前言：一篇好文章的誕生，需要你不斷地搜集資料、整理思路，本站小編為你收集了豐富的醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)分析主題范文，僅供參考，歡迎閱讀并收藏。

第1篇：醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)分析范文

關(guān)鍵詞：制藥企業(yè)；新藥研發(fā)；研發(fā)模式

中圖分類號：F407.77

文獻標(biāo)志碼：A

文章編號：1673-291X（2012）23-0036-03

引言

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展關(guān)乎人類生命健康，是各國優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)，受到各國政府的關(guān)注和重視。新藥研發(fā)是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)進步的核心，是新世紀(jì)各國科技、經(jīng)濟競爭的戰(zhàn)略制高點[1]。中國醫(yī)藥市場居世界第5位，預(yù)計到2013年，將上升為第3位。未來5年里，中國的藥品銷售額有望增加400億美元，占全世界藥品銷售增長總額的1/3。然而，國內(nèi)制藥企業(yè)新藥研發(fā)投入少、自主創(chuàng)新能力弱，以仿制藥品生產(chǎn)為主，制約國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展[2]。本文對比分析美、歐、日制藥市場新藥研發(fā)的特點和模式，以促進中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的科學(xué)發(fā)展。

一、美國制藥企業(yè)新藥研發(fā)模式及分析

經(jīng)過多年的發(fā)展，美國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)占據(jù)了世界醫(yī)藥市場最大份額，其新藥研發(fā)技術(shù)也是較為發(fā)達的國家之一。美國新藥研發(fā)能力和數(shù)據(jù)管理能力居世界前列。2007年，美國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總收入達3 150億美元，占全球市場份額超過40%，遙遙領(lǐng)先于其他國；在全球生物技術(shù)藥物市場828億美元的銷售額中，美國制藥企業(yè)更是占據(jù)60%以上的市場份額[3]。2011年全球制藥企業(yè)前10名中，美國企業(yè)占5位。

美國醫(yī)藥市場參與的主體包括醫(yī)藥企業(yè)、學(xué)研機構(gòu)、政府、風(fēng)險投資機構(gòu)、金融機構(gòu)、中介機構(gòu)等，其中，醫(yī)藥企業(yè)是美國制藥市場新藥研發(fā)的創(chuàng)新主體。各參與主體在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)巨額回報及政府良好政策環(huán)境的雙重動力推動下，形成了制藥市場新藥研發(fā)的良性循環(huán)（見圖1）。

1.醫(yī)藥企業(yè)是美國制藥市場中新藥研發(fā)的創(chuàng)新主體，是美國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的主力軍。美國醫(yī)藥企業(yè)主要分為兩類：制藥企業(yè)（Pharmaceutical）和生物技術(shù)企業(yè)（Biotech）。制藥企業(yè)是以化學(xué)合成、發(fā)酵等傳統(tǒng)制藥工藝為主，生產(chǎn)藥品和其他相關(guān)產(chǎn)品。根據(jù)主要產(chǎn)品的不同，生物技術(shù)企業(yè)分為生物工程制藥企業(yè)和生物試劑企業(yè)兩類。隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和生物技術(shù)的不斷創(chuàng)新，制藥企業(yè)和生物技術(shù)企業(yè)彼此融合，彼此界限逐漸模糊。

據(jù)統(tǒng)計，2010年全球10大研發(fā)國際領(lǐng)先醫(yī)藥企業(yè)共計投入研發(fā)資金602.4億美元，合人民幣3 845.30億元。前10大研發(fā)醫(yī)藥企業(yè)，美國占據(jù)5位，分別是輝瑞、默沙東、強生、禮來、雅培，其新藥研究開發(fā)費用占處方藥銷售收入比重均在16%以上，其中默沙東高達27.64%。由此可以看出，美國醫(yī)藥企業(yè)對新藥研發(fā)的重視程度。高投入的研發(fā)成本，能夠為新一輪的藥物研究和開發(fā)提供足夠的保證。

2.政府為醫(yī)藥基礎(chǔ)性研究提供支持?；A(chǔ)性研究多為實現(xiàn)國家的發(fā)展戰(zhàn)略，成功的基礎(chǔ)性研究需要基于對技術(shù)發(fā)展趨勢的分析及對國家發(fā)展戰(zhàn)略的理解[4]?；A(chǔ)性研究帶有公共物品的性質(zhì)，具有非競爭性和非排他性，因此，政府應(yīng)當(dāng)在醫(yī)藥基礎(chǔ)性研究中發(fā)揮積極的作用。美國國立衛(wèi)生院（NIH）是美國聯(lián)邦政府的醫(yī)學(xué)研究中心，同時又是醫(yī)學(xué)研究經(jīng)費的管理中心。NIH為美國高等院校、科研機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)等的基礎(chǔ)性醫(yī)學(xué)研究提供資助。美國政府除對醫(yī)藥領(lǐng)域提供直接資助外，還通過間接方式對醫(yī)藥研究與開發(fā)進行刺激，例如，設(shè)立科研基金、風(fēng)險投資基金，提供稅收優(yōu)惠等。

3.健全的融資渠道為新藥研發(fā)提供了金融保障。美國醫(yī)藥研發(fā)的高投入來源于企業(yè)自有資金、政府資助及金融市場的融資（風(fēng)險投資、股票融資、債務(wù)融資等等）。美國醫(yī)藥研發(fā)的巨額回報，使新藥研發(fā)成為金融市場資金追逐的目標(biāo)。然后，較為成熟的產(chǎn)學(xué)研結(jié)合體系成為新藥研發(fā)的助推劑。美國是產(chǎn)學(xué)研合作的發(fā)祥地，擁有多種不同形式的產(chǎn)學(xué)研合作模式，例如科技園區(qū)、企業(yè)-大學(xué)合作研究中心、孵化器等。作為新藥研發(fā)主體的醫(yī)藥企業(yè)，其獲利能力為產(chǎn)學(xué)研合作模式持續(xù)發(fā)展提供了保障。高等院校、科研機構(gòu)著重于基礎(chǔ)性研究，其前期的研究成果通過技術(shù)轉(zhuǎn)讓的方式交由醫(yī)藥企業(yè)進行產(chǎn)業(yè)化，由具備獲利能力的醫(yī)藥企業(yè)承擔(dān)產(chǎn)業(yè)化所需的巨額費用。因此，較高的獲利能力使醫(yī)藥企業(yè)承擔(dān)了風(fēng)險大、費用高的一個環(huán)節(jié)，才最終構(gòu)成了美國產(chǎn)學(xué)研合作完善的持續(xù)發(fā)展體系。

4.相對完善與快捷的評審體系促進了美國新藥的產(chǎn)業(yè)化。經(jīng)過數(shù)百年的發(fā)展，美國醫(yī)藥市場已經(jīng)形成了較為成熟、完善的藥品管理、評價及審核體系[5]。新藥品評審決定其是否能夠進入市場。美國一個普通的新化合物從最初的發(fā)現(xiàn)到申請上市，大約需要經(jīng)過10余年的時間，其中，用于評審的時間大約為6—12個月。

2004年3月，美國FDA（食品藥品監(jiān)督管理局）為進一步提高新藥評審的效率，發(fā)表《創(chuàng)新／停滯：新醫(yī)療產(chǎn)品的關(guān)鍵路徑上的挑戰(zhàn)與機遇》白皮書，提出“關(guān)鍵路徑計劃”，主要內(nèi)容是通過全國的努力推進新藥、新生物制品及新醫(yī)療器械在研發(fā)上的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。該計劃有利于推動藥物的研發(fā)，提高新藥上市的速度。

第2篇：醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)分析范文

關(guān)鍵詞 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀 分析政策 建議

一、江蘇省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

參見《江蘇省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及對策研究I》。

二、存在問題

（一）缺少核心技術(shù)，科研能力還需加強

目前，江蘇省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在新藥研發(fā)投入上還是以跟隨戰(zhàn)略為主，多為仿制，沒有研發(fā)出完整知識產(chǎn)權(quán)的藥物。97%的化學(xué)藥是仿制藥，生物藥整體產(chǎn)業(yè)水平落后于發(fā)達國家，中藥天然藥物停留在原有基礎(chǔ)上。從研發(fā)投入上看，江蘇省內(nèi)醫(yī)藥制造企業(yè)平均科研支出僅占銷售額的3%，即使是研發(fā)導(dǎo)向型的生物醫(yī)藥公司研發(fā)投入最高也只有銷售額的5%～8%。[1]總的來看，研發(fā)多為政府直接投資，民間資本由于風(fēng)險承擔(dān)能力弱，投入嚴(yán)重不足。[2]而國外跨國醫(yī)藥巨頭在研發(fā)上的投入達到了15%，印度藥企也占到了8%～10%。[3]

（二）政策扶持力度不夠

政策是影響醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的關(guān)鍵因素之一，政府需要給予積極的產(chǎn)業(yè)扶持。如上海市政府為促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，制定了《關(guān)于促進上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干政策》，針對相關(guān)扶持政策的具體細節(jié)都做了詳細的規(guī)定。[4]山東作為醫(yī)藥大省，也出臺了相關(guān)的扶持政策，從融資、補貼、獎勵、土地等多方面開展政策扶持，促進了行業(yè)的發(fā)展。雖然江蘇省各區(qū)域都認識到了生物技術(shù)和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要性，并將資源投入其中，但和上海、山東等地相比，相關(guān)扶持政策力度不足。

（三）人才外流

雖然南京市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)出快速發(fā)展的喜人態(tài)勢，但是南京高等院校的醫(yī)藥類優(yōu)秀畢業(yè)生大量外流。以中國藥科大學(xué)為例，2016年畢業(yè)的博士離開南京的占畢業(yè)總?cè)藬?shù)的47.54%、碩士60.57%、本科生58.32%，作為全國醫(yī)藥類人才培養(yǎng)的中心，卻出現(xiàn)大量高素質(zhì)人才的流失，導(dǎo)致本地企業(yè)在人才的選用上捉襟見肘，這個問題需要得到重視。[5]

（四）產(chǎn)、學(xué)、研脫節(jié)現(xiàn)象嚴(yán)重，導(dǎo)致技術(shù)創(chuàng)新鏈條斷裂

江蘇省的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在產(chǎn)、學(xué)、研結(jié)合上也存在著很大的不足，目前南京市已經(jīng)形成了完整的產(chǎn)學(xué)研鏈條，但是在產(chǎn)學(xué)研交接的部分卻做的不是很到位。特別是高等院校、科研機構(gòu)、制藥企業(yè)間存在著各自為政、重復(fù)勞動、合作交流少的問題。產(chǎn)學(xué)研作為一個有機的整體，如果不能緊密結(jié)合在一起就不能發(fā)揮交叉的優(yōu)勢。高等院校主要是將科研的精力放在知識創(chuàng)新上，科研機構(gòu)則側(cè)重將已有的知識轉(zhuǎn)化為可供實際應(yīng)用的技術(shù)，而企業(yè)是研發(fā)成果的需求者，企業(yè)的任務(wù)是將可行的技術(shù)成熟化、工業(yè)化，做到工業(yè)化大規(guī)模生產(chǎn)并進入市場中銷售。

高等院校、科研機構(gòu)的科研大多偏向于理論，缺少對于市場的關(guān)注。企業(yè)從成本效益多方位考慮，又不可能維持同高校、科研機構(gòu)一樣的理論研究能力，三者的脫節(jié)往往就會導(dǎo)致科研成果和實際應(yīng)用的脫節(jié)。長此以往，缺少市場的檢驗，科研就失去了動力。[6]

三、對策建議

（一）切實加強政府引導(dǎo)，科學(xué)組織醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是永恒的朝陽產(chǎn)業(yè)，無論在西方發(fā)達國家還是我國，都是優(yōu)先發(fā)展產(chǎn)業(yè)。但是，正因為其重要性使得各地的眾多高新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園紛紛建立，造成了許多不必要的重復(fù)建設(shè)，浪費了大量的人力、物力、財力。因此，加強醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的政府引導(dǎo)，提高產(chǎn)業(yè)的組織程度是產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵因素。

“十二五”期間，江蘇醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有發(fā)展規(guī)劃、重點市有醫(yī)藥園區(qū)，但政府統(tǒng)籌認真抓規(guī)劃落實不太到位，有的規(guī)劃實施無人問津，制定的優(yōu)惠政策很原則而不能落實，致使重復(fù)建設(shè)浪費資源狀況嚴(yán)重，已經(jīng)與山東、上海等省市有明顯差距。建議省政府協(xié)調(diào)好醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點產(chǎn)區(qū)的市政府，共同統(tǒng)籌安排醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)建設(shè)與發(fā)展中的各項重大議題。[7]

（二）加大對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的政策扶持力度，為江蘇醫(yī)藥發(fā)展?fàn)I造良好的社會環(huán)境

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是個特殊的民生產(chǎn)業(yè)，政府必須給予積極地扶持。西方市場經(jīng)濟國家對民用經(jīng)濟產(chǎn)業(yè)發(fā)展政府干預(yù)很少，但對制藥產(chǎn)業(yè)卻制定了完備的法規(guī)政策。如美國、歐盟、日本等醫(yī)藥大國對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、資金支持、稅收減免、人才培養(yǎng)等均有明確的規(guī)定。

我國各省市對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展都制定了許多扶持政策，其中上海的政策措施比較完善和更具操作性。上海市委市政府印發(fā)的《上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動計劃（2014-2017年）》，市發(fā)改委、市科委印發(fā)的《關(guān)于促進上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干政策規(guī)定》，對上海醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)化發(fā)展環(huán)境、增強創(chuàng)新能力和國際競爭力、推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模化、集群化、國際化發(fā)展提供了堅實的支撐。如上海設(shè)立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化資助基金，給出了補貼、減稅、免稅、獎勵、優(yōu)先納入醫(yī)保目錄等各種各樣的優(yōu)惠扶持政策。

積極推進江蘇醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，應(yīng)當(dāng)認真借鑒上海等國內(nèi)外醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的成功經(jīng)驗，針對已有的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的扶持政策和配套措施展開改進。建議省委省政府及省有關(guān)部門結(jié)合江蘇的實際情況，拓寬政策支持面、加大政策扶持力度，為江蘇醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的成長提供良好的政策環(huán)境。如在土地資源利用、銀行信貸、科技資金投入等方面明確優(yōu)惠政策措施，加快培育一批重點醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)群和成長性中小醫(yī)藥企業(yè)。[8]

（三）加快轉(zhuǎn)變醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展方式，促進江蘇醫(yī)藥的可持續(xù)發(fā)展

轉(zhuǎn)變經(jīng)濟發(fā)展方式是事關(guān)醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展質(zhì)量和效益、事關(guān)醫(yī)藥經(jīng)濟的競爭力和可持續(xù)發(fā)展的戰(zhàn)略問題，也是經(jīng)濟領(lǐng)域的又一場深刻變革，是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的一個重大轉(zhuǎn)折。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)變經(jīng)濟發(fā)展方式，必須注意提高經(jīng)濟增長的效益和質(zhì)量，改變傳統(tǒng)粗放型發(fā)展方式，促進產(chǎn)業(yè)升級，提高生產(chǎn)效率和效益。轉(zhuǎn)變經(jīng)濟發(fā)展方式的核心是實現(xiàn)產(chǎn)品轉(zhuǎn)型。為此，一是要加快傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)代化改造，例如江蘇在中醫(yī)藥上有著悠久的歷史優(yōu)勢，加快中藥現(xiàn)代化步伐是保持優(yōu)勢乃至擴大優(yōu)勢的必由之徑。二是要加大節(jié)能減排措施，走低碳經(jīng)濟發(fā)展之路。醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展方式的轉(zhuǎn)變，應(yīng)當(dāng)權(quán)衡醫(yī)藥國際市場的分工，在加大節(jié)能減排環(huán)境治理的同時，大力推進產(chǎn)業(yè)和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整，將原料藥生產(chǎn)控制在一定的份額內(nèi)，徹底改變“產(chǎn)品出口，污染留下”的落后狀況。三是要打造具有核心競爭力的產(chǎn)業(yè)鏈。要在加強研發(fā)、制造環(huán)節(jié)的同時，注重流通、使用環(huán)節(jié)的開發(fā)完善。

