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第1篇：醫(yī)療器械和醫(yī)用耗材的區(qū)別范文

與以往小分子藥物相比，蛋白質(zhì)藥物具有高活性、特異性強(qiáng)、低毒性、生物功能明確、有利于臨床應(yīng)用的特點(diǎn)。由于其成本低、成功率高、安全可靠，已成為醫(yī)藥產(chǎn)品中重要組成部分。但是由于分子質(zhì)量較大，穩(wěn)定性較差（引起蛋白質(zhì)不穩(wěn)定的原因有多種，如蛋白質(zhì)的水解、氧化、沉淀、變性等）。因此，保持其穩(wěn)定性（包括空間結(jié)構(gòu)的穩(wěn)定性）對(duì)發(fā)揮治療作用至關(guān)重要。

隨著藥物研究的不斷推進(jìn)，蛋白質(zhì)藥物將為一些疾病的精確診斷和相關(guān)藥物的開發(fā)奠定基礎(chǔ)，更多的蛋白質(zhì)藥物將會(huì)面世，其蛋白質(zhì)藥物與化學(xué)藥物在理化性質(zhì)、生物學(xué)性質(zhì)和工藝學(xué)性質(zhì)等方面有很大區(qū)別，尤其是它在常溫下穩(wěn)定性差，在體內(nèi)易降解，半衰期很短，在臨床上常用的劑型為注射用溶液劑和注射用滅菌粉末，給藥途徑單一且必須頻繁給藥。這不僅給患者造成諸多不變，也不能滿足日益增長(zhǎng)的臨床應(yīng)用需求。因此，研究蛋白質(zhì)藥物給藥新技術(shù)與新劑型并制備承高質(zhì)量的制劑，也將隨著如火如荼的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和日新月異的藥劑學(xué)科發(fā)展不斷取得豐碩成果。

新型高效抗血栓形成蛋白質(zhì)藥物

項(xiàng)目簡(jiǎn)介：該藥物在蛋白質(zhì)工程的設(shè)計(jì)基礎(chǔ)上，通過重組DNA技術(shù)構(gòu)建的具有活化血小板導(dǎo)向性和抑制凝血酶作用的雙功能抗凝分子。

該項(xiàng)目已經(jīng)建立了大腸桿菌高效表達(dá)菌株及其分離純化工藝。變體分子既有血小板結(jié)合的性質(zhì)，又具有明顯的凝血酶抑制活性，能明顯延長(zhǎng)纖維蛋白凝集時(shí)間。其凝血酶抑制活性和抗凝集活性，具有明顯的劑量依賴關(guān)系。面股動(dòng)脈血栓模型試驗(yàn)顯示：該藥物血栓選擇性強(qiáng)，并在全血抗凝活性改變不大時(shí)，抗栓效果明顯優(yōu)于肝素，出血副作用遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于肝素。

聚乙二醇（PEG）定位修飾蛋白質(zhì)類藥物技術(shù)

項(xiàng)目簡(jiǎn)介：隨著基因工程技術(shù)的發(fā)展，用于疾病治療的多肽、酶、細(xì)胞因子等蛋白質(zhì)藥物越來越多地被研究開發(fā)。但蛋白質(zhì)作為藥物也有許多迫切需要解決的問題，如大多數(shù)蛋白質(zhì)或多肽具有抗原性及免疫原性；體內(nèi)維持時(shí)間短，容易被機(jī)體快速消除；不穩(wěn)定，易被酶水解等。這些特點(diǎn)限制了蛋白質(zhì)類藥物的商業(yè)應(yīng)用，而且頻繁注射給藥的方式也為患者增加了經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

該項(xiàng)目對(duì)蛋白質(zhì)進(jìn)行聚乙二醇修飾后蛋白具有免疫原性降低或消除、被酶水解的可能性減少、延長(zhǎng)藥物作用時(shí)間、減少用藥次數(shù)、降低成本等優(yōu)點(diǎn)，無疑是修飾方法中較為成功的一種。

胃癌抑癌蛋白AMP-18藥物開發(fā)

項(xiàng)目簡(jiǎn)介：采用蛋白質(zhì)組學(xué)技術(shù)分析發(fā)現(xiàn)AMP-18蛋白質(zhì)分子具有開發(fā)為胃癌早期診斷標(biāo)記物的特征。該項(xiàng)目在前期研究的基礎(chǔ)上，通過制備抗AMP-18單克隆抗體，建立酶聯(lián)免疫反應(yīng)體系，在臨床上進(jìn)一步驗(yàn)證它們的特異性、靈敏性、穩(wěn)定性，從而開發(fā)出胃癌早期診斷試劑盒，為臨床胃癌診斷、術(shù)后療效與預(yù)后判斷提供檢測(cè)。

