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關(guān)鍵詞 符號表征 邏輯形式 價值意義 比值 育人
密度教學(xué)一直是初中物理的一個重點(diǎn)、難點(diǎn),之前筆者通過《“密度”教學(xué)的邏輯解析和突破策略》(見《中學(xué)物理教學(xué)參考》2016年第4期,下稱《解析》)一文闡述了相關(guān)思考和實(shí)踐,取得了一些進(jìn)展,本文在此基礎(chǔ)上,從知識論的視角對密度的概念及其教學(xué)再作探討,以期深化對密度的認(rèn)識,提升密度教學(xué)的品質(zhì),不當(dāng)之處,望方家賜教。
一、基于知識結(jié)構(gòu)看“密度"概念教學(xué)
教育場域中完整的知識,應(yīng)該是“符號表征、邏輯形式(也可以稱為思維方法)與價值意義的三位一體”。所謂符號表征,指以理論化的符號呈現(xiàn)的人們關(guān)于世界的認(rèn)識成果。所謂邏輯形式,指人們認(rèn)識世界的方式,是知識構(gòu)成的規(guī)則或法則。所謂價值意義,指知識內(nèi)具的促進(jìn)人的思想、精神和能力發(fā)展的力量,是知識與人的發(fā)展之間的一種價值關(guān)系。符號表征回答知識“是什么”,邏輯形式回答知識“如何做”,價值意義回答知識“為什么”。符號表征處于知識的表層,邏輯形式處于知識中層,價值意義處于知識的核心層,如果把知識看作一座冰山,符號表征處在知識冰山的水平面之上,是顯性部分,邏輯形式和價值意義處在知識冰山的水平面之下,是緘默部分,鑲嵌在知識表層的符號表征之中。對于學(xué)習(xí)者而言,知識的符號表征是一種客觀存在,邏輯形式也是非人為的,要得到特定的符號表征,必須遵循相應(yīng)的邏輯形式,否則會造成學(xué)習(xí)知識時的思維斷層,甚至是未經(jīng)過任何思考的、僅僅是對知識符號表征的死記硬背,知識就成了無用的死的行囊。而鑲嵌在知識中的價值意義,應(yīng)該是一種假定性的意義,有待教學(xué)活動的激活與轉(zhuǎn)化,使其由預(yù)設(shè)性轉(zhuǎn)為生成性,由假定性轉(zhuǎn)為現(xiàn)實(shí)性。
對于“密度”,其符號表征是書本上的黑體字――“某種物質(zhì)的物體,其質(zhì)量與體積之比叫作這種物質(zhì)的密度”及計算公式和單位。其邏輯形式是比值定義法,解決為什么出現(xiàn)質(zhì)量和體積之比和怎么將學(xué)生引到“質(zhì)量與體積之比”的問題,學(xué)生不理解“質(zhì)量與體積之比”就不可能真正建構(gòu)起“密度”概念。其基本的價值意義是定量認(rèn)識物質(zhì)的一種性質(zhì),通過這種性質(zhì)我們可以區(qū)分、辨別不同的物質(zhì)。并可以通過質(zhì)量、密度、體積的相關(guān)計算解決一些實(shí)際問題。就初中物理而言,還可以為接下來的液體壓強(qiáng)和浮力等知識的學(xué)習(xí)打下基礎(chǔ),這是認(rèn)知方面的意義。我們對知識的理解還需超越這樣的“工具理性”,將知識與人的發(fā)展和幸福聯(lián)系起來,知識不是教師傳遞給學(xué)生的東西,而是師生通過課堂交往、思維碰撞、共同實(shí)踐而形成的經(jīng)驗(yàn)改造和新的意義生成。所以在密度的教學(xué)過程中,我們還可以增強(qiáng)學(xué)生的問題意識,鍛煉學(xué)生的思維能力,培養(yǎng)學(xué)生的合作能力,激發(fā)學(xué)生的學(xué)科情感等,使學(xué)生在學(xué)習(xí)的過程中不但看到世界,而且看到自身,感受到自身作為人的智慧和意志。知識既有這樣一般的、抽象的意義,還有特殊的、個性的意義,對于每一位具體的學(xué)生來說,因?yàn)橄忍毂?、后天?jīng)驗(yàn)、價值取向的不同,知識的現(xiàn)實(shí)意義會呈現(xiàn)出多元化、多樣化,是難以捉摸、無限綿延的,筆者認(rèn)為這種不確定性恰恰是課堂教學(xué)的魅力之所在。
二、基于知識形成看“密度"概念教學(xué)
知識不會無緣無故地出現(xiàn)并鉆進(jìn)人的腦海中,任何知識的獲得皆是人直面問題而嘗試解答的結(jié)果,即知識是由問題創(chuàng)生出來的(我們把這樣的問題稱為知識的本源性問題,問題同時也是思維的開始)?!霸谌祟惖恼J(rèn)識史上,從來就沒有哪一種知識是從天上掉下來的,每一種知識都有一個屬于它自己的故事,每一個知識的故事都非常精彩?!比藗兿胍角笞匀唤绺鞣N現(xiàn)象產(chǎn)生的原因,揭示其背后蘊(yùn)含的規(guī)律,所以有了物理學(xué)。牛頓為了解答“蘋果為什么總是落向地面而不落向天空”發(fā)現(xiàn)了萬有引力;法拉第為了解答“既然電能生磁,那么磁能不能生電呢”而發(fā)現(xiàn)了電磁感應(yīng);從辨別皇冠中是否摻有雜質(zhì)的問題開始,阿基米德對浮體進(jìn)行了深入的研究,最終發(fā)現(xiàn)了阿基米德原理??茖W(xué)史上這樣的例證不勝枚舉??梢?,知識都是有“根”有“據(jù)”有“魂”生長出來的,有其獨(dú)特的生命力,問題就是知識的根,邏輯形式就是知識的據(jù),價值意義就是知識的魂。一旦問題、邏輯形式、價值意義任一方面受到新事物的質(zhì)疑或否定,則相應(yīng)的知識就受到質(zhì)疑或否定。喪失生命力的知識必定會在時間的長河中逐漸消弭。
對于密度,都知道它是通過比值定義法得來的一個概念,比值定義法是怎么回事呢?人們普遍認(rèn)為“在研究物理問題時,常會遇見這樣的情況,某兩個(或幾個)量在一定條件下成正比,其比值是一個常量,這個常量正好反映了事物的本質(zhì)屬性。因此,利用這個比值可以定義出描寫事物本質(zhì)屬性的一類概念?!碧K科版教材引出密度概念的處理方法就是基于這樣的認(rèn)識。從知識形成的角度看,其缺陷在于沒有從一個確定的問題出發(fā)形成知識,但蘇科版教材的迷惑性在于:其看起來也是從問題出發(fā),遵循一定的邏輯形式,得出了密度概念,并且密度形成過程中也出現(xiàn)比值。但細(xì)思量之后會發(fā)現(xiàn),它是將應(yīng)用密度解決的問題當(dāng)做引出密度的問題。即辨別物質(zhì)的問題情景是強(qiáng)加的,要探究質(zhì)量與體積的關(guān)系,并不需要辨別物質(zhì)的問題情境來驅(qū)動,人教版教材就沒有從辨別物質(zhì)出發(fā)去探究質(zhì)量與體積的關(guān)系。按照蘇科版教材的編排進(jìn)行教學(xué)會導(dǎo)致學(xué)生的認(rèn)識活動是迂回的,這種迂回也能構(gòu)成思維路線,但整個思路呈逆行態(tài)勢,不能很好地切合學(xué)生的已有認(rèn)知結(jié)構(gòu)和認(rèn)知習(xí)慣,給學(xué)生學(xué)習(xí)造成較大的困難。