（四）加強創(chuàng)新研發(fā)，把江蘇t藥做大做強

醫(yī)藥創(chuàng)新對江蘇醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展至關(guān)重要：一方面是由于醫(yī)藥開發(fā)是一個高投入、高風(fēng)險的工程，目前醫(yī)藥研發(fā)不足，致使醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)長期以仿為主，成為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的一個瓶頸，必須突破這個障礙；另一方面，當(dāng)今江蘇醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正處在一個發(fā)展的成熟期，需要通過提升產(chǎn)業(yè)的生命周期曲線，從而跳躍到一個新的更高的發(fā)展層面。

加快江蘇醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)，一要建設(shè)好、發(fā)揮好南京“藥谷”及醫(yī)藥高等院校和科研機構(gòu)新藥研發(fā)的主力軍作用，完善新藥研發(fā)、檢測的全省性公共服務(wù)平臺，充分發(fā)揮“藥谷”新藥研發(fā)的核心帶頭作用。二要重點扶持泰州、蘇州、無錫、連云港等四大研發(fā)板塊的（下轉(zhuǎn)第頁）（上接第頁）作用，合理規(guī)劃各個板塊的研發(fā)重點和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。三要加強和改善新藥研發(fā)的下游服務(wù)，提高新藥臨床試驗的服務(wù)水平，完善藥物評價服務(wù)體系，加強新藥研發(fā)的基礎(chǔ)性建設(shè)。四要積極推進產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合，提高醫(yī)藥企業(yè)自主創(chuàng)新的能力和新藥研發(fā)的主體地位，加快醫(yī)藥創(chuàng)新成果的轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化。五要加強醫(yī)藥人才隊伍的建設(shè)，為他們創(chuàng)造條件，特別要充分吸引和組織海歸醫(yī)藥人才隊伍，在研發(fā)保障和政治、生活等多方面接納人才，充分發(fā)揮領(lǐng)軍人才的優(yōu)勢和作用。

（五）提高醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中度，提升江蘇醫(yī)藥的競爭力

規(guī)模經(jīng)濟在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中占有重要優(yōu)勢，特別是在激烈的市場競爭中，提高產(chǎn)業(yè)集中度是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)做大做強的必要條件，而且高度聚集的產(chǎn)業(yè)具有超長的生命力，可以延緩產(chǎn)業(yè)衰退。提高產(chǎn)業(yè)集中度，必須全力培植帶動產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展的骨干“龍頭企業(yè)”。龍頭企業(yè)從形成到壯大是產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展的必由之徑，同時在龍頭企業(yè)的帶動下，產(chǎn)業(yè)鏈才能不斷延伸和快速膨脹。因此，要進一步推進醫(yī)藥企業(yè)的聯(lián)合、重組和兼并，改變醫(yī)藥企業(yè)多、小、散、亂的狀況，發(fā)展大公司、大集團、大醫(yī)藥，促進優(yōu)勢資源向龍頭企業(yè)集中。醫(yī)藥骨干龍頭企業(yè)的培育發(fā)展，需要政府加強對轄區(qū)企業(yè)的綜合服務(wù)，出臺等各方面的扶持政策，設(shè)立產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃，積極鼓勵以龍頭企業(yè)為中心的產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展。[9]

（作者單位為中國藥科大學(xué)）

[作者簡介：沃田，男，中國藥科大學(xué)國際醫(yī)藥商學(xué)院本科生，研究方向：基于經(jīng)濟學(xué)視角的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。通訊作者：陳磊，中國藥科大學(xué)講師。]

參考文獻

[1] 吳哲明.我國制藥企業(yè)創(chuàng)新藥物研發(fā)戰(zhàn)略研究[D].上海交通大學(xué)，2008.

[2] 石斌.南京市產(chǎn)業(yè)集聚與區(qū)域經(jīng)濟競爭力的互動關(guān)系研究[D].南京航空航天大學(xué)，2010.

[3] 曾錚.中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展概況及其趨勢研究[J].經(jīng)濟研究參考，2014（32）：4-38.

[4] 上海市人民政府辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)市發(fā)展改革委市科委制訂的《關(guān)于促進上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干政策（2014版）》的通知[J].上海市人民政府公報，2014（18）：29-31.

[5] 中國藥科大學(xué)2016屆畢業(yè)生就業(yè)質(zhì)量年度報告[EB/OL].中國藥科大學(xué)，http：

///s/1/t/96/7e/a0/info32416.

htm，2017-01-11.

[6] .堅持產(chǎn)學(xué)研一體化 增強自主創(chuàng)新能力[J].求是，2006（09）：39-41.

[7] 賈曉梨，王貴輝.增強企業(yè)自主創(chuàng)新能力的對策研究[J].工業(yè)技術(shù)經(jīng)濟，2007（10）：12-13.

第3篇：醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)分析范文

[關(guān)鍵詞] 浙江；醫(yī)藥制造業(yè)；轉(zhuǎn)型升級；對策

[中圖分類號] F124.3 [文獻標(biāo)識碼] C [文章編號] 1673-7210（2013）03（a）-0157-04

醫(yī)藥制造業(yè)是關(guān)系國計民生的基礎(chǔ)，也是戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。經(jīng)過多年發(fā)展，浙江已經(jīng)發(fā)展成為國內(nèi)最具有競爭力的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地之一。在國內(nèi)外大環(huán)境下，增強我省醫(yī)藥制造業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力，加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和轉(zhuǎn)型升級，促進浙江從醫(yī)藥大省向醫(yī)藥強省轉(zhuǎn)變，是當(dāng)前刻不容緩的大課題。本文試圖在客觀分析我省醫(yī)藥制造業(yè)現(xiàn)狀和國內(nèi)外醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)環(huán)境的基礎(chǔ)上，梳理我省醫(yī)藥制造業(yè)轉(zhuǎn)型升級的思路和關(guān)鍵環(huán)節(jié)，并提出相應(yīng)的對策建議。

1 產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級是浙江醫(yī)藥制造業(yè)發(fā)展的必經(jīng)之路

1.1 浙江醫(yī)藥制造業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

1.1.1 產(chǎn)業(yè)整體發(fā)展全國領(lǐng)先 近年來，浙江醫(yī)藥制造業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值、主營業(yè)務(wù)收入和利潤額等主要經(jīng)濟指標(biāo)基本居全國前三位，產(chǎn)業(yè)出貨值多年來穩(wěn)居全國第一。2010年，浙江共有規(guī)模以上醫(yī)藥制造企業(yè)544家，完成工業(yè)總產(chǎn)值769.72億元，實現(xiàn)利潤92.50億元，產(chǎn)值、利潤分別較2000年增長407%和609%。從業(yè)人員從2000年的5.97萬人增長到2010年的12.36萬人，人員規(guī)模增長了1倍多。

1.1.2 化學(xué)藥品制造特別是原料藥制造業(yè)優(yōu)勢明顯 據(jù)浙江省第二次經(jīng)濟普查數(shù)據(jù)顯示，2008年，全省醫(yī)藥制造業(yè)一半以上為化學(xué)原藥制造，產(chǎn)值和利潤分別為313.5億元和38.33億元，分別占整個產(chǎn)業(yè)的50.9%和57.6%。其次為化學(xué)制劑、生物生化藥品和中成藥產(chǎn)業(yè)（含中藥飲片加工及中成藥制造）。涌現(xiàn)了一批國內(nèi)外知名的原料藥制造企業(yè)和產(chǎn)品。如海正藥業(yè)的蒽環(huán)類抗生素抗腫瘤藥、華海藥業(yè)的卡托普利心血管藥、浙江醫(yī)藥的維生素E等五大原料藥產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模均為國內(nèi)最大，占國際市場30%以上的份額，普利類藥物產(chǎn)量居全球第一，化學(xué)原料藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢明顯。

1.1.3 技術(shù)創(chuàng)新活動日趨活躍 具體表現(xiàn)在：創(chuàng)新投入不斷加大。2010年，全省規(guī)模以上醫(yī)藥制造企業(yè)R&D經(jīng)費投入為18.29億元，較2006年的10.07億元增幅81.63%。R&D投入占銷售收入比重總體逐步提高，至2010年已達2.73%。R&D活動人員占從業(yè)人員比重從2006年的6.09%增長到7.95%。

科技創(chuàng)新產(chǎn)出顯著。2010年，全省規(guī)模以上制藥企業(yè)擁有有效發(fā)明專利715件，較2006年的223件增長3倍多，年均增幅達33.8%。而據(jù)《中國藥學(xué)年鑒》數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2007～2009年共獲新藥證書59件，占全國9%。

1.2 浙江醫(yī)藥制造業(yè)存在的問題

1.2.1 產(chǎn)業(yè)發(fā)展速度趨緩，領(lǐng)先優(yōu)勢逐步減小 近年來，浙江醫(yī)藥制造產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨緩有所放緩。據(jù)統(tǒng)計，2006～2010年期間，浙江醫(yī)藥制造業(yè)的占工業(yè)總產(chǎn)值比重、占主營業(yè)務(wù)比重及利潤比重等經(jīng)濟指標(biāo)增長緩慢，在全國比重排名逐步下滑[2]。而與此相對應(yīng)的是，江蘇、山東等兄弟省份醫(yī)藥制造業(yè)發(fā)展迅速。浙江省醫(yī)藥制造產(chǎn)業(yè)規(guī)模、利潤等指標(biāo)雖在全國仍居于前列，但領(lǐng)先優(yōu)勢逐步減小。

1.2.2 制藥企業(yè)總體規(guī)模偏小，缺乏龍頭骨干企業(yè)支撐 雖然目前浙江醫(yī)藥制造業(yè)已形成了一批行業(yè)骨干企業(yè)，但真正能引領(lǐng)和帶動行業(yè)發(fā)展的全國排頭兵企業(yè)還相對缺乏。2010年，浙江規(guī)模以上制藥企業(yè)平均產(chǎn)值僅為1.41億元，低于山東和江蘇2.26和2.05億元水平。2009年，浙江大中型醫(yī)藥制造企業(yè)平均主營業(yè)務(wù)收入5.2億元，僅有2家制藥企業(yè)年產(chǎn)值超30億元，還尚未有一家企業(yè)進入全國十強。

1.2.3 產(chǎn)業(yè)技術(shù)水平亟待提升，轉(zhuǎn)型升級要求迫切 由于浙江省制藥企業(yè)大部分為中小型企業(yè)，多數(shù)企業(yè)研發(fā)投入相對不足，研發(fā)投入僅占銷售額比重普遍在1%～3%。研發(fā)投入的不足，制約了企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力的進一步提升。而一些制藥企業(yè)主打產(chǎn)品長期以來以仿制為主，缺乏有自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品涌現(xiàn)，企業(yè)間同質(zhì)化競爭嚴(yán)重。此外，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)以技術(shù)附加值較低、能耗及環(huán)境污染較高的化學(xué)中間體和原料藥為主，在技術(shù)附加值較高的生物生化藥品、基因工程藥品、新型制劑領(lǐng)域，產(chǎn)業(yè)規(guī)模及核心競爭力還尚未形成，在高端市場占有份額仍然較低。

1.3 浙江醫(yī)藥制造業(yè)發(fā)展迎來全球仿制藥市場和制藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移的大好形勢

1.3.1 大量藥品失去專利，仿制藥大亨分享盛宴 2009～2014年，全球仿制藥市場將迎來快速發(fā)展期，將有2350億美元的專利藥失去專利保護，這些藥品涉及抗腫瘤、心血管、消化系統(tǒng)、血管及造血系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)等各大類用藥，銷售額占企業(yè)藥品總體銷售收入10%以上，包括立普妥、波立維、舒利迭等重磅炸彈[3]。隨著專利到期藥品規(guī)模加大，F(xiàn)DA接受通用名藥申請和審批通過的數(shù)量都呈上升趨勢，這也從一個角度說明藥品專利到期給仿制藥企業(yè)提供了肥沃的土壤，仿制藥進入快速發(fā)展期。

1.3.2 全球仿制藥市場蓬勃發(fā)展和全球制藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移 首先，近年來全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)快速增長，據(jù)IMS2010年的報告預(yù)測，2014年，全球醫(yī)藥市場年增速將達到5%～8%左右，市場規(guī)模將達到1.1萬億美元。其次，全球制藥產(chǎn)業(yè)從原料藥到研發(fā)和制劑全面大規(guī)模的轉(zhuǎn)移，而中國和印度是最受歡迎的選擇地。此外，隨著經(jīng)濟社會的發(fā)展，中國成為全球高增長的“新興醫(yī)藥市場”之一，預(yù)計到2013年，中國的藥品年銷售收入將增加400多億美元[4]。浙江醫(yī)藥制造業(yè)將迎來大好的發(fā)展機遇。

2 浙江醫(yī)藥制造業(yè)轉(zhuǎn)型升級的發(fā)展思路

目前浙江醫(yī)藥制造業(yè)依然以化學(xué)原料藥生產(chǎn)為主，還處于產(chǎn)業(yè)發(fā)展路徑的起步階段。學(xué)習(xí)和借鑒印度從“大宗原料藥、醫(yī)藥中間體——特色原料藥——專利仿制藥（不規(guī)范市場）——通用名藥物（規(guī)范市場）——創(chuàng)新藥物”[5]的醫(yī)藥制造產(chǎn)業(yè)發(fā)展路徑，未來浙江制藥產(chǎn)業(yè)升級的方向是進入通用名藥產(chǎn)業(yè)，思路是“鞏固優(yōu)勢、先仿后創(chuàng)、差異發(fā)展”。

2.1 發(fā)展思路

2.1.1 從傳統(tǒng)大宗原料藥向發(fā)展特色原料藥轉(zhuǎn)型 原料藥制造在今后一段時間還將是我省大多數(shù)醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)的主攻方向。要繼續(xù)鼓勵省內(nèi)醫(yī)藥制造企業(yè)通過運用高新技術(shù)和先進適用技術(shù)進行改造提升，推動全省特色原料藥制造水平與國際接軌，尤其是引導(dǎo)省內(nèi)制藥企業(yè)加快國際化認證步伐，積極申請美國DMF、歐洲COS等發(fā)達國家的原料藥國際認證。逐步培育浙江特色原料藥向規(guī)范市場的出口優(yōu)勢；此外，認真分析當(dāng)前即將到期的專利藥市場潛在需求，提前引進和部署一批市場需求大、技術(shù)附加值高、環(huán)境污染小的特色原料藥的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。逐步引導(dǎo)全省原料藥產(chǎn)業(yè)格局由原來的“大、笨、重”向“小、輕、優(yōu)”的產(chǎn)業(yè)格局發(fā)展[6]。

2.1.2 從單一的原料藥生產(chǎn)向逐步向建立產(chǎn)業(yè)鏈垂直一體化轉(zhuǎn)型 制劑的生產(chǎn)與研發(fā)是體現(xiàn)醫(yī)藥制造業(yè)技術(shù)水平的重要指標(biāo)。浙江醫(yī)藥制造業(yè)應(yīng)在抓好特色原料藥產(chǎn)業(yè)的基礎(chǔ)上，逐步向制劑生產(chǎn)、新藥研發(fā)等領(lǐng)域拓展，逐步建立從原料藥研發(fā)、生產(chǎn)、制劑到市場營銷的產(chǎn)業(yè)鏈垂直一體化。目前省內(nèi)如華海藥業(yè)、海正藥業(yè)為代表的一批已具備較好技術(shù)基礎(chǔ)和研發(fā)實力的制藥企業(yè)，已初步實現(xiàn)了從原料藥向制劑出口的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)提升，成為我省制藥企業(yè)轉(zhuǎn)型升級的典范。在向國際制劑企業(yè)轉(zhuǎn)型的同時，利用自身優(yōu)勢產(chǎn)品致力于國內(nèi)制劑銷售，進一步提升盈利穩(wěn)定性。

