1深入剖析認證標準，明確個性化教育方向

我國在借鑒國際工程教育專業(yè)認證經(jīng)驗和分析中國國情的基礎上，分析研究國際工程教育專業(yè)認證標準的變化和發(fā)展趨勢，立足于提高工程教育質(zhì)量和國際實質(zhì)等效性，制定了專業(yè)認證標準。我國工程教育專業(yè)認證標準包括通用標準和專業(yè)補充標準兩部分，通用標準是各工程教育專業(yè)應該達到的基本要求，專業(yè)補充標準是在通用標準基礎之上根據(jù)各專業(yè)特點提出的特有的具體要求。化工制藥類專業(yè)認證標準分為通用標準的7項指標共35個觀測點和補充標準的3項指標共19個觀測點。這些觀測點涵蓋教育教學各個方面，體現(xiàn)工程教育的國際等效要求，是專業(yè)工程教育教學的指導性要求。近年來學院不斷探索具有專業(yè)認證特色的化工制藥類專業(yè)個性化教育新途徑方法，將個性化教育與專業(yè)認證相結(jié)合，以認證標準為依據(jù)，設置多個具有工程實踐特色的化工制藥類個性化教育模塊，開展?jié)M足認證標準的個性化教育教學。目前，學院設置了9個個性化教育模塊包括14個個性化教育小組，其中7個模塊均與專業(yè)認證緊密結(jié)合，實踐教學內(nèi)容符合認證標準，學生根據(jù)學習興趣和未來的發(fā)展方向，自主選擇相應的模塊學習，指導教師負責個性化教育實施與考核。

2專業(yè)認證理念的個性化教育有效激發(fā)學生潛能，提升工程實踐能力

2.1加強課程建設，強化工程基礎知識

針對高等工程教育的新發(fā)展和新要求，設置個性化教育工程基礎教育模塊，不僅開設化工原理工程設計強化、化工過程控制、學科導論、反應工程等特色課程，還計劃開設工程創(chuàng)新、工程導論等工程課程，部分課程聘請企業(yè)專家講授，加強學生單元操作過程計算、設備選型、實驗過程設計的工程基礎能力的培養(yǎng)。

2.2開展實習實訓，提高工程實踐能力

校內(nèi)實訓：學院建有工程實踐教學中心，配備各種常用的化工設備，如流體輸送設備（泵、風機）、多種型號換熱器、分離設備、反應釜、干燥設備、管道閥門等，并將設備剖解，使學生直觀了解化工常用設備的內(nèi)部結(jié)構和運行機理。在化工實訓基地，學生根據(jù)現(xiàn)在有裝置繪制設備布置圖和管道布置圖，安裝設備管道，并且進行打壓、試漏等常規(guī)操作，完成貼近實戰(zhàn)的工程訓練。通過實訓，不僅培養(yǎng)學生的工程識圖、制圖、工程設計能力，而且系統(tǒng)訓練學生的工程設計技能，提升學生的工程意識。學院仿照藥品生產(chǎn)環(huán)境，模擬藥品生產(chǎn)過程，建有藥物制劑實訓基地。實訓基地設備種類齊全，有各種生產(chǎn)和檢測設備100余臺件，可完成片劑、顆粒劑、針劑、膠囊、軟膠囊、滴丸等多種劑型中試規(guī)模的制備、包裝以及質(zhì)檢工作。學生可進行固體制劑、液體制劑、現(xiàn)代制劑等不同的操作單元的學習實訓，達到專業(yè)認證的工程實踐要求。頂崗實習：依托學院合作企業(yè)實踐教育基地，學生進入工廠參與實際生產(chǎn)，由廠方安排學習崗位，采取“一帶一”模式（一名職工帶一名學生），在2-4個不同的生產(chǎn)工段實習。學生先后完成安全教育、生產(chǎn)培訓，生產(chǎn)工藝流程學習等環(huán)節(jié)，掌握實際生產(chǎn)操作提高學生工程實踐能力?？裳袌蟾鎸嵱枺簩W生在學習化工技術經(jīng)濟課程的基礎上，指導老師給定某化工建設項目及其參數(shù)，指導學生開展市場需求預測、生產(chǎn)規(guī)模、工藝技術、設備選型；廠址選擇、工程實施計劃、組織管理及機構定員、財務分析、經(jīng)濟評價等工作。然后以經(jīng)濟效益為核心，圍繞影響項目的各種因素，運用大量的數(shù)據(jù)資料全面、系統(tǒng)的對擬建項目進行論證，并提出綜合分析評價，編制可行性研究報告。安全評價實訓：針對化工企業(yè)安全評價講授安全基礎知識、安全評價涉及標準和安全評價實際工程設計文件，指導學生撰寫安全評價報告，學生能夠得到安全評價的基本培訓，實現(xiàn)畢業(yè)生與企業(yè)零接軌。