實(shí)際上,比值定義法作為一種科學(xué)方法,是人們認(rèn)識物質(zhì)世界的途徑和方式,支配著知識的建構(gòu)和獲取的過程。從知識論的角度看,比值定義法對應(yīng)的是從問題到知識的整個創(chuàng)生過程,即知識的邏輯形式,通過比值定義法得到的知識是以比值定義式出現(xiàn)的符號表征。只有跳出對比值定義法的認(rèn)識誤區(qū),準(zhǔn)確把握建構(gòu)密度概念的邏輯形式,重新設(shè)定密度的教學(xué)路徑,才能讓學(xué)生感受密度概念的來龍去脈,把握概念的物理意義和存在價值。正如筆者在《解析》一文中指出的,能夠創(chuàng)生出“密度”的本源性問題應(yīng)該是“為什么相同體積同種物質(zhì)組成的物體質(zhì)量是一定的,相同體積不同物質(zhì)組成的物體質(zhì)量是不同的”,其答案是“這是由物質(zhì)的本領(lǐng)決定的,我們將物質(zhì)的這種本領(lǐng)稱為聚集質(zhì)量的能力,同種物質(zhì)聚集質(zhì)量的能力一定,不同物質(zhì)聚集質(zhì)量的能力不同”,也許學(xué)生不容易想到“物質(zhì)聚集質(zhì)量的能力”,但只要稍作說明,學(xué)生很容易接受,比如:(常溫常壓下)1 m3的鐵塊聚集的質(zhì)量是7.9×10kg、1m3的銅塊聚集的質(zhì)量是8.9×10kg,如果是1m3的水聚集的質(zhì)量是1.0×10kg,顯示出不同物質(zhì)聚集質(zhì)量的能力不同。接著新問題出現(xiàn)了:如何比較不同物質(zhì)聚集質(zhì)量能力的強(qiáng)弱?有之前建構(gòu)速度概念的經(jīng)驗(yàn),學(xué)生很容易想到在質(zhì)量相同時比體積,體積小的物質(zhì)聚集質(zhì)量的能力強(qiáng),和在體積相同時比質(zhì)量,質(zhì)量大的物質(zhì)聚集質(zhì)量的能力強(qiáng)這兩種方法,也不難想到在物體的質(zhì)量和體積都不相等時,采用質(zhì)量與體積的比值(為什么不用體積與質(zhì)量的比值略)來比較,“比值就是“相除”,“相除”有等分除(一個數(shù)平均分成幾份,每份是多少)和包含除(把一個數(shù)按每幾個一份來分,可以分稱幾份)兩種含義,這里采用等分除的含義?!边@樣做的意義是通過數(shù)學(xué)方法使相比較的物體體積相等,然后比較質(zhì)量最終比較出哪種物質(zhì)聚集質(zhì)量的能力強(qiáng)。既然同種物質(zhì)聚集質(zhì)量的能力一定,不同物質(zhì)聚集質(zhì)量的能力不同,我們就可以用質(zhì)量與體積的比值來定量描述物質(zhì)聚集質(zhì)量的能力,并可以以此辨別、區(qū)分不同的物質(zhì),即質(zhì)量與體積的比值很有用,為了表述和研究的方便(比如,有了密度這個概念才便于我們研究浮力),物理學(xué)專門引入概念“密度”表示質(zhì)量與體積的比值。這樣就清楚我們是基于一種怎樣的需要才用到質(zhì)量與體積的比值,怎樣引出質(zhì)量與體積的比值,我們?yōu)槭裁葱枰忻芏冗@個概念,彰顯了密度的價值意義和邏輯形式,最終得出密度的符號表征就自然而然、水到渠成。
三、基于知識目的看“密度”概念教學(xué)
【關(guān)鍵詞】 乳腺癌;外科治療;生命質(zhì)量
醫(yī)學(xué)模式已從單純的生物學(xué)模式發(fā)展為“生物-心理-社會”新的醫(yī)學(xué)模式,從而推動著人們從群體、心理健康以至生態(tài)系統(tǒng)來綜合考慮健康和疾病問題,醫(yī)學(xué)已不只是保存生命與改善器官功能,而是要重視提高生命質(zhì)量(quality of life)[1,2]。本文參考有關(guān)資料,研究乳腺癌患者手術(shù)后不同生存期的生命質(zhì)量,以便有針對性地開展醫(yī)學(xué)干預(yù),提高生命質(zhì)量。
1 對象與方法
1.1 研究對象 本組手術(shù)后乳腺癌40例,均為女性,年齡35~60歲,平均48.6歲。生存期1~2年17例,2~3年13例,3年以上10例。健康對照組按隨機(jī)原則,從到醫(yī)院例行健康體檢者(年齡35~60歲)中抽取18例無疾病的自愿受試者。
1.2 方法 在《生命質(zhì)量調(diào)查表》[3]基礎(chǔ)上,結(jié)合乳腺癌手術(shù)后的特點(diǎn),修訂編制出《乳腺癌患者手術(shù)后生命質(zhì)量調(diào)查表》,其內(nèi)容包括生物學(xué)、心理學(xué)和社會學(xué),由5個因子19個條目組成,即術(shù)后胸部癥狀(因子1,含4個條目),治療副作用(因子2,含4個條目),社會生活能力(因子3,含4個條目),心理障礙(因子4,含4個條目)和社會活動情況(因子5,含3個條目)。每張調(diào)查表計算總分(每個條目分之和)、總均分(總分/調(diào)查條目數(shù))、因子分(組成某因子的條目分之和/組成該因子的條目數(shù)。本次研究經(jīng)統(tǒng)計學(xué)檢驗(yàn)其信度、敏感性與可行性均在心理測量學(xué)可以接受的水平)。
2 結(jié)果
乳腺癌手術(shù)后不同生存期病例與健康對照組均分值比較??梢钥闯鲆蜃?(社會活動情況)在各生存期病例與健康組比較中均無顯著差異。手術(shù)后初期尤其是1~2年病例其總分、總均分及1~4因子與健康對照組比較均有顯著差異(P
3 討論
1947年WHO提出了健康的全新概念,健康不僅僅表示不生病,而是生理、心理和社會關(guān)系的良好狀態(tài)。人們從關(guān)心生命的長短發(fā)展到關(guān)心生命的質(zhì)量,提出了與健康有關(guān)的生命質(zhì)量概念,它涉及人類生活諸多領(lǐng)域,不僅與婚姻、生理功能、心理健康疾病等各種客觀指標(biāo)有關(guān),而且還包括個人體驗(yàn)良好狀態(tài)的主觀感覺。隨著年齡的增長,人們偏向注重即刻的需求和希望,本研究根據(jù)乳腺癌絕數(shù)為中老年女性的特點(diǎn),修訂的調(diào)查表內(nèi)容基本覆蓋了生命質(zhì)量的各個方面,且具有較好的敏感性、重復(fù)性及有效性。
通過對30例乳腺癌手術(shù)不同生存期患者與健康組的對照研究,其結(jié)果有2個特點(diǎn):①手術(shù)后初期患者生命質(zhì)量多方面受到損害,隨著生存期的延長,生命質(zhì)量逐漸改善,生存期3年以上病例,生命質(zhì)量各方面與健康對照組差異已無顯著性,不同之處是病例組表現(xiàn)出更珍視生命;影響手術(shù)生命初期患者生命質(zhì)量的主要是切口疼痛、切口周圍麻木感、睡眠質(zhì)量下降、精力差、軀體不適感、食欲下降、日常生活能力有所降低、化療期間的惡心或嘔吐、負(fù)性情感焦慮、抑郁增多、對生活的信心下降等;尤其是手術(shù)后1~2年組的患者表現(xiàn)尤為突出,故需要更多地進(jìn)行醫(yī)學(xué)干預(yù);②因子5即社會活動情況(包括夫妻關(guān)系、父母職責(zé)和關(guān)心國家大事)在各生存期患者并不比健康人差,可能與手術(shù)一應(yīng)激事件使家庭凝聚力增強(qiáng),相互支持增多有關(guān),現(xiàn)時也反映了國人傳統(tǒng)道德觀念,當(dāng)?shù)弥前┌Y時,家屬尤其是配偶會更加關(guān)心患者,而患者往往會更加牽掛孩子。對乳腺癌手術(shù)后不同生存期的質(zhì)量調(diào)查,能了解和掌握不同生存期的生命質(zhì)量狀況,從而有針對性地進(jìn)行醫(yī)學(xué)干預(yù),這對提高生命質(zhì)量十分有意義。醫(yī)學(xué)干預(yù)不僅要盡量減少治療的副作用,改善軀體功能,而且要重視治療心理方面存在的問題。對腫瘤患者起行心理干預(yù)的方法很多,歸納起來有四種方法:教育、行為訓(xùn)練、個體心理治療和集體心理治療[3,4],通過傳授有關(guān)知識,訓(xùn)練心理應(yīng)激方式,提高患者對治療的依從性,增強(qiáng)自信心,在延長生命的同時提高生命質(zhì)量。
參 考 文 獻(xiàn)
[1] Orley J,Kuyken W.Quality of life assessment;Intenational perspectives? M.Berlin Germany Spriger-Verlay,1994.