2.1.3 持續(xù)研發(fā)投入，向基因藥物和創(chuàng)新藥物進軍 重點發(fā)展重組藥物、新型疫苗、海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)品、疾病診斷及防疫用PCR、生物芯片等體外生物檢測新產(chǎn)品。集中力量開發(fā)一批擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的疫苗、生化試劑和基因藥物，并加快推動成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化。大力發(fā)展生物仿制藥，不斷壯大其市場份額。支持運用基因技術(shù)、細胞技術(shù)、控制技術(shù)進行醫(yī)藥發(fā)酵的工業(yè)菌種改良和工藝流程優(yōu)化，提高產(chǎn)出率，減少能耗，降低成本，增加效益。重點突破高密度發(fā)酵、大規(guī)模哺乳動物細胞培養(yǎng)和蛋白質(zhì)純化等關(guān)鍵技術(shù)。發(fā)展大型分離柱的在線檢測裝置、基因工程和細胞工程專用分離設(shè)備、高效分離介質(zhì)、生物反應(yīng)器和自控系統(tǒng)及配套生產(chǎn)所需的原輔材料，提升下游產(chǎn)業(yè)技術(shù)水平。發(fā)展細胞治療、個性化治療的相關(guān)技術(shù)和產(chǎn)品。

2.1.4 秉承傳統(tǒng)優(yōu)勢產(chǎn)品，加快中藥現(xiàn)代化 組織實施一批療效安全可靠、質(zhì)量可控的中藥創(chuàng)新藥物的研發(fā)，以及傳統(tǒng)優(yōu)勢品種的二次開發(fā)。探索建立符合國際標(biāo)準(zhǔn)及中藥特色的質(zhì)量檢測方法和質(zhì)量控制體系，進一步提升中藥材及中藥產(chǎn)品的質(zhì)量水平。深入推進中藥材良好農(nóng)業(yè)規(guī)范（GAP）基地建設(shè)，重點實施“浙八味”振興計劃。大力發(fā)展鐵皮石斛、金銀花、厚樸等浙產(chǎn)道地藥材的規(guī)范化、規(guī)模化種植，加大藥材深加工產(chǎn)品的開發(fā)力度。大力發(fā)展中成藥和中藥保健產(chǎn)品，加快發(fā)展植物提取藥物產(chǎn)業(yè)。

2.2 轉(zhuǎn)型升級的關(guān)鍵環(huán)節(jié)

2.2.1 生產(chǎn)技術(shù)和工藝流程 要達到國際通用名藥生產(chǎn)商標(biāo)準(zhǔn)，必須提高生產(chǎn)技術(shù)和工藝流程。由于生產(chǎn)工藝專利到期一般晚于化合物專利，因此向通用名藥生產(chǎn)商轉(zhuǎn)型必須要有強大的反工藝技術(shù)，保證生產(chǎn)工藝不侵犯專利。同時要加強質(zhì)量控制體系，不斷改進工藝以生產(chǎn)出質(zhì)優(yōu)的產(chǎn)品。浙江醫(yī)藥制造產(chǎn)業(yè)通過多年的發(fā)展，制劑產(chǎn)品越來越接近國際水準(zhǔn)，尤其是在青蒿素、VC、VE等維生素制劑方面已具備一定的質(zhì)量優(yōu)勢。在原料藥方面，具備較強的合成工藝技術(shù)和發(fā)酵能力。如抗感染類、維生素類等大宗原料藥和他汀類等特色原料藥在國際醫(yī)藥市場上占有相當(dāng)?shù)氖袌龇蓊~和地位。這些原料藥如果轉(zhuǎn)換成制劑，質(zhì)量應(yīng)該能得到保證。

2.2.2 制劑出口規(guī)范市場認證 包括兩方面：一是加強原料藥認證，美國的DMF認證，歐盟的COS認證及EDMF認證。二是加強制劑認證。美國是ANDA申請，歐盟是集中審批程序、互認可程序以及成員國程序三類[7]。原料藥和制劑通過認證的前提是生產(chǎn)車間通過認證。原料藥生產(chǎn)車間通過認證相對比較容易，但制劑生產(chǎn)車間通過認證相對困難，目前同國內(nèi)通過認證的制劑生產(chǎn)車間屈指可數(shù)，浙江目前僅有華海藥業(yè)的固體制劑生產(chǎn)車間和浙江日升昌的軟膏制劑生產(chǎn)車間等少數(shù)車間通過了FDA認證。華海藥業(yè)正在建設(shè)符合美國FDA認證的富陽生產(chǎn)基地。制劑生產(chǎn)車間通過規(guī)范市場認證將是制藥企業(yè)轉(zhuǎn)型升級的重要里程碑。

2.2.3 國際合同研發(fā)外包基地 研發(fā)外包是制藥企業(yè)參與新藥創(chuàng)新鏈條的重要機遇。目前，我國研發(fā)外包市場發(fā)展迅速，2010年規(guī)模達50億元左右，并以年均100%的速度增長。浙江醫(yī)藥研發(fā)外包產(chǎn)業(yè)經(jīng)過十余年的發(fā)展，已具備了一定的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，培育了以泰格醫(yī)藥為龍頭的一批醫(yī)藥研發(fā)外包企業(yè)[7]。2011年，泰格醫(yī)藥營業(yè)收入達到1.92億元，累計參與了25個新化學(xué)單體和10個新生物制品的臨床試驗，是國內(nèi)為數(shù)不多的可承接國際外包業(yè)務(wù)的本土醫(yī)藥研發(fā)外包企業(yè)之一。積極打造國際合同研發(fā)外包基地，積累新藥研發(fā)技術(shù)和經(jīng)驗，著力培養(yǎng)新藥研發(fā)人才，將是后期推動浙江制藥業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的一條重要捷徑。

2.2.4 銷售渠道 原料藥生產(chǎn)商面對的客戶大多是國際、國內(nèi)的制藥企業(yè)，當(dāng)轉(zhuǎn)型為制劑生產(chǎn)商時，必須面對消費者、醫(yī)院等，其銷售方法和消費習(xí)慣與制藥企業(yè)有很大的不同，必須解決銷售渠道這個環(huán)節(jié)。通過合作和并購當(dāng)?shù)仄髽I(yè)，借助合作方的技術(shù)、政府關(guān)系、銷售網(wǎng)絡(luò)等各種資源，是當(dāng)前階段浙江制藥企業(yè)拓展銷售渠道的最好選擇。

3 浙江省醫(yī)藥制造業(yè)轉(zhuǎn)型升級的政策建議

3.1 完善規(guī)劃引導(dǎo)和政策扶持

密切關(guān)注國內(nèi)外行業(yè)運行發(fā)展的新動向和新趨勢，及時產(chǎn)業(yè)發(fā)展指導(dǎo)意見，協(xié)調(diào)解決行業(yè)發(fā)展中的重大問題，引導(dǎo)指導(dǎo)醫(yī)藥行業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展。積極協(xié)調(diào)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)特有政策措施，抓好醫(yī)藥制劑重點品種的認定和培育工作，完善優(yōu)化醫(yī)藥儲備管理等工作。加大財稅金融政策扶持力度，對高標(biāo)準(zhǔn)制劑生產(chǎn)線建設(shè)、新藥及新劑型開發(fā)、制劑國際認證、醫(yī)藥公共服務(wù)平臺建設(shè)、重大技術(shù)與學(xué)術(shù)活動等給予重點資助。研究建立面向醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級的風(fēng)險投資、創(chuàng)投基金。大力推進產(chǎn)學(xué)研結(jié)合，支持建立以資金、資產(chǎn)、技術(shù)等參股的法人實體，形成緊密型產(chǎn)學(xué)研戰(zhàn)略聯(lián)盟，充分發(fā)揮各類研發(fā)資源、裝備的效能，提升技術(shù)創(chuàng)新水平。

3.2 實行重點領(lǐng)域重點突破

積極推進原料藥生產(chǎn)技術(shù)裝備水平的提升，加快淘汰落后生產(chǎn)能力和裝備。培育和發(fā)展一批醫(yī)藥制劑主導(dǎo)產(chǎn)品，對醫(yī)藥制劑提升改造項目優(yōu)先給予財政支持。通過實施醫(yī)藥制劑產(chǎn)品進口替代戰(zhàn)略，加快原料藥產(chǎn)業(yè)向制劑深加工方向轉(zhuǎn)型發(fā)展，爭取更多的國內(nèi)制劑市場份額。積極拓展制劑海外市場，并加強我國新版GMP與國際認證的有效對接，提高省內(nèi)制劑產(chǎn)品海外注冊的效率，促進“制劑出?！?。加強對中藥和醫(yī)療器械特色優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)的培育，努力形成集聚優(yōu)勢。重點推動創(chuàng)新藥物研發(fā)、大品種技術(shù)改造、技術(shù)平臺建設(shè)、新藥孵化基地建設(shè)、關(guān)鍵技術(shù)研究以及重大科技成果產(chǎn)業(yè)化，積極鼓勵支持醫(yī)藥企業(yè)申報國家和省級企業(yè)技術(shù)中心、重點實驗室。

3.3 引導(dǎo)制藥企業(yè)“引進來，走出去”

大力開展制藥企業(yè)國內(nèi)外科技合作，引導(dǎo)國內(nèi)外先進制藥技術(shù)向浙江轉(zhuǎn)移，推動浙江制藥企業(yè)與國際接軌。建立醫(yī)藥制造業(yè)區(qū)域合作機制，充分利用江蘇、上海、山東等地的醫(yī)藥人才、信息和技術(shù)優(yōu)勢，加強區(qū)域合作與交流。鼓勵省內(nèi)制藥企業(yè)與國內(nèi)外研發(fā)機構(gòu)建立長期緊密的合作關(guān)系，支持有實力的制藥企業(yè)和研究院所到國外創(chuàng)辦研發(fā)機構(gòu)，進行技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)品設(shè)計和市場拓展。積極引進國外醫(yī)藥研發(fā)機構(gòu)在浙江建立合作研發(fā)機構(gòu)，培養(yǎng)浙江醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)人才，提高全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)水平[8]。

[參考文獻]

[1] 浙江省科學(xué)技術(shù)廳，浙江省統(tǒng)計局.浙江科技統(tǒng)計年鑒[M].杭州：浙江大學(xué)出版社，2011：133-179.

[2] 國家統(tǒng)計局.浙江省統(tǒng)計年鑒[M].北京：中國統(tǒng)計出版社，2010：22-56.

[3] 陳佳貴，黃群惠，呂鐵，等.中國工業(yè)化進程報告（1995～2010）[M].北京：社會科學(xué)文獻出版社，2009：23-56.

[4] 劉國恩.中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展報告[M].北京：科學(xué)出版社，2010：71-74.

[5] 倪釬，江濱，鄢尤奇，等.當(dāng)前印度制藥產(chǎn)業(yè)探析[J].中國醫(yī)藥技術(shù)經(jīng)濟與管理，2007，（2）：17-23.

[6] 張俊樣，左曉利，武治印，等.對加強我國新藥創(chuàng)制的幾點思考[J].中國科技論壇，2012，（10）：12-14.

[7] 李明珍.印度醫(yī)藥制造業(yè)的發(fā)展路徑、特點及其啟示[J].科技管理研究，2011，（17）：34-37.

第4篇：醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)分析范文

2010年生物醫(yī)藥板塊又喜上眉梢。10月份生物產(chǎn)業(yè)被列入戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，讓生物醫(yī)藥板塊憧憬更美好的未來。

截至12月22日，生物醫(yī)藥板塊以34.51％的漲幅摘得申萬行業(yè)分類漲幅的“探花”。同期滬深300指數(shù)漲幅僅為1.61％。

生物制品最受益

10月18日，國務(wù)院公布了關(guān)于加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定，并指出在生物產(chǎn)業(yè)方面，“大力發(fā)展用于重大疾病防治的生物技術(shù)藥物、新型疫苗和診斷試劑、化學(xué)藥物、現(xiàn)代中藥等創(chuàng)新藥物大品種，提升生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)水平。加快先進醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用材料等生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)品的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，促進規(guī)?；l(fā)展”。

愛建證券分析師林興秋在接受采訪時表示，生物被列入戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，直接受益的是生物制品這個行業(yè)。

根據(jù)申銀萬圍行業(yè)分類，生物醫(yī)藥板塊分為化學(xué)制藥、生物制品、醫(yī)療器械、醫(yī)藥商業(yè)、中藥、醫(yī)療服務(wù)這六個子行業(yè)。

在生物醫(yī)藥板塊中，截至12月22日生物制品今年漲幅最低，僅為17.58％，遠遠落后于醫(yī)療器械(93.09％)、醫(yī)療服務(wù)(80.63％)。2010年生物制品行業(yè)漲幅最小，今年業(yè)績增速最快，估值也較為合理。

疫苗是生物制品中的一個重要類別。據(jù)了解，全球疫苗市場2008年是192億美元，2009年是221億美元，2012年預(yù)計會增長到340億美元，疫苗市場的增速遠高于整個醫(yī)藥行業(yè)，并且我國是最大的生產(chǎn)國和消費國，總體來說，我國疫苗存在巨大的增長空間。上市公司可以關(guān)注華蘭生物和天壇生物。

診斷試劑、基因檢測方面的上市公司前景也、止人“心馳神往”?！靶箩t(yī)改提倡‘治未病’，注重前期的預(yù)防，而不是后期的治療，給生物制品企業(yè)(診斷試劑、基因檢測、疫苗)提供了很大的發(fā)展空間。”中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮說。

化學(xué)藥提高附加值

在化學(xué)制藥方面，林興秋關(guān)注恒瑞醫(yī)藥和海正藥業(yè)。海正藥業(yè)已到海外尋求美國食品和藥物管理局(FDA)認證，并在往毛利率更高的制劑出口方面發(fā)展。

化學(xué)制藥相對于生物制品而言技術(shù)含量并不高。維生素就屬于化學(xué)制藥，我國是維生素產(chǎn)量最大的國家，VC和VE產(chǎn)量占到全球70％以上，但技術(shù)含量比較低，大部分都出口。東北制藥、浙江醫(yī)藥華北制藥都是生產(chǎn)化學(xué)藥的大企業(yè)。

中科院院士張禮和在接受媒體采訪時稱，我國很多原料藥的出口，實際上是按化工原料出口的，但印度在很早前就把原料藥生產(chǎn)基地按美國FDA的要求來論證其工藝過程，所以可按藥物出口，比我國附加值高很多。

現(xiàn)代中藥方面，郭凡禮建議可關(guān)注云南白藥、同仁堂、康美藥業(yè)、東阿阿膠等。

中銀國際報告稱，看好魚躍醫(yī)療在中低端醫(yī)療器械市場的快速擴張，并看好九安醫(yī)療、陽普醫(yī)療、樂普醫(yī)療在中檔醫(yī)療設(shè)備材料方面的出口和進口替代進程。

林興秋認為，2011年還可關(guān)注藥品入選國家基本藥物但有單獨定價權(quán)的卜市公司，比如云南向藥、馬應(yīng)龍。

研發(fā)能力是關(guān)鍵

研發(fā)能力是上市公司未來能否發(fā)力的利刃?！捌髽I(yè)要具備新藥方面的研發(fā)能力，總體要有一定的新藥儲備，若完全沒有，未來發(fā)展空間受限?！绷峙d秋說。

生物醫(yī)藥企業(yè)新藥研發(fā)流程一般是，先在實驗室階段研制出藥物，然后進入臨床前的毒性療效試驗(在小白鼠或者其他動物身上)，再把相關(guān)數(shù)據(jù)上報到國家藥監(jiān)局，拿到臨床批件之后再在健康人或者病人身上進行臨床試驗，療效確定后在監(jiān)管部門的許可下藥物才能生產(chǎn)并上市流通。臨床試驗要做三期。

“產(chǎn)業(yè)鏈很長，從一開始研發(fā)到上市一般需要10年甚至更久，仿制藥時間會短一些?！臂捕Y稱，國內(nèi)的大企業(yè)投入資金還是比較少的，國外的生物醫(yī)藥公司，把年銷售額的15％～20％拿出來做研發(fā)基金，國內(nèi)能拿出1％資金的公司都很少。

郭凡禮進一步表示，很多大企業(yè)有資金實力，但不愿意做研發(fā)；小企業(yè)雖然真的想創(chuàng)新，但沒資金實力和研發(fā)實力，因此就陷入了“大企業(yè)不愿做，小企業(yè)做不了”這樣的怪圈，與國外差距越來越大了。

第5篇：醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)分析范文

【關(guān)鍵詞】 江蘇省；醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)；聯(lián)合創(chuàng)新；發(fā)展策略