口服蛋白質(zhì)藥物的天然多糖控釋載體

項(xiàng)目簡(jiǎn)介：該項(xiàng)目研發(fā)的基于天然多糖控釋材料的微球技術(shù)可以應(yīng)用于研發(fā)蛋白質(zhì)口服藥物，避免蛋白質(zhì)藥物在注射過程中對(duì)患者造成身體、精神和經(jīng)濟(jì)上的痛苦和負(fù)擔(dān)，同時(shí)避免蛋白質(zhì)口服藥被胃酸及消化道酶降解，同時(shí)自身也難以通過小腸上皮吸收屏障。

這項(xiàng)技術(shù)也是基因運(yùn)載工具、微型生物反應(yīng)器的研究與生產(chǎn)技術(shù)平臺(tái)。

蛋白質(zhì)藥物分離、分析和純化新技術(shù)

項(xiàng)目簡(jiǎn)介：該項(xiàng)目用反相色譜對(duì)蛋白質(zhì)藥物進(jìn)行分離、分析和純化。以聚合物表面的芳香基結(jié)構(gòu)本身作為反相色譜的固定相。該色譜填料制作方法簡(jiǎn)單，成本低廉，孔徑可控，柱壓低，分離效能高，特別實(shí)用于各種蛋白質(zhì)的分離、分析和純化。

蛋白質(zhì)工程抗血栓藥物

項(xiàng)目簡(jiǎn)介：該項(xiàng)目以虎紋捕鳥蛛毒素-I為基本分子框架，用類似的方式插入a-淀粉酶抑制的活性位點(diǎn)，成功構(gòu)建了能同時(shí)顯示兩種生物活性的多肽嵌合體。

近年來研究發(fā)現(xiàn)，一些天然的或用化學(xué)合成及基因工程技術(shù)構(gòu)建的含RGD序列的多肽對(duì)活化的血小板具有親和性，提示這類多肽可能開發(fā)成新型抗血栓藥物。

展會(huì)信息

2008韓國(guó)首爾國(guó)際食品及酒店用品博覽會(huì)/韓國(guó)食品展/首爾食品展

時(shí)間：2008年4月24日 ―27日

地點(diǎn)：韓國(guó)首爾展館

展品范圍：糖果，面包，乳制品，小吃，休閑/方便食品；健康/保健食品，調(diào)料品/香料，食品添加劑及原材料；飲料（葡萄酒，啤酒，白酒，各國(guó)特色酒，軟飲料，果汁，健康飲料）咖啡；蔬菜，水果，禽，谷，水產(chǎn)品等，冷凍與方便食物，熟食品；食品加工器材，面包糖果加工器材及加工附件，飲料/釀酒加工機(jī)，冷飲/制冷機(jī)械設(shè)備，及其食品家電等。飯館，酒店、超級(jí)市場(chǎng)的裝備與機(jī)器、烹飪用具，酒吧/咖啡館的服務(wù)設(shè)備，食品服務(wù)設(shè)備，食品儲(chǔ)存設(shè)備，食品預(yù)備裝置等及其他

第八屆中東及北非（埃及）醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)院用品及實(shí)驗(yàn)室設(shè)備展覽會(huì)

時(shí)間：2008年5月4日 ―7日

地點(diǎn)：開羅國(guó)際會(huì)展中心

展品范圍：

醫(yī)療器械與儀器設(shè)備類：醫(yī)用電子儀器，醫(yī)療美容整形器材,醫(yī)用超聲儀器，醫(yī)用X線設(shè)備，醫(yī)用光學(xué)儀器，臨床檢驗(yàn)分析儀器，牙科設(shè)備與材料，手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備與器具，一次性醫(yī)療用品，醫(yī)用敷料及衛(wèi)生材料，各類手術(shù)器械，中醫(yī)傳統(tǒng)醫(yī)用儀器與康復(fù)器具，血液透析設(shè)備，麻醉呼吸設(shè)備等