[2] Spilke B.Quality of life assessing on clinical trials.New York:USA Raven Press.Ltd,1990,23:64-78.
關(guān)鍵詞:初中生物;概念教學(xué)法;教學(xué)質(zhì)量
所謂生物概念,就是指對自然界中存在的一切生命活動現(xiàn)象及規(guī)律的總括,能夠反映出生物的結(jié)構(gòu)、生物的原理、生命活動以及生命規(guī)律。生物概念教學(xué)就是以生物概念為基礎(chǔ),讓學(xué)生明確生物概念,從而掌握生物知識,提高自身的生物素養(yǎng)。那么,教師如何能夠在初中生物教學(xué)中靈活運(yùn)用概念教學(xué)法呢?筆者在本文中將依據(jù)自身在生物教學(xué)方面的經(jīng)驗(yàn)談?wù)勆锔拍罱虒W(xué)法的運(yùn)用策略。
一、以生活經(jīng)驗(yàn)為切入點(diǎn)導(dǎo)出概念教學(xué)
如果說學(xué)校是學(xué)生的第一教學(xué)課堂,那么,生活便是學(xué)生的第二教學(xué)課堂,所以生活經(jīng)驗(yàn)無疑會是生物概念教學(xué)的最好切入點(diǎn)。那么如何能夠找到相應(yīng)的生活經(jīng)驗(yàn)作為切入口呢?筆者認(rèn)為教師可以為學(xué)生創(chuàng)設(shè)相應(yīng)的問題情境,如問題情境,針對學(xué)生熟知的生活經(jīng)驗(yàn),教師設(shè)問并引導(dǎo)學(xué)生融入情境中,抓住生物的核心概念進(jìn)行講解,從而促進(jìn)學(xué)生對生物知識點(diǎn)的理解。
這里列舉一個案例:筆者在教學(xué)動物的先天這一內(nèi)容的時候,結(jié)合了生活常識創(chuàng)設(shè)了一個問題情境,并提出相關(guān)問題:小貓咪是不是一出生就知道了怎么進(jìn)食,怎么睡覺呢?小貓咪會不會跟你一樣會做數(shù)學(xué)題呢?這樣兩個問題看似類似,都是圍繞貓咪而展開的??墒嵌哂钟袇^(qū)別:前者與動物的先天相關(guān),而后者跟動物的后天相關(guān)。這樣與生活經(jīng)驗(yàn)密切相關(guān)的兩個問題不僅能夠幫助學(xué)生明確“先天”和“后天”的概念。
二、以概念的關(guān)鍵詞為切入點(diǎn),精準(zhǔn)把握生物概念
鑒于生物概念一般具有較強(qiáng)的總結(jié)性,所以其中的關(guān)鍵詞對學(xué)生理解掌握整個概念會有影響。因此,在初中生物概念教學(xué)中,教師要注重概念中關(guān)鍵詞的推敲,引導(dǎo)學(xué)生抓住概念的本質(zhì),從而掌握生物概念的精髓。
例如,在講到“遺傳與變異”這一節(jié)內(nèi)容中的“相對性狀”這個概念時,筆者就概念中的兩個“同一”與一個“不同”這幾個關(guān)鍵詞進(jìn)行分析,即對“同一生物”“同一性狀”以及“不同表現(xiàn)形式”進(jìn)行分析,讓學(xué)生明確“相對性狀”這個生物概念中的幾個要點(diǎn),從而避免出現(xiàn)混淆概念要點(diǎn)的現(xiàn)象。此外,抓住關(guān)鍵詞進(jìn)行分析也可以減少學(xué)生的記憶量,從而減輕學(xué)生的記憶負(fù)擔(dān)。
三、借助模型與實(shí)驗(yàn)推導(dǎo)生物概念
概念是由語言文字組成的,這點(diǎn)毋庸置疑,因此,概念也就具有一定的抽象性,從而影響學(xué)生對其的理解。所以,在初中生物教學(xué)中,教師要善于借助感性的教學(xué)工具,如模型或者實(shí)驗(yàn),來幫助學(xué)生將抽象的生物概念形象記憶,從而達(dá)到更好的理解與記憶效果。同時,學(xué)生的感性認(rèn)知也會得到一定的滿足,進(jìn)而激發(fā)學(xué)生對生物的求知欲。
例如,教師在講解人體呼吸器官的知識點(diǎn)時,可以將人體器官制作成模型,比如說利用塑料管與塑料瓶以及氣球等材料制作相應(yīng)的氣管、外界以及肺,從而模仿肺與外界進(jìn)行氣體交換這一過程,賦予硬邦邦的生物概念生命力,讓其變得形象生動起來,從而幫助學(xué)生理解與記憶。
除了生物模型的制作以外,教師也可以引導(dǎo)學(xué)生親自動手做一些簡單的小實(shí)驗(yàn),既強(qiáng)化了相關(guān)知識點(diǎn)的記憶,又增強(qiáng)了學(xué)生的動手能力。
例如,針對“植物呼吸”這一知識點(diǎn),教師則可以帶領(lǐng)學(xué)生動手做相關(guān)的小實(shí)驗(yàn)。首先,教師可以講植物呼吸作用的相關(guān)知識點(diǎn)概念,讓學(xué)生對植物呼吸作用的過程、原料、條件以及產(chǎn)物有了相應(yīng)的基礎(chǔ)知識,然后讓學(xué)生在課后為學(xué)校里的小樹苗(具備綠葉)套上一個塑料袋或者塑料瓶,并且密封,然后第二天早上解開塑料袋或塑料瓶觀察其現(xiàn)象。這樣一個小實(shí)驗(yàn)操作簡單,還可以提高學(xué)生的概念分析能力、動手能力以及思維能力,一舉多得。
四、合理運(yùn)用概念圖梳理生物概念
面對多且雜的生物知識,如果光憑語言文字來記憶的話,學(xué)生必然會感到厭煩,因此,教師便可以借用概念圖來輔助學(xué)生梳理生物概念,并強(qiáng)化學(xué)生對相關(guān)概念的理解。相對于傳統(tǒng)的教學(xué)方式而言,概念圖形象具體的特點(diǎn)在理清龐雜的知識點(diǎn)方面起著不容小覷的作用。
例如,講解“遺傳與變異”的內(nèi)容時,教師則可以利用概念圖理清染色體、基因以及DNA之間的聯(lián)系:DNA在染色體上,而基因在DNA上。這樣就可以讓學(xué)生理清這些重點(diǎn)知識之間的關(guān)系,從而提高學(xué)習(xí)效率。
五、找到概念之間的區(qū)別與聯(lián)系,深化理解
初中生物知識點(diǎn)看似龐雜、零散,但卻相互聯(lián)系。通過概念教學(xué)法,學(xué)生可以很好地找到它們之間的區(qū)別與聯(lián)系,同時也可以深化自身對其的理解。
例如,教師在講組織、器官與系統(tǒng)這三個概念的時候,先讓學(xué)生了解這些概念,再讓學(xué)生找到其中的聯(lián)系與區(qū)別,比如說多個組織可以構(gòu)成一個器官,多個器官又可以構(gòu)成一個系統(tǒng),最終形成一個人體。這樣便可以讓學(xué)生找到各個概念之間的區(qū)別以及聯(lián)系,明白生物概念既獨(dú)立存在又相互聯(lián)系,進(jìn)而更加高效率地學(xué)習(xí)生物。
總而言之,概念教學(xué)法的引進(jìn)對初中生物教學(xué)質(zhì)量的提高幫助極大,它不僅能夠幫助學(xué)生明確生物概念,從而更好地理解和掌握生物的相關(guān)知識點(diǎn),還能綜合提高學(xué)生各方面的能力,對學(xué)生今后的發(fā)展至關(guān)重要。因此,教師應(yīng)當(dāng)合理有效地運(yùn)用生物概念教學(xué)法,全面提高初中生物教學(xué)質(zhì)量。
參考文獻(xiàn):
1.何廣海.試論初中生物概念教學(xué)的有效策略[J].考試,2013(01).