一、引言

聯(lián)合創(chuàng)新作為產(chǎn)學(xué)研合作方式的新型產(chǎn)物，在生物醫(yī)藥領(lǐng)域正受到前所未有的重視，并相繼誕生了眾多生物醫(yī)藥產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟。聯(lián)合創(chuàng)新，又稱“產(chǎn)學(xué)研合作創(chuàng)新”或稱“產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟創(chuàng)新”，它是一種以產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟為紐帶的“抱團創(chuàng)新”模式，以產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟的形式匯聚“產(chǎn)學(xué)研”各方力量，通過聯(lián)盟協(xié)調(diào)創(chuàng)新資源形成合力。這種一體化的合作創(chuàng)新模式，可以充分發(fā)揮企業(yè)在把握市場需求，開發(fā)新品，實現(xiàn)科技成果轉(zhuǎn)化方面的創(chuàng)新原動力，以及高校、研究院所在科學(xué)研究與原始創(chuàng)新上的技術(shù)優(yōu)勢[1]。

二、江蘇省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)合創(chuàng)新發(fā)展現(xiàn)狀

1、發(fā)展現(xiàn)狀

近幾年，伴隨著江蘇省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的迅猛發(fā)展，其自主創(chuàng)新能力也在不斷提高。江蘇省政府對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)合創(chuàng)新的投入不斷加大，并取得喜人成果。2012年，江蘇省對產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合創(chuàng)新基金、產(chǎn)學(xué)研成果轉(zhuǎn)化專項資金、產(chǎn)學(xué)研科技支撐等科技計劃，共投入經(jīng)費3. 3億元，在疫苗、抗體、高端醫(yī)療器械、藥品研發(fā)和生物醫(yī)用材料等領(lǐng)域開展了一批重大項目，有望投入市場后形成新的經(jīng)濟增長點。江蘇省先后共承擔(dān)了165項新藥創(chuàng)制項目，被給予經(jīng)費超1億元，項目數(shù)和經(jīng)費數(shù)均居全國省份第一。江蘇2012年申報新藥455個，占全國21.1%，獲得臨床試驗批件98個，占全國18.4%，獲批上市新藥數(shù)19個，占全國11. 6%，均居全國首位，新藥創(chuàng)制能力大大提升。醫(yī)藥企業(yè)意識到聯(lián)合創(chuàng)新的重要性，不斷深入與高校的合作。如江蘇省著名的揚子江藥業(yè)，與全國50多所高等院校的科研單位建立了合作關(guān)系，每年都有一批新藥投入生產(chǎn)，其新型藥物制劑實驗室被批準(zhǔn)為首批企業(yè)國家級重點實驗室。還有濟川醫(yī)藥集團，目前已與中國藥科大學(xué)、南京醫(yī)科大學(xué)等院校達成合作協(xié)議，加強在心血管藥、兒科中藥、婦科等專利產(chǎn)品的研發(fā)，目前已申報專利5個，獲批1個，有8個新產(chǎn)品在國家FDA待批，近20個品種正在研發(fā)試驗中。

2、存在問題

（1）聯(lián)合創(chuàng)新合作層次低。目前聯(lián)合創(chuàng)新的組織機構(gòu)都是自發(fā)形成的，在大的層面上缺乏統(tǒng)一的宏觀指導(dǎo)，組織形式過于松散，難以形成合力，從而阻礙項目的進行。聯(lián)合創(chuàng)新以短平快項目居多，高層次戰(zhàn)略性合作少，對藥品的研發(fā)依賴仿制，缺乏自主創(chuàng)新能力。在利益的驅(qū)動下，低水平的重復(fù)生產(chǎn)現(xiàn)象屢見不鮮。如此低層次的聯(lián)合創(chuàng)新無法體現(xiàn)國家戰(zhàn)略目標(biāo)，也無法滿足產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求。

（2）風(fēng)險承擔(dān)與利益保障機制不完善。聯(lián)合創(chuàng)新的基本動力是利益的分配，只有公平的分配與合理的權(quán)益保護，才能保證聯(lián)合創(chuàng)新各方的積極性和新結(jié)構(gòu)的穩(wěn)定。政府、企業(yè)、科研單位對技術(shù)價值的認識不一，導(dǎo)致各方權(quán)益不能協(xié)調(diào)，企業(yè)希望政府加大對知識產(chǎn)權(quán)的保護力度，科研單位希望企業(yè)加大資金投入和更多的承擔(dān)風(fēng)險，政府需完善利益保障和風(fēng)險承擔(dān)機制[2]。

（3）聯(lián)合創(chuàng)新管理體系不健全。聯(lián)合創(chuàng)新各方的主管部門不同，運行機制不同，運行過程中容易產(chǎn)生分歧。產(chǎn)學(xué)研各方分屬經(jīng)貿(mào)委、科技局、教育局等系統(tǒng)管理，缺乏統(tǒng)一的規(guī)劃和管理機構(gòu)，推動聯(lián)合創(chuàng)新的管理制度、政策、運行機制等都還不夠完善。我國迄今尚未制定頒布有關(guān)聯(lián)合創(chuàng)新的法律法規(guī)，對產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟的法人地位、性質(zhì)和作用缺乏明確的法律支持和保障。

（4） 企業(yè)自身研發(fā)能力薄弱。江蘇醫(yī)藥企業(yè)自身研發(fā)水平薄弱，技術(shù)創(chuàng)新過分依賴對外引進，并難以對引進技術(shù)進行消化吸收，從而在產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟領(lǐng)域也處處受限，難以與高等院校、科研院所等機構(gòu)形成有效對接。技術(shù)層面無法突破固有套式，繼而無法形成新的技術(shù)增長點，科技成果轉(zhuǎn)化的經(jīng)濟效益也無法體現(xiàn)，使得江蘇醫(yī)藥企業(yè)在生產(chǎn)、銷售、二次研發(fā)等環(huán)節(jié)上處于被動位置。

（5）聯(lián)合創(chuàng)新的信息溝通不暢。大多數(shù)企業(yè)存在與科研院所、高等院校取得聯(lián)系困難的問題，而大多數(shù)科研院所、高等院校也存在與企業(yè)的聯(lián)系缺乏、不知道企業(yè)的需求、對市場不了解的問題，導(dǎo)致科研成果不具備較高的市場價值、已取得的創(chuàng)新開發(fā)成果信息難于傳遞出去。如何實現(xiàn)雙方的信息溝通，使其保持暢通的聯(lián)系是江蘇省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)合創(chuàng)新亟待解決的問題。

（6）政府在聯(lián)合創(chuàng)新中發(fā)揮的引導(dǎo)作用不夠。聯(lián)合創(chuàng)新的實踐涌現(xiàn)出了一些新的組織模式，政府的宏觀管理方式要及時做出相應(yīng)的調(diào)整，完善引導(dǎo)聯(lián)合創(chuàng)新的政策環(huán)境。服務(wù)于聯(lián)合創(chuàng)新的信息渠道分散，信息網(wǎng)絡(luò)不暢通，政府應(yīng)健全促進聯(lián)合創(chuàng)新的公共技術(shù)平臺和服務(wù)體系。對政府重點支持的聯(lián)合創(chuàng)新形式缺乏導(dǎo)向性的審核標(biāo)準(zhǔn)，支持的條件不明確，政府資源配置對聯(lián)合創(chuàng)新的引導(dǎo)作用有待加強。

（7）聯(lián)合創(chuàng)新缺乏系統(tǒng)穩(wěn)定的金融支持。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)合創(chuàng)新項目具有高風(fēng)險、高投入等特點，決定了需要比其他行業(yè)更多的融資。目前，江蘇醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)合創(chuàng)新的資金來源以企業(yè)自籌和政府支持為主，由于金融機構(gòu)風(fēng)險防范的要求高，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)缺乏金融工具的支持，導(dǎo)致醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)合創(chuàng)新項目的每個環(huán)節(jié)都缺乏資金，融資渠道不夠順暢，制約了聯(lián)合創(chuàng)新項目的發(fā)展[3]。

三、江蘇省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)合創(chuàng)新運行機制分析

1、動力機制

政府的支持和推動是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)合創(chuàng)新的重要動力來源。政府政策的配套措施能為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)合創(chuàng)新提供良好的環(huán)境土壤。以政府為主導(dǎo)，利用其強大的信息網(wǎng)絡(luò)優(yōu)勢，完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)合創(chuàng)新的網(wǎng)絡(luò)環(huán)境，加強行業(yè)技術(shù)中心、醫(yī)藥研究中心、技術(shù)轉(zhuǎn)移中心、成果分享中心的建設(shè)，促進創(chuàng)新在各個環(huán)節(jié)的合理分工與聯(lián)合，以加快網(wǎng)絡(luò)化、社會化、高速化技術(shù)創(chuàng)新中介服務(wù)體系的建立，以加快聯(lián)合創(chuàng)新過程中的信息傳遞，提高醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)合創(chuàng)新的效率。

2、模式選擇

政府在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)合創(chuàng)新中居于主導(dǎo)地位，可以調(diào)動各種科技創(chuàng)新資源，為企業(yè)與高校、科研院所的對接，洽談創(chuàng)造機會，從而形成創(chuàng)新合力，整合現(xiàn)有資源，突破科技資源不足的瓶頸約束。通過一對多、多對多的全方位、深層次合作，來滿足合作的多向性目的，達到培養(yǎng)人才，提升創(chuàng)新能力，獲取經(jīng)濟效益等多重目的。同時應(yīng)注重形成以市場為導(dǎo)向的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)合創(chuàng)新合作，實現(xiàn)以市場為導(dǎo)向，以聯(lián)盟為方式，以利益機制為紐帶的合作，最終形成互利共贏的新型產(chǎn)學(xué)研合作模式。

3、伙伴選擇

江蘇省從事醫(yī)藥制造領(lǐng)域研究與開發(fā)的高校與科研院所眾多，科技實力雄厚，像南京大學(xué)、南京醫(yī)科大學(xué)、南京中醫(yī)藥大學(xué)等醫(yī)藥科技實力均居全國領(lǐng)先地位，應(yīng)當(dāng)首先鼓勵強強聯(lián)合，具有研發(fā)優(yōu)勢的企業(yè)和研究實力較強的高校與科研院所聯(lián)合形成產(chǎn)業(yè)核心，并進行產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵技術(shù)的研究與開發(fā)，逐步衍生出一系列與之合作，進行上下游研發(fā)合作的各種類型企業(yè)和不同產(chǎn)業(yè)之間的技術(shù)關(guān)聯(lián)與產(chǎn)品配套的規(guī)?；?lián)合創(chuàng)新。

4、分工機制

企業(yè)要積極參與醫(yī)藥研發(fā)基礎(chǔ)研究?；A(chǔ)研究和應(yīng)用研究是密切相連的，企業(yè)在獲得基礎(chǔ)研究后方能為商業(yè)應(yīng)用打下基礎(chǔ)。對于想提高自身原始創(chuàng)新能力的企業(yè)而言，參與基礎(chǔ)研究可以拓寬研究視野、發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品的新應(yīng)用領(lǐng)域，可以促進產(chǎn)業(yè)整體創(chuàng)新能力，從而為加大研發(fā)力度提供可能。因此應(yīng)當(dāng)在合作分工中明確企業(yè)要參與該領(lǐng)域的基礎(chǔ)研究，光靠科研機構(gòu)單方面的研發(fā)會導(dǎo)致研發(fā)的產(chǎn)品不能適應(yīng)市場的需求，與實際脫軌等問題。

四、江蘇省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)合創(chuàng)新發(fā)展策略

1、理順聯(lián)合創(chuàng)新成員間的關(guān)系，促進實質(zhì)性高層次合作

江蘇省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)合創(chuàng)新成員間應(yīng)選舉成立董事會、專家委員會和秘書處等部門，定期召開例會，規(guī)劃聯(lián)合創(chuàng)新的發(fā)展戰(zhàn)略，充分調(diào)動各單位的積極性，實現(xiàn)資源共享、優(yōu)勢互補的深度合作機制，改革高?？蒲腥藛T評價與獎懲制度，杜絕急于求成的短期行為。從而為提升江蘇醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新綜合能力、打造超大型民族醫(yī)藥企業(yè)提供保障。

2、建立利益和風(fēng)險共擔(dān)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)合創(chuàng)新機制

科技成果轉(zhuǎn)化具有高風(fēng)險性與高收益性同在的特點?？梢圆捎眉夹g(shù)入股、提成、技術(shù)持股、年終分紅等利益掛鉤的分配方式，把合作各方應(yīng)得的報酬與醫(yī)藥研發(fā)市場化成果，企業(yè)的經(jīng)濟效益，項目的產(chǎn)業(yè)化成功率掛鉤。讓高校和科研機構(gòu)充分加入到醫(yī)藥生產(chǎn)領(lǐng)域和市場化階段，反之也要讓醫(yī)藥企業(yè)充分融入到藥品研發(fā)過程中，通力合作，促進風(fēng)險多方承擔(dān)，利益各方共享的分配機制的建立。

3、建立促進聯(lián)合創(chuàng)新的平臺

加大力度整合藥物研發(fā)中心、重點學(xué)科、重點實驗室等資源，通過建立聯(lián)合創(chuàng)新信息網(wǎng)建立共享平臺，為企業(yè)和校內(nèi)部門提供便捷服務(wù)。在科技項目申報、科技項目研發(fā)、科技成果轉(zhuǎn)化、聯(lián)合實驗室共建、博士后科研工作站建設(shè)、信息資源共享等方面提供廣泛合作機會。建立人才流動機制，促進高校和企業(yè)的人才互動。

4、創(chuàng)新服務(wù)體系建設(shè)，促進信息溝通

創(chuàng)新服務(wù)體系建設(shè)，應(yīng)強化行業(yè)協(xié)會、協(xié)調(diào)機構(gòu)、各類學(xué)會等行業(yè)組織的作用，充分發(fā)揮它們在信息溝通、產(chǎn)學(xué)研運行、市場需求把握、技術(shù)引進、培訓(xùn)評估和舉辦大型行業(yè)性會議方面的優(yōu)勢，完善公共信息服務(wù)平臺體系和科技中介服務(wù)機構(gòu)發(fā)展的法律法規(guī)建設(shè)，規(guī)范其市場行為，促進資源的有效整合。其中，對于權(quán)威咨詢機構(gòu)應(yīng)重點培育扶持，支持科技中介模式創(chuàng)新，并鼓勵科研機構(gòu)組織成立中介服務(wù)機構(gòu)。

5、加強醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高技術(shù)與高附加值產(chǎn)品研發(fā)

目前江蘇省的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力較弱，原創(chuàng)產(chǎn)品少，產(chǎn)品的技術(shù)含量與附加值不高。高校、科研院所在醫(yī)藥學(xué)科上具有優(yōu)勢，企業(yè)要加強醫(yī)藥領(lǐng)域聯(lián)合創(chuàng)新建設(shè)，加強產(chǎn)業(yè)內(nèi)關(guān)鍵核心技術(shù)的研究，再通過整合其他外來的高新技術(shù)，提高醫(yī)藥領(lǐng)域內(nèi)產(chǎn)品研發(fā)、醫(yī)藥推廣、人才培養(yǎng)等方面的綜合配套能力，從而提升醫(yī)藥產(chǎn)品的技術(shù)含量與附加值。

6、增加醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新與合作投入

企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力的提高與產(chǎn)品的技術(shù)含量需要大量資金來作保證。企業(yè)通過開辟新融資渠道，發(fā)展風(fēng)險投資基金，獲得更多資金用于研發(fā)與合作投入，此外，高校、科研院所通過積極與企業(yè)聯(lián)合申報項目，尋求各級財政資金支持。各聯(lián)合方通過共同努力，發(fā)揮各自優(yōu)勢，促進江蘇省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新投入，提升產(chǎn)業(yè)整體技術(shù)創(chuàng)新能力。

五、結(jié)語

醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)具有高投入、高收益、長周期、高技術(shù)、高風(fēng)險、重效率等特征，是我國重點發(fā)展的新興戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)之一，已逐步成為全球新一輪發(fā)展競爭的焦點。江蘇省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)起步較其他省市略晚，發(fā)展形式基本屬于規(guī)模擴張型的粗放式發(fā)展，技術(shù)創(chuàng)新乏力，企業(yè)、政府和科研機構(gòu)要通力合作，打造高層次聯(lián)合創(chuàng)新戰(zhàn)略合作平臺，實現(xiàn)產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟向戰(zhàn)略聯(lián)盟的升級，從而進一步提升江蘇醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新能力。

【參考文獻】

[1] 宋健，陳士俊.國外產(chǎn)學(xué)研政策的經(jīng)驗及啟示[J].現(xiàn)代管理科學(xué)，2008（7）36-38.