摘要:基于多年國家級實驗教學示范中心建設與探索,河北科技大學化工制藥實驗教學中心在創(chuàng)新管理模式、健全運行機制、完善管理細則、整合師資隊伍、優(yōu)化資源配置等方面進行了細致深入的研究,建立了一套行之有效的實驗中心管理模式和運行機制.通過充分合理利用和挖掘教學資源,提高了儀器設備使用效率,實現(xiàn)了實驗中心資源高度共享,保障實驗教學中心的高效運行.

關鍵詞:實驗教學中心;管理體制;運行機制

為進一步提高實驗教學質(zhì)量,促進優(yōu)質(zhì)教學資源整合與共享,推動高等學校實驗教學改革,教育部2005年啟動了國家級實驗教學示范中心建設工作[1].此舉不僅有利于提高實驗中心管理運行狀況、優(yōu)化資源配置、解決資源分散問題,而且能夠促進實驗教學改革[2]、有利于引入競爭機制、調(diào)動實驗技術人員的積極性,同時能夠?qū)崿F(xiàn)實驗中心管理的科學化和規(guī)范化,進而發(fā)揮實驗中心整體優(yōu)勢,使有限的資源得以充分、合理利用,為教學、科研和社會提供更為完善的服務[3].我?；ぶ扑帉嶒炛行?簡稱中心)在10年的運行過程中曾經(jīng)凸顯一系列的問題,例如管理模式和運行機制不夠完善、管理制度和激勵機制和考核機制不夠合理,實驗教學隊伍人員短缺、年齡結(jié)構不夠合理,實驗室資源“分配不公”、不能最大限度發(fā)揮“人”和“物”的優(yōu)勢等.我?；ぶ扑帉嶒炛行脑趪壹墝嶒灲虒W示范中心建設過程中積極探索,對中心管理模式和運行機制進行深入研究實踐,創(chuàng)新制度、完善機制、優(yōu)化資源、調(diào)整隊伍,形成一套行之有效的管理體制和運行機制,對實驗室管理和運行起到顯著的促進和推動作用,研究成果2016年獲河北省教學成果三等獎.

1中心基本情況

中心源于1972年建立的化工基礎實驗室.我校1984年建成了全國規(guī)模最大的化工原理實驗室,1993年、1995年先后建成化工專業(yè)實驗室和制藥專業(yè)實驗室,1997年建成擁有先進分析儀器的儀器分析測試中心,2000年正式成立化工制藥實驗教學中心.2007年新建的藥物制劑實訓基地和工程實踐教學觀摩中心納入化工制藥實驗教學中心.中心2006年被河北省教育廳批準為省級實驗教學示范中心建設單位,2008年獲批國家級實驗教學示范中心建設單位,2012年順利通過教育部專家組驗收.目前中心面積達6300余m2,儀器設備固定資產(chǎn)總值6500余萬元,實驗教學儀器設備近6000臺(套),自制工程應用型綜合實驗裝置16臺(套).中心承擔全校8個學院17個本科專業(yè)以及化學與制藥工程學院6個碩士點的專業(yè)基礎及專業(yè)課的實驗、實習、課外科技活動、畢業(yè)環(huán)節(jié)和研究生科研等工作,中心每年面向?qū)W生近2000人開放,實驗教學人時數(shù)約為138000人時/年.