關(guān)鍵詞:新版GMP;質(zhì)量;風(fēng)險管理
中圖分類號:R95 文獻(xiàn)標(biāo)識碼:A 文章編號:1004-7484(2012)08-0300-02
藥品是用來治病救人的,藥品安全與人的生命息息相關(guān),因此藥品帶來了巨大的社會和經(jīng)濟(jì)效益,然而,與此同時,其風(fēng)險也是巨大的。一段時間以來,我國GMP制度在企制藥企業(yè)執(zhí)行中也發(fā)現(xiàn)了各種問題。比如一些企業(yè)看重“硬件”而忽視“軟件”,不注重管理的落實(shí),人員素質(zhì)不強(qiáng),安全意識淡薄,違規(guī)操作現(xiàn)象嚴(yán)重,有些企業(yè)甚至為了降低成本而不顧藥品質(zhì)量安全,這些現(xiàn)象給藥品質(zhì)量帶來的巨大風(fēng)險。鑒于此,在GMP中引入風(fēng)險管理就顯得尤為重要,在世界范圍內(nèi),歐盟的GMP以及ICH—Q9中早已提出了質(zhì)量風(fēng)險管理的概念,在這種情況下,我國將質(zhì)量風(fēng)險管理制度引入了新版GMP。
1質(zhì)量風(fēng)險管理概述
風(fēng)險具有不確定性和一定程度上的可預(yù)見性,為了以最小的成本將風(fēng)險的負(fù)面影響降到最低,就有了風(fēng)險管理的必要,這也是新版GMP引入質(zhì)量風(fēng)險管理的目的之所在。藥品的風(fēng)險來源有兩個方面,一是人為因素的影響,二是藥品本身的“二重性”。在藥品的整個生命周期中,包括原材料的選取、生產(chǎn)工藝的確定與變更、產(chǎn)品入庫、銷售等等因素都有可能成為藥品安全的影響因子,使得藥品的質(zhì)量可能受到威脅,因此,為了保證藥品的安全,對于每一種風(fēng)險因素都要注重管理。
新版GMP對于藥品的質(zhì)量風(fēng)險管理的定義為:“質(zhì)量風(fēng)險管理是對藥品整個生命周期進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險的識別、評估、控制、溝通、回顧的系統(tǒng)過程,運(yùn)用時可采用前瞻或回顧的方式。”在定義中說明了藥品生產(chǎn)過程中質(zhì)量風(fēng)險管理的基本流程,對實(shí)踐起著指導(dǎo)作用。這種質(zhì)量風(fēng)險管理制度是一種“常態(tài)管理”,一種“過程分析”(即PAT),它強(qiáng)調(diào)的是管理的連續(xù)性,反復(fù)評估藥品質(zhì)量風(fēng)險管理的風(fēng)險與收益比。其指導(dǎo)思想是要在風(fēng)險到來之前或作用期間,預(yù)測其可能對可能造成的影響,并提出針對性的解決辦法。同時,又因?yàn)轱L(fēng)險并非一次性,而是貫穿在藥品生產(chǎn)的整個生命周期中,這也就要求我們在進(jìn)行風(fēng)險管理時要無時無刻,不間斷。
2質(zhì)量風(fēng)險管理引入新版GMP的意義
新版GMP第一次將質(zhì)量風(fēng)險管理這一國際上強(qiáng)化藥品安全管理與控制的概念引入到文件中,由此,在藥品生產(chǎn)中得以正式應(yīng)用這一和國際接軌的基于風(fēng)險管理理念的藥品質(zhì)量管理方法。在新版GMP中,強(qiáng)調(diào)了將質(zhì)量風(fēng)險管理貫穿整個產(chǎn)品生命周期,這就意味著,在藥品的研發(fā)、生產(chǎn)到使用的整個過程中,都要考量安全問題,對藥品生產(chǎn)企業(yè)來說,在整個質(zhì)量管理體系中,質(zhì)量風(fēng)險管理是一切質(zhì)量管理工作的出發(fā)點(diǎn),處于統(tǒng)領(lǐng)地位,可見其重要性是不言而喻的。
質(zhì)量風(fēng)險管理是衡量企業(yè)能否實(shí)現(xiàn)管理現(xiàn)代化的要素之一。從本質(zhì)上來說,風(fēng)險管理是科學(xué)管理加上持續(xù)改進(jìn),強(qiáng)調(diào)前瞻性的預(yù)防行為以及調(diào)查問題根本原因并實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn),保證決策的有效性與恰當(dāng)性,取得“控制損失,創(chuàng)造價值”的雙重效果。我國新版GMP適時引入這一先進(jìn)的概念和要求,對企業(yè)質(zhì)量管理有重大的意義。對于制藥企業(yè)來說,對藥品實(shí)施質(zhì)量風(fēng)險管理不僅是責(zé)任,也是一種義務(wù),不僅關(guān)系到到企業(yè)自身的經(jīng)濟(jì)利益,也是保證人民群眾生命安全和健康的要求。
新版GMP對質(zhì)量風(fēng)險管理要求企業(yè)在三個不同層面上應(yīng)用:第一,在思維和做決策時,要首先強(qiáng)調(diào)質(zhì)量風(fēng)險,基于風(fēng)險的概念去決策;第二,要求企業(yè)建立風(fēng)險控制體系,在新產(chǎn)品開發(fā)、新設(shè)備購置、新車間建立以及處理重大客戶投訴問題時,要強(qiáng)調(diào)對這些重要環(huán)節(jié)的風(fēng)險評價;第三,企業(yè)在解決具體問題時,要用風(fēng)險管理工具進(jìn)行風(fēng)險識別、分析和評價,并以此作為工作決策的依據(jù)。目前國內(nèi)只有少數(shù)參與國際競爭較早的企業(yè)能夠比較完善地形成風(fēng)險管理體系和實(shí)踐,更多的企業(yè)則需要一段時間來理解和接受。
對于企業(yè)來說,今后一段時間有一項(xiàng)很重要的工作就是考慮如何貫徹和執(zhí)行質(zhì)量風(fēng)險管理。質(zhì)量風(fēng)險管理的順利執(zhí)行和運(yùn)用,需要企業(yè)每個部門、每位負(fù)責(zé)人、每位員工的共同理解、認(rèn)識以及自覺落實(shí)到行動中去。對于企業(yè)來說,新版GMP的實(shí)施既是機(jī)遇也是挑戰(zhàn),如果善于抓住機(jī)會,將會在質(zhì)量管理的道路上、在企業(yè)發(fā)展的道路上順勢而上,開展新的征程,創(chuàng)造新的輝煌。
3 實(shí)施質(zhì)量風(fēng)險管理體系的要點(diǎn)
新版 GMP 對于質(zhì)量風(fēng)險管理共有三點(diǎn)要求,對于質(zhì)量風(fēng)險管理的流程和原則作出了概要性的要求,鼓勵制藥企業(yè)在產(chǎn)品整個生命周期中采用基于風(fēng)險的方法來評估質(zhì)量風(fēng)險,保證產(chǎn)品質(zhì)量的可靠。但是,目前來說制藥企業(yè)對于質(zhì)量風(fēng)險管理理念的理解還不夠深入,并且缺少實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。人用藥品注冊技術(shù)要求國際協(xié)調(diào)會議(ICH)的ICH-Q9 質(zhì)量風(fēng)險管理提供了一個優(yōu)秀的高水平的操作框架指導(dǎo),我們在摸索實(shí)施藥品質(zhì)量風(fēng)險管理的過程中,可以借鑒ICH-Q9 中介紹的流程和方法,解決執(zhí)行中遇到的問題。具體來說,在十四質(zhì)量風(fēng)險管理體系時,需要注意以下幾點(diǎn):