[2] 趙丹萍.廣東省部產(chǎn)學(xué)研合作與區(qū)域創(chuàng)新體系的建設(shè)[J].科技管理研究，2010（22）1-4.

[3] 莊晉財，吳碧波.全球價值鏈背景下產(chǎn)業(yè)集群租金及其經(jīng)濟效應(yīng)分析[J].人文雜志，2000.

【作者簡介】

吳松強（1975-）男，湖北漢川人，南京工業(yè)大學(xué)經(jīng)濟與管理學(xué)院副教授，碩士研究生導(dǎo)師，南京大學(xué)管理學(xué)院博士后，研究方向：企業(yè)組織理論與創(chuàng)新管理，科技政策評價與管理.

吳 勇（1971-）安徽馬鞍山人，南京曉莊學(xué)院經(jīng)濟與管理學(xué)院副教授，研究方向：科技創(chuàng)新.

第6篇：醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)分析范文

關(guān)鍵詞:網(wǎng)絡(luò)組織;產(chǎn)業(yè)集群;張江高科

中圖分類號:F22

文獻標(biāo)識碼:A

文章編號:1672-3198(2010)07-0003-02

0 前言

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是21世紀(jì)發(fā)展最快的產(chǎn)業(yè)之一,在世界各地呈現(xiàn)集群式發(fā)展。產(chǎn)業(yè)集群之所以稱為集群,而非簡單空間上的集聚,本質(zhì)在于集群內(nèi)部的企業(yè)有著緊密的網(wǎng)絡(luò)聯(lián)系。產(chǎn)業(yè)集群內(nèi)各種聯(lián)系的密度、質(zhì)量和類型是解釋集群內(nèi)企業(yè)從集群中獲得經(jīng)濟利益的關(guān)鍵。上海張江高科技園于1992年掛牌,1999年上海市政府實施“聚焦張江”戰(zhàn)略至今,園區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)得到了快速的發(fā)展,集聚效應(yīng)不斷增強,形成了初具規(guī)模的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群,目前在全國科技園區(qū)發(fā)展中保持了領(lǐng)先的水平。本文將從網(wǎng)絡(luò)組織角度考察上海張江高科技園醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。

1 產(chǎn)業(yè)集群網(wǎng)絡(luò)組織的經(jīng)濟學(xué)分析

威廉姆森(1975)提出了最接近網(wǎng)絡(luò)概念的中間組織,認為它是比市場有效、比企業(yè)靈活的協(xié)調(diào)方式,其后續(xù)研究更進一步認為,介于企業(yè)和市場中間混合型規(guī)制結(jié)構(gòu)大量存在,而且是相對穩(wěn)定的。威廉姆森認為,從企業(yè)的外部市場交易行為到企業(yè)內(nèi)部的等級控制體系,是一個連續(xù)漸變的組織結(jié)構(gòu)演化譜線,譜線的一端是完全自由競爭的市場,另一端是完全受權(quán)威控制的企業(yè)內(nèi)部管理等級結(jié)構(gòu),企業(yè)制度化的交易行為必定處于這個從市場到等級的漸變的譜線上的某一點,在該點上該企業(yè)的市場交易成本與內(nèi)部管理控制成本之間達到平衡,所有這些處于市場與等級之間的組織形態(tài)。威廉姆森統(tǒng)稱為網(wǎng)絡(luò)。

威廉姆森的網(wǎng)絡(luò)概念局限在企業(yè)間的貿(mào)易關(guān)系上,格蘭諾維特(Granovettor,1985)引入根植性(embeddedness)概念來描述那些交易行為偏離利潤最大化目標(biāo)的非經(jīng)濟因素的影響,認為經(jīng)濟行為是根植于網(wǎng)絡(luò)與制度之中的。通過企業(yè)在本地的扎根和結(jié)網(wǎng)所形成的地方集聚,可以使企業(yè)構(gòu)筑起交流和合作的系統(tǒng),從而增強技術(shù)創(chuàng)新的能力和競爭力。

企業(yè)的經(jīng)營行為既受到威廉姆森分析的基于生產(chǎn)貿(mào)易關(guān)系的聯(lián)系,又受到格蘭諾維特分析的非貿(mào)易社會關(guān)系影響。企業(yè)在空間地理上的集聚,不僅僅意味著產(chǎn)業(yè)相關(guān)性、制度與組織的協(xié)調(diào),以及社會文化背景的接近,使經(jīng)濟本地化與社會化聯(lián)系交織在一起。企業(yè)集群的網(wǎng)絡(luò)組織是一種增值網(wǎng),網(wǎng)絡(luò)中的大企業(yè)具有較高的生產(chǎn)效率和抗風(fēng)險能力,但是靈活性不足;規(guī)模小的企業(yè)可以保持一定的靈活性,但是缺少規(guī)模經(jīng)濟。企業(yè)集群網(wǎng)絡(luò)將大企業(yè)的優(yōu)勢和小企業(yè)的靈活性結(jié)合起來在競爭與合作中求得平衡。

企業(yè)的集群之間既合作又競爭的這種準(zhǔn)市場網(wǎng)絡(luò)組織,一方面提高了在一個區(qū)域內(nèi)眾多企業(yè)之間的組織化程度,克服了純市場形式時高昂的外部交易成本,同時也克服了純企業(yè)科層制時的內(nèi)部組織成本,網(wǎng)絡(luò)組織中的成員企業(yè)較為穩(wěn)定的合作關(guān)系,協(xié)作競爭,優(yōu)勢互補,提高了集群的競爭力。下表給出了企業(yè)、市場、企業(yè)間網(wǎng)絡(luò)組織的一系列比較,說明了企業(yè)網(wǎng)絡(luò)組織性質(zhì)和特點。

表1 企業(yè)、市場、企業(yè)間網(wǎng)絡(luò)組織的比較

市場企業(yè)間網(wǎng)絡(luò)組織(產(chǎn)業(yè)集群)企業(yè)

配置資源方式價格機制價格機制和科層組織混合調(diào)節(jié)科層組織調(diào)節(jié)

調(diào)節(jié)參考點價值契約和隱合同權(quán)威

調(diào)節(jié)力量來源供求談判、博弈計劃

主要的相對成本交易成本交易成本、組織成本內(nèi)部組織成本

交易成本比較大適中小

組織成本對比小適中大

穩(wěn)定性對比小較強強

業(yè)務(wù)關(guān)聯(lián)性無較強強

合作性差強最強

競爭性強較強弱

2 上海張江高科技園醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群網(wǎng)絡(luò)組織分析

2.1 產(chǎn)業(yè)集群網(wǎng)絡(luò)組成

根據(jù)角度的不同,我們將產(chǎn)業(yè)集群的網(wǎng)絡(luò)分成三個組成部分,即網(wǎng)絡(luò)中的企業(yè)網(wǎng)絡(luò)、資源網(wǎng)絡(luò)和創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)。企業(yè)網(wǎng)絡(luò)是核心和基礎(chǔ),資源網(wǎng)路連接集群內(nèi)各主體交流的紐帶,創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)是集群保持長久競爭力的唯一源泉。三個子網(wǎng)絡(luò)只是從不同的側(cè)面對內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)的認識,它們的存在是相互包含、互為基礎(chǔ)的,是不可分割的主體。

2.2 上海張江生物高科技園企業(yè)網(wǎng)絡(luò)分析

園區(qū)內(nèi)的醫(yī)藥企業(yè)大致可分為五個領(lǐng)域:醫(yī)藥研發(fā)外包、生物制藥、醫(yī)療器械、中藥、化學(xué)藥。其中,醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)提供包括化合物篩選、藥理、安全性評價、臨床研究等方面的外包服務(wù)。生物制藥企業(yè)主要經(jīng)營范圍在抗體藥物、重組蛋白藥物和基因工程等方面。醫(yī)療器械企業(yè)在心血管醫(yī)療器械、診斷試劑兩個領(lǐng)域形成了一定的技術(shù)和規(guī)模優(yōu)勢。中藥企業(yè)多為現(xiàn)代中藥創(chuàng)新和生產(chǎn)企業(yè),在中藥提取和創(chuàng)新中藥研發(fā)方面走在全國前列?；瘜W(xué)藥企業(yè)多把研究中心放在園區(qū)內(nèi),生產(chǎn)基地在周邊省份。

相比國內(nèi)其他醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群內(nèi)的產(chǎn)業(yè)鏈不同的是,張江高科技園區(qū)的產(chǎn)業(yè)鏈主要是體現(xiàn)在生物醫(yī)藥創(chuàng)新鏈上。以31家國家、市級應(yīng)用性藥物研發(fā)機構(gòu)為核心,形成了“疾病和藥物作用機制-先導(dǎo)化合物-候選藥物-臨床試驗-新藥審批”的新藥創(chuàng)新鏈。

在疾病和藥物作用機制-先導(dǎo)化合物方面,主要有睿智化學(xué)、開拓者化學(xué)、桑迪亞、美迪西等企業(yè)和研究機構(gòu)。在候選藥物、臨床前試驗階段,主要中醫(yī)藥大學(xué)、新藥安全評價中心等研究機構(gòu),以及查士睿華、美迪西等企業(yè)。在臨床試驗階段,主要有精鼎醫(yī)藥、維歐醫(yī)藥科技、科文斯、藥源藥物化學(xué)等企業(yè)。在新藥上市后監(jiān)測方面,主要有睿星基因等公司。園區(qū)內(nèi)的一些CRO企業(yè)在發(fā)展迅速、技術(shù)含量高,在國內(nèi)處于領(lǐng)先地位。

圖1 張江高科技園區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈

資料來源:上海張江高科技園網(wǎng)站。

2.3 上海張江高科技園資源網(wǎng)絡(luò)分析

張江高科技園的優(yōu)勢資源可歸為三個:政府政策的大力支持、優(yōu)越的融資環(huán)境以及海內(nèi)外人才的吸納。

政府政策的大力支持。張江高科于1992年掛牌,1996年8月2日,由科技部、衛(wèi)生部、中科院、食品藥品監(jiān)督管理局和上海市人民政府共建的“國家上海生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)基地”設(shè)在張江高科技園區(qū)。1999年8月26日,上海市委、市政府針對高新園區(qū)過于分散,各種資源零落,在高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化進程中難以形成合力等問題,決定采用“聚焦”張江的方式,整合資源,集聚力量,發(fā)揮優(yōu)勢,集成突破,加速發(fā)展。數(shù)據(jù)統(tǒng)計,在“聚焦”的兩年內(nèi),張江各項經(jīng)濟指標(biāo)超過開園8年的總和。

優(yōu)越的融資環(huán)境。園區(qū)融資環(huán)境的優(yōu)越主要表現(xiàn)在三個方面:一是政府扶持和引導(dǎo)資金。從2001年到2007年,浦東新區(qū)科技發(fā)展基金從9250萬元已上升至50200萬元,擴容5倍多,其中70%投在張江;2006年底,浦東新區(qū)在全國推出首個由地方政府設(shè)立的政策性扶持資金――浦東創(chuàng)業(yè)風(fēng)險投資引導(dǎo)基金;2007年,首期投資規(guī)模為10億元的創(chuàng)業(yè)投資基金“張江世紀(jì)創(chuàng)投基金”正式啟動。二是金融服務(wù)產(chǎn)品的創(chuàng)新。張江集團、交通銀行上海分行和上海住房置業(yè)擔(dān)保等共同設(shè)立的張江企業(yè)易貸通,僅僅1年,授信或放貸額9850萬元。作為上海小額貸款公司試點之一,十方股東共同投資1億元設(shè)立的小額貸款公司,2008年底開業(yè)以來已支持71家中小企業(yè)。三是上海是我國的金融中心,為張江的融資提供了良好的融資環(huán)境。20世紀(jì)90年代初,上海第三產(chǎn)業(yè)增加值占到經(jīng)濟總量的比重不到30%。在政府強勢主導(dǎo)的浦東開發(fā)帶動下,證券、期貨、產(chǎn)權(quán)、黃金等重要資本市場集聚上海。時至今日,其占經(jīng)濟總量的比重已達50%。

海內(nèi)外人才的吸納。從1992年掛牌以來,園區(qū)從業(yè)人員已經(jīng)突破12萬,超過半數(shù)有本科以上學(xué)歷,其中兩院院士22名,博士3414名,碩士19093名,海外留學(xué)人員6000多人。園區(qū)大力引進國家級、市級科研機構(gòu),積極建設(shè)張江研究生聯(lián)合培養(yǎng)基地。

2.4 上海張江高科技園創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)分析

醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)的主要特點是技術(shù)驅(qū)動,與高校、科研機構(gòu)的創(chuàng)新合作交流比較頻繁,這和電子信息產(chǎn)業(yè)不同,后者與客戶的創(chuàng)新合作交流十分緊密。張江醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)有以下特征:

母公司(跨國公司)是企業(yè)重要創(chuàng)新信息來源。外資企業(yè)是園區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要組成部分,跨國公司的紛紛投資入駐是帶動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要力量。和國內(nèi)其他地區(qū)的醫(yī)藥企業(yè)相比,張江的醫(yī)藥企業(yè)比較積極參與到全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)網(wǎng)絡(luò)中,利用各種方式與著名的跨國公司如與美國施貴寶、強生、德國西門子等建立聯(lián)系,在與跨國公司結(jié)網(wǎng)過程中,利用跨國公司的全球創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò),形成海內(nèi)外聯(lián)動的產(chǎn)業(yè)體系。研發(fā)和產(chǎn)品生產(chǎn)仍以海外國家和地區(qū)為主,而本地的醫(yī)藥企業(yè)主要在全球產(chǎn)業(yè)鏈中對其中某個產(chǎn)品進行修飾等輔助作用。在這樣的產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)下,母公司的創(chuàng)新信息就十分重要,企業(yè)主要從母公司那里獲得創(chuàng)新信息,與母公司保持著較強的聯(lián)系。

產(chǎn)學(xué)研創(chuàng)新合作網(wǎng)絡(luò)已有良好開始,合作網(wǎng)絡(luò)逐步建立起來。越來越多的高校和科研機構(gòu)進入園區(qū),園區(qū)也與芬蘭Teknia園區(qū)、歐洲藥谷、美國圣地亞哥地區(qū)等建立了廣泛聯(lián)系,中藥創(chuàng)新中心和美國合作建立了藥物信息庫,加強了中藥、基因、生命科學(xué)方面的交流,從而達到資源共享的目的。目前,張江高科技園匯集了以中醫(yī)藥大學(xué)和中科院藥物所為代表的藥物研究機構(gòu),國家人類基因組南方研究中心、中國生物工程開發(fā)中心等數(shù)10家單位共同組建的,是高校、研究機構(gòu)、政府資助、民間資本和風(fēng)險投資的結(jié)晶。羅氏與這些機構(gòu)合作進行精神分裂相關(guān)疾病藥物的研究表明,跨國公司也采取和國內(nèi)研究機構(gòu)、企業(yè)共同研發(fā)的方式,構(gòu)建產(chǎn)學(xué)研合作的網(wǎng)絡(luò)。

3 張江高科技園生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群網(wǎng)絡(luò)存在的問題分析

產(chǎn)業(yè)集群競爭優(yōu)勢的實現(xiàn)取決于產(chǎn)業(yè)集群內(nèi)企業(yè)網(wǎng)絡(luò)和資源網(wǎng)絡(luò)的具體性質(zhì),以及這些為學(xué)習(xí)和創(chuàng)新而組織的網(wǎng)絡(luò)形式。盡管上海張江高科技園發(fā)展在國內(nèi)處于領(lǐng)先水平,但與國際上高科技產(chǎn)業(yè)集群相比,如硅谷的知識型企業(yè)集群,還有一定的差距。自上而下方式創(chuàng)立的上海張江高科技園存在以下問題:

3.1 企業(yè)網(wǎng)絡(luò)中,分工協(xié)作處于不平等地位

跨國企業(yè)的技術(shù)溢出效應(yīng)弱,本地企業(yè)在國際合作中仍處于不平等地位。擁有核心技術(shù)的跨國企業(yè)更多地與母公司的入駐會帶來相應(yīng)的資金和技術(shù)、人才,但技術(shù)壁壘使得本地企業(yè)難以進入跨國公司的技術(shù)領(lǐng)地。從我們的問卷調(diào)查和實地考察中發(fā)現(xiàn),由于彼此間不信任、交流障礙和文化沖突、研發(fā)成果與產(chǎn)業(yè)脫節(jié)等原因,仍有許多園區(qū)內(nèi)的企業(yè),和園區(qū)內(nèi)其他的企業(yè)脫節(jié),游離園區(qū)產(chǎn)業(yè)鏈之外,僅享受政府一些補政策,所有的商業(yè)往來皆在園區(qū)之外。

3.2 資源網(wǎng)絡(luò)中,投融資體系尚未健全

園區(qū)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)建立時間不長,自有資金實力有限,對風(fēng)險資本需求大。企業(yè)資金來源渠道不多,主要通過政府資助、企業(yè)自籌和投資機構(gòu)來融資。雖然,浦東新區(qū)科技發(fā)展基金對張江醫(yī)藥企業(yè)的資助額度逐年增加,政府無償資助促進了企業(yè)發(fā)展,受到企業(yè)好評。但單一企業(yè)資助并不能滿足醫(yī)藥研發(fā)項目對巨額資金長久發(fā)展的需求。民間風(fēng)險投資極少,加上產(chǎn)權(quán)交易和生物技術(shù)價值評估等體系缺失,風(fēng)險投資體系尚待建立,很多公司資金來源渠道非常窄,股東資金、商業(yè)貸款、個人借貸、國外借貸是企業(yè)主要資金來源。浦東政府投資集中于基礎(chǔ)研究,對中、后期研發(fā)的風(fēng)險投資不足,導(dǎo)致張江許多研發(fā)成果無法順利進入產(chǎn)業(yè)化階段。

3.3 創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)中,產(chǎn)學(xué)研結(jié)合還不緊密

張江科研機構(gòu)密集,但知識溢出效應(yīng)不明顯。臨近研發(fā)中心是醫(yī)藥企業(yè)獲取智力資源和技術(shù)來源的重要途徑。研究機構(gòu)密切合作,集群的技術(shù)創(chuàng)新能力得到提升。園區(qū)內(nèi)已形成了中科院上海藥物研究所為核心、以上海中醫(yī)藥大學(xué)為基礎(chǔ),以國家人類基因組南方研究中心、國家上海新藥安全評價研究中心等30家研究中心和美國禮來、羅氏制藥、安利、諾華、和記黃埔等10余個跨國企業(yè)研發(fā)中心為主體的研發(fā)創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)。但這些科研機構(gòu)并沒有和企業(yè)形成“天然的”聯(lián)系。許多企業(yè)仍然處于與本地的高校、科研機構(gòu)相“隔離”的狀態(tài),合作網(wǎng)絡(luò)尚未形成,園區(qū)的產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合開發(fā)的體制尚未完善。

4 結(jié)語

和國外自發(fā)形成的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群不同,張江高科技園醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群是自上而下的。在國外,政府將大量資金投入高?；蚩蒲袡C構(gòu)的基礎(chǔ)研究中,科學(xué)家們拿著研究成果與風(fēng)險資本家合作創(chuàng)辦企業(yè),“知識外溢”效應(yīng)十分明顯。研究成果快速轉(zhuǎn)化成生產(chǎn)力,迅速推向市場,實現(xiàn)市場價值。張江高科是政府通過投入資金以及出臺一系列優(yōu)惠政策,吸引一大批高科技醫(yī)藥企業(yè)入駐,形成產(chǎn)業(yè)的集聚。張江這種形成模式使得園區(qū)內(nèi)的企業(yè)網(wǎng)絡(luò)、資源網(wǎng)絡(luò)和創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)體系較松散,集群外部經(jīng)濟性不明顯?？上驳氖?張江高科這些年來著力建設(shè)園區(qū)各種網(wǎng)絡(luò)的建立。如張江生物醫(yī)藥科研設(shè)備共享網(wǎng)絡(luò)信息服務(wù)平臺、設(shè)備共享網(wǎng)絡(luò)等,這些平臺和共享網(wǎng)絡(luò)促進了園區(qū)內(nèi)企業(yè)的交流,促進了園區(qū)內(nèi)網(wǎng)絡(luò)的加強和加固。

參考文獻

[1]瑪麗亞,樊鴻偉.上海張江高科技園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群研究,開發(fā)研究[J].2008,(3):99-102.

[2]吳曉雋,高汝熹,楊舟.美國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群的模式、特點及啟示[J].中國科技論壇,2008,(1).

[3]肖勤.上海浦東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群研究[D].上海:華東師范大學(xué),2006.

第7篇：醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)分析范文

關(guān)鍵詞：醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)；外資進入；技術(shù)創(chuàng)新

中圖分類號：F2 文獻標(biāo)識碼：A 文章編號：16723198（2013）07000302

1 引言

20世紀(jì)80年代以來，特別是進入本世紀(jì)之后，大量外資紛紛進入我國醫(yī)藥市場。全球最大的20家外資企業(yè)紛紛進入我國醫(yī)藥市場，爭先恐后地建立了合資以及獨資企業(yè)，全球性的跨國藥企對我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)生了巨大的影響。而且更關(guān)鍵的問題是，它們也是推動醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展的重要力量。

基于此種背景以及我國各產(chǎn)業(yè)都面臨外資進入的挑戰(zhàn)，我們應(yīng)該抓住歷史機遇，利用好外資，發(fā)展壯大我國本土的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。在進入本世紀(jì)以來的新一輪國際產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移大潮中，跨國醫(yī)藥企業(yè)也一直在積極推進在全世界范圍內(nèi)的行業(yè)資產(chǎn)的重組和研發(fā)生產(chǎn)制造銷售業(yè)務(wù)的大量轉(zhuǎn)移。在當(dāng)前的歷史形勢下，抓住機遇，積極地利用外商投資推動我國的本土醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，并且提高我國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國際競爭力也是提升我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟的重要途徑。

從總體情況來看，外資最主要的作用首先是彌補了我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資本的不足，在原始積累的過程中發(fā)揮了重要的作用。中國醫(yī)藥引入外資，不僅擴大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的資本總量，也提高了資本質(zhì)量?？鐕具M入中國市場對本土的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展還是有很大的裨益的。

2 外資對我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的積極影響

2.1 外資促進我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的技術(shù)更新

技術(shù)進步是一個國家高新科技產(chǎn)業(yè)最核心也是最直接的競爭力的體現(xiàn)。而新藥創(chuàng)新是中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競爭力提升的最根本也是最重要的途徑。行業(yè)的新技術(shù)新工藝等可以通過不同的渠道隨資本流動跨國界流動。跨國醫(yī)藥公司生產(chǎn)研發(fā)新產(chǎn)品的研發(fā)投入遠遠超出我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的投入，是世界醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的新技術(shù)的研發(fā)創(chuàng)新者。它們不僅擁有巨大資本，也擁有中國企業(yè)缺乏的高新技術(shù)。

作為東道國，各行業(yè)積極引進外資，不僅僅是為了引進資金，更是希望能夠借此機會得到自己不具備的先進技術(shù)，趁機產(chǎn)業(yè)升級，并借此提高本國產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新研發(fā)能力，從而提高產(chǎn)業(yè)技術(shù)水平，大大提升國際競爭力。

根據(jù)現(xiàn)代經(jīng)濟增長理論，勞動要素資本要素等因素可以深刻影響一國的產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟的發(fā)展，更重要也更加根本的是技術(shù)要素?？鐕t(yī)藥集團公司作為醫(yī)藥高新技術(shù)的創(chuàng)造者和擁有者，對本土醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的技術(shù)進步的作用就更加明顯了。這些跨國醫(yī)藥公司主要通過兩種渠道來影響我國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)發(fā)展，進而提升我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國際競爭力。一是通過技術(shù)轉(zhuǎn)移的途徑，直接影響技術(shù)進步；二是通過技術(shù)擴散和技術(shù)溢出效應(yīng)，間接影響產(chǎn)業(yè)的技術(shù)進步。

直接的重復(fù)生產(chǎn)投資并不是我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)長遠發(fā)展的思路。創(chuàng)新研發(fā)這才是是藥企發(fā)展最好的的源動力。然而，我國本土的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由于歷史原因，底子薄，基礎(chǔ)弱。投入的R&D費用僅僅才占到銷售收入的1%左右，這連跨國企業(yè)的十分之一都不及。這種現(xiàn)象嚴(yán)重影響了我國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的核心競爭力的提升。根據(jù)有關(guān)資料統(tǒng)計，全世界最大的跨國公司R&D的費用將近要占到全球R&D費用的70%甚至以上。平均每個企業(yè)的技術(shù)開發(fā)的費用幾乎要占到產(chǎn)品銷售額的十分之一。隨著人們對新醫(yī)藥產(chǎn)品需求不斷加大，新藥開發(fā)的費用需要投入更多才能占領(lǐng)市場份額。由此可見，發(fā)達國家的跨國企業(yè)對比我國本土的藥企來說，在資金規(guī)模和新藥研發(fā)創(chuàng)新方面都具有很強的競爭優(yōu)勢。

因此，我國不僅要積極引進外資，利用外資，更要最大程度地利用外資帶來的技術(shù)效應(yīng)，吸收先進技術(shù)，提升自己的技術(shù)創(chuàng)新能力，從而提高其國際競爭力。

2.2 外資促進了我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的全球化和國際化

在全世界的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國際分工過程中，來自發(fā)達國家的藥企一般以研發(fā)新藥為主，依靠各方面的優(yōu)勢和政府的政策優(yōu)勢，長期占據(jù)國際分工的高端位置，獲取了利潤的大部分。與之形成對比的是，廣大發(fā)展中國家藥企主要依靠生產(chǎn)仿制藥，生產(chǎn)原料藥和中間體等，這在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中明顯處于較為低端的位置。而且跨國制藥巨頭們紛紛通過兼并重組并購等方式大大地提高了對市場的壟斷程度之后，將大量的資金投向了更新的生物工程以及天然藥物等新方向，愈發(fā)的注重開發(fā)新藥為主的高端制藥業(yè)務(wù)發(fā)展。在此過程中，它們逐步把技術(shù)含量低的業(yè)務(wù)向發(fā)展中國家轉(zhuǎn)移。這種國際形勢有助于我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)更好地參與到全世界醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國際分工中去。

在經(jīng)濟一體化和跨國公司紛紛調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的大背景下，許多跨國藥企改變策略，將生產(chǎn)制造中心設(shè)立到其他發(fā)展中國家去，尤其是某些成本較低而市場又較為廣闊的發(fā)展中國家，比如中國和印度等國家。

由于種種現(xiàn)實利益和法律政策的影響，制藥巨頭們將生產(chǎn)原料藥中間體的低端生產(chǎn)基地設(shè)立在了發(fā)展中國家，但是它們卻在國內(nèi)主要進行新藥研發(fā)的關(guān)鍵流程?？鐕就ㄟ^合資或者并購和合作的形式，在中國、印度等國家設(shè)立醫(yī)藥企業(yè)，生產(chǎn)它們所需的原料藥，但是卻非常注重保護自己的知識產(chǎn)權(quán)。

多年激烈競爭的結(jié)果是，世界醫(yī)藥市場形成了以美國歐洲、日本為首的三足鼎立，而多個新興國家奮起直追的局面。大量外資流入其實是有助于我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)逐步打破發(fā)達國家壟斷的局面的。

2.3 外資促進了我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的對外貿(mào)易和交流

總體上看，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大多數(shù)時候是出口大于進口，暫時處于競爭的優(yōu)勢狀態(tài)。利用外資對我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的貿(mào)易能力有一定的促進作用，幫助我國醫(yī)藥企業(yè)開拓了國際市場，賺取了大量外匯，也幫助我國企業(yè)優(yōu)化了結(jié)構(gòu)，這對我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國際競爭力提高產(chǎn)生了較明顯的正向作用。

市場占有率是表現(xiàn)一個國家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的競爭力最直接也是最有說服力的指標(biāo)，某國家的產(chǎn)品如果在國際市場上占有率高，說明產(chǎn)業(yè)競爭力強。國際市場的占有率衡量了產(chǎn)業(yè)的相對競爭力，該指標(biāo)表明了某產(chǎn)業(yè)在國際競爭中具有的相對實力。而我國雖然占有市場比率不高，但是卻在逐年進步和增長，外資間接地對我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國際競爭力提升有較強的正向作用。

3 利用外資提高我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的技術(shù)水平和國際競爭力

就我國醫(yī)藥市場的情況而言，極為巨大的國內(nèi)市場這一天然優(yōu)勢是世界上的任何國家不能與之相比的?，F(xiàn)實情況是，巨大的國內(nèi)市場不僅是培育我國本土的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的沃土，也是我國吸引眾多外資的因素之一。以市場換技術(shù)這種策略不失為提高我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新技術(shù)水平的實際又簡單可行的好方法。

當(dāng)前我國還沒有把市場出讓與轉(zhuǎn)讓技術(shù)作為引進外資的對等條件加以規(guī)定。要想充分發(fā)揮外資提升我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競爭力的作用，我們就要在利用外資的過程中加以注意：作為我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的主管部門，比如衛(wèi)生部以及國家食品藥品監(jiān)督管理局等等有關(guān)部門應(yīng)盡快地轉(zhuǎn)變職能，進行宏觀調(diào)控，注重監(jiān)管的同時要確保醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展政策的統(tǒng)一性和透明度，積極營造和諧開放公平有序的市場環(huán)境。

3.1 積極鼓勵國內(nèi)的醫(yī)藥企業(yè)聯(lián)合重組并購整合資源，建立現(xiàn)代企業(yè)管理制度，并加強企業(yè)文化建設(shè)

隨著經(jīng)濟全球化的進程，醫(yī)藥市場的國際競爭日趨激烈。作為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，是具有高投入高技術(shù)高風(fēng)險特征的高薪行業(yè)。少數(shù)發(fā)達國家和跨國藥企幾乎壟斷了世界醫(yī)藥市場。全世界前100家的大型醫(yī)藥企業(yè)供應(yīng)了幾乎接近80%的醫(yī)藥產(chǎn)品，而前25家醫(yī)藥企業(yè)則控制了幾乎50%的醫(yī)藥市場。我國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)存在規(guī)模小，產(chǎn)業(yè)集中度很低的現(xiàn)實情況，面對嚴(yán)峻競爭形勢，我們必須要鼓勵國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)通過生產(chǎn)要素的變革，如重組并購等方式，全力提高產(chǎn)業(yè)集中度。在有可能的情況下，支持大型醫(yī)藥企業(yè)建立戰(zhàn)略聯(lián)盟，并且盡早地實現(xiàn)專業(yè)化的生產(chǎn)和規(guī)模經(jīng)營方式，增強自身實力，提高國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)的集約化水平。建立現(xiàn)代企業(yè)管理制度，實現(xiàn)經(jīng)營機制的轉(zhuǎn)換，全面提高國際化程度。

3.2 合理引入利用外資，切實增強自主創(chuàng)新能力，為技術(shù)引進以及技術(shù)外溢提供政策支持和便利

在外資進入的背景下，開放的市場和先進技術(shù)的引進為中國本土的醫(yī)藥企業(yè)去學(xué)習(xí)先進科學(xué)技術(shù)提供了百年不遇的機會。可是跨國醫(yī)藥公司為了保持競爭的實力和它們對市場的壟斷地位，也會采取措施避免技術(shù)外溢效應(yīng)的發(fā)生。對此我們要有充分的思想準(zhǔn)備，充分貫徹用市場換技術(shù)的規(guī)則，還有培養(yǎng)良好的市場競爭環(huán)境也是促進新技術(shù)發(fā)展的有效途徑之一。為了提高醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的綜合競爭力，引進技術(shù)的確很重要，但更重要的是后續(xù)工作，即引進技術(shù)后加強對新技術(shù)的消化吸收利用。許多因素，包括企業(yè)研發(fā)能力以及R&D投入等諸多因素都容易影響醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的技術(shù)吸收能力。對此，政府要采取財政補貼和稅收杠桿以及貸款優(yōu)惠等金融政策，積極鼓勵醫(yī)藥企業(yè)加大研發(fā)投入，這樣才能增強吸收能力。

就市場經(jīng)驗而言，技術(shù)引進不等同于技術(shù)進步。技術(shù)引進僅僅才提供了學(xué)習(xí)機會，只有對引進的新技術(shù)進行消化和吸收并能夠轉(zhuǎn)化成實際生產(chǎn)力和市場占有率，才能夠達到利用外資來提高我國醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)創(chuàng)新能力的目的。我國的企業(yè)要在開放條件下，在積極利用外資的基礎(chǔ)上，鼓勵研發(fā)投入，堅持自主創(chuàng)新，從各方面充實提高，這才是提高我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的競爭力的正確選擇。

4 我國醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)該積極融入全球市場，利用歷史機遇發(fā)展壯大

隨著我國經(jīng)濟迅速發(fā)展，對外開放程度也不斷擴大，有許多跨國醫(yī)藥公司在中國投資后，擴大了對華采購活動。這種情況為我國醫(yī)藥企業(yè)進入全球市場提供了良好契機。而跨國公司在華采購為我國醫(yī)藥企業(yè)提供了一個開拓國際市場、帶動企業(yè)產(chǎn)品出口、建立穩(wěn)定銷售渠道的重大機遇?？梢允刮覈懈偁幜Φ漠a(chǎn)品打入國際市場，在競爭中提高自己的實力。使企業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新能力和管理水平得到提升。

引進外資的根本目的，在于提升自己，超越對方。我國醫(yī)藥企業(yè)要想學(xué)習(xí)和超越對方，就必須加強市場意識，自主創(chuàng)新，在更高層次上開展國際合作，更好的發(fā)展我國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。

參考文獻

[1]徐濤.引進FDI與中國技術(shù)進步[J].世界經(jīng)濟，2003，（10）.