2中心管理模式和運行機制改革

2．1優(yōu)化管理模式

摘要：經(jīng)濟水平和醫(yī)療水平不斷提升，醫(yī)藥化工業(yè)的發(fā)展勢頭愈加迅猛。在醫(yī)療經(jīng)濟迅速崛起的同時，值得關注的是化工制藥隨之而來的污染物處理境況，特別是廢水處理。基于醫(yī)藥化工廢水的基本性質(zhì)，從處理工藝和經(jīng)濟性評價等方向，分別闡述了幾種醫(yī)藥化工處理廢水的工藝流程，并對工藝的可實施性進行了有效論證。

關鍵詞：醫(yī)藥化工；廢水處理；分析

醫(yī)藥化工企業(yè)在生產(chǎn)藥品過程中會排放大量成分復雜、毒性較大的污水。由于某些醫(yī)藥化工企業(yè)的規(guī)模較小，且設備更新程度不足，導致經(jīng)濟效益低下，其廢水處理水平也較低，由此形成惡性循環(huán)，極不利于醫(yī)療制藥經(jīng)濟的可持續(xù)發(fā)展。由此，結(jié)合企業(yè)自身的基本條件和所產(chǎn)廢水的基本特點，分析和選擇適合的廢水處理工藝，有助于推動企業(yè)和相關行業(yè)向著更高效、更長遠的方向發(fā)展。

1關于醫(yī)藥化工廢水的概述

我國醫(yī)藥化工企業(yè)生產(chǎn)的藥品種類繁多，除了我國本土的中草藥，還包含抗生素、有機藥物和無機藥物。需求量和生產(chǎn)工藝的差異使得幾大類藥物的產(chǎn)量也各有差異，最終工藝廢水的成分更是復雜多變。以生產(chǎn)工藝為切入點，藥物的生產(chǎn)工藝主要分為生物制藥和化學制藥，生物制藥是以糧食為源材料進行有機發(fā)酵和提煉，化學制藥是依靠化學反應完成制藥?；瘜W制藥的藥品制造工藝精細，各類藥品所含的輔料眾多，產(chǎn)量較大且回收率很低，隨之便會產(chǎn)生大量醫(yī)療廢料，同時在制藥反應過程中也會有很多的副產(chǎn)物，在化工制藥的前期、中期和后期階段的醫(yī)療廢料都會出現(xiàn)在廢水中，廢水中可能含有高濃度的酸、堿物質(zhì)或者高濃度的有機物等，更甚者可能存在具有毒性的綜合性物質(zhì)。無機鹽、COD、BOD5和有害物質(zhì)等充斥在廢水中，這在很大程度上提高了污水處理的難度和精細度，要根據(jù)生產(chǎn)工藝流程的不同，對廢水進行分質(zhì)、分類，并有針對性地給予科學的廢水處理工藝，才能保障企業(yè)污水處理和排放符合國家規(guī)定的工業(yè)水污染物的合格標準。醫(yī)藥化工企業(yè)的廢水的來源主要分為以下幾種。

1.1生產(chǎn)工藝廢水

指的是制藥過程中產(chǎn)生的廢水，這也是企業(yè)工業(yè)廢水的主要組成部分，其中包含混裝制劑廢水、提取類廢水、中藥類廢水、發(fā)酵類廢水、生化工程類廢水、化學合成類廢水幾大類，這也是廢水處理難度最大的部分。

1構建完善的工程設計課程體系

以強化學生的工程設計能力、實踐能力與創(chuàng)新能力為核心，重新修訂教學大綱，整合相關課程，對應工程設計內(nèi)容體系，構建完善的工程設計課程體系。大一為工程設計啟蒙階段，以激發(fā)興趣為主，課程為生物工程(化學工程)概論;大二為單元設計和工程設計技能培訓階段，包含:化工原理、化工熱力學、化工制圖、化工儀表自動化;大三為產(chǎn)品設計、工藝設計和設備設計階段，包含:生物工程(化學工程)設備、分離工程、化工設計與模擬、工藝學課程(化工工藝學、發(fā)酵工程、制藥工藝學、釀酒工藝學等);大四為工廠設計和綜合實訓階段，主要進行生物工程(化學工程)工廠設計和畢業(yè)設計。為適應行業(yè)的需求和時展，在各課程教學中突出工程思維和工程方法學的同時，著力介紹行業(yè)規(guī)范、標準以及新產(chǎn)品、新工藝、新技術、新設備，并將計算機輔助制圖、計算機仿真模擬、計算機輔助設計作為主要技能進行培養(yǎng)。

2構建完整的工程設計實踐環(huán)節(jié)