3.1質(zhì)量風(fēng)險評估最終的目的是為了保護(hù)患者的利益,因此必須給予科學(xué)的和特定的認(rèn)識。風(fēng)險評價是基于對基礎(chǔ)科學(xué)、適用法規(guī)及風(fēng)險所涉及的相關(guān)工藝過程的深刻理解的基礎(chǔ)上進(jìn)行的。并且,在這些將被評價的要素中最重要的是有可能對患者生命健康和安全造成潛在影響的因素。
3.2符合適當(dāng)法律法規(guī)是首要的和絕對的要求。風(fēng)險評估不僅是用來評價如何確保符合和優(yōu)化結(jié)果,更要滿足相關(guān)法律法規(guī)。
3.3有效的風(fēng)險管理建立在充分地理解公司業(yè)務(wù)流程的基礎(chǔ)上,要對風(fēng)險可能造成的潛在危害及風(fēng)險管理評估結(jié)果的責(zé)任歸屬有明確的認(rèn)識;在風(fēng)險評估過程中,必須考慮不良事件發(fā)生的可能性和嚴(yán)重性;險管理流程的文件記錄要與風(fēng)險水平相適應(yīng)。
3.4要想有效管理風(fēng)險,首先要將其識別出來,并進(jìn)行有效評估,并考慮到進(jìn)一步的緩解風(fēng)險和風(fēng)險溝通。這個原則包括涉及到四個基本階段:風(fēng)險評估(包括風(fēng)險識別、分析和評價);風(fēng)險控制(包括風(fēng)險降低和風(fēng)險認(rèn)可);風(fēng)險通報和風(fēng)險回顧。
3.5不是所有問題都需要使用正式的風(fēng)險管理流程(比如標(biāo)準(zhǔn)化的工具)。對于不很復(fù)雜性潛在風(fēng)險較低的區(qū)域可以使用非正式的風(fēng)險管理流程(比如根據(jù)經(jīng)驗(yàn)來評估)。一般來說,企業(yè)在日常經(jīng)營活動過程中,每天都會進(jìn)行風(fēng)險決策,對于復(fù)雜性較低的或者那些包含較小風(fēng)險的決策,對選項(xiàng)進(jìn)行定性分析就足以滿足所有風(fēng)險管理需求。一般而言,隨著事件復(fù)雜性或風(fēng)險的增加,所采用的風(fēng)險評估工具也要趨于更加復(fù)雜,以有效進(jìn)行相應(yīng)的分析工作。
參考文獻(xiàn)
[1]周文瑜,梁毅.淺談新版GMP中的質(zhì)量風(fēng)險管理制度[J].中國制藥裝備,2011(8).
【關(guān)鍵詞】惡性腫瘤,生命質(zhì)量,現(xiàn)狀
為了全面地評價疾病和治療給病人造成的生理、心理和社會適應(yīng)等各方面的影響,在20世紀(jì)30-40年代,醫(yī)學(xué)領(lǐng)域提出了生命質(zhì)量的概念,70年代后形成研究熱潮。目前,生命質(zhì)量已成為心腦血管疾病、風(fēng)濕病等慢性疾病和腫瘤臨床研究必不可少的評價內(nèi)容之一。
1、生命質(zhì)量定義
生命質(zhì)量又稱為生活質(zhì)量、生存質(zhì)量,最初是社會學(xué)概念,由美國經(jīng)濟(jì)學(xué)家Calbraith JK 在20世紀(jì)50年代末提出。世界衛(wèi)生組織將生命質(zhì)量定義為:不同的文化和價值體系中的個體對與他們的生活目標(biāo)、期望、標(biāo)準(zhǔn),以及所關(guān)心的生活狀態(tài)的體驗(yàn)。
生命質(zhì)量的評價可追溯到20世紀(jì)40年代末。1948年,Karnofsky和Burchenal用功能狀況量表測量癌癥化療病人的身體功能狀況,現(xiàn)代生命質(zhì)量研究始于1976 年P(guān)riestman 等人,1993年,WHO 成立了生命質(zhì)量研究組,1994年成立了國際生命質(zhì)量研究協(xié)會(ISOQOL),研究組將生命質(zhì)量定義為: 不同文化和價值體系中的個體對與他們的目標(biāo)、期望、標(biāo)準(zhǔn)及所關(guān)心的事情有關(guān)的生存狀況的體驗(yàn)。1989年又將生命質(zhì)量測定作為腫瘤臨床試驗(yàn)和慢性病治療效果的評價方法。
2、生命質(zhì)量的評價方法
按照目的和內(nèi)容的不同,生命質(zhì)量的測定也有不同的方法,常見的有訪談法、觀察法、主觀報告法、癥狀定式檢查法、標(biāo)準(zhǔn)化的量表評價法,目前標(biāo)準(zhǔn)化的量表測定是主流。1991年,WHO成立了生命質(zhì)量研究組,本著國際可比性的要求,在美、英、俄、日等國家建立了15個研究協(xié)作中心,同步研究跨國、跨地區(qū)、多文化、多語言的生命質(zhì)量測定量表
我國生命質(zhì)量研究工作起步較晚,始于20世紀(jì)80年代中期,起初的工作主要是翻譯和總數(shù)國外的有關(guān)文獻(xiàn)及研究進(jìn)展,但生命質(zhì)量測定應(yīng)深深扎根于本民族文化中,研制和應(yīng)用中國文化特色的生命質(zhì)量測定量表也是必要的,目前,我國的生命質(zhì)量測定量表系列與昆明醫(yī)學(xué)院公共衛(wèi)生學(xué)院研制,已完成的有肺癌(QLICP-LU)、乳腺癌(QLICP-BR)、直腸癌(QLICP-CR)、頭頸癌(QLICP-HN)、肝癌( QLICP- LI) 、胃癌( QLICP- ST)等。我國學(xué)者已經(jīng)研制本國特色的量表仍存在許多問題,量表評價中需要測定多少例數(shù)還有待解決。
3、我國生命質(zhì)量研究現(xiàn)況
靳艷軍指出生命質(zhì)量量表在我國的應(yīng)用主要于健康人群、腫瘤及慢性病患者。李向云調(diào)查了農(nóng)村老年人生命質(zhì)量影響因素,結(jié)果表明日常生活能力、慢性病患病情況、經(jīng)濟(jì)收入、居住環(huán)境、生活滿意度和家庭關(guān)系是影響農(nóng)村老年人生命質(zhì)量的主要因素。張芳對出租車司機(jī)生命質(zhì)量進(jìn)行了調(diào)查。
萬崇華、羅家洪等人對癌癥病人生命質(zhì)量研究概況進(jìn)行了概述,主要介紹了一些癌癥患者生命質(zhì)量測定量表以及測評的應(yīng)用狀況,李雪飛的研究指出經(jīng)濟(jì)狀況是影響癌癥患者生命質(zhì)量、心境狀況的重要因素,馬紅霞采用EORTC生命質(zhì)量測定量表QLQ- C30( V3. 0) 中文版對183名癌癥患者進(jìn)行問卷調(diào)查,指出文化程度是影響癌癥患者生命質(zhì)量的主要因素。王愷、吳彬?qū)Υ竽c癌患者進(jìn)行生命質(zhì)量及其影響因素的流行病學(xué)調(diào)查,指出年齡、飲食情況、體育鍛煉、家庭經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)是影響大腸癌患者生命質(zhì)量的最主要因素。
關(guān)鍵詞:顧客價值;價值構(gòu)成;價值計算;價值創(chuàng)新
顧客價值在顧客價值理論出現(xiàn)以后逐漸被視為一種新的競爭優(yōu)勢來源,研究者的重點(diǎn)在于如何贏得顧客的擁護(hù)和信賴。而為了讓價值創(chuàng)造具有競爭優(yōu)勢,企業(yè)就要進(jìn)行顧客價值管理,令企業(yè)創(chuàng)造和傳遞的顧客價值不僅可以增加顧客價值,而且具有差別性優(yōu)勢。
1、顧客價值概念研究