[2]劉鵬飛.外商直接投資對我國產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)影響分析[J].蘭州學(xué)刊，2006，（9）.

[3]陳飛翔，胡靖.利用外資與技術(shù)轉(zhuǎn)移[M].北京：經(jīng)濟科學(xué)出版社，2006.

[4]祝年貴.利用外資與中國的產(chǎn)業(yè)安全[J].財經(jīng)科學(xué)，2003，（5）.

[5]唐玲，邱家學(xué).對跨國藥企在中國設(shè)立研發(fā)中心的思考[J].上海醫(yī)藥，2005，（06）.

第8篇：醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)分析范文

【關(guān)鍵詞】醫(yī)藥企業(yè)；醫(yī)藥研發(fā)；創(chuàng)新；專利策略

【中圖分類號】R11【文獻標(biāo)識碼】A【文章編號】1007-8517(2009)12-0043-02

從世界范圍看，發(fā)達國家醫(yī)藥企業(yè)長久以來就把研發(fā)創(chuàng)新作為企業(yè)最重要的發(fā)展戰(zhàn)略，而我國醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)長期以來以仿制為主，只能生產(chǎn)通用名藥物和低端產(chǎn)品。隨著我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展和醫(yī)藥企業(yè)成長方式的轉(zhuǎn)變，國家鼓勵創(chuàng)新、形成自主知識產(chǎn)權(quán)，醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新能力和國際競爭力迅速提高，我國正逐步由仿制藥大國向創(chuàng)新藥強國轉(zhuǎn)變。發(fā)達國家具有相當(dāng)完善的知識產(chǎn)權(quán)保護法律體系，在醫(yī)藥領(lǐng)域，其成功的專利戰(zhàn)略為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在競爭中帶來了巨大的優(yōu)勢。隨著我國知識產(chǎn)權(quán)立法的不斷完善，我們應(yīng)積極探索適合我國國情的藥品專利策略。

1我國醫(yī)藥研發(fā)的類型分析

醫(yī)藥研發(fā)的類型可以歸納為模仿、模仿創(chuàng)新和全面創(chuàng)新三類，不同研發(fā)類型反映產(chǎn)品不同的技術(shù)含量和創(chuàng)新程度，也反映了對創(chuàng)新產(chǎn)品或創(chuàng)新技術(shù)的專利保護力度。

1.1模仿或仿制是目前我國中小型醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)中普遍采用的方法和途徑。仿制藥的研發(fā)主要是運用一些公認、成熟的理論和技術(shù)，以及已有的裝備和材料等，研發(fā)出“價廉質(zhì)優(yōu)”的他人已有產(chǎn)品。仿制研發(fā)中也有自主創(chuàng)新的成分，主要是通過制備工藝的創(chuàng)新，包括發(fā)明繞開現(xiàn)有工藝專利的新工藝，突破某些關(guān)鍵技術(shù)，以及集成現(xiàn)有的技術(shù)、裝備和材料，獲得制備成本低、產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)和環(huán)境好的新工藝路線。[1]在不侵犯他人專利權(quán)的前提下，對新的成功的突破性新藥進行較大的分子改造，尋找作用機制相同或相似，并在治療上具有某些優(yōu)點的新化學(xué)實體。[2]

1．2模仿創(chuàng)新是比模仿更進一步的研發(fā)新藥的重要途徑，體現(xiàn)了模仿與改進創(chuàng)新的有機結(jié)合，與模仿研發(fā)相比，其創(chuàng)新程度大大提高。模仿創(chuàng)新研發(fā)的關(guān)鍵是如何運用公知、成熟的理論和技術(shù)，規(guī)避已有的專利保護領(lǐng)域，發(fā)明比母體新藥更具治療優(yōu)勢的新藥物，從而形成專利新藥。[1]這類創(chuàng)新要針對已知藥物的缺陷與不足，對其進行結(jié)構(gòu)改造，創(chuàng)造出療效更好、安全性更大、穩(wěn)定性更高的新藥。這類新藥研發(fā)成本相對較低，而且具有較大的市場潛力。

1．3全面創(chuàng)新是醫(yī)藥企業(yè)新藥研發(fā)的最高手段和途徑，其主要特征有二：一是以廣泛的基礎(chǔ)藥學(xué)領(lǐng)域研究成果為基礎(chǔ)，如發(fā)現(xiàn)新的病因?qū)W機制，建立新的新藥篩選模型和抗體的靶向治療，發(fā)現(xiàn)現(xiàn)有藥物的新適應(yīng)證等。這類新藥投資大、耗時長，研發(fā)風(fēng)險也相對較大。二是利用獨特的資源優(yōu)勢，應(yīng)用已有的篩選模型發(fā)明全新結(jié)構(gòu)的新藥或先導(dǎo)化合物，如海洋藥物等。[1]目前，植物原料已成為世界原料藥市場的新寵，中草藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化已成為熱點，世界性植物原料開發(fā)逐漸涌現(xiàn)。[3]與化學(xué)藥物和生物技術(shù)藥物相比，以現(xiàn)代科技手段開發(fā)中草藥具有成功率高、周期短、成本低的特點，已成為世界各國新藥研發(fā)的重要途徑。

2我國醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新途徑的選擇

目前，我國制藥企業(yè)大部分為中小企業(yè)，普遍規(guī)模偏小，創(chuàng)新研發(fā)能力低。同時，我國是仿制藥大國和世界最大的天然藥物藥生產(chǎn)國，所生產(chǎn)藥品絕大部分為仿制藥和同質(zhì)化程度高、競爭力差的中成藥，缺乏高技術(shù)含量和高附加值的產(chǎn)品。所以，我國醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)選擇有效的研發(fā)途徑，加快技術(shù)創(chuàng)新步伐。

①目前，我國新藥研發(fā)的基礎(chǔ)和能力較弱，醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入少，創(chuàng)新能力較差，整個制藥工業(yè)水平較低，而相關(guān)市場需求很大。由于該類市場長期被國外同類產(chǎn)品所壟斷，需要我們在產(chǎn)品成本和質(zhì)量上有所突破。因此，模仿研發(fā)途徑仍是目前大部分企業(yè)所必須的新藥研發(fā)途徑，具有相當(dāng)大的潛力。②醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)高度重視對引進外國的先進專利技術(shù)加以更新、改造，在消化吸收的基礎(chǔ)上進行創(chuàng)新。相對于全面創(chuàng)新來說，模仿創(chuàng)新獲得創(chuàng)新藥物的成功率比較高，而且這類新藥比其母體藥物具有更好的療效，因此應(yīng)該成為目前我國新藥研發(fā)的主要途徑。③全面創(chuàng)新研發(fā)是我國醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展的必然途徑，因此必須加快全面創(chuàng)新藥物研發(fā)的步伐。醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)充分應(yīng)用現(xiàn)代技術(shù)，加強作用機制新、療效好、毒副作用小的擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物的研制。隨著創(chuàng)新藥物研發(fā)的加快，不僅有望誕生更多的基于資源優(yōu)勢的全面創(chuàng)新類新藥，而且隨著基礎(chǔ)研究投入的增加，還有望發(fā)現(xiàn)新的病因?qū)W機制和新的新藥作用靶點，建立新的新藥篩選模型，最終獲得基于新作用靶點的全面創(chuàng)新類新藥。[1]此外，我國具有豐富的中藥材資源，基于中藥研發(fā)的成本較低、投資不大、開發(fā)周期短、不良反應(yīng)和耐藥性少的特點，從中藥材中提取單體化合物進行結(jié)構(gòu)改造，從而獲得具有自主知識產(chǎn)權(quán)的原研新藥，應(yīng)是我國醫(yī)藥企業(yè)努力的方向。中藥產(chǎn)業(yè)應(yīng)成為我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中最具特色、最易獲得自主知識產(chǎn)權(quán)的優(yōu)先發(fā)展領(lǐng)域。

3我國醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新的專利策略

3.1建立和完善企業(yè)專利策略體系專利實際上是對企業(yè)經(jīng)營運行機制中投資、市場銷售、獲益、再投資這種循環(huán)的一種保障。目前，我國醫(yī)藥企業(yè)普遍缺乏規(guī)范系統(tǒng)的專利策略體系。我國新藥研發(fā)主要由高校和科研單位承擔(dān)，而制藥企業(yè)研發(fā)隊伍力量薄弱，醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)主動加強與高校、科研機構(gòu)的交流協(xié)作，組建企業(yè)技術(shù)研發(fā)中心，實現(xiàn)產(chǎn)學(xué)研結(jié)合。醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)建立研究開發(fā)、專利、生產(chǎn)經(jīng)營相結(jié)合的專利策略體系，在選定研究開發(fā)目標(biāo)時，將重點放在商業(yè)價值大、可帶來巨大經(jīng)濟利益的領(lǐng)域。專利文獻信息是醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)制新藥的重要來源，在選定課題時，應(yīng)充分利用國內(nèi)外專利信息的導(dǎo)向作用，利用專利文獻了解藥品知識產(chǎn)權(quán)和專利技術(shù)的動態(tài)，決定應(yīng)采取的具體策略措施。當(dāng)研究開發(fā)成功后，即著手實施專利保護，以獲得最大的經(jīng)濟效益。同時，將專利保護策略與生產(chǎn)經(jīng)營戰(zhàn)略緊密結(jié)合起來，重視專利保護下新產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營。同時，應(yīng)設(shè)立專利管理部門，制定嚴(yán)格的專利管理制度，切實加強專利的內(nèi)部管理。總之，要將專利策略滲透到企業(yè)整體發(fā)展戰(zhàn)略中去。

3．2重視模仿創(chuàng)新策略的運用醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)加強研發(fā)創(chuàng)新的制度保障建設(shè)，鼓勵引進技術(shù)、消化吸收再進行創(chuàng)新，通過對引進外國的先進專利技術(shù)加以更新、改進，從而圍繞外國的基本專利衍生出許多帶有創(chuàng)新性的從屬專利。在消化吸收外國專利技術(shù)的基礎(chǔ)上進行模仿性創(chuàng)新，研發(fā)出具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新藥產(chǎn)品，實現(xiàn)新藥研制從純粹仿制到仿制為主逐步向以創(chuàng)新為主、仿創(chuàng)結(jié)合的機制發(fā)展。

3．3有效實行“專利網(wǎng)”策略醫(yī)藥企業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品研發(fā)應(yīng)高度重視“專利網(wǎng)”策略。在仿制藥研發(fā)方面，充分利用國外專利信息，設(shè)法繞開國外現(xiàn)有專利以避免侵權(quán)糾紛，同時圍繞國外的專利不斷開發(fā)技術(shù)，并及時申請專利獲得法律保護，從而迫使競爭對手為提高產(chǎn)品質(zhì)量和降低成本而購買這些專利或形成交叉許可的局面。

3．4開拓國際市場應(yīng)貫徹“專利先行”原則醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)重視培養(yǎng)和樹立國際專利意識。在國外申請專利，是開辟國際市場、保護自己產(chǎn)品和技術(shù)免遭他人侵權(quán)的法律盾牌。在向國外輸出產(chǎn)品或投資時，專利先行是國際市場競爭的慣用策略。我國有很大優(yōu)勢的中藥領(lǐng)域正面臨著越來越激烈的國際市場競爭和挑戰(zhàn)，隨著國際市場上對傳統(tǒng)醫(yī)藥的知識產(chǎn)權(quán)保護愈加重視，為了讓醫(yī)藥企業(yè)更好地參與國際競爭，提高我國傳統(tǒng)醫(yī)藥技術(shù)和產(chǎn)品在國外的競爭力，我國醫(yī)藥企業(yè)必須盡快著手策劃國際專利策略，積極申請國外和國際專利，實行國際市場專利先行策略，以便在國際醫(yī)藥市場競爭中贏得一席之地。

3．5強化專利實施機制，提高藥品專利的實效專利實施是促進專利技術(shù)商品化的關(guān)鍵。醫(yī)藥專利實施主要應(yīng)依靠自身力量，也可進行有償轉(zhuǎn)讓或交叉許可，及時取得經(jīng)濟效益。同時，積極發(fā)展知識產(chǎn)權(quán)質(zhì)押、租賃融資和創(chuàng)業(yè)投資等方式，促進藥品專利技術(shù)的實施，加快藥品專利技術(shù)商品化進程。此外，應(yīng)深化粵港澳科技合作，進行企業(yè)國際合作創(chuàng)新試點，鼓勵企業(yè)設(shè)立境外研發(fā)機構(gòu)，共建高水平的技術(shù)研發(fā)機構(gòu)和人才培養(yǎng)機構(gòu)。政府應(yīng)積極承接跨國公司研發(fā)中心轉(zhuǎn)移，相關(guān)部門制定有關(guān)專利實施的優(yōu)惠政策，定期公布專利技術(shù)信息，召開專利展覽會、博覽會，為缺乏技術(shù)交易經(jīng)驗或條件的專利權(quán)人，提供專利交易平臺和機會。

4結(jié)語

隨著我國市場經(jīng)濟的發(fā)展和完善，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為最具發(fā)展?jié)摿Φ某柈a(chǎn)業(yè)，已經(jīng)成為21世紀(jì)世界各國競相發(fā)展的重要產(chǎn)業(yè)之一。專利作為保護市場競爭的強有力法律手段之一，在醫(yī)藥經(jīng)濟中的作用日益凸現(xiàn)。實施專利策略是我國制藥企業(yè)提高國內(nèi)、國際競爭力的重要途徑，是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在競爭中長期占據(jù)優(yōu)勢的重要保障。我國醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)根據(jù)自身的發(fā)展，制訂并實施有效的藥品專利策略。