醫(yī)療檢驗(yàn)儀器 ：化工檢測(cè)設(shè)備、石油儀器設(shè)備、工業(yè)用儀器儀表、溫度儀表、電力設(shè)備、電力儀器儀表 、生物儀器、生物制藥、生物技術(shù)模型、生物工程設(shè)備、空氣質(zhì)量監(jiān)測(cè)儀器、環(huán)境水質(zhì)監(jiān)測(cè)儀器、 其他監(jiān)測(cè)儀器、氣象儀器、水文儀器、航天航海儀器、電子通信測(cè)試儀、電子測(cè)量?jī)x器、電磁學(xué)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具、電工儀器儀表、地質(zhì)測(cè)繪儀、農(nóng)林水、紡織化纖、傳感器、教學(xué)器材儀器、計(jì)量測(cè)試領(lǐng)域 、量?jī)x器材、 物性測(cè)試儀 、無損檢測(cè)技術(shù)、傳熱設(shè)備、實(shí)驗(yàn)室儀器及設(shè)備 、分析測(cè)試儀器、試驗(yàn)機(jī)、激光器材、光學(xué)儀器、實(shí)驗(yàn)室用品、各類實(shí)驗(yàn)耗材等

第15屆沙特阿拉伯國(guó)際醫(yī)療設(shè)備及醫(yī)院用品展覽會(huì)

時(shí)間：2008年5月5日|―8日

地點(diǎn)：吉達(dá)國(guó)際展覽中心

展品范圍：

醫(yī)療器械及設(shè)備：醫(yī)護(hù)輔助設(shè)備、診察設(shè)備、監(jiān)護(hù)設(shè)備、治療設(shè)備、檢驗(yàn)分析設(shè)備、手術(shù)專用設(shè)備、消毒滅菌設(shè)備、牽引、矯正設(shè)備、康復(fù)理療設(shè)備、醫(yī)用車、床、臺(tái)、急救設(shè)備、牙科醫(yī)療器械與設(shè)備、牙科醫(yī)療材料等；

實(shí)驗(yàn)室器械及設(shè)備：實(shí)驗(yàn)室儀器及設(shè)備、實(shí)驗(yàn)室家具、實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化及配件、光學(xué)儀器設(shè)備、醫(yī)用實(shí)驗(yàn)分析及診斷儀器、生物制藥用儀器、細(xì)胞生物學(xué)儀器、生物技術(shù)設(shè)備等；

醫(yī)用材料：人造器官及植入體、敷料、護(hù)創(chuàng)材料、導(dǎo)管、介入性材料、手術(shù)衛(wèi)生用品、一次性醫(yī)用耗材、急救箱、急救包、其他醫(yī)用材料等；

藥品及制藥設(shè)備：原料藥、醫(yī)藥中間體、中成藥、制藥輔料、中草藥、原料藥設(shè)備及機(jī)械、飲片機(jī)械、制劑機(jī)械、藥用粉碎機(jī)械、藥品包裝機(jī)械制藥機(jī)械與設(shè)備、制藥技術(shù)等；

其他相關(guān)產(chǎn)品與服務(wù)：醫(yī)用信息及物料傳輸技術(shù)、醫(yī)療中心設(shè)備及管理、醫(yī)療服務(wù)與出版物

第十五屆哈薩克斯坦國(guó)際醫(yī)療保健展(KIHE 2008)

時(shí)間：2008年5月14日―17日

地點(diǎn)：哈薩克斯坦阿拉木圖

展品范圍：

醫(yī)藥/原料及醫(yī)藥設(shè)備、醫(yī)療工程、眼科光學(xué)器件、診斷設(shè)備、修復(fù)設(shè)備和發(fā)明、手術(shù)室儀器、急救和援救設(shè)備、生物學(xué)、口腔科、醫(yī)療制造與控制設(shè)備、實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備、醫(yī)用產(chǎn)品、新技術(shù)和設(shè)備、醫(yī)院和療養(yǎng)院所需設(shè)備、急診類、減肥產(chǎn)品、營(yíng)養(yǎng)產(chǎn)品、醫(yī)用服裝、衛(wèi)生保障服務(wù)的現(xiàn)代信息技術(shù)、專業(yè)刊物和機(jī)構(gòu)、協(xié)會(huì)。

2008年越南第15屆國(guó)際醫(yī)藥制藥、醫(yī)療器械展覽會(huì)