在早期的研究中,市場利潤包含了相對價格的價值和相對產(chǎn)品質(zhì)量的形成,在給定價格條件下,在給定質(zhì)量水平下,預(yù)期價格高于實(shí)際價格,或者是實(shí)際產(chǎn)品質(zhì)量超出了顧客預(yù)期,顧客就獲得了價值。
顧客感知價值概念是由V.A.Zeitham[1]首先提出的,繼而philip Kolter[2]提出顧客讓渡價值的概念。顧客感知價值是指權(quán)衡客戶感知到的利益和獲得的產(chǎn)品或服務(wù)付出成本之后,對產(chǎn)品或服務(wù)效用給出全面的評價。顧客讓渡價值是指總顧客價值與總顧客成本之間存在的差額。其中,總顧客價值指的是從某一特定產(chǎn)品或服務(wù)中顧客期望獲得的一組利益,而總顧客成本指的是在獲得、評估以及使用產(chǎn)品或服務(wù)的時候所引起的預(yù)計費(fèi)用?!盬oodruff[3]提出了本身尚無嚴(yán)格定義的術(shù)語,如以往對顧客價值的認(rèn)識往往局限于產(chǎn)品和服務(wù)屬性,并且需要依賴效用、質(zhì)量和利益等。研究中為了克服這種不足提出了顧客價值的概念,它指的是顧客對于自己要實(shí)現(xiàn)的目標(biāo),目標(biāo)產(chǎn)品具有的屬性,屬性特有的實(shí)效以及使用獲得的結(jié)果在特定使用情景下的評價和感知偏好。此定義強(qiáng)調(diào)了價值是來源于在學(xué)習(xí)過程中獲得的偏好、感知和評價,同時綜合考慮了顧客對產(chǎn)品或服務(wù)實(shí)際的價值和期望的價值。
2、顧客價值構(gòu)成的研究
顧客價值研究除了對概念和定義的探討外,還對顧客價值構(gòu)成做出了大量的研究。Achim和Heinz在顧客價值構(gòu)成方面提供了更加全面的視角。Achim對顧客價值的定義是,顧客價值包括貨幣和非貨幣兩個因素,關(guān)鍵的決策者在顧客關(guān)系中感受到的是收益和付出之間的存在的權(quán)衡,而且站在價值創(chuàng)造角度上提出了直接和間接功能。Heinz指出對顧客價值的分析如果限定在了貨幣收益的層面上會低估客戶的收益性。顧客終身價值包括四個組成部分,基礎(chǔ)收益、成長收益、網(wǎng)絡(luò)收益以及學(xué)習(xí)收益。
在顧客價值感知理論的分析過程中得知,時間和精力等也可以成為價值成本因素,因此顧客價值構(gòu)成不能僅局限于產(chǎn)品和服務(wù)的貨幣屬性上。產(chǎn)品以及服務(wù)的內(nèi)質(zhì)不同,他們向顧客所傳達(dá)的內(nèi)涵也就不同,產(chǎn)品或服務(wù)價值的使用價值和制造成本應(yīng)該在顧客對其的感受之下,因此,顧客價值作為一項(xiàng)產(chǎn)品或服務(wù)的核心標(biāo)志不應(yīng)該是供應(yīng)商決定而是由顧客決定。產(chǎn)品的市場價值關(guān)鍵在于顧客對價值的理解和感受,而不僅僅由產(chǎn)品的價值所決定的,更為重要的是對價值的感知以及認(rèn)同會成為影響消費(fèi)做出決定的重要因素。
3、顧客價值的評價方法綜述
首先提出顧客價值計算方法的是BarbaraB.Jackson,他給出基于傳統(tǒng)現(xiàn)金分析方法度量顧客終身價值的計算公式,并指出顧客價值有賴于顧客在生命周期的每個階段增加企業(yè)收益及降低成本的能力。PaulD.B和NadaI.N在對Jackson的方法細(xì)化分析的基礎(chǔ)上,對顧客永久性流失和間歇性購買這兩種不同的顧客行為進(jìn)行研究,提出顧客保留模型和顧客遷移模型。
國內(nèi)的學(xué)者研究中,陳明亮[4]指出顧客購買行為是具有延續(xù)性和繼承性的,提出了客戶生命周期價值的擬合預(yù)測法。擬合預(yù)測法是利用客戶購買行為的歷史利潤,來預(yù)測客戶未來購買行為的客戶生命周期價值。倒“U”形的客戶生命周期價值預(yù)測的三階段擬合函數(shù)是根據(jù)顧客生命周期理論建立的。劉向陽[5]將客戶價值的分析計算分為穩(wěn)定型和變動型兩種情況,并利用收益現(xiàn)值法構(gòu)建出了兩種情況下的客戶價值預(yù)測模型。
4、價值創(chuàng)新理論
價值創(chuàng)新的概念首次提出是在法國歐洲工商管理學(xué)院教授金昌為和莫泊奈發(fā)表的《價值創(chuàng)新:高速成長的戰(zhàn)略邏輯》上。價值創(chuàng)新企業(yè)觀察顧客價值的變化往往是站在新進(jìn)入者的角度,他們評價市場機(jī)會時很少在資源能力條件上受到束縛,因而能獲得更準(zhǔn)確的信息,及時果斷的采取相應(yīng)的行動,而傳統(tǒng)戰(zhàn)略邏輯的遵循者更加強(qiáng)調(diào)的是現(xiàn)有的資源能力條件。加勒特等人指出價值創(chuàng)新其實(shí)是創(chuàng)新的演化形式,更好地理解價值創(chuàng)新的涵義可以從顧客價值和創(chuàng)新兩個角度入手。價值創(chuàng)新指的是價值和創(chuàng)新的聯(lián)合,創(chuàng)新的最終形式為創(chuàng)造和傳遞顧客價值。
基于顧客的需求,現(xiàn)有市場因?yàn)轭櫩蛢r值創(chuàng)新的出現(xiàn)而有了全新而優(yōu)越的顧客價值,或是擺脫企業(yè)原競爭領(lǐng)域創(chuàng)造新市場。顧客價值創(chuàng)新要想對顧客產(chǎn)生鎖住效應(yīng),可以在企業(yè)與替代品、現(xiàn)有競爭者、潛在競爭者之間建立競爭隔離帶來擺脫競爭。
5、研究展望
通過以上總結(jié),可以發(fā)現(xiàn),一方面,現(xiàn)有的評估模型有效性和實(shí)用性存在明顯的置疑,他們大都基于大量的假設(shè),或嚴(yán)格限定了所需的數(shù)據(jù)模型,或限定了單個顧客具體的現(xiàn)金流和時間業(yè)務(wù)類型;而另一方面,現(xiàn)有模型主要關(guān)注于對顧客的挽留和維系,不能全面體現(xiàn)顧客行為和價值源泉,忽視了其他顧客價值行為的重要影響,有可能忽略對顧客資源的研究和開發(fā),導(dǎo)致經(jīng)營方向放在有價值顧客的爭奪或降低開發(fā)成本上。另外,多數(shù)研究的側(cè)重點(diǎn)仍在靜態(tài)指標(biāo)的研究和計算上,反映顧客價值動態(tài)結(jié)構(gòu)和動態(tài)本質(zhì)的研究十分匱乏。(作者單位:河北大學(xué)管理學(xué)院)
參考文獻(xiàn):
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吳雪萍、郝人緣在《比較教育研究》2016年第3期中撰文,從核心概念、主要步驟、突出特點(diǎn)三個角度全面分析了歐盟職業(yè)教育和培訓(xùn)機(jī)構(gòu)內(nèi)部質(zhì)量管理工具:質(zhì)量環(huán)。
質(zhì)量是職業(yè)教育和培訓(xùn)的生命,建立內(nèi)部質(zhì)量管理系統(tǒng)(Quality management system, QMS)是提升職業(yè)教育和培訓(xùn)質(zhì)量的有效途徑,而質(zhì)量環(huán)是內(nèi)部質(zhì)量管理的主要工具。質(zhì)量環(huán)也稱PDCA循環(huán)或戴明環(huán),是主要用于改進(jìn)業(yè)務(wù)流程的重復(fù)性四步問題解決法。