參考文獻

[1]白毅．我國新藥研發(fā)如何選擇適合的創(chuàng)新活動[N]．中國醫(yī)藥報，2009-03-03：B5．

[2]甄連花．醫(yī)藥專利文獻信息在創(chuàng)制新藥中的作用[J]．時珍國醫(yī)國藥，2007，18(1)：242．

第9篇：醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)分析范文

一、石家莊國家生物產(chǎn)業(yè)基地人力資源現(xiàn)狀分析

本課題在研究過程中，首先對“產(chǎn)業(yè)基地”重點企業(yè)作了實地考察和調(diào)查，并與石家莊工業(yè)經(jīng)濟聯(lián)合會的工作人員進行了座談;其次設(shè)計調(diào)查表，委托河北省發(fā)展和改革委員會及石家莊市發(fā)展和改革委員會對“產(chǎn)業(yè)基地”十二家重點企業(yè)發(fā)放人力資源情況調(diào)查表，進行第一手資料的采集和了解，并對“產(chǎn)業(yè)基地”人力資源現(xiàn)狀展開多方調(diào)查，獲得較翔實的有關(guān)信息。

(一)人力資源總量

人力資源總量是指在某一特定時期內(nèi)組織所擁有的人力資源總和實力。研究人力資源總量，有利于把握經(jīng)濟發(fā)展與人力資源之間的比例關(guān)系，從而更好地為“產(chǎn)業(yè)基地”發(fā)展提供人力資源需求方面的指導(dǎo)。根據(jù)查閱整理《石家莊統(tǒng)計年鑒》的相關(guān)數(shù)據(jù)，2003—2010年，石家莊市醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模以上企業(yè)人力資源總量及科研人員情況如表1所示。通過表1可以看出，石家莊市醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模以上企業(yè)的從業(yè)人員總量逐年平穩(wěn)上升，由于2003年“非典”發(fā)生，當(dāng)年從業(yè)人員總量出現(xiàn)了突然增大的情況，達到了5．1003萬人，2004年從業(yè)人員總量又回落到4．7343萬人，2005年又出現(xiàn)小規(guī)模的上升，2006年從業(yè)人員總量出現(xiàn)下降。此后從業(yè)人員總量持續(xù)上升，但增長幅度不穩(wěn)定，年增長率分別為4．41%、0．89%、7．89%、5．08%。2010年石家莊醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模以上企業(yè)從業(yè)人員總量已達到5．7039萬人。

(二)人力資源結(jié)構(gòu)

人力資源結(jié)構(gòu)是對現(xiàn)有人力資源所進行的分層分類。這種分類分析，可以深入具體把握人力資源的狀況和特點，從而有針對性進行人力資源的開發(fā)和管理，實現(xiàn)人力資源的有效利用?？蒲腥藛T及管理人員是高科技產(chǎn)業(yè)的核心人才。本文主要對科研人員總量、所占比重，中層以上管理人員學(xué)歷、年齡等結(jié)構(gòu)指標(biāo)進行了數(shù)據(jù)采集和分析。

1.科研人員。從表1可以看出，石家莊市醫(yī)藥制造業(yè)人力資源中科技活動人員的數(shù)量從2003年開始是持續(xù)增長的，2005年的年增長比例達到了34．39%，比上一年增長了1/3，這與2005年石家莊國家生物產(chǎn)業(yè)基地的建設(shè)有一定關(guān)系。但近幾年增長幅度不均，規(guī)律性不明顯。研發(fā)人員的數(shù)量從2003年開始，總體上亦呈增長趨勢。在2006年出現(xiàn)大幅增員的情況下，2007年的年增長比例出現(xiàn)了負值，說明在2006年和2007年研發(fā)人員的流動性比較大，反映出研發(fā)人員隊伍的穩(wěn)定性相對較差。但總體增長情況還是比較穩(wěn)定、有序的。2008—2010年，研發(fā)人員保持著高速穩(wěn)定的增長?？萍蓟顒尤藛T的比重2003年為5．83%，從2005年開始年增長比例保持在8%～10%之間，保持著高速穩(wěn)定的增長。從表1可以看出，“產(chǎn)業(yè)基地”內(nèi)科技活動人員和研發(fā)人員占全部從業(yè)人員比重偏低，這是導(dǎo)致“產(chǎn)業(yè)基地”產(chǎn)業(yè)發(fā)展速度緩慢，以傳統(tǒng)的生產(chǎn)仿制藥品為主，缺乏新藥的研發(fā)和創(chuàng)新能力的主要原因。

2.中層及以上管理人員情況。為能夠?qū)Α爱a(chǎn)業(yè)基地”人力資源結(jié)構(gòu)進行研究，本課題采用了統(tǒng)計調(diào)查的方式，設(shè)計調(diào)查表，選取2009年醫(yī)藥工業(yè)領(lǐng)域主營業(yè)務(wù)收入排名進入全國前100名的五家石家莊市醫(yī)藥制造企業(yè)近三年的人力資源情況作為研究對象，對其中層及以上管理人員的具體結(jié)構(gòu)作統(tǒng)計分析①。通過對五家企業(yè)人力資源調(diào)查表的整理，五家企業(yè)的中層及以上管理人員數(shù)量是:2007年為948人，2008年967人，2009年1019人，分別占從業(yè)人員總數(shù)的2．39%、2．35%、2．38%。“產(chǎn)業(yè)基地”五家重點企業(yè)中層及以上管理人員學(xué)歷結(jié)構(gòu)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，如表2所示:近三年擁有學(xué)士學(xué)位的人員占70%左右;擁有碩士學(xué)位人員的比例不到10%，每年僅有不到1%的上升;擁有博士學(xué)位人員的比例僅占全部中層以上管理人員的1%左右;大專及以下人員占到20%。統(tǒng)計數(shù)據(jù)反映出管理人員的學(xué)歷普遍偏低，高學(xué)歷管理人員短缺是目前“產(chǎn)業(yè)基地”企業(yè)存在的主要問題。在醫(yī)藥制造這類高技術(shù)產(chǎn)業(yè)中，管理人員的個人素質(zhì)對企業(yè)發(fā)展有著極其重要的作用?！爱a(chǎn)業(yè)基地”五家企業(yè)中層及以上管理人員年齡結(jié)構(gòu)，如表3所示。近三年數(shù)據(jù)顯示，管理人員中30歲及以下人員所占比例最大，占總量的40%以上;50歲及以上人員數(shù)量最少，在10%左右。年齡結(jié)構(gòu)近似呈現(xiàn)三角形結(jié)構(gòu)，中層及以上管理人員隊伍30歲以下人員偏多說明整體上是一支年輕的隊伍，可塑性和發(fā)展?jié)摿κ?，?1～40歲的管理人員偏少，應(yīng)謹(jǐn)慎對待，以免出現(xiàn)斷層。

(三)人力資源效益

人力資源效益主要用來反映企業(yè)人力資源隊伍的產(chǎn)出情況，其中主要有專利指標(biāo)、人力資源價值系數(shù)［1］(P81—129)。

1.擁有發(fā)明專利。根據(jù)《石家莊統(tǒng)計年鑒》，石家莊醫(yī)藥制造業(yè)2003—2008年擁有發(fā)明專利數(shù)分別為5、42、71、61、53、163項。專利擁有數(shù)逐年增加，增長幅度很快，尤其在2008年擁有專利數(shù)目達到了163項。2.人均主營業(yè)務(wù)收入。通過對2004—2010年《石家莊統(tǒng)計年鑒》中的數(shù)據(jù)進行整理統(tǒng)計，2003—2010年，石家莊市醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模以上企業(yè)全部從業(yè)人員的人均主營業(yè)務(wù)收入分別為348．17、295．17、336．06、350．37、437．22、525．58、532．39、712．42千元。由于2003年“非典”特殊情況，人均主營業(yè)務(wù)收入偏高，2004年收入又有所恢復(fù)。2004—2010年，人均主營業(yè)務(wù)收入則呈現(xiàn)不斷上升趨勢，到2010年達到712．42千元，較2004年增長近2．5倍。這說明，石家莊市醫(yī)藥制造業(yè)從業(yè)人員的主營業(yè)務(wù)收入提高速度很快。

二、石家莊國家生物產(chǎn)業(yè)基地現(xiàn)有人力資源存在問題分析

(一)人力資源信息管理不完善，缺乏人力資源檔案

在調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，調(diào)查反饋回的數(shù)據(jù)較欠缺，很多企業(yè)只有近兩年的數(shù)據(jù)，長時間的數(shù)據(jù)根本沒有，有的企業(yè)甚至沒有人力資源數(shù)據(jù)的統(tǒng)計，人員數(shù)據(jù)的分門別類更是無從談起。在調(diào)查的十二家企業(yè)中，只有本文所指的五家企業(yè)信息可采用，而且只是近三年的數(shù)據(jù)比較齊全。人力資源信息不完善，也就無從做好人力資源的管理，所以做好人力資源的信息管理工作，是“產(chǎn)業(yè)基地”發(fā)展的一項緊迫工作。

(二)科技活動人員和研發(fā)人員所占比重偏小

通過對有關(guān)文獻資料的研究，有論者認為，從醫(yī)藥制造業(yè)如今的發(fā)展模式考慮，未來該產(chǎn)業(yè)的人力資源比例結(jié)構(gòu)大概是50%的研發(fā)人員，25%的商務(wù)、金融、管理人員，25%的制造人員［2］。目前，“產(chǎn)業(yè)基地”科技活動人員和研發(fā)人員所占從業(yè)人員總量的比重均小于10%，遠遠小于研發(fā)人員占50%比例的要求?？萍蓟顒尤藛T和研發(fā)人員短缺會導(dǎo)致“產(chǎn)業(yè)基地”整體行業(yè)自主創(chuàng)新能力與產(chǎn)品開發(fā)能力低下，市場競爭力薄弱，不利于“產(chǎn)業(yè)基地”發(fā)展戰(zhàn)略的實施。

(三)管理人員學(xué)歷水平偏低

雖然管理人員的素質(zhì)包括很多方面，學(xué)歷只是其中的一個方面，但隨著科學(xué)技術(shù)的快速發(fā)展，對企業(yè)管理者的要求不斷增加，他們需要不斷學(xué)習(xí)法律、財務(wù)、現(xiàn)代企業(yè)運營與管理等知識，所以管理者自身的學(xué)習(xí)能力會對其自身和企業(yè)的發(fā)展產(chǎn)生一定影響。

(四)人均主營業(yè)務(wù)收入過低

2004年，世界排名前列的制藥企業(yè)的人均主營業(yè)務(wù)收入均在30～45萬美元的水平，是石家莊市2004年人均主營業(yè)務(wù)收入的6—8倍。例如，美國輝瑞制藥有限公司2004年人均主營業(yè)務(wù)收入高達45．65萬美元，2008年人均銷售收入高達60萬美元［3］。由此可以看出，石家莊市醫(yī)藥制造業(yè)從業(yè)人員人均主營業(yè)務(wù)收入，與世界排名前列的制藥企業(yè)之間還是存在很大差距。

這說明，石家莊國家生物產(chǎn)業(yè)基地勞動生產(chǎn)率比較低下，雖然導(dǎo)致勞動生產(chǎn)率低下的原因有很多，但人力資源卻是一個不可忽視的因素。(五)人力資源政策法規(guī)的建設(shè)緩慢經(jīng)濟的發(fā)展離不開良好的政策環(huán)境，良好的政策環(huán)境又有利于人力資源的發(fā)展。石家莊國家生物產(chǎn)業(yè)基地的集群化發(fā)展必然會帶來人員的競爭、共享與變動，這就需要從基地整體發(fā)展的角度充分考慮人力資源的戰(zhàn)略需求，尤其是對各類專門核心人才的需求，制定科學(xué)完善的基地人力資源政策和法規(guī)，以有利于人才的聚集。但目前“產(chǎn)業(yè)基地”現(xiàn)有的人力資源政策很不完善，不利于實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)聚集帶來的人才優(yōu)勢，不利于“產(chǎn)業(yè)基地”科學(xué)均衡發(fā)展。

三、對策與建議

(一)建立人力資源信息管理系統(tǒng)

人力資源信息管理系統(tǒng)是人力資源管理的基礎(chǔ)，只有充分掌握現(xiàn)有人力資源的詳細情況，才能進行有效管理。特別是“產(chǎn)業(yè)基地”這樣的產(chǎn)業(yè)聚集地，建立人力資源管理信息系統(tǒng)就更為重要。“產(chǎn)業(yè)基地”的特點是以產(chǎn)業(yè)集群式發(fā)展為主要模式，所以人力資源信息管理系統(tǒng)的建立不僅要考慮各企業(yè)的組織狀況、人力資源狀況，還要考慮到“產(chǎn)業(yè)基地”整體的組織結(jié)構(gòu)、發(fā)展戰(zhàn)略和高新技術(shù)企業(yè)特有的人力資源特點。在人力資源信息管理系統(tǒng)建設(shè)和選擇的時候，要對“產(chǎn)業(yè)基地”整體和個體分別進行全面調(diào)查與分析，以確保人力資源信息管理系統(tǒng)建立的科學(xué)性和實用性。

(二)建立人力資源公共服務(wù)中心

“產(chǎn)業(yè)基地”大部分企業(yè)類型相似，產(chǎn)品類型比較集中，企業(yè)間具有很多交集，在人力資源需求上也同樣具有交集。同時，基地又具有公共技術(shù)服務(wù)平臺，所以為實現(xiàn)基地整體資源配置的合理有效，可以考慮建立基地人力資源服務(wù)中心。該中心的主要職能是為基地企業(yè)提供人力資源方面的服務(wù)，如員工招聘、員工培訓(xùn)、建立科學(xué)的績效考核體系、制定合理的薪酬方案、人力資源管理信息系統(tǒng)服務(wù)、提供人力資源方面的咨詢以及人力資源相關(guān)信息等服務(wù)。從而節(jié)約企業(yè)人力資源管理成本，并使人才均得到合理配置和使用。

(三)制定針對不同領(lǐng)域核心人才的開發(fā)戰(zhàn)略

由于“產(chǎn)業(yè)基地”內(nèi)企業(yè)各具特色，所需核心人才也不盡相同，因此，應(yīng)分領(lǐng)域制定相應(yīng)的核心人才開發(fā)戰(zhàn)略?；瘜W(xué)制藥領(lǐng)域，注重以人為本的人才理念，完善人才的考核和激勵機制，塑造良好的人才成長環(huán)境;采取多種方式吸引國內(nèi)外優(yōu)秀的生物、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的研究人員到石家莊國家生物產(chǎn)業(yè)基地工作?，F(xiàn)代中藥領(lǐng)域，首先要發(fā)揮好現(xiàn)有中藥研發(fā)人員和技術(shù)人員的作用，同時注重引進、培養(yǎng)和培訓(xùn)新人才;建立有效的激勵機制，加強對中醫(yī)藥質(zhì)量和定量方面的深入研究。生物醫(yī)藥領(lǐng)域，對研發(fā)能力要求高，對實驗環(huán)境要求苛刻，并需投入大筆資金和引進高端人才，同時加強研發(fā)團隊建設(shè)，包括校企、院企人才的合作與成果共享。醫(yī)藥物流領(lǐng)域，應(yīng)注重培養(yǎng)醫(yī)藥物流人才的基本業(yè)務(wù)素質(zhì)，加強對醫(yī)藥物流管理人員“物流師”職業(yè)資格的認證。

(四)提高科研人員比重，加強對中高層管理人員培養(yǎng)

在本地人才培養(yǎng)方面，一是將人才置于實際的工作崗位上，在實踐中使其得到鍛煉和能力提升;二是選拔具有較大發(fā)展?jié)摿洼^強可塑性的優(yōu)秀人才，通過培訓(xùn)、進修和交流等多種方式提高其能力及知識水平。在以企業(yè)自主培養(yǎng)為主的同時，通過各種渠道和形式，有選擇、有重點地引進急需的緊缺人才和高素質(zhì)人才，調(diào)整和優(yōu)化人才結(jié)構(gòu)，提升人才隊伍整體素質(zhì)。在堅持傳統(tǒng)的“待遇留人，感情留人”的基礎(chǔ)上，強調(diào)“環(huán)境留人”和“事業(yè)留人”。通過創(chuàng)造人才脫穎而出的競爭環(huán)境、生活環(huán)境以及人才快速創(chuàng)業(yè)的發(fā)展環(huán)境，增強人才依戀感，最終留住優(yōu)秀人才并使其充分發(fā)揮自身才能，形成一支結(jié)構(gòu)合理的高素質(zhì)穩(wěn)定的科研人才和管理人才隊伍。