沒收違法所得三百元，沒收三菱針并處罰款三千五百元的行政處罰。