質(zhì)量管理和質(zhì)量文化是實(shí)施質(zhì)量環(huán)時所涉及的兩個核心概念。質(zhì)量管理是確定質(zhì)量政策、目標(biāo)和責(zé)任,經(jīng)由系統(tǒng)內(nèi)部的質(zhì)量計劃、質(zhì)量監(jiān)控和質(zhì)量保障所實(shí)施的一切管理活動,其貫穿職業(yè)教育和培訓(xùn)機(jī)構(gòu)日常工作的始終,包括:組織運(yùn)營、組織發(fā)展、人員管理、資源開發(fā)、合作開展和績效評估等。質(zhì)量文化產(chǎn)生于運(yùn)作良好的專門質(zhì)量管理系統(tǒng)和負(fù)責(zé)任的質(zhì)量計劃實(shí)施者之間的互動,主要體現(xiàn)在職業(yè)教育和培訓(xùn)機(jī)構(gòu)對“質(zhì)量”概念的理解以及組織的愿景和使命上。有效的質(zhì)量管理和濃厚的質(zhì)量文化能夠促進(jìn)質(zhì)量環(huán)的順利實(shí)施。
質(zhì)量環(huán)的運(yùn)行主要分為以下四個步驟:1.制定戰(zhàn)略規(guī)劃。規(guī)劃圍繞著職業(yè)教育和培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量目標(biāo),指明質(zhì)量管理工作所需資源和活動,主要體現(xiàn)職業(yè)教育和培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的戰(zhàn)略愿景、清晰目標(biāo)、具體行動、測量指標(biāo)和責(zé)任義務(wù)等。2.實(shí)施具體措施。首先,賦予參與規(guī)劃實(shí)施的員工一定的自和靈活度;其次,建立公開透明的決策機(jī)制和賞罰分明的規(guī)章制度,從而保障決策的科學(xué)性;最后,加強(qiáng)員工實(shí)施戰(zhàn)略規(guī)劃的動力和能力。3.評估實(shí)施結(jié)果。判斷戰(zhàn)略規(guī)劃實(shí)施結(jié)果是否達(dá)到預(yù)期目標(biāo),收集分析與質(zhì)量目標(biāo)直接相關(guān)的結(jié)果信息,評估結(jié)果所涉及的對象分為內(nèi)部利益相關(guān)者和外部利益相關(guān)者。4.修正方案。主要分為三個階段:首先分析影響質(zhì)量的因素,其次確定所需改進(jìn)的重點(diǎn),最后制訂科學(xué)合理的改進(jìn)方案。
基于以上的分析,作者歸納出質(zhì)量環(huán)所具有的特點(diǎn):1.涉及利益主體廣泛而深入,既有內(nèi)部人員也有社會相關(guān)群體。2.質(zhì)量環(huán)管理具有全面性,既包括整個職業(yè)教育和培訓(xùn)過程的縱向管理對象,也包括員工素養(yǎng)、教學(xué)質(zhì)量、資源條件三方面的橫向管理對象。3.質(zhì)量環(huán)采用多種方法管理職業(yè)教育和培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的教育培訓(xùn)質(zhì)量,管理方法具有多樣性。
項(xiàng)目范圍初步確定后,項(xiàng)目管理要牽頭制定項(xiàng)目主計劃。目前汽車研發(fā)周期已大大縮短,而且新車型研發(fā)范圍基本確定了研發(fā)的主體時間。投入資源的多少可對進(jìn)度有限調(diào)節(jié),關(guān)鍵是項(xiàng)目主計劃制定后,各職能部門依據(jù)主計劃再制定詳細(xì)的二級/三級計劃。計劃包含產(chǎn)品開發(fā)及驗(yàn)證計劃、采購定點(diǎn)計劃、制造工程的工裝設(shè)備及模具計劃、質(zhì)量保證計劃等。計劃執(zhí)行過程中項(xiàng)目管理必須嚴(yán)格把控項(xiàng)目進(jìn)展。由于汽車開發(fā)項(xiàng)目周期長,涉及面廣,因此在項(xiàng)目實(shí)施過程中,必須加強(qiáng)進(jìn)度控制,使之不偏離項(xiàng)目運(yùn)行的軌道。首先要對影響項(xiàng)目進(jìn)度的因素進(jìn)行控制,預(yù)測可能會對項(xiàng)目進(jìn)度造成影響的風(fēng)險因素,針對風(fēng)險因素制定相應(yīng)措施;其次,在項(xiàng)目執(zhí)行過程中,對于每個里程碑交付物提前進(jìn)行跟蹤控制而不是到了節(jié)點(diǎn)時確認(rèn)。每個節(jié)點(diǎn)的交付物就是各部門工作單元。交付物能否按計劃完成決定項(xiàng)目進(jìn)度是否按計劃在執(zhí)行。加強(qiáng)時間進(jìn)度管理,協(xié)調(diào)項(xiàng)目施工進(jìn)度,才能使項(xiàng)目按預(yù)期、保質(zhì)完成。在項(xiàng)目執(zhí)行過程中,會遇到諸如因成本不達(dá)標(biāo)無法定點(diǎn)供應(yīng)商、因質(zhì)量等問題可能會影響項(xiàng)目進(jìn)展,因此項(xiàng)目管理必須根據(jù)經(jīng)驗(yàn)提前預(yù)判是否會有風(fēng)險,并平衡進(jìn)度與成本、進(jìn)度與質(zhì)量之間的關(guān)系,適當(dāng)?shù)母叱杀颈_M(jìn)度或者高投入保質(zhì)量。
2項(xiàng)目成本管理
項(xiàng)目實(shí)施過程中成本管理是項(xiàng)目管理的重要組成部分。汽車的成本是設(shè)計出來的。汽車開發(fā)設(shè)計階段基本確定了成本狀態(tài),在后期制造階段很難再降低成本,即使能夠下降,其代價也相對較大。因此,加強(qiáng)在產(chǎn)品開發(fā)階段的成本控制是非常重要的。首先在項(xiàng)目批準(zhǔn)預(yù)研工作后,以新產(chǎn)品零部件設(shè)計方案為對象、以降低產(chǎn)品生命周期成本為目標(biāo),成立由項(xiàng)目管理牽頭,組成由技術(shù)、制造、采購、市場、質(zhì)保、財務(wù)等部門相關(guān)專業(yè)人員參加的工作小組。工作小組成立后全面開展競品車型對標(biāo)工作,包括對標(biāo)車的配置分析、技術(shù)方案分析、物料成本分析、質(zhì)量目標(biāo)分析等。在公司項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)性目標(biāo)的約束下,按車型配置、質(zhì)量目標(biāo)設(shè)定初始的整車目標(biāo)成本以及各系統(tǒng)具體成本。目標(biāo)成本設(shè)定后,工作小組立即開展產(chǎn)品概念設(shè)計(DCS)工作。項(xiàng)目立項(xiàng)后產(chǎn)品概念設(shè)計工作是一項(xiàng)動態(tài)管理用以可行性評估、技術(shù)路線決策和價值分析;從項(xiàng)目戰(zhàn)略啟動階段開始,持續(xù)維護(hù)到SOR定點(diǎn)完成。隨著項(xiàng)目推進(jìn),產(chǎn)品概念設(shè)計工作在交付節(jié)點(diǎn)形成DCS。DCS工作流程是:首先針對具體的產(chǎn)品系統(tǒng)/零部件,根據(jù)市場需求、目標(biāo)成本、質(zhì)量目標(biāo)以及競品車型對標(biāo)信息,由DRE負(fù)責(zé)牽頭產(chǎn)品開發(fā)小組成員聯(lián)合制定初始的DCS。工作小組成員對每個零部件的設(shè)計方案進(jìn)行討論,運(yùn)用價值工程(VE)的方法,從各自專業(yè)角度評議設(shè)計,以形成最優(yōu)的設(shè)計方案??傊囬_發(fā)牽動著全公司各業(yè)務(wù)鏈,是復(fù)雜的過程。項(xiàng)目管理過程中遇到最大的困難是協(xié)調(diào)各部門,尤其是在職能性較強(qiáng)的企業(yè),各職能部門在處理問題時,往往優(yōu)先考慮部門利益,而不是考慮從項(xiàng)目本身出發(fā),這樣就增加項(xiàng)目開發(fā)投入以及拉長開發(fā)周期。