時(shí)間：2008年5月21日 ―24日

地點(diǎn)：越南首都河內(nèi)市友誼文化宮

展品范圍：

醫(yī)藥產(chǎn)品：各種中成藥、西藥、新藥、特效藥、各種原料藥、化學(xué)制藥、醫(yī)藥中間體、生物制藥傳統(tǒng)藥：中藥、草藥等

醫(yī)療產(chǎn)品：醫(yī)療設(shè)備及儀器、醫(yī)用消耗品、救護(hù)設(shè)備、診斷設(shè)備及用品、眼科儀器及設(shè)備牙科用品和設(shè)備、醫(yī)用試劑及設(shè)備，醫(yī)療保健品及器材、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及實(shí)驗(yàn)室技術(shù)設(shè)備、醫(yī)學(xué)信息及技術(shù)交流、美容儀器

制藥設(shè)備：藥品的生產(chǎn)設(shè)備和技術(shù)、藥品包裝設(shè)備、藥品包裝材料、藥品生產(chǎn)、清洗、消毒配置系統(tǒng)

2008年法國(guó)巴黎醫(yī)療設(shè)備展覽會(huì)

時(shí)間：2008年5月27日 ―30日

地點(diǎn)：巴黎凡爾賽門展覽館

展品范圍：

醫(yī)學(xué)技術(shù)設(shè)備展區(qū)：麻醉設(shè)備、外科手術(shù)器械、手術(shù)滅菌器械、術(shù)后防感染設(shè)備、醫(yī)學(xué)圖像輸出設(shè)備、生物實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、急救設(shè)備等。 病房及看護(hù)室展區(qū)(26%)：主要展出病房設(shè)備、氧氣救護(hù)設(shè)備、患者觀察室設(shè)備、護(hù)理產(chǎn)品及其設(shè)備、病人叫號(hào)系統(tǒng)、病人檔案查詢系統(tǒng)、牙科診所設(shè)備及病人護(hù)理設(shè)備、藥房設(shè)備、醫(yī)院通訊設(shè)備等。

醫(yī)院物流展區(qū)：配餐系統(tǒng)、洗衣設(shè)備、清潔設(shè)備、通風(fēng)制冷設(shè)備、殯葬設(shè)施、醫(yī)院能源供給、醫(yī)院安全保衛(wèi)系統(tǒng)、醫(yī)院設(shè)施維修保養(yǎng)系統(tǒng)、醫(yī)院垃圾處理設(shè)施、環(huán)境保護(hù)等。

管理服務(wù)部門展區(qū)：醫(yī)院辦公室設(shè)施、辦公用具、審計(jì)機(jī)構(gòu)、培訓(xùn)機(jī)構(gòu)、互助保險(xiǎn)公司、對(duì)外聯(lián)絡(luò)辦公室、新聞出版單位、職業(yè)介紹機(jī)構(gòu)等。

高科技信息系統(tǒng)：信息網(wǎng)絡(luò)供應(yīng)、電子網(wǎng)絡(luò)、網(wǎng)上醫(yī)院、互聯(lián)網(wǎng)等

第13屆巴西國(guó)際醫(yī)藥展覽會(huì)

時(shí)間：2008年5月27-29日

地點(diǎn)：巴西圣保羅transamerica expo center

展品范圍：醫(yī)藥原料、化工中間體、食品添加劑；化妝品、香精、香料；獸藥、飼料添加劑、制藥設(shè)備、包裝材料和設(shè)備。

第15屆巴西圣保羅國(guó)際醫(yī)療設(shè)備展覽會(huì)HOSPITALAR2008

時(shí)間：2008年6月10日―13日

地點(diǎn)：圣保羅北方展覽中心EXPO CENTER NORT

展品范圍：

醫(yī)療器械：醫(yī)院技術(shù)設(shè)施及設(shè)備，醫(yī)療診所技術(shù)及設(shè)備，診斷及治療設(shè)備，生化及檢驗(yàn)設(shè)備，醫(yī)用電子設(shè)備和技術(shù)，醫(yī)療專用監(jiān)視器, 超聲波診斷儀，病員監(jiān)護(hù)儀，手術(shù)器械，按摩器具，一次醫(yī)療用品，醫(yī)用消毒用品等；

牙科：口腔儀器設(shè)備，口腔科藥品，整形外科，傳染控制設(shè)備，牙科培植產(chǎn)品；

眼科：眼科醫(yī)療設(shè)備、光學(xué)驗(yàn)光儀器、眼鏡設(shè)備、博士倫及眼睛護(hù)理產(chǎn)品；