工程設計是面向?qū)ο蟮木C合性實踐活動，只有突出實踐環(huán)節(jié)才能讓學生鍛煉能力、積累經(jīng)驗、有所感悟。整個工程實踐環(huán)節(jié)包括化工AutoCAD制圖、化工原理課程設計、化工設計Aspen仿真模擬、生物工程(制藥工程)創(chuàng)新綜合性大實驗、湖北省化工設計大賽、全國“三井杯”化工設計大賽、全國大學生制藥工程設計競賽、生產(chǎn)實習、工廠設計項目、畢業(yè)設計。工程設計以校企組合的校內(nèi)生產(chǎn)性實訓基地(如尿素仿真實訓平臺、啤酒發(fā)酵實訓基地、藥物制劑實訓平臺)和校外企業(yè)實習基地(如安琪酵母生物工程專業(yè)國家級工程實踐教育中心)為依托，注重選題的針對性(面向地方企業(yè))、設計的規(guī)范性(符合行業(yè)標準)、操作的可行性(綠色、經(jīng)濟與安全)，并將化工設計競賽、制藥工程設計競賽融入人才培養(yǎng)的教學體系中，大力提高實踐教學環(huán)節(jié)的實效性。

3構建合適的工程設計評價體系和管理模式

工程設計的系統(tǒng)性、協(xié)作性較強，因此在工廠設計和畢業(yè)設計中采用小組制、導師制、課題制進行管理、操作和評價，以培養(yǎng)學生的團隊合作精神，即每小組5～7名學生和1～2名指導老師，每個學生完成每組設計項目下的一項子課題，最后采用學生答辯與互評、教師評價、企業(yè)專家點評等構成綜合評價體系。另外，建立健全激勵約束機制，考慮給予競賽獲獎和設計達優(yōu)秀等級的學生相應的創(chuàng)新實踐學分，代替相關選修課的學分，以此激發(fā)更多的學生參與工程設計的學習。

4結(jié)語

［摘要］以過程管控為核心進行制藥工程質(zhì)量的控制，可有效促進藥品生產(chǎn)質(zhì)量的提升。過程質(zhì)量控制離不開科學完善的質(zhì)量保證體系，同時也要重視對藥品生產(chǎn)人員的質(zhì)量控制意識與技能的提升，并對制藥的全過程進行有效的質(zhì)量監(jiān)控，進而保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量。文章分析了制藥工程中質(zhì)量風險的影響因素，并對以過程管控為核心的制藥工程質(zhì)量控制措施展開了探討，以此為制藥工程質(zhì)量控制效果的提升提供參考。

［關鍵詞］過程質(zhì)量控制;質(zhì)量控制體系;質(zhì)量獎懲機制

目前醫(yī)藥領域?qū)λ幤焚|(zhì)量制定了嚴格的標準，同時藥品管理規(guī)范的內(nèi)容也不斷更新與優(yōu)化，使藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制能力得以全面提升，藥品生產(chǎn)過程更加安全可控。在藥品生產(chǎn)過程中，要在確保機械設備先進性與穩(wěn)定性的前提下，對藥品生產(chǎn)的全過程進行質(zhì)量控制，以此促進藥品品質(zhì)的有效提升。

1影響因素

1.1藥品生產(chǎn)管理力度有待提升

1.1.1藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行力度有待提升在藥品質(zhì)量管理過程當中，藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)是藥品生產(chǎn)活動得以有序與規(guī)范開展的重要保障，其側(cè)重過程質(zhì)量管理，是提高質(zhì)量管理效果的有效方式。在實際藥品生產(chǎn)過程中，由于缺乏質(zhì)量管理意識，且對GMP的文件內(nèi)容的規(guī)范了解并不深入，因此部分制藥企業(yè)未能嚴格遵照GMP的管理規(guī)定進行生產(chǎn)，對過程管理的控制并不嚴格，因此藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理效果并不理想。

1.1.2生產(chǎn)工藝流程規(guī)范化不高規(guī)范化的藥品生產(chǎn)是藥品質(zhì)量的重要保障，然而部分藥品生產(chǎn)企業(yè)自身缺乏風險意識，未能按照生產(chǎn)工藝的標準要求進行藥品生產(chǎn)，認為藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范中的部分指標不符對藥品質(zhì)量沒有較大影響，甚至私自進行質(zhì)量指標的修改，因此藥品生產(chǎn)質(zhì)量難以得到有效控制。