3結(jié)語
1新產(chǎn)品概念開發(fā)過程
新產(chǎn)品概念開發(fā),又稱新產(chǎn)品前期開發(fā)過程,是指從新產(chǎn)品創(chuàng)意到新產(chǎn)品項(xiàng)目最終的立項(xiàng)和批準(zhǔn)所從事的一系列活動[6]。新產(chǎn)品概念開發(fā)過程如圖所示。主要開發(fā)步驟為:
1•1產(chǎn)品創(chuàng)意
新產(chǎn)品概念開發(fā)從產(chǎn)品創(chuàng)意開始,調(diào)查研究發(fā)現(xiàn)88%的新產(chǎn)品創(chuàng)意來自公司內(nèi)部,其中研究開發(fā)部門占60%[6]。
1•2描述產(chǎn)品功能,設(shè)置產(chǎn)品規(guī)格
產(chǎn)品目標(biāo)規(guī)格是指產(chǎn)品功能的精確描述,綜合反映了企業(yè)和用戶的設(shè)計需求,規(guī)定了最終產(chǎn)品的技術(shù)特性,最后形成產(chǎn)品概念。對于創(chuàng)意來自研發(fā)人員的開發(fā)項(xiàng)目,研發(fā)人員雖然通過識別顧客需要設(shè)置產(chǎn)品規(guī)格,但顧客的需要有明確的和隱含的需要,隱含的需要是較難識別的,因此開發(fā)的產(chǎn)品概念帶有很多研發(fā)人員的主觀性,不一定真正適合顧客使用,導(dǎo)致新產(chǎn)品進(jìn)入市場的成功率較低[7]。有些新產(chǎn)品僅在公司的市場營銷策略下,曇花一現(xiàn),最終不能贏得顧客而迅速推出市場。
1•3顧客參與的概念的評估和選擇
在新產(chǎn)品概念形成后,首先從市場的角度評估和選擇產(chǎn)品概念,讓顧客評價新產(chǎn)品概念開發(fā)項(xiàng)目,可以降低資源浪費(fèi)或大量返工。
1•4可制造性和經(jīng)濟(jì)性分析
如果新產(chǎn)品研發(fā)概念顧客評價可行,進(jìn)行下一步的可制造性和經(jīng)濟(jì)性分析,制定產(chǎn)品開發(fā)計劃,進(jìn)入產(chǎn)品詳細(xì)設(shè)計階段;如果新產(chǎn)品研發(fā)概念顧客評價不可行,則取消;如果有改進(jìn)的可能,顧客對新產(chǎn)品的概念有了認(rèn)識,某些隱含的需要可以表達(dá)出來,則按照顧客的需要改進(jìn)和修改,再評估。
2用質(zhì)量功能配置逆過程法測評新產(chǎn)品概念研發(fā)項(xiàng)目
質(zhì)量功能配置(QFD)是以顧客需求為驅(qū)動進(jìn)行產(chǎn)品開發(fā)的有效工具,質(zhì)量功能配置中的產(chǎn)品規(guī)劃質(zhì)量屋(HoQ1),主要功能是將顧客需求分層轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品的工程特性值,就是求y=g(f1,…fm),以使顧客滿意度最大的過程,g為工程特性值y與各個顧客需求值fi的關(guān)聯(lián)函數(shù)。在文獻(xiàn)[8]中,為了確定產(chǎn)品回收再利用的滿意度,提出了的質(zhì)量功能配置的逆過程法。對于新產(chǎn)品概念研發(fā)項(xiàng)目,已知了產(chǎn)品的工程特性值,應(yīng)用質(zhì)量功能配置的逆過程求顧客需求值,計算顧客對新產(chǎn)品概念研發(fā)項(xiàng)目的綜合測評值。即f=g-1(y1,…,yn),g-1為的逆函數(shù),也就是顧客需求值與各個工程特性值的關(guān)聯(lián)函數(shù)。顧客需求值是由與之相關(guān)的工程特性值決定的,不失一般性,設(shè)g-1為線性函數(shù),則:fi=∑nj=1rijyj(1)rij為工程特性與顧客需求之間的關(guān)聯(lián)系數(shù),由專家評定,可分別用0—0•11—0•33—1的數(shù)值序列表示不相關(guān)、弱相關(guān)、中等相關(guān)和強(qiáng)相關(guān);yj為不同量綱,非一致性的原始工程特性值y′j的標(biāo)準(zhǔn)化處理值。顧客對對新產(chǎn)品概念研發(fā)項(xiàng)目的綜合測評值為S(f)=∑mi=1wifi(2)式中,0<wi<1,∑mi=1wi=1,顧客需求權(quán)重wi為第i項(xiàng)CR顧客調(diào)查出現(xiàn)的頻數(shù),則Pi=wi∑mi=1wi。綜上所述,用質(zhì)量功能配置測評新產(chǎn)品概念研發(fā)項(xiàng)目的過程為:調(diào)查顧客的需求———計算顧客需求的權(quán)重———評估顧客需求與工程特性的關(guān)系———建立數(shù)學(xué)模型,計算綜合測評值———結(jié)果分析。
3案例研究
某企業(yè)研發(fā)部門,形成了4個新型穩(wěn)定土廠拌設(shè)備概念開發(fā)項(xiàng)目,記作方案1-4,產(chǎn)品的工程特性為生產(chǎn)率、攪拌性能、計量方式、電氣性能、結(jié)構(gòu)合理性、外形尺寸、預(yù)算成本、可靠性、外觀,用標(biāo)號EC1-EC9表示。用質(zhì)量功能配置的方法評估和選擇項(xiàng)目。對目標(biāo)市場選定的420名顧客進(jìn)行了調(diào)查,確定了顧客對該概念產(chǎn)品的需求共9項(xiàng),分別為生產(chǎn)率高、攪拌均勻、計量精度高、自動化程度高、轉(zhuǎn)場快捷方便、占地面積小、價格適中、故障率低和簡潔美觀,用標(biāo)號CR1-CR9表示,由顧客調(diào)查顧客需求出現(xiàn)的頻數(shù),計算顧客需求權(quán)重。根據(jù)以上顧客需求、工程特性和有關(guān)信息建立了質(zhì)量屋(見表)的有關(guān)部分:顧客需求權(quán)重(左上)、專家評估的工程特性和顧客需求的關(guān)系矩陣(右上)、4個概念設(shè)計方案的工程特性值,均標(biāo)準(zhǔn)化在0-1之間(右下)和按照公式(1)計算的各個方案的顧客需求值(中上)。按照公式(2)計算的各個方案的綜合測評值為[1•38,1•41,1•33,1•29],方案排序?yàn)閇2,1,3,4]。方案1在生產(chǎn)率、攪拌性能、計量精度和自動化程度高上略高于方案2,但制造成本較高,而且技術(shù)不是很成熟引起的高故障率,因此總體上不如方案2;方案3和4技術(shù)成熟,制造成本較低,故障率較低,但生產(chǎn)率、攪拌性能、計量精度和自動化程度低于方案2;因此方案2為較優(yōu)方案,如果可制造性和經(jīng)濟(jì)性分析可行,可以進(jìn)入下一步的產(chǎn)品詳細(xì)設(shè)計階段。